Sibelium Comprimidos

Ilustración de
Admisión España
Laboratorio Orsade, S.A.
Narcótica No

Titular de la autorización

Orsade, S.A.

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Sibelium Actúa Como Un Bloqueador Selectivo De La Entrada De Calcio En La Célula.
está Indicado En La Prevención De La Migraña Y Para Aliviar Los Síntomas Del Vértigo Vestibular (cuando Es Debido A Alteraciones Del Sistema Vestibular Del Oído).

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Sibelium 5 Mg Comprimidos:

  • Si Tiene Historial De Depresiones.
  • Si Ya Tiene Síntomas De Parkinson U Otras Alteraciones Extrapiramidales (alteraciones Del Movimiento O De La Coordinación).

tenga Especial Cuidado Con Sibelium 5 Mg Comprimidos:

  • Si Durante El Tratamiento Aparecen Síntomas Extrapiramidales (alteraciones Del Movimiento O De La Coordinación) Y Depresivos, Y Si Desarrolla Parkinsonismo. En Estos Casos, Que Son Más Frecuentes En Los Pacientes De Edad Avanzada, Deberá Utilizarse Con Precaución.
  • Si Presenta Un Aumento De Fatiga Progresivo Durante El Tratamiento. En Este Caso, Su Médico Deberá Suspender El Tratamiento.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
si Está Tomando Sibelium, Los Hipnóticos Y Los Tranquilizantes Pueden Producirle Somnolencia Y Adormecimiento Más Rápidamente. Sólo Deberá Tomar Hipnóticos Y Tranquilizantes Si Su Médico Se Los Prescribe.
toma De Sibelium Con Los Alimentos Y Bebidas
si Toma Sibelium Junto Con Alcohol Puede Aparecer Somnolencia Y Adormecimiento Más Rápidamente. Se Deberá Limitar La Cantidad De Alcohol Que Ingiere.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
si Está Embarazada, O Piensa Que Puede Estarlo, Debe Decírselo A Su Médico, Que Decidirá Si Puede Tomar Sibelium.
no Amamante Si Está Tomando Sibelium. Consulte A Su Médico En Ese Caso.
conducción Y Uso De Máquinas
puede Aparecer Somnolencia Con Sibelium, Especialmente Al Principio Del Tratamiento. Tenga Cuidado Cuando Use Máquinas O Conduzca.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Sibelium
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

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¿Cómo se utiliza?

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Sibelium Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
su Médico Le Indicará Durante Cuánto Tiempo Necesita Tomar Sibelium.
trague Los Comprimidos Con Un Poco De Agua.
nunca Tome Más Comprimidos De Los Que Necesita.

  • Comienzo Del Tratamiento
  • Si Tiene Menos De 65 Años, Tome 2 Comprimidos Al Día Antes De Ir A Dormir.
  • Si Tiene 65 Años O Más, Tome 1 Comprimido Al Día Antes De Ir A Dormir.

Probablemente Experimentará Algunos Beneficios Dentro Del Primer Mes, Pero Podría Necesitar Otro Mes Más Antes De Sentir El Efecto Completo De La Medicina.

  • Continuación Del Tratamiento Después De 2 Meses, Su Médico Le Indicará Si Necesita Continuar El Tratamiento Con Sibelium. La Dosis Será Como Se Describe A Continuación:
  • Tome Los Mismos Comprimidos Que Venía Tomando (1 ó 2 Comprimidos Al Día Antes De Ir A Dormir) Durante 5 Días Seguidos, Y Deje De Tomarlos Durante Dos Días Seguidos. Repita Esta Pauta (5 Días Con Medicamento Seguidos De Dos Días Sin Medicamento) Mientras Dure El Tratamiento.

