Oxaliplatino Mylan 5 Mg/ml Polvo Para Solucion Para Perfusion

El Principio Activo De Oxaliplatino Mylan Es Oxaliplatino.
oxaliplatino Mylan Se Usa Para El Tratamiento Del Cáncer De Intestino Grueso (tratamiento De Cáncer De Colon De Estadio Iii Después De La Resección Completa Del Tumor Primario, Cáncer Metastásico Del Colon Y Recto).
oxaliplatino Mylan Se Usa En Combinación Con Otros Medicamentos Anticancerosos Que Se Llaman 5-fluorouracilo Y ácido Folínico.
oxaliplatino Mylan Tiene Que Ser Disuelto Y Convertido En Una Solución Antes De Que Pueda Ser Inyectado En Vena. Oxaliplatino Mylan Es Un Medicamento Anticanceroso Que Contiene Platino.

no Use Oxaliplatinomylan Si:

• Es Alérgico (hipersensible) Al Oxaliplatino O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Oxaliplatino Mylan, Como La Lactosa Monohidrato;
• Está En Periodo De Lactancia;
• Tiene Un Número Reducido De Células Sanguíneas;
• Presenta Sensación De Hormigueo O Adormecimiento En Los Dedos De Las Manos Y/o De Los Pies
• Tiene Dificultades En Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda;
• Padece Problemas Graves De Riñón.

tenga Especial Cuidado Con Oxaliplatino Mylan Si:

• Ha Sufrido Con Anterioridad Una Reacción Alérgica A Algún Medicamento Que Contenga Platino, Tales Como Carboplatino O Cisplatino,
• Padece Problemas De Riñón De Gravedad Moderada,
• Padece Problemas De Hígado.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
embarazo Y Lactancia
consulte Con Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento. No Debe Usar Oxaliplatino Durante El Embarazo A Menos Que Se Lo Indique Claramente Su Médico.
no Debe Quedar Embarazada Durante El Tratamiento Con Oxaliplatino Y Debe Usar Un Método Anticonceptivo Eficaz. Si Se Quedase Embarazada Durante El Tratamiento, Avise Inmediatamente A Su Médico. Debe Adoptar Medidas Anticonceptivas Apropiadas Durante El Tratamiento Y Hasta Y 4 Meses Después De Su Finalización En El Caso De Mujeres Y 6 Meses En El Caso De Los Hombres.
oxaliplatino Puede Producir Infertilidad Que Puede Ser Irreversible. Se Aconseja A Los Hombres Que Se Estén Tratando Con Oxaliplatino Que No Tengan Hijos Hasta 6 Meses Después Del Tratamiento Y Que Pidan Consejo Sobre La Conservación Del Esperma Antes Del Tratamiento.
no Debe Dar El Pecho Mientras Está Siendo Tratada Con Oxaliplatino.
conducción Y Uso De Máquinas
el Tratamiento Con Oxaliplatino Puede Producir Un Aumento Del Riesgo De Mareos, Náuseas Y Vómitos, Y Otros Síntomas Nerviosos Que Afectan Al Modo De Andar (dificultad Para Caminar O Moverse) Y Al Equilibrio (capacidad Para Permanecer De Pie O Mareos Al Levantarse). Si Esto Ocurre No Debe Conducir Ni Manejar Maquinaria.

oxaliplatino Mylan Sólo Se Usa En Adultos.
dosis
la Dosis De Oxaliplatino Se Basa En Su área De Superficie Corporal, Que Se Calcula A Partir Del Peso Y La Estatura.
la Dosis Normal Para Adultos, Incluidos Los Ancianos, Es De 85 Mgm2 De Superficie Corporal.
la Dosis Administrada También Dependerá De Los Resultados De Los Análisis De Sangre Y De Si Usted Ha Sufrido Con Anterioridad Efectos Adversos Como Consecuencia De La Administración De Oxaliplatino.
forma Y Vía De Administración
oxaliplatino Mylan Debe Ser Prescrito Por Un Especialista En El Tratamiento Del Cáncer.
usted Será Tratado Por Un Profesional Sanitario Que Le Dará La Dosis Apropiada De Oxaliplatino. Se Administra Mediante Inyección Lenta En Una Vena (perfusión Intravenosa) Durante Un Intervalo De 2 A 6 Horas.
este Medicamento Se Le Administrará Al Mismo Tiempo Con ácido Fólínico Y Antes De La Perfusión De 5-fluorouracilo.
frecuencia De Administración
debe Ser Determinada Por Su Médico. Para Su Información, Las Perfusiones Deben Ser Repetidas Cada Dos Semanas.
duración Del Tratamiento
debe Ser Determinada Por Su Médico.
su Tratamiento Durará Un Máximo De Seis Meses Cuando Se Aplique Tras Una Resección Completa De Su Tumor.
si Se Le Administra Más Oxaliplatinomylan Del Que Debiera:
como Este Medicamento Se Administra En El Hospital, Es Muy Improbable Que Reciba Medicamento En Exceso O En Defecto; Sin Embargo Consulte Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Cualquier Duda.
en Caso De Sobredosis Usted Puede Experimentar Un Aumento En Los Efectos Adversos. Su Médico Le Dará El Tratamiento Apropiado Para Estos Efectos Adversos.
si Tiene Cualquier Duda Acerca Del Tratamiento, Pregunte A Su Médico O Enfermera.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 915620420, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Utilizada.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Oxaliplatino Mylan Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
si Experimenta Cualquier Efecto Adverso Es Importante Que Informe A Su Médico Antes De Comenzar El Siguiente Tratamiento.
si Tiene Cualquiera De Los Efectos Siguientes, Contacte Con Su Médico Inmediatamente:

• Moratón Anormal, Sangrado O Signos De Infección Tales Como Dolor De Garganta Y Fiebre Elevada;
• Diarrea O Vómitos Persistentes O Graves;
• Estomatitis/mucositis (llagas En Los Labios O úlceras En La Boca);
• Síntomas Respiratorios Inesperados Como Tos No Productiva, Dificultad Para Respirar O Ruidos (crepitaciones)
• Síntomas De Angioedema (hinchazón De Las Manos, Pies, Tobillos, Cara, Labios, Boca O Garganta) Que Pueden Causar Dificultad Para Tragar O Respirar.

los Efectos Adversos Más Frecuentes (en Más De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Un Trastorno De Los Nervios Que Puede Producir Debilidad, Hormigueo O Adormecimiento De Los Dedos De Las Manos Y De Los Pies, Alrededor De La Boca O En La Garganta Que A Veces Puede Ir Asociado Con Calambres. Normalmente Están Provocados Por Una Exposición Al Frío, Por Ejemplo, Al Abrir El Congelador O Sostener Una Bebida Fría. También Puede Experimentar Dificultad A La Hora De Realizar Tareas Delicadas, Tales Como Abotonar Una Prenda. Aunque En La Mayoría De Los Casos Estos Síntomas Desaparecen Completamente, Existe Una Posibilidad De Que Persistan Una Vez Acabado El Tratamiento.
• Algunos Pacientes Han Experimentado Una Sensación De Hormigueo A Lo Largo De Los Brazos O Del Tronco Cuando Flexionan El Cuello.
• Oxaliplatino Puede Causar En Algunas Ocasiones Una Sensación Desagradable En La Garganta, En Particular Al Tragar Y Dar La Sensación De Dificultad De Respirar. Esta Sensación, Si Ocurre, Normalmente Se Produce Durante O En Las Horas Siguientes A La Perfusión Y Puede Ser Provocada Por La Exposición Al Frío. Aunque Es Desagradable, No Dura Mucho Tiempo Y

Desaparece Sin Necesidad De Tratamiento. Su Médico Puede Decidir Cambiar El Tratamiento.

• Signos De Infección Tales Como Dolor De Garganta Y Fiebre Elevada.
• Este Medicamento Reduce Transitoriamente El Número De Células Sanguíneas: Reducción Del Número De Glóbulos Blancos Lo Que Hace Que Las Infecciones Sean Más Probables; Reducción De Las Plaquetas De La Sangre, Lo Que Aumenta El Riesgo De Hemorragia O Moratones; Reducción De Los Glóbulos Rojos De La Sangre, Que Puede Producir Palidez De La Piel, Debilidad O Dificultad En La Respiración. Su Médico Le Tomará Una Muestra De Sangre Para Verificar Que Posee Suficientes Células Sanguíneas Antes De Comenzar El Tratamiento Y Después De Cada Ciclo.
• Reacciones Alérgicas - Erupción En La Piel Incluidos Enrojecimiento Y Picor En La Piel, Hinchazón De Las Manos, Pies, Tobillos, Cara, Labios Boca O Garganta (que Puede Causar Dificultad Para Respirar Y Tragar) Pudiendo Sentir Que Se Va A Desmayar, Broncoespasmo, Sensación De Dolor En El Pecho, Y Shock Anafiláctico (reacción Alérgica Grave);
• Pérdida O Disminución Del Apetito;
• Nivel Elevado De Glucosa (azúcar) En La Sangre Que Puede Causar Una Gran Sed, Boca Seca O Necesidad De Orinan Más A Menudo;
• Niveles Bajos De Potasio En Sangre Que Pueden Causar Alteraciones Del Ritmo Del Corazón;
• Niveles Bajos De Sodio En Sangre Que Pueden Causar Cansancio Y Confusión, Contracción Muscular, Ataques O Coma;
• Alteración Del Gusto;
• Dolor De Cabeza;
• Sangrado De Nariz;
• Dificultad Para Respirar;
• Tos;
• Náuseas (sensación De Mareo) Y Vómitos (estar Mareado) - Su Médico Puede Recetarle Medicación Para Prevenir Estos Mareos Antes Del Tratamiento Y Continuar Con Ella Después Del Tratamiento;
• Diarrea: Si Sufre Diarrea O Vómitos Persistentes O Graves, Pida Consejo A Su Médico Inmediatamente;
• Dolor En La Boca O Labios, Llagas En La Boca;
• Dolor De Estómago, Estreñimiento;
• Trastornos De La Piel;
• Pérdida De Cabello (alopecia);
• Dolor De Espalda;
• Cansancio, Pérdida De Fuerza/debilidad, Dolor Corporal;
• Dolor O Enrojecimiento Próximo O En El Lugar De La Inyección Durante La Perfusión, Que Puede Ocasionar Necrosis (muerte De Células Y Tejido Vivo) En Caso De Extravasación (derrame De Sangre);
• Fiebre Con Posibilidad De Movimientos Involuntarios En Las Manos Y Otros Miembros;
• Pruebas Sanguíneas Anormales Que Muestran Cambios En El Funcionamiento Del Hígado;
• Pruebas Sanguíneas Anormales Que Muestran Un Aumento De La Lactato Deshidrogenasa (enzima).

