Terracortril 5 mg/g + 10 mg/g + 10.000 UI/g pomada ótico oftálmica

No use Terracortril pomada ótico oftálmica

• si es alérgico a la oxitetraciclina, al acetato de hidrocortisona, a la polimixina B o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si tiene glaucoma (presión ocular alta)
• si padece herpes simple agudo, varicela o cualquier otra alteración viral en el ojo o en el oído,
• si tiene infecciones producidas por micobacterias
• si tiene infecciones debidas a hongos en ojos u oído,
• si recientemente se le ha retirado, de forma no complicada, un cuerpo extraño de la córnea, (uso oftálmico)
• en caso de perforación del tímpano (uso ótico)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Terracortril pomada ótico oftálmica, o durante  el tratamiento con Terracortril pomada ótico oftálmica:

• si se produce irritación local, ya que debe interrumpir el tratamiento
• si va a estar expuesto al sol o a luz ultravioleta, ya que puede producir quemadura solar
• si aparecen infecciones nuevas, ya que es necesario tomar medidas adecuadas
• si presenta alteraciones visuales o visión borrosa, ya que debe revisarlo un oftalmólogo
• si tiene  perforación del tímpano
• si va a utilizar corticoides oftálmicos a largo plazo,  ya que puede producir:

• alteraciones en el ojo tales como glaucoma, daños en el nervio óptico, alteraciones en la agudeza visual, posterior formación de cataratas, adelgazamiento de la cornea): si se va a utilizar durante 10 días o más, para que controle su presión ocular
• incremento el riesgo de infecciones oculares secundarias,
• enmascarar una infección,  o activar una infección existente,

No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento por vía oftálmica con medicamentos que contienen corticosteroides.

Discontinuar el uso de corticoides si no se produce de manera rápida una respuesta favorable y controlar primero la infección.

Puede producirse un efecto rebote después de la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes

Niños menores de 8 años de edad

Terracortril pomada ótico oftálmica no debe usarse en niños menores de 8 años, debido al riesgo de decoloración de los dientes  y retraso del desarrollo del esqueleto.

Niños de 8 años a menores de 12 años de edad

Su uso debe estar cuidadosamente justificado en niños de entre 8 y 12 años

Otros medicamentos y Terracortril pomada ótico oftálmica

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.

Si usted está en periodo de lactancia, el médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre, ya que no se puede excluir que existe riesgo para los lactantes.

No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en relación con la fertilidad masculina y femenina.

Conducción y uso de máquinas

Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato después de aplicarse la pomada. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Vía oftálmica (en los ojos)

Aplicar directamente del tubo una pequeña tira de pomada de 1 cm en el interior del párpado inferior del ojo afectado. Administrare 3 aplicaciones al día. No dejar que la punta del tubo toque el ojo ni ninguna otra superficie para evitar una posible contaminación del contenido del tubo.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Vía ótica (en el oído)

Aplicar una tira de 1 cm de pomada dentro del conducto auditivo. Administrar 3 aplicaciones al día. Aplicar sin apoyar el extremo del tubo sobre la zona a tratar para evitar su contaminación.

El conducto auditivo debe mantenerse libre de exudado, cerumen o residuos durante el tratamiento.

La duración del tratamiento dependerá de la naturaleza y severidad de la infección y podrá variar de pocos días a varias semanas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Terracortril pomada ótico oftálmica, no suspenda el tratamiento antes ya que la infección podría reaparecer.

Uso en niños y adolescentes

Niños menores de 8 años de edad

Terracortril pomada ótico oftálmica no debe usarse en niños menores de 8 años, debido al riesgo de decoloración de los dientes  y retraso del desarrollo del esqueleto.

Niños de 8 años a menores de 12 años de edad

Su uso debe estar cuidadosamente justificado en niños de entre 8 y 12 años

Si usa más Terracortril pomada ótico oftálmica del que debe

La utilización de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.

Si usted ha utilizado más Terracortril pomada ótico oftálmica de la que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Terracortril pomada ótico oftálmica

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Administre la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, y respete el periodo de tiempo descrito entre dosis antes de la siguiente aplicación.

Si interrumpe el tratamiento con Terracortril pomada ótico oftálmica

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Cómo abrir el tubo

El tubo está sellado. Cuando se usa el tubo por primera vez, se debe desenroscar la base del tapón para retirar el anillo interior. Luego se enrosca el tapón nuevamente.

La punta superior del tapón  se puede desenroscar y el tubo está listo para usar

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos, con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Infección bacteriana o fúngica
• Reacciones alérgicas
• Sensación de quemazón
• Glaucoma- presión intraocular aumentada
• Dolor ocular
• Irritación ocular
• Visión borrosa
• Sensación de cuerpo extraño en el ojo
• Retraso en la curación
• Deterioro de la cicatrización
• Lesión en el nervio óptico
• Catarata subcapsular
• Dermatitis de contacto
• Dermatitis periorbital
• Hiperpigmentación de la piel
• Pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad después de la exposición a luz solar o radiación UV
• La oxitetraciclina es estructuralmente similar a los antibióticos de la clase de las tetraciclinas y puede tener efectos adversos similares, como por ejemplo erupción fija.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

Coloración de los dientes con frecuencia no conocida.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

Mantener entre 15 y 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Desechar tras 4 semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Terracortril pomada ótico oftálmica

• Los principios activos son oxitetraciclina hidrocloruro 5,0 mg, hidrocortisona acetato 10,0 mg y polimixina B sulfato 10.000 U.
• Los demás componentes (excipientes) son vaselina líquida y vaselina filante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Pomada ótico oftálmica de color amarillo suave al tacto. Se presenta en tubos con 3.5 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. España

Responsable de la fabricación

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. España

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Julio 2026

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)