Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Polvo Para Solucion Para Perfusion

El Principio Activo De Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Es Oxaliplatino.
oxaliplatino Normon Se Usa Para El Tratamiento Del Cáncer De Intestino Grueso (cáncer Metastático De Colon Y Recto).
oxaliplatino Normon Se Usa En Combinación Con Otros Medicamentos Anticancerosos Llamados 5-fluorouracilo Y ácido Folínico.
oxaliplatino Normon Tiene Que Ser Disuelto Y Convertido En Una Solución Antes De Que Pueda Ser Inyectado En Una Vena.
oxaliplatino Normon Es Un Medicamente Antineoplásico O Anticanceroso Que Contiene Platino.

no Use Oxaliplatino Normonsi:

• Es Alérgico (hipersensible) A Oxaliplatino O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Este Producto,
• Está En Período De Lactancia,
• Tiene Un Número Reducido De Células Sanguíneas,
• Presenta Sensación De Hormigueo O De Adormecimiento En Los Dedos De Las Manos Y/o De Los Pies O Tiene Dificultades A La Hora De Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda O Atar Los Zapatos,
• Padece Problemas Graves De Riñón (aclaramiento De Creatinina Por Debajo De 30 Ml/min)

Si Le Ocurre Cualquiera De Estas Cosas Consulte A Su Médico O Enfermera Lo Antes Posible Y Antes De La Primera Administración De Este Medicamento.
tenga Especial Cuidado Con Oxaliplatino Normon Si:

• Está Embarazada O Planea Estarlo

• Ha Sufrido Con Anterioridad Una Reacción Alérgica A Algún Medicamento Que Contenga Platino, Como El Carboplatino O Cisplatino,
• Padece Problemas De Riñón De Gravedad Moderada,
• Padece Problemas De Hígado

Si Le Ocurre Cualquiera De Estas Cosas Consulte A Su Médico O Enfermera Lo Antes Posible Y Antes De La Primera Administración De Este Medicamento.
su Médico O Enfermera Le Administrará Este Medicamento Y Realizará Frecuentemente Controles Durante Y Después Del Tratamiento, Incluido Análisis De Sangre Antes De Cada Administración. Antes Del Inicio Del Tratamiento Y Antes De Cada Nuevo Ciclo, Se Le Realizará Un Examen Neurológico.
este Control Es Necesario Para Ver Cómo Está Respondiendo Su Cuerpo Al Medicamento Y Para Prevenir Los Posibles Efectos Secundarios Que Puedan Ocurrir. En Base A Estos Resultados, Su Médico Puede Decidir Suspender El Tratamiento O Cambiarlo.
si Usted Sufre Hinchazón O Dolor Alrededor De La Zona Donde Le Han Administrado La Inyección, Informe A Su Médico O Enfermera Inmediatamente.
oxaliplatino Normon 5 Mg/ml No Debe Entrar En Contacto Con Los Ojos O La Piel. Si Hay Algún Salpicadura Accidental, Comuníqueselo Al Médico O La Enfermera Inmediatamente.
durante El Tratamiento Con Oxaliplatino, Puede Ocurrir Que Se Sienta Enfermo. Por Lo Tanto, Su Médico Puede Administrarle Algún Medicamento Para Tratar O Reducir Estos Síntomas.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
hasta La Fecha, No Hay Información Disponible Acerca De La Seguridad Del Uso En Mujeres Embarazadas. En Estudios Animales, Se Observaron Efectos Negativos En El Feto. No Debe Utilizar Oxaliplatino Durante El Embarazo A Menos Que Se Lo Indique Su Médico.
usted No Debe Quedarse Embarazada Durante El Tratamiento Con Oxaliplatino Y Debe Usar Un Método Anticonceptivo Eficaz. Si Se Quedase Embarazada Durante El Tratamiento, Debe Avisar Inmediatamente A Su Médico. Debe Tomar Medidas Anticonceptivas Adecuadas Durante Y 4 Meses Después De Terminado El Tratamiento En Mujeres Y 6 Meses Para Los Hombres.
oxaliplatino Puede Producir Infertilidad Que Puede Ser Irreversible. Se Aconseja A Los Hombres Que Se Estén Tratando Con Oxaliplatino Que No Tengan Hijos Hasta 6 Meses Después Del Tratamiento Y Que Pidan Consejo Sobre La Conservación Del Esperma Antes Del Tratamiento.
no Debe Dar El Pecho Mientras Está Siendo Tratada Con Oxaliplatino.
conducción Y Uso De Máquinas
el Tratamiento Con Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Puede Producir Un Aumento Del Riesgo De Mareos Y Otros Síntomas Neurológicos Que Pueden Afectar Al Caminar Y Al Equilibrio. No Conduzca Ni Use Máquinas Si Tiene Estos Efectos Adversos.

