Vaccination de rappel et vaccination de rappel.
Selon le ministère fédéral allemand de la santé, une vaccination de rappel est une "nouvelle administration" d'un vaccin à ARNm approuvé en Europe. Dans ce contexte, une vaccination de rappel est une administration du vaccin à des personnes rétablies. Le ministère autrichien des affaires sociales n'utilise ni l'un ni l'autre de ces termes - on utilise ici le terme "dose supplémentaire". Étant donné qu'une nouvelle dose (c'est-à-dire après la première vaccination complète ou immunisation de base) peut être la deuxième ou la troisième dose, selon le fabricant du vaccin, l'article suivant parle de "vaccination de rappel".
En premier lieu, les ministères veulent ainsi augmenter la protection vaccinale de certains groupes de personnes chez qui la réponse immunitaire est réduite après une vaccination Corona.
Statut : 24.09.2021
Objectif de la vaccination de rappel :
Le ministère allemand de la santé se réfère aux études scientifiques et aux recommandations du Comité permanent de la vaccination (STIKO) et de la Conférence des ministres de la santé (GMK). Dans ce contexte, la STIKO conseille une vaccination de rappel avec la contribution publiée en octobre 2021, car la protection vaccinale contre le CoV-19 de la première série de vaccination peut s'affaiblir avec le temps - notamment en ce qui concerne la prévention des infections asymptomatiques et des évolutions légères de la maladie dans les groupes de personnes dont le système immunitaire est affaibli. Dans ces cas, une vaccination de rappel pourrait à nouveau augmenter considérablement l'effet de la vaccination. En outre, il a également été déterminé que les personnes appartenant à des groupes à haut risque (c'est-à-dire celles qui répondent peu) produisent moins d'anticorps après la première série de vaccinations que le taux moyen général. Le ministère fédéral autrichien des affaires sociales, de la santé, des soins et de la protection des consommateurs formule des recommandations sur la base des autorisations actuelles de vaccination de rappel par les fabricants. Il s'agit de la troisième dose de Comirnaty pour les personnes de 18 ans et plus, 6 mois après la 2e dose (après la série de vaccination avec le vaccin Comirnaty).
À l'heure actuelle, les vaccins CoV-19 Janssen, Spikevax et Vaxzevria ne sont autorisés que pour la première série de vaccinations, c'est-à-dire respectivement 1 et 2 doses. Une nouvelle administration d'un vaccin est donc considérée comme une utilisation dite "hors AMM". Actuellement, la Commission européenne examine le vaccin Spikevax de Moderna pour une dose de rappel.
Dose de rappel pour Moderna
Selon la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le vaccin de rappel Moderna dont l'autorisation est demandée ne répond pas à tous les critères d'une vaccination supplémentaire.
Les scientifiques de la FDA expliquent que bien que la vaccination de rappel avec Moderna montre une augmentation des anticorps, celle-ci n'est pas significative car le taux d'anticorps est déjà élevé après les deux premières vaccinations avec Moderna. Pour rappel, le vaccin Moderna de base contient 100 microgrammes d'ARN messager (ARNm) par dose (0,5 ml). En comparaison, une dose d'immunisation de base (0,3 ml) de Pfizer/BioNTech contient 30 microgrammes d'ARNm chacun. Selon le professeur John Moore, professeur d'immunologie au Weill Cornell Medical College de New York, il n'existe aucune spécification concernant le renforcement des anticorps qui serait nécessaire. Les données des essais de Pfizer en Israël fournissent actuellement les seules données réelles sur la population.
Le vaccin de Moderna présente une efficacité d'environ 93 % dans le test de neutralisation quatre à six mois après la deuxième dose, tandis que l'efficacité du vaccin de Pfizer/BioNTech est d'environ 84 % à six mois.
