composición De Tienam
- Los Principios Activos Son Imipenem Y Cilastatina. Cada Vial Contiene Imipenem Monohidrato, Equivalente A 500 Mg De Imipenem Y Cilastatina Sódica Equivalente A 500 Mg De Cilastatina.
- El Otro Componente Es Bicarbonato Sódico
aspecto De Tienam Y Contenido Del Envase
tienam Es Un Polvo Blanco A Amarillo Claro Para Solución Para Perfusión En Un Vial De Vidrio. Tamaños De Envase De 1, 10 ó 25 Viales.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
merck Sharp & Dohme De EspaÑa, S.a.
c/ Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid, España
responsable De La Fabricación
laboratories Merck Sharp & Dohme
chibret (mirabel Plant)
route De Marsat, Riom
63963 Clermont-ferrand, Cedex 9, Francia
Ó
frosst IbÉrica, S.a.
via Complutense, 140
28805 Alcalá De Henares (madrid)
españa
este Medicamento Está Aprobado En Los Estados Miembros Del Eee Con Los Siguientes Nombres:
austria: Zienam
bélgica: Tienam
bulgaria: Tienam
república Checa: Tienam
estonia: Tienam I.v.
finlandia: Tienam
francia: Tienam
alemania: Zienam
grecia: Primaxin
hungría: Tienam
islandia: Tienam
irlanda: Primaxin Iv
italia: Tienam (20 Ml)
letonia: Tienam I.v.
lituania: Tienam I.v.
luxemburgo: Tienam
malta: Primaxin Iv
países Bajos: Tienam
noruega: Tienam
polonia: Tienam
portugal: Tienam Iv
rumanía: Tienam Iv
república Eslovaca: Tienam I.v.
eslovenia: Conet
españa: Tienam I.v.
suecia: Tienam
reino Unido: Primaxin Iv
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril 2011.
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esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
cada Vial Es Para Un Solo Uso.
reconstitución
el Contenido De Cada Vial Se Debe Transferir A 100 Ml De Una Solución Para Perfusión Adecuada (ver incompatibilidad Y después De La Reconstitución): Cloruro Sódico 0,9%. En Circunstancias Excepcionales Donde No Se Puede Utilizar, Por Razones Clínicas, Cloruro Sódico 0,9%, Se Puede Utilizar En Su Lugar Glucosa 5%.
un Procedimiento Sugerido Es Añadir Al Vial Aproximadamente 10 Ml De La Solución Para Perfusión Adecuada. Agitar Bien Y Transferir La Mezcla Resultante Al Recipiente De Solución Para Perfusión.
advertencia: La Mezcla No Es Para PerfusiÓn Directa
repetir Con 10 Ml Adicionales De Solución Para Perfusión Para Asegurar La Transferencia Completa Del Contenido Del Vial A La Solución Para Perfusión. La Mezcla Resultante Se Debe Agitar Hasta Obtener Una Solución Transparente.
la Concentración De La Solución Reconstituida, Siguiendo El Procedimiento Anteriormente Descrito, Es De Aproximadamente 5 Mg/ml Tanto Para Imipenem Como Para Cilastatina.
las Variaciones De Color, Desde Incolora A Amarilla, No Afectan A La Eficacia Del Medicamento .
incompatibilidades
este Medicamento Es Químicamente Incompatible Con Lactato Y No Se Debe Reconstituir En Diluyentes Que Contengan Lactato. Sin Embargo, Se Puede Administrar En Un Sistema I.v. A Través Del Cual Se Está Perfundiendo Una Solución De Lactato.
este Medicamento No Debe Mezclarse Con Otros Excepto Con Los Mencionados En La Sección reconstitución.
después De La Reconstitución
las Soluciones Diluidas Se Deben Utilizar Inmediatamente. El Intervalo De Tiempo Entre El Comienzo De La Reconstitución Y El Final De La Perfusión Intravenosa No Debe Exceder Las Dos Horas
la Eliminación Del Medicamento No Utilizado Y De Todos Los Materiales Que Hayan Estado En Contacto Con él, Se Realizará De Acuerdo Con La Normativa Local.