Piperacilina Tazobactam Ranbaxy 2/0.25 G Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable

qué Es Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0.25 G Polvo Y Disolvente Para Solución
inyectable Y Para Qué Se Utiliza.
2. Antes De Tomar Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0.25 G Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable.
3. Cómo Usar Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0.25 G Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable.
quÉ Es Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0.25 G Polvo Y Disolvente
para SoluciÓn Inyectable Y Para QuÉ Se Utiliza
piperacilina/tazobactam Ranbaxy Pertenece Al Grupo Fármacoterapéutico Denominado Combinaciones De
penicilinas, Incluidos Inhibidores De Beta-lactamasas.
piperacilina/tazobactam Ranbaxy Está Indicado En El Tratamiento De Las Siguientes Infecciones
bacterianas, Producidas Por Microorganismos Sensibles A La Combinación.

disolvente Para SoluciÓn Inyectable.
no Use Piperacilina/tazobactam Ranbaxy
si Es Alérgico (hipersensible) A Alguna De Las Penicilinas Y/o A Las Cefalosporinas O A Los Inhibidores De
beta-lactamasas.
tenga Especial Cuidado Con Piperacilina/tazobactam Ranbaxy
si Durante El Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Se Produjera Una Reacción Alérgica.
si Durante El Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Se Produjera Diarrea O Colitis.
si El Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Es Prolongado. En Este Caso Su Médico Debe
realizar Controles Periódicos De Su Sangre, Y De La Función Del Riñón Y Del Hígado.
si El Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Es Prolongado, Ya Que Pueden Aparecer Gérmenes
resistentes Que Pueden Producir Otras Infecciones.
si Se Producen Manifestaciones Hemorrágicas. En Este Caso, El Antibiótico Deberá Ser Retirado Y Se
instaurará Un Tratamiento Apropiado. Estas Reacciones Son Más Probables En Pacientes Con Fallo Renal.
si Presenta Bajos Los Niveles De Potasio En Sangre, Sobre Todo Si Se Encuentra En Tratamiento Con
diuréticos.
si Se Administran Por Vía Intravenosa Dosis Superiores A Las Recomendadas, Ya Que Pueden Aparecer
convulsiones (ver Apartado 4).
no Debe Administrarse A Niños Menores De 2 Años (ver Apartado 3).
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
ciertos Medicamentos Pueden Interaccionar Con Piperacilina/tazobactam. En Estos Casos Puede Resultar Necesario Cambiar La Dosis O Interrumpir El Tratamiento Con Alguno De Ellos. Es Importante Que Informe A Su Médico Si Toma Alguno De Los Siguientes Medicamentos:

• Vecuronio, Ya Que El Uso Junto Con Piperacilina Puede Prolongar El Efecto De Bloqueo Neuromuscular De éste Y Posiblemente De Cualquier Relajante Muscular No Despolarizante.
• Metotrexato, Ya Que La Piperacilina Puede Reducir La Excreción De éste. Si Está Tomando Metotrexato Al Mismo Tiempo, Su Médico Debe Controlar Sus Niveles De Metotrexato En Sangre Para Evitar Toxicidad.
• Heparina, Su Médico Deberá Controlar Los Parámetros De Coagulación En Caso De Administración Simultánea De Altas Dosis De Heparina, Anticoagulantes Orales Y Otros Fármacos Que Puedan Afectar A La Coagulación De La Sangre. A La Hora De Usar Piperacilina/tazobactam Hay Que:
• No Debe Mezclarse En Jeringa O Frasco De Perfusión Con Otros Medicamentos Cuya Compatibilidad No Haya Sido Establecida. Siempre Que Piperacilina/tazobactam Sea Utilizado Concurrentemente Con Otro Antibiótico, En Especial Con Un Aminoglucósido, Deberán Administrarse Por Separado. Ambos Medicamentos No Deben Ser Mezclados En Soluciones Intravenosas O Ser Administrados Al Mismo Tiempo Debido A Incompatibilidad Física, Que Puede Resultar En La Inactivación Del Aminoglucósido.