Contrairement à la FDA, l'EMA recommande une vaccination de rappel avec le vaccin CoV-19 de Moderna (c'est-à-dire Spikevax) à partir de l'âge de 18 ans, c'est-à-dire pour les adultes, six mois après la deuxième dose. La vaccination de rappel de Pfizer/BioNTech a également été recommandée le 4 octobre 2021. En outre, l'EMA recommande une troisième vaccination pour les personnes immunodéprimées, quatre semaines après la deuxième vaccination et la dose complète (pour les deux vaccins à ARNm autorisés en Europe). Il convient de noter que la troisième vaccination pour les personnes immunodéprimées est à distinguer d'une vaccination de rappel après l'immunisation de base en raison de son efficacité décroissante.
Avis :
Selon le mode d'emploi des fabricants autorisés en Europe, seul le vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech Manufacturing GmbH) mentionne qu'une troisième dose de la vaccination doit être reçue. Il est souligné que les personnes dont le système immunitaire est affaibli ne peuvent toujours pas obtenir une immunité complète contre le virus SRAS-CoV avec la troisième vaccination.
Il est prévu de donner un coup de pouce à Moderna avec une demi-dose, c'est-à-dire 50 microgrammes d'ARN messager (ARNm).
Il convient de noter que l'EMA ne peut faire que des recommandations d'approbation - l'approbation elle-même est décidée par la Commission européenne. En principe, les vaccins de rappel ne doivent pas faire l'objet d'une homologation individuelle, à moins que le fabricant ne commercialise le vaccin avec une modification (par exemple, explicitement désigné comme un vaccin de rappel).
Selon l'EMA, il n'existe actuellement aucune "preuve directe" que la capacité à produire des anticorps protège l'individu contre le virus SRAS-CoV-2. Cependant, on s'attend à ce que la dose de rappel augmente la protection chez certains patients.
Vous trouverez ci-dessous des informations sur les recommandations de vaccination de rappel pour l'Autriche et l'Allemagne. Les informations proviennent du ministère de la santé des pays respectifs et sont fournies à titre d'information uniquement - les recommandations ne remplacent pas les conseils médicaux ou pharmaceutiques professionnels. Ils ne sont pas destinés à l'automédication. Pour plus d'informations sur les vaccins, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien et lisez les instructions d'utilisation.
Date : 28.10.2021
Autriche
Les vaccins COVID-19 suivants sont autorisés en Autriche :
ARNm à partir de l'âge de 12 ans :
- Comirnatyby BioNTech/Pfizer
- Spikevaxde Moderna
Vaccins vectoriels dès l'âge de 18 ans :
- Vaxzevriad'AstraZeneca
- Vaccin COVID-19 Janssen de Janssen
Recommandation
Remarque : La recommandation de rappel du ministère fédéral des Affaires sociales, de la Santé, des Soins et de la Protection des consommateurs est fondée, selon ses informations, sur des données actuellement limitées et est soutenue par la mutation delta actuelle du virus du SRAS-CoV et les données actuelles d'Israël.
En Autriche, seule une troisième dose de Comirnaty (BioNTech/Pfizer) est autorisée pour les personnes âgées de 18 ans et plus à partir de 6 mois après la deuxième dose, après une série de primovaccination avec le vaccin BioNTech/Pfizer. Comme les autres vaccins contre le COVID-19 n'ont pas (encore) d'autorisation de mise sur le marché pour la vaccination de rappel, l'administration est une utilisation non autorisée (également pour les personnes de moins de 18 ans).
Le ministère recommande une vaccination de rappel pour les groupes de personnes suivants en raison de la situation actuelle de la mutation delta :
1. personnes ayant reçu le vaccin COVID-19 de Janssen : si elles ont été vaccinées une fois, une autre dose non autorisée après au moins 28 jours, de préférence avec un vaccin à ARNm, mais de nouveau avec Janssen est également possible.
2. recommandation d'une vaccination de rappel après au moins 9 et au plus 12 mois après l'immunisation de base pour les groupes à risque suivants :
- Résidents de maisons de retraite, de maisons de repos et de foyers pour personnes âgées
- Personnes âgées de 65 ans et plus
- Personnes ayant reçu 2 doses de Vaxzevria d'AstraZeneca.
