Tramadol Asta Medica, Gotas

Tramadol Asta Medica, Gotas
Sustancia(s) activa(s)Tramadol
Pa铆s de admisi贸nes
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸nMEDA PHARMA S.A.U
C贸digo ATCN02AX02
Grupos farmacol贸gicosOpioides

Prospecto

驴Qu茅 es y para qu茅 se utiliza?

Tramadol Asta Medica Gotas Efg Se Presenta En Frascos De 10 Y 30 Ml, Provistos De Cuentagotas. Tramadol Asta Medica Gotas Efg Es Un Potente Analg茅sico (elimina O Disminuye El Dolor) De Acci贸n Central. Tramadol Interrumpe Los Mensajes De Dolor Que Son Enviados Al Cerebro Y Tambi茅n Disminuye La Intensidad De La Sensaci贸n De Dolor.
se Utiliza Para El Tratamiento Del Dolor De Intensidad Moderada A Severa.

驴Qu茅 debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Este Medicamento:

  • Si Alguna Vez Ha Tenido Una Reacci贸n Al茅rgica Al Clorhidrato De Tramadol O, A Cualquiera De Sus Otros Componentes.
  • Si Ha Tomado Una Cantidad Elevada De: Hipn贸ticos (medicamentos Para Facilitar O Inducir El Sue帽o), Otros Analg茅sicos De Acci贸n Central, Opioides (tales Como Nalbufina, Buprenorfina, O Pentazocina), Psicof谩rmacos (medicamentos Que Act煤an Sobre El Estado De 谩nimo), Alcohol.
  • Si Est谩 Tomando Inhibidores De La Monoamino Oxidasa (medicamentos Antidepresivos) O Antes De Las Dos Semanas De Su Supresi贸n.
  • Si Presenta Insuficiencia Respiratoria, Renal O Hep谩tica Graves
  • Si Padece Epilepsia Incontrolada. Este Medicamento No Es Un Sustituto Adecuado Para Tratar Los S铆ntomas Producidos Por La Interrupci贸n Brusca (abstinencia) De Narc贸ticos

tenga Especial Cuidado Con Tramadol Asta Medica Gotas Efgen Los Casos Siguientes:

  • Dependencia A Otros Analg茅sicos (opi谩ceos)
  • Trastornos De La Consciencia De Origen Desconocido (sensaci贸n De Mareo Y Aturdimiento)
  • En Estado De Shock (un Signo De Este Estado Puede Ser El Sudor Fr铆o)
  • Con Presi贸n Intracraneal Elevada Provocada Por Lesiones En La Cabeza O Por Enfermedades Cerebrales
  • Si Presenta Dificultad Respiratoria
  • Si Tiene Antecedentes De Epilepsia O Tendencia A Las Convulsiones
  • Con Enfermedad Severa De H铆gado O De Ri帽贸n