Oxaliplatino Normon 5mg/ml Sólo Se Puede Usar En Adultos.
dosis:
la Dosis De Oxaliplatino Normon Se Basa En Su área De Superficie Corporal, Que Se Calcula A Partir Del Peso Y La Estatura.
la Dosis Normal Para Los Pacientes Adultos, Incluidos Los Ancianos, Es 85 Mgm2 De Superficie Corporal .
la Dosis Administrada También Dependerá De Los Resultados De Los Análisis De Sangre Y De Si Usted Ha Sufrido Con Anterioridad Efectos Adversos Como Consecuencia De La Administración De Oxaliplatino.
método Y Vía De Administración:
la Prescripción De Oxaliplatino Será Efectuada Por Un Especialista En El Tratamiento Del Cáncer. Usted Será Tratado Por Un Profesional Médico Que Le Dará La Dosis Apropiada De Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml. Se Administra Mediante Inyección Lenta En Una Vena (perfusión Intravenosa) Durante Un Intervalo De 2 A 6 Horas.
la Inyección Se Prepara Mezclando El Polvo Con Agua Para Inyectables O Con Suero Glucosado Al 5%. Esta Solución Se Vuelve A Diluir En Suero Glucosado Al 5%.
oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Se Le Administrará Al Mismo Tiempo Con ácido Folínico Y Antes De La Perfusión De 5-fluorouracilo.
frecuencia De Administración:
oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Será Administrado Una Vez Cada 2 Semanas.
duración De Tratamiento:
la Duración Del Tratamiento Debe Ser Determinada Por Su Médico.
si Usa Más Oxaliplatino Normondel Que Debe:
como Este Medicamento Es Administrado Por Un Profesional De La Salud, Es Altamente Improbable Que Reciba Más Oxaliplatino Normon Del Que Debe. Su Médico Se Asegurará De Que Le Administren La Dosis Correcta Para Su Condición. En Caso De Sobredosis, Puede Experimentar Un Aumento De Los Efectos Adversos. Su Médico Puede Darle Tratamiento Sintomático Para Estos Efectos Adversos. Si Está Preocupado Porque Se Le Esté Administrando Demasiado Medicamento O Tiene Cualquier Duda Sobre La Dosis Que Se Le Está Dando, Pregunte A Su Médico O Enfermera.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 (indicando El Medicamento Y La Cantidad Utilizada)
si Olvidó Usar Una Dosis De Oxaliplatino Normon:
si Piensa Que Se Han Olvidado De Administrarle Una Dosis Dígaselo A Su Médico O Enfermera A Su Cargo.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Oxaliplatino Normon 5mg/ml Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
informe Inmediatamente A Su Médico, Contacte Inmediatamente Con Su Médico O Acuda Al Hospital Más Cercano Si Experimenta Alguno De Los Siguientes Efectos:
moratón Anormal, Sangrado, O Signos De Infección, Tales Como Dolor De Garganta Y Fiebre Elevada. Diarrea O Vómitos Persistentes O Graves,
estomatitis/mucositis (llagas En Los Labios O úlceras En La Boca),
síntomas Respiratorios Inesperados Como Tos No Productiva, Dificultad Para Respirar O Crepitaciones.
hinchamiento De Las Manos, Pies, Tobillos, Cara, Labios, Boca O Garganta (los Cuales Pueden Causar Dificultades Al Tragar O Al Respirar Y Que Son Síntomas De Angioedema),
sensación De Disconformidad Cerca O En El Lugar De Inyección Durante La Perfusión.
muy Frecuentes (en Más De 1 De Cada 10 Pacientes):
reacciones Alérgicas Como Por Ejemplo Erupción Cutánea (particularmente Bultos), Inflamación De La Conjuntiva, Hinchazón De Manos, Pies, Tobillos, Cara, Labios, Boca O Garganta Que Puede Causar Dificultad Para Tragar O Respirar, (dificultad Repentina Para Respirar U Opresión En El Pecho) Pudiendo Sentir Que Se Va A Desmayar,
disminución Del Número De Glóbulos Rojos (anemia), Que Puede Producir Palidez De La Piel, Debilidad O Dificultad En La Respiración,
disminución Del Número De Plaquetas Lo Que Aumenta El Riesgo De Sangrado Anormal Y De Moratones,
disminución Del Número De Glóbulos Blancos, Por Lo Que Las Infecciones Son Más Frecuentes, Fiebre, Temblores, Cansancio, Falta O Pérdida De Fuerza O Energía,
valores Bajos De Potasio En Sangre (que Se Pueden Reconocer Por Calambres Musculares, Debilidad Muscular O Fatiga),
valores Anormales De Sodio En Sangre (que Pueden Provocar Cansancio Y Confusión), Controles Sanguíneos Anormales Que Muestran Cambios En La Función Hepática
valores Anormales De Glucosa (azúcar) En La Sangre (que Se Pueden Reconocer Por Un Aumento De La Sed, Sequedad De Boca O Un Aumento De La Frecuencia De Orinar),
aumento De Los Enzimas Hepáticos, Aumento De La Fosfatasa Alcalina, Bilirrubina Y Lactato Deshidrogenasa En Sangre.
trastornos De La Piel,
oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Puede Afectar A Los Nervios (neuropatía Sensorial Periférica). Puede Experimentar Debilidad, Hormigueo Y Adormecimiento De Los Dedos De Las Manos Y Pies, Alrededor De La Boca O En La Garganta Que En Algunas Ocasiones Están Asociados A Calambres. Normalmente Están Provocados Por Una Exposición Al Frío P.ej. Al Abrir El Congelador