- Les personnes de 12 ans et plus présentant des conditions préexistantes et des risquespour un traitement sévère de COVID-19 :
− Trisomie 21
− Personen mit Demenz, intellektuellen oder körperlichen Behinderungen in und außerhalb von Betreuungseinrichtungen, Personen mit körperlichen Behinderungen mit erhöhtem Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf
− Adipositas
− Funktionelle oder strukturelle Lungenerkrankungen, die eine dauerhafte tägliche medikamentöse Therapie benötigen.
− Funktionelle oder strukturelle Herzerkrankungen, die eine dauerhafte tägliche medikamentöse Therapie benötigen (z.B.: Koronare-Herzerkrankung).
− Krebserkrankung
− Immundefizienz oder Erkrankung, die mit einer dauerhaften und relevanten Immunsuppression behandelt werden muss wie z.B. mit Cyclosporin, Tacrolimus, Mycophenolat, Azathioprin, Methotrexat, Tyrosinkinaseinhibitoren, laufender Biologikatherapie (bei nicht onkologischer Diagnose) oder Knochenmarkstransplantation innerhalb der letzten 2 Jahre
− Organtransplantation innerhalb des letzten Jahres oder geplante Organtransplantation (auf Warteliste gelistet) oder bei Graft vs. Host Disease
− HIV-Infektion
− Chronische Nierenerkrankungen mit Einschränkung der Nierenfunktion
− Chronische Lebererkrankungen mit Einschränkung der Leberfunktion
− Diabetes mellitus
− Zerebrovaskuläre Erkrankungen/Apoplex und andere chronische neurologische Erkrankungen
− Chronische entzündliche Darmerkrankungen, Autoimmunerkrankungen und rheumatische Erkrankungen
− Psychiatrische Erkrankungen (z.B. bipolare Störung, Schizophrenie und schwere Depression)
− Sonstige Erkrankungen mit funktionellen oder körperlichen Einschränkungen, die einen ebenso schweren Krankheitsverlauf von COVID-19 wie bei den hier gelisteten Krankheitsbildern annehmen lassen
3. les personnes qui peuvent recevoir une dose de rappel à partir de 6 mois et à qui il faut en proposer une entre 9 et 12 mois.
- Personnel des foyers pour personnes âgées, des maisons de repos et des foyers pour personnes âgées
- Personnel du secteur de la santé
- Le personnel des soins infirmiers mobiles, des soins, des soins infirmiers et des soins 24 heures sur 24 ainsi que les proches aidants
- Personnel des établissements d'enseignement (crèches, écoles, universités, etc.)
4. toutes les autres personnes doivent se voir proposer une vaccination de rappel après 9 à 12 mois à partir de l'âge de 16 ans.
5. Les personnes rétablies doivent être considérées comme des personnes entièrement vaccinées. Pour les personnes rétablies ayant reçu deux doses, aucune autre vaccination n'est requise dans ce contexte, selon le ministère.
6. convalescents avec une dose de Janssen : après 6 à 9 mois, ils doivent recevoir de préférence une autre dose d'un vaccin à ARNm. Cependant, Janssen est également possible.
7. infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 : pour l'instant, le ministère ne recommande pas de vaccination supplémentaire dans ce cas.
Ici, le Ministère de la Santé préfère l'utilisation du Comirnaty pour tous les points, indépendamment de l'homologie ou de l'hétérologie (c'est-à-dire la vaccination croisée) de l'immunisation de base, car il existe déjà ici une approbation de la Commission européenne pour les personnes de 18 ans et plus et après au moins 6 mois.
Dans le cas d'une utilisation hors indication, selon le ministère, il devrait être explicitement indiqué qu'il s'agit d'un tel cas et qu'il n'y a pas d'approbation pour une dose supplémentaire, la situation des données est encore limitée et "on sait peu de choses sur la nature et la fréquence des effets secondaires".
Où peut-on s'inscrire ?