• Por Causas De Inestabilidad Química No Debe Utilizarse Con Soluciones Que Sólo Contengan Bicarbonato Sódico. Piperacilina/tazobactam No Es Compatible Con La Solución De Lactato Ringer.
• Piperacilina/tazobactam No Debe Añadirse A Productos Sanguíneos O A Hidrolizados De Albúmina. interacción Con Pruebas Diagnósticasse Han Comunicado Casos De Falsos Positivos Para La Prueba De Detección Del Hongo aspergillus (platelia aspergillus Eia, Laboratorios Bio-rad) En Pacientes Que Estaban Recibiendo Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam. Se Vio Posteriormente Que Estos Pacientes No Tenían En Realidad Infección Por aspergillus, Se Trata De Una Reacción Cruzada. embarazo Y Lactancia Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento. Las Mujeres Embarazadas O En Periodo De Lactancia Deberán Ser Tratadas Con Piperacilina/tazobactam Solamente Cuando, A Criterio Médico, Los Beneficios Terapéuticos Esperados Superen A Los Riesgos Para El Paciente Y El Feto. conducción Y Uso De Máquinas Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Parece No Producir Efectos Sobre La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas. información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Este Medicamento, Por Contener 54 Mg De Sodio Por Gramo De Piperacilina, Puede Ser Perjudicial En Pacientes Con Dietas Pobres En Potasio, O Cuando Esté En Tratamiento Conjuntamente Con Otros Medicamentos Que Disminuyan Los Niveles De Potasio Como Pueden Ser Algunos Diuréticos (medicamentos Para Aumentar La Cantidad De Orina).

disolvente Para SoluciÓn Inyectable
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Indicadas Por Su Médico. Su Médico Le Indicará La Duración Del Tratamiento. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
recuerde Usar Su Medicamento.
piperacilina/tazobactam Ranbaxy Puede Administrarse Mediante Inyección Intravenosa Lenta O Mediante
perfusión (20 -30 Minutos).
adultos Y Jóvenes A Partir De 12 Años
la Dosis Diaria Depende De La Gravedad Y Localización De La Infección Y Puede Variar Desde 2 G/0,25 G
hasta 4 G/0,5 G De Piperacilina/tazobactam Administrados Cada Seis U Ocho Horas. La Dosis Habitual Es De
4/0,5 G De Piperacilina/tazobactam Administrados Cada Ocho Horas.
en Los Pacientes Con Neutropenia Febril La Dosis Recomendada Es 4/0,5 G De Piperacilina/tazobactam Cada 6 Horas, En Combinación Con Un Aminoglucósido.
niños De Edad Entre 2 Y 12 Años
a Continuación Se Indica Las Dosis Recomendadas, No Obstante El Médico Decidirá La Dosis Adecuada
dependiendo De La Gravedad De La Infección.
infecciones Intraabdominales
-niños Con Un Peso De 40 Kg O Inferior, Y Con Función Renal Normal, La Posología Recomendada Es 100 Mg/kg De Piperacilina/12,5 Mg/kg Tazobactam Cada 8 Horas.
-niños Con Un Peso Superior A 40 Kg, Y Con Función Renal Normal, La Posología Recomendada Es La
misma Que Para Los Adultos, Es Decir, 4/0,5 G Piperacilina/tazobactam Cada 8 Horas
* Episodios De Neutropenia Febril
en Niños Que Pesen Menos De 50 Kg, Se Debe Ajustar La Dosis A 80 Mg De Piperacilina/10 Mg De Tazobactam Por Kilo De Peso, Administrados Cada 6 Horas En Combinación Con Un Aminoglucósido.
hasta Disponer De Una Mayor Experiencia, Piperacilina/tazobactam No Debe Utilizarse En Niños Menores De 2 Años.
pacientes Con Función Del Riñón Alterada
tanto En Niños Entre 2 Y 12 Años, Como En Adultos Y Niños Mayores De 12 Años, Se Ajustará La Dosis En Función De Cada Paciente.
pacientes Con Función Del Hígado Alterada
no Se Requiere Un Ajuste De Dosis De Piperacilina/tazobactam.
ancianos
no Se Requiere Un Ajuste De Dosis. No Obstante, En Esta Población Deberán Ajustarse Las Dosis En Presencia De Alteraciones De La Función Del Riñón.
duración Del Tratamiento
la Duración Del Tratamiento Dependerá De La Gravedad De La Infección Y De La Respuesta Bacteriológica Y
clínica Del Paciente. Se Recomienda Una Duración Mínima De 5 Días Y Una Máxima De 14 Días,
considerando Que El Cese De La Administración Debería Realizarse Al Menos 48 Horas Después De La
desaparición De Los Síntomas Y Signos Clínicos.
en Infecciones Agudas, El Tratamiento Con Piperacilina/tazobactam Deberá Durar Un Mínimo De Siete Días. En General, Deberá Proseguirse Durante Cuarenta Y Ocho Horas Después De Que Los Síntomas Y La Fiebre Hayan Desaparecido.
si Usa Más Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Del Que Debiera
en Caso De Sobredosis Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico, O Llame Al
servicio De Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420.
los Pacientes Pueden Experimentar Excitabilidad Neuromuscular O Convulsiones Si Se Administran Dosis Intravenosas Más Altas De Las Recomendadas, Especialmente En Casos De Insuficiencia Renal (alteración De La Función De Los Riñones). En Estos Casos, Pueden Estar Indicados Medicamentos Anticonvulsivos (p. Ej. Diazepam O Barbitúricos).
en Caso De Reacciones Alérgicas Graves Deben Instaurarse Las Medidas Habituales (antihistamínicos, Corticosteroides, Simpaticomiméticos Y, Si Es Necesario, Oxígeno Y Manejo De Las Vías Aéreas).
las Concentraciones Excesivas De Piperacilina O De Tazobactam En Sangre, Se Pueden Reducir Por Hemodiálisis.
si Olvidó Usar Piperacilina/tazobactam Ranbaxy
no Use Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