efectos Adversos Frecuentes (ocurren En Menos De 1 De Cada 10 Pacientes):

• Moqueo De La Nariz;
• Infección De Pecho (de Las Vías Respiratorias Inferiores);
• Infección Debido A La Disminución De Los Glóbulos Blancos, Septicemia;
• Deshidratación (pérdida De Líquidos Corporales);
• Depresión;
• Insomnio;
• Vértigos;
• Inflamación De Los Nervios Musculares;
• Rigidez Del Cuello, Intolerancia/aversión A La Luz Brillante Y Dolor De Cabeza;
• Conjuntivitis, Problemas Visuales;
• Sangrado Anormal;
• Coágulos De Sangre, Generalmente En Una Pierna, Que Producen Enrojecimiento Y Dolor Por Inflamación;
• Coágulos De Sangre En Los Pulmones Que Causan Dolor De Pecho Y Dificultad Para Respirar;
• Rubor;
• Hipo;
• Indigestión Y Ardor;
• Sangrado Gastrointestinal Inferior;
• Descamación De La Piel, Eritema Con Enrojecimiento Y Picor, Aumento De La Sudoración Y Alteraciones De Las Uñas;
• Dolor En Las Articulaciones Y En Los Huesos;
• Sangre En Orina;
• Dolor O Cambio De La Frecuencia Al Orinar;
• Pruebas Sanguíneas Anormales Que Muestran Cambios En El Funcionamiento Del Riñón;
• Pérdida De Peso;

efectos Adversos Poco Frecuentes (ocurren En Menos De 1 Cada 100 Pacientes):

• Las Pruebas Sanguíneas Pueden Mostrar Un Incremento De La Acidez;
• Ansiedad O Nerviosismo;
• Problemas De Audición;
• Dificultad U Obstrucción Del Tránsito Intestinal;
• Síntomas Nerviosos Incluidas Las Contracciones Involuntarias De Los Músculos, Sensación De Compresión En El Pecho Y En La Garganta, O Síntomas Que Afectan Al Modo De Andar (dificultades Para Caminar O Moverse) Y Al Equilibrio (capacidad Para Permanecer De Pie O Mareos Al Levantarse);
• Síntomas Que Muestren Alteraciones Del Funcionamiento Del Nervio Craneal (trastornos De Los Ojos Y La Vista, Trastornos Del Habla Y La Voz, Dolor Fuerte Facial).

efectos Adversos Raros (ocurren En Menos De 1 De Cada 1.000pacientes):

• Disminución De Las Plaquetas En Sangre (déficit De Plaquetas Con Moratones Y Sangrado Anormal Debido A Una Reacción Alérgica Del Cuerpo A Oxaliplatino;
• Disminución De Los Glóbulos Rojos (anemia) Por Destrucción Celular );
• Discurso Incomprensible;
• Problemas Visuales Como Reducción De La Agudeza Visual Y Alteracióndel Campo De Visión;
• Inflamación Del Nervio óptico;
• Sordera;
• Síntomas Respiratorios Inexplicables, Dificultad Al Respirar, Cicatrices En El Pulmón Que Causan Dificultad Para Respirar;
• Inflamación Del Intestino Grueso Que Causa Dolor Abdominal O Diarrea.

efectos Adversos Muy Raros (ocurren En Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):

• Enfermedad Del Hígado Que Su Médico Controlará;
• Cambios En La Función De Los Riñones;
• Inflamación Del Páncreas.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Enfermera.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Se Requieren Condiciones Especiales De Conservación Para Los Viales Sin Abrir.
no Utilice Oxaliplatino Mylan Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Estuche Y En El Vial.
cuando La Perfusión Haya Terminado, El Medicamento Debe Ser Desechado Con Cuidado Por El Médico O La Enfermera.