toma De Tramadol Asta Medica Gotas Efg Con Los Alimentos Y Bebidas:
se Debe Evitar El Consumo De Alcohol Durante El Tratamiento Con Tramadol.
embarazo
no Tome Este Medicamento Si Vd. Est谩 Embarazada A No Ser Que Sea Estrictamente Necesario Y Siempre Bajo Vigilancia M茅dica.
consulte A Su M茅dico O Farmac茅utico Antes De Tomar Un Medicamento.
lactancia
no Se Recomienda La Administraci贸n De Este Medicamento A Mujeres En Periodo De Lactancia. Consulte A Su M茅dico O Farmac茅utico Antes De Tomar Un Medicamento.
conducci贸n Y Uso De M谩quinas:
este Medicamentopuede Causarle Somnolencia, Y Este Efecto Puede Ser Aumentado Por El Consumo De Alcohol, Antihistam铆nicos U Otros Medicamentos Que Act煤an Deprimiendo El Sistema Nervioso Central (hipn贸ticos, Tranquilizantes, Otros Analg茅sicos). En Estos Casos, Se Recomienda No Conducir, Ni Utilizar Herramienta O Maquinaria O Realizar Actividades De Riesgo.
informaci贸n Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Tramadol Asta Medica Gotas Efg:este Producto Contiene 20% V/v De Etanol. Cada 20 Gotas Contienen 0,08g De Etanol, Lo Que Puede Causar Un Riesgo En Ni帽os, Mujeres Embarazadas Y Pacientes Con Enfermedad Hep谩tica, Alcoholismo, Epilepsia, Da帽os O Lesiones Cerebrales. Puede Potenciar El Efecto De Otros Medicamentos.
toma De Otros Medicamentos
informe A Su M茅dico O Farmac茅utico Si Est谩 Tomando, O Ha Tomado Recientemente, Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta M茅dica.
no Tome Tramadol Si Vd. Est谩 Tomando, O Ha Tomado Hace Menos De Dos Semanas, Inhibidores De La Monoamino Oxidasa (medicamentos Antidepresivos).
si Toma Tramadol Junto Con Otros Medicamentos De Acci贸n Central (hipn贸ticos, Tranquilizantes, Otros Analg茅sicos, Etc.) O Con Alcohol, Puede Aumentar Los Efectos Depresores De Estos Medicamentos. La Eficacia Analg茅sica Y La Duraci贸n De Acci贸n De Tramadol Puede Disminuir Si Se Toma Con Medicamentos Que Contienen Carbamacepina (medicamentos Antiepil茅pticos).
agencia Espa帽ola De Medicamentos Y Productos Sanitarios El Tratamiento Simult谩neo Con F谩rmacos Que Reducen El Umbral De Convulsi贸n, Tales Como Antidepresivos Tric铆clicos, Antipsic贸ticos U Otros Utilizados En El Tratamiento De Enfermedades Psicol贸gicas, En Casos Raros Pueden Favorecer La Aparici贸n De Crisis Convulsivas.
se Debe Evitar La Administraci贸n Conjunta De F谩rmacos Que Pueden Aumentar La Acumulaci贸n De Tramadol Y, Por Tanto, Sus Efectos Adversos (ejemplo, Ritonavir, Quinidina, Paroxetina, Fluoxetina, Sertralina, Amitriptilina, Isoniacida).
la Administraci贸n Conjunta Con F谩rmacos Serotonin茅rgicos (antidepresivos), En Casos Aislados Puede Dar Lugar A Un S铆ndrome Serotonin茅rgico. La Retirada Del F谩rmaco Serotonin茅rgico Produce Una R谩pida Mejor铆a. La Administraci贸n Simult谩nea Con Derivados Cumar铆nicos (agentes Anticoagulantes Como La Warfarina), En Algunos Casos Pueden Aumentar Su Acci贸n Y Producir Hematomas.

驴C贸mo se usa?

Siga Estas Instrucciones A Menos Que Su M茅dico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas
tramadol Asta Medica Gotas Efg Es Una Soluci贸n Para Su Administraci贸n V铆a Oral. Las Gotas Se Deben Tomar Preferentemente Fuera De Las Comida, Con Un Poco De Agua Y Azucar. No Se Puede Inyectar Esta Soluci贸n.
la Dosis Se Debe Adaptar A La Intensidad Del Dolor Y A La Sensibilidad Individual De Cada Paciente. Se Debe Utilizar La Dosis Menor Que Proporcione Alivio Del Dolor.
adultos: Para Un Dolor Agudo La Dosis Normal Es De 50 A 100 Mg (20 A 40 Gotas) Por Toma. Si Con La Dossis De 50 Mg (20 Gotas) No Se Alcanza El Adecuado Alivio Del Dolor En 30-60 Minutos, Se Puede Administrar Otra Dosis Simple De 50 Mg (20 Gotas).
en Pacientes Con Dolor Severo En Los Que La Experiencia Cl铆nica Sugiere La Necesidad De Una Dosis Analg茅sica Mayor, La Dosis Inicial Puede Ser De 100 Mg (40 Gotas).
para Dolor Cr贸nico, Se Recomienda Una Dosis Inicial De 50 Mg (20 Gotas). Posteriormente, Las Dosis Deben Ser De 50 A 100 Mg (20 A 40 Gotas) Administradas Cada 6 A 8 Horas, Sin Sobrepasar Una Dosis De 400 Mg Al D铆a (160 Gotas/d铆a).
ancianos: La Misma Dosis Que En Adultos. En Pacientes Mayores De 75 A帽os Es Posible Que La Eliminaci贸n Sea M谩s Lenta. Por Tanto, Se Recomienda Incrementar El Intervalo Entre Las Tomas.
ni帽os: Para Ni帽os Mayores De 12 A帽os, La Misma Dosis Que Para Adultos.
pacientes Con Insuficiencia Hep谩tica O Renal: Si La Insuficiencia Es De Car谩cter Moderado Puede Requerirse Un Incremento Del Intervalo De Dosificaci贸n. Si La Insuficiencia Es De Car谩cter Grave, No Se Recomienda Tomar Tramadol Asta Medica Gotas Efg.