No Se Deben Sobrepasar Las Dosis Recomendadas. Los Pacientes Deben Ser Controlados De Forma Regular, Especialmente Durante El Tratamiento De Mantenimiento, De Modo Que Puedan Detectarse Con Prontitud Los Síntomas Extrapiramidales (alteraciones Del Movimiento O De La Coordinación) Y Depresivos, Y Si Aparecieran, Suspender El Medicamento. Si Durante El Tratamiento De Mantenimiento La Eficacia Del Medicamento Disminuyese, Se Suspenderá El Tratamiento (para La Duración Del Tratamiento Ver También Posología).
un Tratamiento Con Sibelium Dura Como Máximo 6 Meses. Si Lo Interrumpe Pero Reaparecen Sus Síntomas, Deberá Consultar Con Su Médico, Quien Decidirá Si Debe Iniciar De Nuevo El Tratamiento Con Sibelium.
si Toma Más Sibelium 5 Mg Comprimidos Del Que Debiera
contacte Con Su Médico Si Ha Tomado Demasiado Sibelium. Puede Experimentar Sedación, Cansancio O, Con Cantidades Muy Altas, Agitación O Taquicardia. Entretanto, Se Puede Empezar El Tratamiento De Estas Alteraciones Administrando Carbón Activado, Que Absorbe Los Medicamentos En El Estómago.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consultar Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
información Al Médico En Caso De Sobredosis

  • No Hay Un Antídoto Específico.
  • Se Debe Llevar A Cabo Lavado Gástrico Dentro De La Primera Hora De La Ingestión.
  • Si Se Considera Apropiado Se Debe Administrar Carbón Activado.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Sibelium Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.

  • congestión Nasal O Moqueo De Nariz.
  • aumento Del Apetito; Aumento De Peso.
  • Síntomas De Depresión; Dificultad A La Hora De Dormir O Permanecer Dormido; Ansiedad; Sentimiento De Indiferencia.
  • Somnolencia;debilidad O Calma Inusual; Desorientación; Sensaciones De Hormigueo En Los Miembros; Intranquilidad; Zumbido En Los Oídos; Temblores Y Anormalidades De Coordinación O Movimientos Involuntarios De Los Músculos Incluyendo Movimientos Lentos, Rígidos O Sacudidas De Los Miembros O El Cuello Que Puede Dar Lugar A Una Postura Inusual E Involuntaria.
  • Percepción Poco Frecuente De Latido Cardiaco.
  • Náuseas; Sequedad De Boca; Obstrucción Intestinal; Dolor En El Abdomen, Vientre O Estómago.
  • Sudoración Excesiva; Enrojecimiento O Coloración Rosa De La Piel.
  • Dolores Musculares; Espasmo De Los Músculos.
  • Dolor En Las Mamas, Aumento De Las Mamas; Secreción De Fluido Por Los Pezones; Periodos Menstrualesirregulares O Ausentes; Flujo Menstrual Espeso Y Poco Frecuente; Pérdida Del Deseo Sexual.
  • Sensaciones De Debilidad Completa O Pérdida De Energía; Hinchazón En Las Piernas Y Pies O En Otras Partes Del Cuerpo.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 25 ºc.
este Medicamento Puede Guardarse Durante Un Período De Tiempo Limitado. No Utilice Sibelium Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase, Incluso Si Ha Sido Almacenado Correctamente.
se Aconseja Devolver Las Medicinas Usadas A Su Farmacéutico.

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Más información

composición De Sibelium 5 Mg Comprimidos

  • cada Comprimido Contiene Como Principio Activo Hidrocloruro De Flunarizina Equivalente A 5 Mg De Flunarizina Base.
  • Los Demás Componentes Son: Lactosa Monohidrato, Almidón De Maíz, Polivinilpirrolidona, Celulosa Microcristalina, Talco Y Estearato De Magnesio.

titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
orsade, S.a.
avda. Mare De Déu De Montserrat, 215
08041 Barcelona
representante Local:
laboratorios Dr. Esteve, S.a
av. Mare De Déu De Montserrat, 221
08041 Barcelona
responsable De La Fabricación:
laboratorios Dr. Esteve, S.a
san Martí, S/n. Pol. Industrial La Roca
08107 Martorelles (barcelona)
este Prospecto Ha Sido Aprobado En
febrero 2011

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