Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg cápsulas duras EFG

Rivastigmina 1 A Pharma pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

Rivastigmina 1 A Pharma se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Rivastigmina 1 A Pharma se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.

No tome Rivastigmina 1 A Pharma

• si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina 1 A Pharma
• si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Rivastigmina 1 A Pharma

• si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.
• si no ha tomado Rivastigmina 1 A Pharma durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
• Si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.
• si tiene peso corporal bajo.
• si sufre temblores. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

No se recomienda el uso de Rivastigmina 1 A Pharma en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina 1 A Pharma, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina 1 A Pharma puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Rivastigmina 1 A Pharma no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina 1 A Pharma puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso deRivastigmina 1 A Pharma durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Rivastigmina 1 A Pharma no deberán amamantar a sus hijos. Consulte a su médico

• farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinasSu enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Rivastigmina 1 A Pharma puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina 1 A Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome la cápsula entera con ayuda de líquido, sin abrir ni triturar la cápsula.

Rivastigmina 1 A Pharma debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la noche),

Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina 1 A Pharma debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Rivastigmina 1 A Pharma durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.

Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina 1 A Pharma.

Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si toma más Rivastigmina 1 A Pharma del que debiera
Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.

Si olvidó tomar Rivastigmina 1 A PharmaSi olvida su dosis de Rivastigmina 1 A Pharma, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina 1 A Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor.
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales. Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, picazón, úlceras gástricas y intestinales. Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).

Las siguientes reacciones adversas adicionales se han observado con Rivastigmina 1 A Pharma parches transdérmicos: confusión grave, ansiedad, fiebre (frecuente).

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Rivestigmina 1 A Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

¿Qué contiene Rivastigmina 1 A Pharma

• El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
• Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).

Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color amarillo con una marca de impresión roja ?RIV 1,5 mg? en el cuerpo.

Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja ?RIV 3 mg? en el cuerpo.

Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color rojo con una marca de impresión blanca ?RIV 4,5 mg? en el cuerpo.

Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa de color rojo y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja ?RIV 6 mg? en el cuerpo.

Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país.

Titular de la autorización de comercialización

1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Alemania
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Planta de Producción
Ronda de Santa Maria 158
E-08210 Barber