En Autriche, l'inscription pour une vaccination de rappel n'est actuellement possible que sur rendez-vous, aux endroits où vous avez également demandé une vaccination de base sur rendez-vous. À cette fin, vous pouvez utiliser le calculateur de rappel pour calculer l'intervalle minimum et ensuite prendre un rendez-vous dans la période autorisée.
Calculateur d'appoint :
https://impfservice.wien/corona/auffrischungsrechner/
Vienne :
https://impfservice.wien/corona/
Haute-Autriche :
https://www.land-oberoesterreich.gv.at/ooe-impft.htm
Basse Autriche :
https://notrufnoe.com/impfung-auffrischung/
Burgenland :
https://www.burgenland.at/themen/coronavirus/
Styrie :
https://www.impfen.steiermark.at/cms/beitrag/12841566/165657134/
Salzbourg :
https://anmeldung.salzburg-testet.at/#/public/vaccination-self-registration
Carinthie :
https://kaernten-impft.ktn.gv.at/
Tyrol :
https://anmeldung.tirolimpft.at/start
Vorarlberg :
https://impfung.lwz-vorarlberg.at/GesundheitVaccinate/Covid/Startpage
Peut-on décider de la troisième vaccination que l'on souhaite ?
Actuellement, en Autriche, la vaccination de rappel n'est pratiquée qu'avec les vaccins à ARNm de BioNTech/Pfizer et Moderna qui sont autorisés en Europe.
In Österreich wird die Impfung mit Moderna für alle Personen empfohlen. Dabei wird nicht unterschieden, mit welchem Hersteller die erste Impfserie durchgeführt wurde.
Quand puis-je avoir un rappel ?
Les périodes suivantes se rapportent au moment de l'immunisation de base complète.
- 1x dose Janssen: au moins après 28 jours
- Groupes à risque: au moins après 9 mois et au maximum après 12 mois (recommandé)
- Personnel du secteur de la santé, des établissements d'enseignement et des maisons de retraite, de soins et de soins pour personnes âgées: après 6 mois.
- autres personnes âgées de 16 ans et plus: après 9 à 12 mois
- Personnes récupérées avec une seule dose: comme les personnes entièrement vaccinées.
- Convalescents+ 1x dose de Janssen: après 6 à 9 mois
- Convalescents+ 2 doses: aucune autre vaccination n'est nécessaire.
- Infection: pas de vaccination supplémentaire
Le Service des vaccinations de Vienne propose à cet effet un calculateur de rappels, qui vous permet de déterminer rapidement quand vous pourrez recevoir une nouvelle dose.
Lien : https://impfservice.wien/corona/auffrischungsrechner/
Allemagne
Recommandation
Selon une résolution de la Conférence des ministres de la santé (GMK), une vaccination de rappel est recommandée pour les groupes de personnes suivants :
- Résidents de maisons de retraite, de maisons de repos et de foyers pour personnes âgées
- les personnes ayant besoin de soins à leur domicile
- Personnes souffrant d'immunosuppression
- Personnes âgées de 80 ans et plus
- Personnes âgées de 60 ans et plus après examen individuel et avis médical
- Travailleurs de la santé dans des établissements médicaux ou des maisons de repos
- Contacts familiaux étroits avec des personnes atteintes d'immunodéficience sévère.
- Personnes ayant été vaccinées avec le vaccin Janssen
- Les personnes qui ont reçu leur série complète de vaccins avec le vaccin AstraZeneca.
- Les personnes qui ont reçu une dose de vaccin vecteur après une infection à coronavirus
Selon le STIKO (Comité permanent des vaccinations), une vaccination de rappel est recommandée pour les personnes âgées de 70 ans et plus.
Où peut-on s'inscrire ?
Les patients nécessitant des soins et les patients souffrant d'immunosuppression et d'immunodéficience peuvent être vaccinés directement par le médecin traitant ou par des équipes de vaccination (mobiles) dans les établissements respectifs où ils résident. Cela vaut également pour le personnel infirmier.