posibles Efectos Adversos.

5. Conservación De Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0,25 G Polvo Y Disolvente Para Solución Inyectable.
posibles Efectos Adversos

al Igual Que Todos Los Medicamentos, Piperacilinatazobactam Ranbaxy Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Los Efectos Adversos Se Enumeran De Acuerdo Con La Siguiente Clasificación Muy Frecuentes Frecuentes Poco Frecuentes Más De Un 1 Por Cada 10 Menos De Un 1 Por Cada 10 Pero Más De 1 Por Cada 100 Menos De Un 1 Por Cada 100 Pero Más De 1 Por Cada 1.000 Raras Menos De Un 1 Por 1.000 Muy Raras Menos De Un 1 Por Cada 10.000 Infecciones E Infestaciones Poco Frecuentes Candidiasis Superinfección Por Levaduras Del Género Cándida. Trastornos De La Sangre Y Del Sistema Linfático Poco Frecuentes Leucopenia Reducción Del Número De Leucocitos En Sangre, Neutropenia Disminución Del Número De Neutrófilos En Sangre, Trombocitopenia Disminución De Plaquetas En Sangre. Raras Anemia, Eosinofilia Aumento Eosinófilos, Anemia Hemolítica. Sangrados Que Incluyen Púrpura Manchas Rojas En La Piel, Epistaxis Hemorragia Por La Nariz Y Sangrados De Larga Duración. Muy Raras Agranulocitosis Disminución De Leucocitos, Test De Coombs Positivo, Pancitopenia Escasez De Todos Los Elementos Celulares De La Sangre, Aumento Del Tiempo Parcial De Tromboplastina, Aumento Del Tiempo De Protrombina, Trombocitosis Aumento De Las Plaquetas Sanguíneas. Trastornos Del Sistema Inmunológico Poco Frecuentes Reacciones De Hipersensibilidad Alergia. Raras Reacciones De Hipersensibilidad, Reacciones Anafilácticasanafilactoides Incluyendo Shock. Trastornos Del Metabolismo Y De La Nutrición Muy Raras Descenso De Albúmina En Sangre, Hipoglucemia Bajada De Azúcar, Descenso Total De Proteínas Sanguíneas, Hipocalemia Disminución Del Calcio En Sangre. Trastornos Del Sistema Nervioso Poco Frecuentes Dolor De Cabeza, Insomnio. Trastornos Vasculares Poco Frecuentes Hipotensión, Flebitis Inflamación De La Pared De Una Vena, Tromboflebitis. Raras Enrojecimiento. Trastornos Gastrointestinales Frecuentes Diarrea, Náuseas, Vómitos. Poco Frecuentes Estreñimiento, Dispepsia Digestión Difícil, Ictericia Coloración Amarillenta Del Blanco Del Ojo Y De La Piel, Estomatitis Inflamación De La Mucosa De La Boca.
raras Dolor Abdominal, Colitis Pseudomembranosa Inflamación Del Intestino. Trastornos Hepatobiliares Poco Frecuentes Incremento De La Enzima Alanina Aminotransferasa Alt, Incremento De La Enzima Aspartato Aminotransferasa Ast. Raras Aumento De Bilirrubina En Sangre, Aumento De Fosfatasa Alcalina En Sangre, Aumento De Gamma-glutamiltransferasa En Sangre, Hepatitis. Trastornos De La Piel Y Del Tejido Subcutáneo Frecuentes Rash Cutáneo Erupción Cutánea. Poco Frecuentes Prurito Picores, Urticaria. Dermatitis Bullosa Ampollas, Eritema Multiforme Lesiones Cutáneas. Raras Muy Raras Síndrome De Stevens-johnson Enfermedad De Manifestaciones Cutáneas Y En Mucosas, Necrolisis Tóxica Epidermal Enfermedad Exfoliativa De La Piel. Trastornos Musculoesqueléticos Y Del Tejido Conjuntivo Raras Artralgia Dolor En Articulaciones, Dolor Muscular. Trastornos Renales Y Urinarios Poco Frecuentes Aumento De Creatinina En Sangre. Nefritis Intersticial Inflamación Del Riñón, Insuficiencia Renal. Raras Muy Raras Aumento De Los Niveles De Los Parámetros Séricos De La Función Renal Urea, Creatinina. Trastornos Generales Y Alteraciones En El Lugar De Administración Poco Frecuentes Fiebre, Reacción En El Lugar De Administración. Raras Rigidez. El Tratamiento Con Piperacilina Se Ha Asociado Con Aumento De Fiebre Y Rash Erupción Cutánea, En Pacientes Con Fibrosis Quística. Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

