al Igual Que Todos Los Medicamentos, Wilate Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
- Aunque Con poca Frecuencia, Se Han Observado Reacciones De Hipersensibilidad O Alérgicas. Estas Reacciones Pueden Incluir:
Irritación Y Escozor En El Lugar De La Inyección, Escalofríos, Sofocos, Dolor De Cabeza, Erupciones (urticaria), Disminución De La Tensión Arterial (hipotensión), Cansancio (letargia), Mareos (náuseas), Inquietud, Aumento Del Ritmo Cardiaco (taquicardia), Opresión En El Pecho, Pinchazos (hormigueos), Vómitos, Dificultad Respiratoria, Hinchazón Repentino En Varias Partes Del Cuerpo (angioedema).
si Sufre Alguno De Los Síntomas Mencionados Anteriormente, Informe A Su Médico.
usted Debe Interrumpir El Uso De Wilate Y Ver A Su Médico Inmediatamente, Si Experimenta Síntomas De Angioedema, Tales Como:
- cara, Lengua O Garganta (faringe) Hinchadas
- dificultad Para Tragar
- urticaria Y Dificultad Para Respirar
- En raras Ocasiones, Se Ha Observado Fiebre.
- En muy Raroscasos, La Hipersensibilidad Puede Desembocar En Una Reacción Alérgica Grave Denominada Anafilaxis (cuando Alguno De Los Síntomas Anteriores O Todos Ellos Se Desarrollan Rápidamente Y Son Intensos), Que Puede Incluir Shock. En Caso De Shock Anafiláctico, Es Esencial El Tratamiento Usando Las Recomendaciones Médicas Vigentes Para El Shock.
enfermedad De Von Willebrand (evw)
- Cuando Se Usa Un Producto Fvw Que Contiene Fviii Para Tratar La Evw, El Tratamiento Continuado Puede Producir Un Aumento Excesivo De Fviii En La Sangre. Esto Puede Incrementar El Riesgo De Que Su Flujo Sanguíneo Se Altere (trombosis).
Si Usted Es Un Paciente Con Factores De Riesgo Conocidos Clínicos O De Laboratorio, Le Tienen Que Controlar Los Primeros Signos De Trombosis. Su Médico Debe Establecer Una Prevención (profilaxis) De Los Episodios Trombóticos, Conforme A Las Recomendaciones Actuales.
- Los Pacientes Con Evw (especialmente Los Pacientes De Tipo 3) Pueden Desarrollar Inhibidores (anticuerpos Neutralizantes) Del Fvw Durante El Tratamiento Con Fvw. En Estos Casos muy Raros Los Inhibidores Pueden Interrumpir El Buen Funcionamiento De Wilate.
En El Caso De Que Su Hemorragia Continúe, Hay Que Analizar La Presencia De Estos Inhibidores En Su Sangre.
los Inhibidores Pueden Incrementar El Riesgo De Sufrir Reacciones Alérgicas Graves (shock Anafiláctico). Si Usted Sufre Una Reacción Alérgica, Tienen Que Analizarle La Presencia De Inhibidores.
una Vez Que Se Han Detectado Los Inhibidores En Su Sangre, Contacte Con Un Médico Con Experiencia En La Atención De Pacientes Con Trastornos Hemorrágicos. En Pacientes Con Altas Cantidades De Inhibidores, Podría Ser útil Otro Tipo De Tratamiento Y Debe Tenerse En Cuenta.
hemofilia A
- Cuando Se Usan Productos De Fviii Para Tratar A Pacientes Con Hemofilia A, La Formación De Inhibidores (anticuerpos Neutralizantes) Del Fviii Es Una Complicación Conocida. En Estos Casos raros Los Inhibidores Pueden Interrumpir El Buen Funcionamiento De Wilate Y Puede Continuar La Hemorragia. Contacte Con Un Centro Especializado En Hemofilia Si Wilate No Detiene Su Hemorragia. Durante El Tratamiento Se Realizarán Análisis De Sangre Regulares Para Analizar Estos Inhibidores.
Los Inhibidores Pueden Aumentar El Riesgo De Sufrir Reacciones Alérgicas Graves (shock Anafiláctico). Si Usted Sufre Una Reacción Alérgica, Deben Analizarle La Presencia De Inhibidores.
poco Frecuentes:mas De 1 De 1.000, Pero Menos De 1 De 100 Pacientes
raros:más De 1 De 10.000, Pero Menos De 1 De 1.000 Pacientes
muy Raros: Menos De 1 De 10.000 Pacientes, Incluyendo Informes Aislados
no Hay Datos Suficientes Para Recomendar El Uso De Wilate En Pacientes No Tratados Con Anterioridad.
la Experiencia Del Tratamiento Con Wilate En Niños Menores De 6 Años De Edad Es Limitada.
para Información Sobre Seguridad Viral Ver El Apartado 2 (tenga Especial Cuidado Con Wilate).
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
