Cabotegravir:
El síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) es la etapa final de la infección por el VIH. La incidencia mundial diaria es de 5.000 nuevas infecciones al día. Este virus HI puede atacar a ciertas células del sistema inmunitario del organismo. Pueden aparecer síntomas como pérdida de peso o diarrea, síntomas de gripe y, posiblemente, infecciones en las últimas fases (por ejemplo, neumonía). La infección por el virus HI no se puede curar en la actualidad, pero se puede tratar muy bien. Con la medicación para el VIH, la carga del virus en la sangre puede mantenerse por debajo del llamado límite de detección. Como resultado, se puede reconstruir un sistema inmunitario más estable, prevenir un estadio superior de la enfermedad y minimizar o eliminar la infecciosidad.
En la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART, por sus siglas en inglés), se combinan diferentes medicamentos adaptados individualmente para evitar que el virus del VIH desarrolle resistencia. En este contexto, la ingesta oral diaria de tenofovir disoproxil fumarato emtricitabina (TDF-FTC) podría ofrecer una posible protección contra la infección por VIH en diferentes grupos de población. Dado que hay que tomarlas a diario, los investigadores estaban ahora investigando la eficacia de la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP, por sus siglas en inglés), que no requiere una ingesta regular o programada, para aumentar la posible toma y la protección durante los periodos de riesgo.
En el estudio se examinó el principio activo Cabotegravir, contenido en el medicamento Vocabria. Se utiliza junto con el fármaco rilpivirina para tratar a los adultos infectados por el VIH tipo 1 (es decir, causante del SIDA). Vocabria inhibe una determinada enzima (integrasa) que el virus necesita para producir nuevas copias de sí mismo en el organismo. Esto mantiene baja la cantidad de VIH en la sangre.
El fármaco se probó en tres ensayos principales. Tuvo un efecto significativo en pacientes con infección por VIH, sin y con uso previo de otros medicamentos para el VIH. Un estudio administró el medicamento (en combinación con rilpivirina) mensualmente o cada dos meses. El resultado fue igualmente eficaz que en los otros dos diseños de estudio. Después de 48 semanas, los niveles de VIH-1 estaban por encima del umbral en el 1,7% de los pacientes (inyección cada 2 meses), mientras que el 1% de los pacientes con inyecciones mensuales registraron un exceso de umbral en comparación.
Ensayo de prevención del VIH:
El ensayo de 2021, aleatorizado, doble ciego y de no inferioridad, publicado en el New England Journal of Medicine, investigó el cabotegravir inyectable de acción prolongada en este contexto. El fármaco se administró por vía intramuscular a una dosis de 600 mg cada 8 semanas y se comparó con el tenofovir disoproxil fumarato emtricitabina (TDF-FTC, por sus siglas en inglés) oral diario en hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y en mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres en situación de riesgo. Los individuos participantes fueron asignados al azar (1:1) a un método de tratamiento durante 153 semanas de seguimiento. Se realizaron pruebas de VIH y evaluaciones de seguridad.
Resultados significativos:
Se examinó a un total de 4.566 participantes, de los cuales el 12,5% (es decir, 570 participantes) declararon ser mujeres transgénero. La edad media era de 26 años. Según el análisis, la infección por VIH se produjo en 52 participantes, 13 de los cuales estaban en el grupo aleatorizado que recibió cabotegravir. El efecto fue el mismo en todos los subgrupos individuales, registrándose reacciones en el lugar de la inyección en el 81,4% de los participantes del grupo de cabotegravir y en el 31,3% del grupo de control.
Conclusión:
Según los resultados del estudio, cabotegravir inyectable registró una mejor protección contra la infección por VIH en los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y en las mujeres transexuales que en el grupo de TDF-FTC.
Un estudio de diseño similar, actualmente en curso, controló el efecto de cabotegravir en mujeres cisgénero en África. Este estudio se desenmascaró pronto porque los investigadores descubrieron la superioridad de cabotegravir sobre el TDF-FTC oral diario. Además, se está estudiando la seguridad y aceptabilidad de cabotegravir en adolescentes.
Las inyecciones de cabotegravir, que se utilizan mensualmente o cada dos meses, pueden ser más útiles para los pacientes que las dosis diarias. En la UE, Vocabria, un medicamento con el principio activo cabotegravir, podría ser aprobado, según la EMA.
En cualquier caso, se necesitan agentes seguros y eficaces a largo plazo para la profilaxis previa a la exposición de la infección por el VIH a fin de ampliar las opciones de prevención de la infección por el VIH.