• Sostener Una Bebida Fría. Ademástambién Puede Tener Dificultades A La Hora De Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda. Aunque En La Mayoría De Los Casos Estos Síntomas Desaparecen Completamente, Existe Una Posibilidad De Que Estos Síntomas De Neuropatía Sensorial Periférica Continúen Después De Finalizado El Tratamiento, Algunos Pacientes Han Experimentado Una Sensación De Hormigueo A Lo Largo De Los Brazos O Del Tronco Cuando Flexionan El Cuello (síntoma De Lhermitte), Oxaliplatino En Algunas Ocasiones Puede Causar Una Sensación Desagradable En La Garganta, En Particular Al Tragar, Dando La Sensación De Dificultad Al Respirar. Esta Sensación, Si Ocurre, Normalmente Ocurre Durante O Unas Horas Antes De La Perfusión Y Puede Ser Provocada Por La Exposición Al Frío, Aunque Es Desagradable, Esto No Durará Mucho Tiempo Y Por Lo General Disminuye Sin La Necesidad De Tratamiento. Por Tanto, Su Médico Puede Decidir Cambiar Su Tratamiento,

Dolor De Cabeza,
diarrea,
náuseas (sentirse Mareado), Vómitos (estar Mareado) ? Su Médico Puede Darle Medicación Para Prevenir Estos Mareos Antes De Comenzar El Tratamiento Y Continuar Con Ellos Tras El Tratamiento,
llagas En Las Encías O Labios, úlcera En La Boca,
dolor De Estómago, Estreñimiento, Pérdida O Disminución Del Apetito,
aumento De Peso,
dolor De Espalda,
sangrado De Nariz,
tos, Dificultad Para Respirar,
perdida De Cabello (alopecia),
alteración Del Gusto,
frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes):
rubor,
dolor De Pecho,
mareos, Rigidez Del Cuello, Inflamación De Los Nervios Asociado Con Debilidad Muscular, Dificultad Con Determinados Movimientos Y Algunas Veces Calambres Musculares (neuritis Motora).
alteraciones De La Digestión Y Ardor, Hipo.
eritema Cutáneo Con Enrojecimiento, Picor Y Descamación De La Piel
deshidratación (pérdida De Líquidos Corporales),
dolor De Las Articulaciones Y De Los Huesos
Presencia De Sangre En Orina Y Heces, Inflamación De Las Venas, Coágulos En Los Pulmones, Depresión Dificultad Para Dormir,
taponamiento O Congestión De Nariz,
aumento De La Sudoración Y Trastornos De Las Uñas,
dolor Al Orinar O Cambio De La Frecuencia,
cambios En La Función Renal (p.ej. Aumento De La Creatinina).
conjuntivitis, Problemas Visuales
pérdida De Peso,
infección Del Tracto Respiratorio Superior,
condición Grave (con Fiebre E Intoxicación De La Sangre) Causada Por Una Disminución De Los Glóbulos Blancos Asociado Con Un Aumento De La Susceptibilidad Para Las Infecciones (neutropenia Febril, Sepsis Neutropénica)
poco Frecuentes (entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes):
inflamación O Bloqueo Del Tránsito Intestinal (usualmente Se Manifiesta A Través De Dolor Abdominal Y Dificultad Para Expulsar Gases). Si Sospecha Que Puede Producirse Un Bloqueo Intestinal O Una Inflamación Del Intestino Informe Al Médico Inmediatamente.
nerviosismo,
problemas De Audición (ototoxicidad),
los Controles Sanguíneos Pueden Indicar Un Aumento De La Acidez (acidosis Metabólica).
