Sommaire
En bref
Selon prescription du médecin. Sephience contient le principe actif sépiaptérine, une version artificielle du principe actif produit par l'organisme. Sephience est utilisé pour traiter l'hyperphénylalaninémie chez les patients de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU) qui répondent à ce traitement.
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- PTC Therapeutics Switzerland GmbH
- Code ATC
- A16AX28
Ce résumé ne remplace ni la notice ni un avis médical.
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Notice d'information
À quoi sert SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET ?
Selon prescription du médecin.
Sephience contient le principe actif sépiaptérine, une version artificielle du principe actif produit par l'organisme.
Sephience est utilisé pour traiter l'hyperphénylalaninémie chez les patients de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU) qui répondent à ce traitement.
Notre organisme dégrade les protéines présentes dans les aliments en acides aminés. La PCU est une maladie héréditaire dans laquelle les personnes atteintes ne peuvent pas dégrader l'acide aminé phénylalanine. Ceci provoque une accumulation de celle-ci dans le sang et le cerveau qui peut être nocive. La sépiaptérine peut être transformée en tétrahydrobioptérine (BH4), utilisée par l'organisme pour dégrader la phénylalanine. La sépiaptérine peut réduire efficacement l'excès nocif de phénylalanine dans le sang.
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Que faut-il savoir avant de prendre SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET ?
Quand Sephience ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes allergique à la sépiaptérine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir la rubrique « Que contient Sephience ? »).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Sephience?
Lorsque vous êtes traité(e) par Sephience, votre médecin ou votre infirmier/ère analysera régulièrement votre sang pour vérifier votre taux de phénylalanine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
▪vous souffrez d'une autre maladie
▪vous êtes allergique
▪vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez des médicaments appelés « inhibiteurs de la DHFR » qui sont des immunosuppresseurs ou des médicaments utilisés pour traiter le cancer (p.ex. triméthoprime, méthotrexate, pémétrexed, pralatrexate ou trimétrexate).
La prudence est de rigueur lorsque Sephience est administré simultanément avec des inhibiteurs de la SR, p.ex. de la sulfasalazine ou du sulfaméthoxazole.
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Sephience peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre de Sephience durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien. L'utilisation de Sephience ne doit être envisagée que lorsque le taux sanguin de phénylalanine ne peut pas être réduit suffisamment par un régime strict.
Comment prendre SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Comment prendre Sephience ?
Sephience est disponible sous forme de poudre qui est dissoute dans un liquide, tel que de l'eau ou du jus de pomme, ou dans d'autres aliments mous, et le mélange est ensuite pris par la bouche une fois par jour. Le médicament peut également être administré par une sonde d'alimentation entérale. Informez votre médecin si vous souhaitez ou nécessitez ce mode d'administration.
Avant la prise/l'administration de la première dose, vous devez être instruit(e) de manière précise par une personne qualifiée sur la façon dont la dose journalière doit être préparée et prise ou administrée. Veuillez lire attentivement la rubrique « Mode d'emploi » à la fin de cette information destinée aux patients et vous conformer aux instructions relatives à la préparation de la dose journalière et la prise ou l'administration de Sephience.
N'arrêtez pas de prendre Sephience sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin, car le taux de phénylalanine dans votre sang pourrait augmenter.
Posologie
Sephience se prend une fois par jour. La dose dépend de votre âge et de votre poids corporel (kg) et est fixée individuellement par votre médecin.
Le tableau suivant indique la dose journalière recommandée.
| Âge | Dose journalière recommandée |
| 0 à <6 mois | 7,5 mg/kg |
| 6 à <12 mois | 15 mg/kg |
| 12 mois à <2 ans | 30 mg/kg |
| ≥2 ans | 60 mg/kg |
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Veuillez lire attentivement la rubrique « Mode d'emploi » à la fin de cette information destinée aux patients et vous conformer aux instructions relatives à la préparation de la dose journalière et la prise ou l'administration de Sephience.
Si vous avez oublié de prendre Sephience
Si vous avez oublié de prendre la dose au bon moment, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour, ou poursuivez le traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne doublez pas la dose si vous avez manqué la prise précédente.
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Quels sont les effets indésirables de SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
•Infection des voies respiratoires supérieures (refroidissement)
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
•Coloration inhabituelle des selles
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Comment conserver SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après préparation
Chaque dose reconstituée doit être administrée de préférence immédiatement après la reconstitution afin d'éviter la formation de germes. La dose reconstituée doit être jetée si elle n'a pas été utilisée dans les 24 heures après reconstitution si elle a été conservée au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou dans les 6 heures si elle a été conservée à une température inférieure à 25 °C. À conserver à l'abri de la lumière.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver dans son emballage d'origine (sachet) pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Informations supplémentaires sur SEPHIENCE 250 mg / 1000 mg POUDRE ORALE EN SACHET
Que contient Sephience?
Le principe actif est la sépiaptérine. Chaque sachet contient 250 mg ou 1000 mg de sépiaptérine sous la forme de poudre orale.
Principe actif
Sépiaptérine
Excipients
Cellulose microcristalline, isomalt (E 953), mannitol (E 421), croscarmellose sodique, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, sucralose, stéarate de magnésium
Numéro d'autorisation
69810
Où obtenez-vous Sephience? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Sephience 250 mg: Chaque boîte pliante contient 30 sachets unidose.
Sephience 1000 mg: Chaque boîte pliante contient 30 sachets unidose.
Titulaire de l'autorisation
PTC Therapeutics Switzerland GmbH, Steinhausen
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Principes éditoriaux
Toutes les informations proviennent de sources vérifiées (institutions reconnues, spécialistes, études d’universités renommées). Nous attachons une grande importance à la qualification des auteurs et au fondement scientifique des informations.
