Plasmavolume Redibag, Solucion Para Perfusion

Ilustración de
Sustancia(s) Hidroxietil almidón
Admisión España
Laboratorio BAXTER, S.L.
Narcótica No
Código ATC B05AA07
Grupo farmacologico Sangre y productos relacionados

Titular de la autorización

BAXTER, S.L.

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Medicamento Sustancia(s) Titular de la autorización
Voluven 6% Solucion Para Perfusion (90Y)Ibritumomabtiuxetan Hidroxietil almidón Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Volulyte 6% solución para perfusión Hidroxietil almidón Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Isohes 6% solución para perfusión Hidroxietil almidón B. Braun Melsungen AG

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Plasmavolume Redibag Contiene Una Solución Que Se Administra Directamente En Vena Para Reemplazar La Pérdida De Sangre De Su Cuerpo, Por Ejemplo Después De Un Accidente O Una Herida, Para Restablecer Su Circulación.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Use Plasmavolume Redibag:

  • Si Es Alérgico (hipersensible) Al Hidroxietil Almidón O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Plasmavolume Redibag (consulte La Sección 6 De Este Prospecto Para Obtener Más Información).
  • Si Tiene Demasiada Agua En Su Cuerpo (hiperhidratación), Incluyendo Líquido En Los Pulmones (edema Pulmonar).
  • Si Sufre Insuficiencia Renal Grave Con Una Micción Mínima O Inexistente.
  • Si Sufre Una Hemorragia Cerebral (hemorragia Intracraneal).
  • Si Su Función Hepática Está Gravemente Deteriorada.
  • Si Tiene Una Insuficiencia Cardiaca.

tenga Especial Cuidado Con Plasmavolume Redibag:

  • Si Su Nivel De Sodio En Sangre Es Demasiado Alto (hipernatremia).
  • Si Su Nivel De Cloruro En Sangre Es Demasiado Alto (hipercloremia).
  • Si Su Nivel De Potasio En Sangre Es Demasiado Alto (hipercalemia).
  • Si Tiene Problemas Renales. Puede Que Sea Necesario Ajustar La Dosis De Plasmavolume Redibag.
  • Si Sufre Deshidratación Grave (falta De Agua En El Cuerpo). Debe Recibir Una Perfusión De Fluidos En Vena Antes De Recibir Plasmavolume Redibag.
  • Si Sufre Alguna Enfermedad Que Requiera Una Ingestión Limitada De Sodio (por Ejemplo, Insuficiencia Cardiaca, Retención De Líquidos, Tensión Arterial Alta, Convulsiones Durante El Embarazo).
  • Si Sufre Problemas Hepáticos.
  • Si Sufre Un Trastorno Grave De La Coagulación Sanguínea.
  • En Niños.


su Médico Deberá Tener Especial Cuidado Para Asegurarse De Lo Siguiente:
se Tendrá Cuidado En Asegurar Que Reciba La Cantidad Correcta De Líquido Desde Plasmavolume Redibag Para Mantener El Balance Correcto De Líquidos Y Sales En Su Organismo, Especialmente Si Usted:

  • Tiene Problemas Hepáticos O Alguna Enfermedad Crónica Del Hígado.
  • Tiene Problemas Renales O Cardiacos
  • Tiene Problemas De La Coagulación Sanguínea Como Hemofilia O Enfermedad De Von Willebrand

También Se Tendrá Precaución Ante Cualquier Reacción Alérgica Al Medicamento Tanto Por Si Aparece Como Por Si Hay Que Tratarla .
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Es Especialmente Importante Que Informe A Su Medico Sobre Medicamentos Que Previenen La Coagulación O Diluyen La Sangre (por Ejemplo Heparina, Warfarina, Anticoagulantes, Antiinflamatorios No Esteroideos Y Valproato Sódico (medicamento Utilizado Para Tratar La Epilepsia)). La Razón Es Que El Uso De Plasmavolume Redibag También Puede Afectar La Coagulación De La Sangre.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento Si Esta Embarazada O En Periodo De Lactancia.
usted Recibirá Plasmavolume Redibag Sólo Si Su Médico Considera Que Es Esencial .para Tratar Su Condición Médica Y El Beneficio Para Usted Supera Cualquier Posible Riesgo Para El Feto.
las Pacientes Que Reciban Plasmavolume Redibag Es Difícil Que Estén Dando El Pecho, Pero Si Usted Lo Está Haciendo Consulte A Su Médico

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¿Cómo se utiliza?