raros (entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes):
enfermedad Pulmonar Grave Asociada Con Dificultad En La Respiración, Cicatrización De Los Pulmones Que Causa La Dificultad De Respirar (enfermedad Pulmonar Intersticial, Fibrosis Pulmonar),
sordera
pérdida Temporal En La Agudeza Visual, Alteración Del Campo Visual Y Pérdida De Vista Causada Por Una Inflamación Del Nervio óptico (neuritis óptica),
disminución Del Número De Plaquetas Debido A Una Reacción Alérgica Asociada Con Contusiones Y Sangrado Anormal (trombocitopenia Inmunoalergica),
disminución Del Número De Glóbulos Rojos Causado Por Destrucción Celular (anemia Hemolitica), Discurso Incomprensible,
muy Raros (en Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):
enfermedad Del Hígado Que Su Médico Deberá Monitorizarle,
cambios En La Función Renal Que Pueden Conducir A Un Fallo Renal.
el Médico Debe Tomar Muestras De Sangre Y Comprobar Que El Recuento De Celulas Antes Del Inicio De Cada Tratamiento Y Antes De Cada Nuevo Ciclo Es Suficiente.
si Usted Experimenta Alguno De Los Efectos Adversos Descritos Es Importante Que Se Lo Indique A Su Medico Antes Del Siguiente Tratamiento.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave, O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Por Favor Informe A Su Médico O Enfermera.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
conservar En El Envase Original Para Protegerlo De La Luz.
no Utilize Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Cartonaje Después De Exp. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
no Utilizar Oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Si Observa Cambios En El Color O Partículas Extrañas.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Oxaliplatino Normon
el Principio Activo Es Oxaliplatino.
1 Ml De Solución De Concentrado Reconstituido Contiene 5 Mg De Oxaliplatino.
vial 50 Mg: Cada Vial De 26 Ml Contiene 50 Mg De Oxaliplatino Para Ser Reconstituido En 10 Ml De Solvente.
vial 100 Mg: Cada Vial De 60 Ml Contiene 100 Mg De Oxaliplatino Para Ser Reconstituido En 20 Ml De Solvente.
el Otro Componente Es Manitol.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
polvo Para Solución Para Perfusión.
oxaliplatino Normon 5 Mg/ml Polvo Para Solución Para Perfusión Es Un Polvo Blanco. El Vial De 26 Ml Contiene 50 Mg De Oxaliplatino
tamaño Del Envase: 1 Vial
el Vial De 60 Ml Contiene 100 Mg De Oxaliplatino
tamaño Del Envase: 1 Vial
puede Que Solamente Esten Comercializados Algunos Tamaños De Envase.
titular De La Autorización De Comercialización:
laboratorios Normon, S.a.
ronda De Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos (madrid)
españa
responsable De La Fabricación:
pliva Lachema A.s.
karásek 1, Cz-62133 Brno
república Checa
este Medicamento Se Ha Autorizado En Los Siguientes Estados Miembros Del Eee Con Los Siguientes Nombres:
república Checa Oxaliplatin Pliva 5 Mgml, Práek Pro Pipravu Infuzního Roztoku Francia Oxaliplatine Pliva 5 Mgml, Poudre Pour Solution Pour Perfusion Alemania Oxaliplatin O.r.c.a. Pharm 5 Mgml Pulver Zur Herstellung Einer Infusionslösung Estonia Oxaliplatin Pliva Hungria Oxaliplatin Pliva-lachema 50 Mg Por Oldatos Infúzióhoz Oxaliplatin Pliva-lachema 100 Mg Por Oldatos Infúzióhoz Oxaliplatin 5 Mgml Powder For Solution For Infusion Oxaliplatino Pliva 5 Mgml Polvere Per Soluzione Per Infusione Oxaliplatin Pliva 5 Mgml Milteliai Infuziniam Tirpalui Oxaliplatin Pliva 5 Mgml Powder For Solution For Infusion Oxaliplatin Pliva Irlanda Italia Lituania Letonia Polonia Eslovenia Républica Eslovaca España Reino Unido Oksaliplatin Pliva 5 Mgml Praek Za Raztopino Za Infundiranje Oxaliplatin Pliva 5 Mgml Oxaliplatino Normon 5 Mgml Polvo Para Solución Para Perfusión Oxaliplatin 5 Mgml Powder For Solution For Infusion
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Diciembre 2007
esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario
guia De PreparaciÓn Para El Uso De Oxaliplatino Pliva 5 Mg/ml Concentrado Para SoluciÓn Para PerfusiÓn Efg
es Importante Que Usted Lea El Contenido Entero De Este Procedimiento Antes De La Preparación De Oxaliplatino Pliva 5 Mg/ml, Concentrado Para Solución Para Perfusión.
como Con Otros Compuestos Potencialmente Tóxicos, Deben Tomarse Precauciones Cuando Se Manipulan Y Preparan Soluciones De Oxaliplatino.
instrucciones De Manipulación
la Manipulación De Este Agente Citotóxico Por Personal Sanitario O Médico Requiere Tomar Precauciones Para Garantizar La Protección Del Manipulador Y Su área De Trabajo.
la Preparación De Soluciones Inyectables De Agentes Citotóxicos Debe Realizarse Por Personal Especializado Formado En El Manejo De Esta Clase De Fármacos, En Condiciones Que Garanticen La Protección Medioambiental Y En Particular La Protección Del Personal Que Manipula Estos Fármacos. Se Requiere Un área Preparada Y Reservada Para Este Propósito. Está Prohibido Fumar, Comer O Beber En Este área.
el Personal Debe Proveerse Con Materiales Apropiados Para La Manipulación, Manguitos, Mascarilla, Gorro, Gafas Protectoras, Guantes Estériles De Un Solo Uso, Traje Protector Para El área De Trabajo, Contenedores Y Bolsas Para Recoger Los Residuos.
las Heces Y Los Vómitos Deben Ser Manipulados Con Cuidado.
las Mujeres Embarazadas Deben Ser Advertidas, Para Evitar La Manipulación De Agentes Citotóxicos.
cualquier Contenedor Roto Debe Ser Tratado Con Las Mismas Precauciones Y Consideraciones Que Los Residuos Contaminados. Los Residuos Contaminados Deben Incinerarse En Contenedores Apropiados, Rígidos, Convenientemente Rotulados. Ver Más Adelante La Sección ?eliminación?. Si El Polvo De Oxaliplatino, La Solución Reconstituida O La Solución Para La Perfusión, Entran En Contacto Con La Piel, Lavar Inmediatamente Y Abundantemente Con Agua.
si El Polvo De Oxaliplatino, La Solución Reconstituida O La Solución Para La Perfusión, Entran En Contacto Con Las Membranas Mucosas, Lavar Inmediatamente Y Abundantemente Con Agua.
precauciones Especiales Para La Administración

