Définition de l'obésité :
L'obésité, ou obésité, est une maladie chronique reconnue. Selon la définition de la société allemande de l'obésité, l'obésité est une accumulation de tissus graisseux dans le corps humain qui dépasse les niveaux normaux et appartient au groupe des maladies hormonales, nutritionnelles et métaboliques. L'obésité peut entraîner une résistance à l'insuline, une hypertension artérielle ou une dyslipidémie, et est associée à des maladies secondaires telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et la stéatose hépatique non alcoolique. Entre autres, ce que l'on appelle l'indice de masse corporelle (IMC en abrégé) est utilisé comme valeur de référence. Il convient toutefois de noter que l'IMC seul peut poser des problèmes de détermination, car des facteurs tels que la masse musculaire, la rétention d'eau, l'âge ou le sexe ne sont pas pris en compte. Cette valeur est calculée à partir du poids en kg divisé par la taille au carré. D'autres causes peuvent être trouvées dans une prédisposition génétique, des habitudes alimentaires malsaines, un manque d'exercice ou diverses maladies. De nombreux facteurs individuels, tels que les hormones, influencent le poids humain et peuvent entraîner des symptômes tels qu'une accumulation anormalement élevée de graisse dans le corps, une diminution des performances ou un essoufflement. Dans certaines circonstances, l'obésité à long terme peut augmenter le risque de maladies secondaires et entraîner une réduction de l'espérance de vie.
Utilisation de médicaments pour le traitement :
Changer des habitudes alimentaires de longue date n'est pas facile pour beaucoup de gens, et les traitements médicamenteux ont montré un risque élevé à plusieurs reprises dans le passé - les amphétamines, la fenfluramine et la lorcaserine ont été retirées dumarché pourcette raison. Dans des études antérieures, les agonistes du GLP-1 et les inhibiteurs du SGLT-2 ont permis de réduire le poids corporel chez les diabétiques de type 2. Entre-temps, les fabricants testent également cet effet chez les non-diabétiques. Dans ce contexte, le médicament antidiabétique liraglutide, fabriqué par Novo Nordisk, a déjà reçu une autorisation.
Une étude publiée en 2021 examine maintenant un agoniste du GLP-1, le semaglutide, produit par le même fabricant. Alors que le liraglutide doit être pris une fois par jour, uneinjection sous-cutanée (c'est-à-dire sous la peau ) une fois par semaineest suffisante pour le semaglutide.
Méthode d'étude du fabricant :
Cet essai randomisé en double aveugle, publié dans le New England Journal of Medicine, portait sur 1961 adultes ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus et ne souffrant pas de diabète. Les participants à l'étude provenant de 129 sites dans 16 pays (dont l'Allemagne) ont enregistré un IMC moyen de 37,9 kg/m2, un poids corporel moyen de 105,3 kg et un tour de taille moyen de 114,7 cm. 43,7% des sujets avaient un pré-diabète et 75% avaient au moins une maladie concomitante. Tous les participants ont été assignés dans un rapport de 2 : 1 à 68 semaines de traitement avec soit une fois par semaine du semaglutide à la dose de 2,4 mg, soit un placebo plus une intervention diététique (c'est-à-dire des changements de régime). Cette intervention consistait en 17 séances mensuelles de conseil individuel. En outre, les sujets devaient atteindre un déficit calorique de 500 calories par jour et pratiquer au moins 2,5 heures d'activité physique par semaine. Les participants devaient consigner chaque jour leur régime alimentaire et leur activité physique dans un journal. Les principes actifs étaient administrés à l'aide d'un dispositif appelé stylo (c'est-à-dire un bâton).
Les principaux critères d'évaluation étaient la variation en pourcentage du poids corporel et une réduction du poids d'au moins 5 %.
Résultats définitifs :
Alors que le liraglutide, qui a déjà été testé, a pu réduire le poids corporel de 8,4 kg en moyenne (contre 2,8 kg pour le groupe placebo) après 56 semaines de traitement dans une étude publiée en 2015 avec un groupe comparable de patients, le semaglutide a réduit le poids des sujets de 15,3 kg en moyenne (contre 2,6 kg pour le groupe placebo).
Le groupe semaglutide a atteint une perte de poids de plus de 5% chez 86,4% des participants, contre seulement 31,5% dans le groupe placebo. Selon les résultats de l'étude, plus de 70 % des personnes interrogées ont atteint une réduction de poids de plus de 10 %. Parmi ceux-ci, une réduction de 10% ou plus : 69,1% dans le groupe d'étude, 12,0% dans le groupe placebo. Réduction du poids d'au moins 15% : 50,5% dans le groupe d'étude, 4,9% dans le groupe placebo. Le tour de taille a diminué de 13,54 cm (groupe placebo : 4,13 cm).
Selon l'étude, cette réduction de poids a eu un effet positif sur les facteurs de risque cardiovasculaire, puisque parmi les patients atteints de pré-diabète, 84,1 % ont atteint une glycémie normale - 47,8 % dans le groupe placebo. Environ 7,0 % des participants sous semaglutide ont abandonné l'étude avant la fin des 68 semaines.
Conclusion :
Le fabricant, Novo Nordisk, a déposé en décembre 2020 une demande d'extension d'autorisation pour les non-diabétiques auprès de la FDA (c'est-à-dire la Food and Drug Administration ou Agence américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques) et de l'EMA (c'est-à-dire l'Agence européenne des médicaments), et attend désormais une éventuelle réponse positive. Cette approbation pourrait aider de nombreux non-diabétiques à perdre du poids.
Principes actifs :