Les personnes ayant reçu l'immunisation de base peuvent recevoir le vaccin de rappel dans les centres de vaccination, les cabinets médicaux ou auprès des médecins d'entreprise. L'État fédéral concerné décide du début des vaccinations de rappel et de leur organisation.
Peut-on décider de la troisième vaccination que l'on souhaite ?
Indépendamment de l'homogénéité ou de l'hétérogénéité de la première série de vaccinations, le ministère allemand de la santé recommande l'un des deux vaccins à ARNm (BioNTech ou Moderna) pour la vaccination de rappel. Si possible, il faut privilégier le vaccin utilisé pour l'immunisation de base. L'organisation et la mise en œuvre de la vaccination de rappel relèvent de la responsabilité des États fédéraux respectifs.
Les vaccins de la vaccination de rappel (vaccins à ARNm) sont-ils adaptés aux nouvelles mutations du virus ?
Selon le ministère, les vaccinations de rappel sont actuellement utilisées avec les vaccins à ARNm déjà disponibles de Moderna et BioNTech/Pfizer. Aucun ajustement n'a été enregistré par les fabricants.
Statut : 21.10.2021
Recommandations du STIKO pour la vaccination de rappel
La Commission permanente des vaccinations (STIKO en abrégé) a examiné les données relatives à la sécurité, à l'immunogénicité et à l'efficacité de la vaccination de rappel avec le vaccin à ARNm et la recommande pour les personnes suivantes :
- Personnes âgées de 70 ans et plus
- Résidents ou personnes soignées dans des maisons de retraite (également âgés de moins de 70 ans)
- Les soignants et autres travailleurs des institutions s'occupant de personnes âgées ou de personnes présentant un risque accru de COVID-19 sévère.
- Personnel des établissements médicaux en contact direct avec les patients
- Personnes souffrant d'immunodéficience grave
- Personnes ayant été vaccinées avec le vaccin Janssen
Quel que soit le vaccin utilisé pour l'immunisation de base, le vaccin à ARNm de BioNTech/Pfizer ou Moderna doit être utilisé pour la vaccination de rappel. Si la vaccination de base a été complétée par un vaccin à ARNm, le même vaccin est recommandé pour le rappel.
L'intervalle de temps entre la première série de vaccination et la vaccination de rappel est identique au STIKO à celui du Ministère de la Santé allemand.
Statut : 19.10.2021
Les éventuels dommages liés à la vaccination sont-ils également couverts par la loi en cas de vaccination de rappel ?
Dans toute l'Allemagne, selon le ministère de la Santé, il existe un droit à l'indemnisation pour tout dommage sanitaire lié à des vaccinations protectrices approuvées (sur la base de l'ordonnance sur la vaccination contre le coronavirus depuis le 27.12.2020), indépendamment des recommandations publiques des autorités de l'État.
Étant donné qu'une vaccination de suivi ou une vaccination de rappel ne sort pas non plus du cadre de l'autorisation, mais qu'il s'agit d'une décision thérapeutique médicale, il existe une demande d'indemnisation pour celles-ci.
Statut : 15.10.2021
Pendant combien de temps les personnes qui ont reçu une vaccination de base mais qui ne reçoivent pas de rappel conservent-elles le statut de "vacciné" ?
Le ministère allemand de la santé n'est pas encore en mesure de fournir des informations à ce sujet, car on étudie encore les intervalles de vaccination à respecter pour maintenir un effet significatif contre le COVID-19.
Statut : 07.10.2021
Quand puis-je obtenir un rappel ?
En principe, les vaccinations de rappel en Allemagne sont effectuées au plus tôt 6 mois après la première série de vaccinations. Le groupe de personnes ayant reçu l'immunisation de base avec Janssen et les personnes souffrant de déficiences immunitaires graves constituent une exception à cette règle. Ils peuvent recevoir une nouvelle dose dès quatre semaines après la première série de vaccinations.