  • Duraci贸n Del Tratamiento Con Tramadol Asta Medica Gotas Efg:su M茅dico Le Indicar谩 La Duraci贸n De Su Tratamiento Con Tramadol Asta Medica Gotas Efg. Cuando Requiera Un Tratamiento Prolongado, Su M茅dico Controlar谩 A Intervalos Cortos Y Regulares (si Es Necesario Con Interrupciones En El Tratamiento) Si Debe Continuar El Tratamiento Con Tramadol Y Con Qu茅 Dosis. Si Estima Que La Acci贸n De Tramadol Asta Medica Gotas Efg Es Demasiado Fuerte O D茅bil, Comun铆queselo A Su M茅dico O Farmac茅utico. Recuerde Tomar Su Medicamento.

si Vd. Toma M谩s Tramadol Asta Medica Gotas Efg Del Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Tramadol Asta Medica Gotas Efg M谩s De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su M茅dico O Farmac茅utico.
los S铆ntomas De Sobredosis Incluyen: V贸mitos, Miosis (contracci贸n De La Pupila), Sedaci贸n, Crisis Epil茅pticas, Depresi贸n Respiratoria (dificultad Para Respirar) E Hipotensi贸n (disminuci贸n De La Tensi贸n), Con Fallo Circulatorio Y Coma. Puede Tambi茅n Ocurrir Fallo Respiratorio (imposibilidad Para Respirar). En Caso De Sobredosis O Ingesti贸n Accidental, Consultar Con El Servicio De Informaci贸n Toxicol贸gica Tel茅fono (91) 562 04 20, O Acudir Inmediatamente A Un Centro Hospitalario.
agencia Espa帽ola De Medicamentos Y Productos Sanitariosinformaci贸n Para El M茅dico: En Caso De Sobredosis, Se Debe Proceder Al Mantenimiento De Las Funciones Respiratoria Y Cardiovascular. Se Puede Revertir La Depresi贸n Respiratoria Utilizando Naloxona Y Las Convulsiones Pueden Ser Controladas Con Diazepam.
el Tratamiento De La Sobredosis Aguda Por Tramadol Utilizando 煤nicamente Hemodi谩lisis O Hemofiltraci贸n No Es Suficiente Ni Adecuado, Debido A La Lenta Eliminaci贸n Del Tramadol Del Suero Por Estas V铆as.
si Olvid贸 Tomar Tramadol Asta Medica Gotas Efg:
si Olvid贸 Tomar Su Medicamento, T贸melo Tan Pronto Como Lo Recuerde Y Contin煤e Con El Horario De Dosificaci贸n Regular Seg煤n Lo Indicado Por Su M茅dico
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
efectos Que Se Dan Cuando Se Interrumpe El Tratamiento:
si Usted Interrumpe O Finaliza El Tratamiento Con Tramadol Gotas Demasiado Pronto, Es Probable Que El Dolor Reaparezca. Si Usted Desea Interrumpir El Tratamiento, Consulte Con Su M茅dico Quien Le Indicar谩 Como Reducir Gradualmente La Dosis Antes De Interrumpirla Totalmente.
algunas Personas En Tratamiento Prolongado Con Analg茅sicos Potentes Pueden Presentar Efectos Indeseables Al Finalizar Su Tratamiento. El Riesgo De Presentarse Efectos Despu茅s De Interrumpir El Tratamiento Con Este Medicamento Es Muy Bajo. Sin Embargo, Si Usted Se Siente Agitado, Ansioso, Nervioso