disolvente Para SoluciÓn Inyectable
mantener Piperazina/tazobactam Ranbaxy Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Precisa Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Piperacilina/tazobactam Ranbaxy Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase
después De Las Siglas Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservación Tras La Reconstitución
una Vez Reconstituido Y/o Diluido El Polvo Para Solución Inyectable Con Su Diluyente, La Solución Debe Conservarse Entre 2ºc Y 8ºc (en Nevera) Por Un Periodo Inferior A 48 Horas ó Bien 24 Horas A Temperatura Ambiente.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente

información Adicional.

informaciÓn Adicional
composición De Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0,25 G
los Principios Activos Son Piperacilina Y Tazobactam. Cada Vial Contiene: 2 G De Piperacilina (como Piperacilina Sódica) Y 0,25 G De Tazobactam (como Tazobactam Sódico).
el Excipiente Es 10 Ml De Agua Para Inyección.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
polvo Blanco O Blanquecino En Un Vial Y Ampolla Conteniendo Agua Para Inyección
envase Con 1 Vial Y 1 Ampolla De Disolvente.
información Para El Personal Sanitario
instrucciones De Reconstitucióninyección Intravenosa
cada Gramo De Producto Se Debe Diluir En Al Menos 5 Ml De Agua Estéril Para Inyección. Esto Supone 10 Ml Para El Vial De Piperacilina/tazobactam Ranbaxy 2/0,25 G.
otros Diluyentes Que Pueden Emplearse Para La Reconstitución Son: Agua Bacteriostática Para Inyección Y Suero Fisiológico (cloruro Sódico Al 0,9% En Agua). Agitar Hasta Que Se Verifique La Disolución.
la Inyección Intravenosa Debe Administrarse Durante 3 - 5 Minutos.
antes De La Administración De La Solución Reconstituida, Debe Comprobarse Que La Solución No Presenta Partículas En Suspensión.
perfusión Intravenosa
la Solución Reconstituida Tal Como Se Ha Indicado Previamente Puede A Su Vez Ser Diluida Hasta El Volumen Deseado Con:
agua Estéril Para Inyección.
solución Fisiológica (cloruro Sódico Al 0,9% En Agua)
solución Glucosada (dextrosa Al 5% En Agua).
solución (dextrosa Al 5% Y Cloruro Sódico Al 0,9% En Agua).
se Administrará Mediante Perfusión Durante 20 - 30 Minutos.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular:
laboratorios Ranbaxy S.l.
passeig De Gràcia, 9
08007 Barcelona
responsable De La Fabricación:
laboratorio Reig Jofre, S.a.
jarama, S/n (polígono Industrial)- 45007 Toledo
este Prospecto Fue Aprobado En Enero 2007