Il n'est actuellement pas recommandé aux personnes qui ont eu une infection par le virus SRAS-CoV-2 avant ou après la vaccination de recevoir une vaccination de rappel.
L'offre de vaccination de rappel s'applique-t-elle également aux personnes qui ont été vaccinées par voie hétérologue (vaccin AstraZeneca en association avec le vaccin ARNm) ?
La recommandation ne s'applique pas à ces personnes, car elles bénéficient déjà de l'effet accru de la vaccination croisée. Les personnes qui ont reçu une série de vaccinations avec des vaccins vecteurs purs (c'est-à-dire 1x dose Janssen ou 2x dose AstraZeneca) et les personnes récupérées qui ont reçu une vaccination de base avec un rappel de vaccin vecteur sont concernées par cette recommandation. Les intervalles exacts de la vaccination de rappel pour la vaccination croisée des groupes non à risque sont actuellement encore à l'étude.
Statut : 01.10.2021
À quels intervalles les vaccinations de rappel doivent-elles être effectuées en cas de série de vaccinations homologues (vaccination en une fois avec Janssen ou en deux fois avec AstraZeneca) ?
Pour ces personnes, la recommandation est de recevoir une vaccination de rappel 6 mois après l'immunisation de base avec un vaccin à ARNm. Les personnes qui n'ont reçu qu'une seule dose de Janssen peuvent recevoir leur vaccin de rappel après 28 jours.
Statut : 13.10.2021
Réactions possibles à la vaccination et controverses
Nous tenons à souligner que le médecin traitant doit vous informer pleinement et à l'avance des effets secondaires très fréquents, courants, occasionnels, rares et (en raison de l'insuffisance des données disponibles) inconnus figurant sur la notice des différents vaccins (quelle que soit la dose du vaccin).
Selon les instructions d'utilisation, seul le vaccin Comirnaty (Pfizer/ BioNTech Manufacturing GmbH) mentionne qu'une troisième dose de la vaccination doit être obtenue. Il est précisé, selon le mode d'emploi, que les personnes dont le système immunitaire est affaibli ne peuvent toujours pas obtenir une immunité complète contre le virus CoV avec la troisième vaccination.
Parmi les effets secondaires possibles, l'éventualité d'une myocardite et d'une péricardite ou d'une myopéricardite est un "point chaud" particulièrement fréquemment discuté. Cependant, les rapports, les études et les avis des docteurs et des ministères disponibles ne sont pas concluants ou enregistrent de grandes disparités. La raison en est le manque actuel d'études qualitatives sur la troisième dose - les études israéliennes sur le Comirnaty sont actuellement les seules analyses du "monde réel".
Alors que le Paul-Ehrlich-Institut a indiqué dans le rapport de sécurité sur les vaccins Covid-19 du 7 mai qu'en Allemagne "aucun signal de risque" n'a été détecté en ce qui concerne la myocardite, le ministère des Affaires sociales en Autriche fournit l'information que la myocardite est présente dans de très rares cas, augmentée après la 2e dose chez les jeunes hommes. Étant donné que les réactions à une troisième dose sont encore inconnues avec Spikevax et Johnson&Johnson, l'éducation ouverte à la vaccination sur le COVID-19 est importante malgré les très bons profils de sécurité prouvés à plusieurs reprises des vaccins ARNm Comirnaty et Spikevax.
Au niveau mondial, différents gouvernements, institutions, chercheurs et organisations expriment des points de vue différents sur la vaccination de rappel. Alors que le gouvernement américain est favorable à la vaccination de rappel, des chercheurs de la revue médicale The Lancet évoquent les risques possibles d'un lancement hâtif des vaccinations de rappel à l'échelle nationale. L'OMS appelle également les pays riches à attendre la fin de 2021 pour les rappels et à commencer par atteindre un taux de vaccination mondial de 40 %.
Dans tous les cas, une consultation détaillée avec votre médecin traitant dans le pays concerné est recommandée afin de pouvoir décider de manière optimale si, quand et avec quoi une vaccination de rappel doit être effectuée.