  • tembloroso, Si Se Encuentra Hiperactivo O Tiene Dificultad Para Dormir O Problemas En La Digesti贸n, Consulte A Su M茅dico.

驴Cu谩les son los posibles efectos secundarios?

Como Todos Los Medicamentos, Tramadol Asta Medica Gotas Efg Puede Tener Efectos Adversos. Los Efectos Adversos M谩s Frecuentes Son N谩useas Y Mareo, Ambas Ocurren En M谩s Del 10% De Los Pacientes.
otros Posibles Efectos Adversos Son:

  • Trastornos Psiqui谩tricos Raros Como Alucinaciones, Confusi贸n, Alteraciones Del Sue帽o Y Pesadillas, Cambios En El Humor, Aumento Disminuci贸n De La Actividad Y Cambios En La Capacidad Cognitiva Y Sensorial. Puede Originar Dependencia
  • Trastornos Del Sistema Nervioso Frecuentes (1-10%) Como Dolor De Cabeza, Somnolencia. Raros (menos Del 0,1%) Como Alteraci贸n Del Apetito, Hormigueos Y Temblor, Depresi贸n Respiratoria Y Convulsiones,
  • Trastornos Cardiacos Poco Frecuentes Como Palpitaci贸n, Aceleraci贸n Del Pulso, Disminuci贸n De La Tensi贸n Arterial Al Incorporarse O Colapso Cardiovascular. Alteraciones Raras Como Lentitud En El Pulso, Aumento En La Tensi贸n Arterial.
  • Trastornos Gastrointestinales Frecuentes Como V贸mitos, Estre帽imiento, Sequedad De Boca. Otras Alteraciones Poco Frecuentes (menos Del 1%) Como Arcadas, Sensaci贸n De Presi贸n En El Est贸mago, Hinchaz贸n.
  • Trastornos Hepaticos: En Algunos Casos Aislados Se Ha Registrado Un Aumento En Los Valores De Los Enzimas Del H铆gado En Conexi贸n Temporal Con El Uso Terap茅utico Del Tramadol.
  • Trastornos Cut谩neos Y Subcut谩neos Frecuentes Como Sudoraci贸n Y Poco Frecuentes (menos Del 1%) Como Picor, Erupci贸n, Urticaria.
  • Trastornos Respiratorios Como Empeoramiento Del Asma Aunque No Se Ha Establecido Una Relaci贸n Causal.
  • Trastornos Generales Frecuentes Como Fatiga.
  • Otras Alteraciones Raras Pueden Ser: Visi贸n Borrosa, Debilidad Motora, Dificultad Al Orinar Y Retenci贸n Urinaria; Reacciones Al茅rgicas Que Van Desde Dificultad Al Respirar, Broncoespasmo, Pitos O Ruidos Al Respirar Y Edema, Hasta Reacci贸n Al茅rgica En General.


agencia Espa帽ola De Medicamentos Y Productos Sanitarios Si Se Observa Cualquier Otra Reacci贸n No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su M茅dico O Farmac茅utico.

驴C贸mo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Ni帽os.
no Se Precisan Condiciones Especiales De Conservaci贸n.
no Utilizar Una Vez Superada La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
otras Presentaciones
tramadol Asta Medica Efg 50 Mg C谩psulas, Tramadol Asta Medica 100 Mg Soluci贸n Inyectable Efg
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio 2003
agencia Espa帽ola De Medicamentos Y Productos Sanitarios

脷ltima actualizaci贸n el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.

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