• No Utilizar Material De Inyección Que Contenga Aluminio.
• No Administrar Sin Diluir.
• Solo Diluir Con Solución De Glucosa Al 5%. No Reconstituir O Diluir Para Perfusión Con Solución Salina
• Soluciones Que Contengan Cloruros.-no Mezclar Con Otros Medicamentos En La Misma Bolsa De Perfusión Ni Administrar Simultáneamente En La Misma Vía De Perfusión.
• No Mezclar Con Medicamentos O Soluciones Alcalinas, En Particular Con El 5-fluorouracilo (5-fu), Preparaciones De ácido Folínico (af) Que Contengan Trometamol Como Excipiente Y Sales De Trometamol De Otros Principios Activos. Los Medicamentos O Soluciones Alcalinas Afectarán Negativamente A La Estabilidad De Oxaliplatino.

instrucciones De Uso Con ácido Folínico (af) (folinato Cálcico O Folinato Sódico)
el Oxaliplatino Para Perfusión Iv 85 Mg/m2 En 250 A 500 Ml De Solución De Glucosa Al 5 %, Se Puede Administrar Al Mismo Tiempo Que El ácido Folínico (af) Para Perfusión Intravenosa En Solución De Glucosa Al 5% Durante 2 A 6 Horas, Utilizando Una Vía En Y, Colocada Inmediatamente Antes Del Punto De Inyección. Los Fármacos No Deben Combinarse En La Misma Bolsa De Perfusión. El ácido Folínico (af) Debe Diluirse Utilizando Soluciones De Perfusión Isotónicas Tales Como Solución De Glucosa Al 5%, Pero No Utilizar Soluciones De Cloruro Sódico, Soluciones Que Contengan Cloruros, O Soluciones Alcalinas.
instrucciones De Uso Con 5-fluorouracilo (5-fu)
oxaliplatino Debe Administrarse Siempre Antes De Las Fluoropirimidinas (por Ej. 5-fluorouracilo (5-fu)). Después De La Administración De Oxaliplatino, Lavar Siempre La Vía Y Solo Entonces Administrar 5-fluorouracilo (5-fu).
para Más Información Sobre La Combinación De Otros Medicamentos Con Oxaliplatino, Consultar La Ficha Técnica.
cualquier Solución Reconstituida Que Muestre La Presencia De Precipitado No Se Debe Usar Y Debe Eliminarse De Acuerdo A Las Precauciones Para Manejar Los Desechos Peligrosos (ver Abajo).
preparación De La Solución:

• Para Preparar La Solución Se Dede Utilizar Agua Para Inyección O Una Solución De Glucosa Al 5%
• Vial De 50 Mg: Para 5mg/ml De Concentrado De Oxaliplatino, Añadir 10ml De Solvente
• Vial De 100 Mg: Para 5mg/ml De Concentrado De Oxaliplatino, Añadir 20 Ml De Solvente

Inspeccionar Visualmente Antes De Su Uso. Únicamente Deben Utilizarse Soluciones Transparentes Sin Partículas.
preparación De La Solución Para La Perfusión Intravenosa:
retirar La Cantidad Necesaria De Solución Reconstituida Del Vial Y Diluir Con 250 Ml A 500 Ml De Una Solución De Glucosa Al 5% Para Administrar Una Concentración De Oxaliplatino Comprendida Entre 0,2 Mg/ml Y 0,7 Mg/ml.
inspeccionar Visualmente Antes De Su Uso. Únicamente Deben Utilizarse Soluciones Transparentes Sin Partículas.
el Medicamento Es Para Un Solo Uso. Cualquier Solución No Utilizada Debe Desecharse (ver Sección ?eliminación?).
nuncautilizar Soluciones De Cloruro Sódico O Soluciones Que Contengan Cloruros Para La Dilución.
perfusión De La Solución
administrar La Solución Mediante Perfusión Intravenosa
la Administración De Oxaliplatino No Requiere Prehidratación.
el Oxaliplatino Diluido En 250 Ml A 500 Ml De Solución De Glucosa Al 5% Para Administrar Una Concentración No Inferior A 0,2 Mg/ml, Puede Perfundirse, Bien Por Vía Venosa Periférica O Venosa Central, Durante 2 A 6 Horas. Cuando Se Administre El Oxaliplatino Con 5-fluorouracilo (5-fu), La Perfusión De Oxaliplatino Debe Preceder A La De 5-fluorouracilo (5-fu).
eliminación
cualquier Resto De La Solución No Utilizada, Restos Del Medicamento Así Como Cualquier Otro Material Utilizado Para La Reconstitución, Dilución Y Administración Deben Destruirse De Acuerdo A Los Procedimientos Establecidos En El Hospital Para Agentes Citotóxicos, Teniendo En Cuenta Los Requerimientos Locales Relativos A La Eliminación De Residuos Peligrosos.
período De Validez Y Almacenamiento:
vial Cerrado:
conservar En El Envase Original Para Protegerlo De La Luz.
solución Reconstituida:
después De La Dilución En Agua Para Inyección O Una Solución De Glucosa Al 5%, Se Ha Demostrado La Estabilidad Física Y Química Para El Uso Durante 24 Horas A 2-8ºc. Desde Un Punto De Vista Microbiológico, La Perfusión Reconstituida Debe Ser Diluida Inmediatamente.
solución Para Perfusión:
después De La Dilución En Una Solución De Glucosa Al 5%, Se Ha Demostrado La Estabilidad Física Y Química Para El Uso Durante 24 Horas A 2-8ºc. Desde Un Punto De Vista Microbiológico, La Perfusión Diluida Debe Ser Utilizada Inmediatamente. Si No Se Utiliza Inmediatamente, El Tiempo Y Las Condiciones De Conservación Previo A Su Utilización, Son Responsabilidad Del Usuario Y Normalmente No Deberían Ser Superiores A 24 Horas A 2º-8ºc.