El Médico Le Administrará Este Producto Mediante Perfusión (goteo) En Vena.
el Médico Decidirá Cuanto Le Administra Dependiendo De Sus Necesidades Individuales.
si Usa Más Plasmavolume Redibag Del Que Debiera
esto Puede Llevar A Demasiado Líquido En Su Circulación. La Perfusión Se Detendrá Y Se Le Darán Unos Medicamentos Denominados Diuréticos Para Ayudarle A Eliminar El Exceso De Agua De Su Cuerpo.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Plasmavolume Redibag Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
los Efectos Adversos Más Comunes Son Sobre El Volumen De Líquido Del Organismo Y El Balance De Sales.
la Dilución De La Sangre Comúnmente Afecta A La Capacidad De La Sangre Para Coagular. Algunas Pruebas Analíticas De Sangre Pueden Verse Afectadas Produciendo Falsos Resultados (ej. La Amilasa, Un Ensayo Para La Función Pancreática). Su Médico Le Advertirá Sobre Esto.
en Ocasiones Puede Aparecer Picor De La Piel (prurito) Después De Recibir Plasmavolume Redibag. Esto Puede Aparecer Algunas Semanas Después De La Perfusión Y Durar Hasta Varios Meses
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Raramente Pueden Tener Lugar Reacciones Alérgicas (hipersensibilidad) A La Perfusión, Que En Ocasiones Pueden Ser Graves. Su Médico Estará Alerta Por Si Apareciesen Y Las Tratará Apropiadamente.
otros Medicamentos Conteniendo Almidón Han Causado Problemas En El Hígado Cuando El Almidón Se Ha Administrado Un Largo Periodo De Tiempo.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico

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¿Cómo debe almacenarse?

No Congelar.
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Debe Recibir Plasmavolume Redibag Si Hubiese Partículas Flotando En La Solución O Si La Bolsa Esta Dañada De Alguna Manera.
use Inmediatamente Después De Abrirlo Por Primera Vez
no Utilice Plasmavolume Redibag Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

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Más información

composición De Plasmavolume Redibag:
1000 Ml De Plasmavolume Redibag Contienen Los Principios Activos.
poli O-2-hidroxietil Almidón Hes Sustitución Molar Peso Molecular Medio 60,0 G 0,42 130.000 Da
cloruro Sódico Cloruro Potásico Cloruro Cálcico Dihidrato Cloruro Magnésico Hexahidrato Acetato Sódico Trihidrato 6,00 G 0,400 G 0,134 G 0,200 G 3,70 G
concentración De Electrolitos Sodio Potasio Calcio Magnesio Cloruro Acetato 130 Mmoll 5,36 Mmoll 0.912 Mmoll 0.984 Mmoll 112 Mmoll 27,2 Mmoll
los Demás Componentes Son Agua Para Inyección Y ácido Clorhídrico.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase:
plasmavolume Redibag Es Una Solución Clara E Incolora.
está Disponible En Bolsas De Perfusión De 500 Ml. Cada Caja Contiene 10 Bolsas
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
baxter S.l., Pouet De Camilo 2, 46394 Ribarroja Del Turia (valencia)
fabricante:
baxter S.a., Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgium
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria: Plasmahes Redibag ? Infusionslösung
alemania, Finlandia, Noruega, Suecia: Hesra
reino Unido, República Checa, Irlanda, Malta: Plasmavolume Redibag 6%, Solution For Infusion Estonia, Letonia, Lituania: Plasmavolume Solution For Infusion
hungría: Hesra
italia: Plasmavolume Redibag Hes 130/0.42 6% In Ringer Acetate Redibag Soluzione Per Infusion Plasmavolume Redibag 60 Mg/ml Raztopina Za Infundiranje
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero 2009
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esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios Precauciones Especiales De Eliminación:
use La Bolsa Sin Ventilar.
un Solo Uso
use El Producto Inmediatamente Después De Abrirlo Por Primera Vez Y Deseche Los Restos De Solución Que No Se Utilicen.
use Sólo Soluciones Transparentes, Prácticamente Libre De Partículas Y Contenidas En Recipientes Intactos.
baxter Y Redibag Son Marcas Comerciales De Baxter International Inc.
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