Omeprazol Actavis 20 Mg Capsulas Duras Gastrorresistentes

Omeprazol Actavis Contiene Un Medicamento Llamado Omeprazol, Que Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados ?inhibidores De La Bomba De Protones?. Estos Medicamentos Reducen La Producción De ácido En El Estómago. El ácido Del Estómago Es Parcialmente Responsable Y Obstaculiza La Curación De La Inflamación Del Esófago Y Las úlceras En El Duodeno Y Estómago.
omeprazol Actavis Puede Utilizarse En Los Adultos Para:

• Tratar El Ardor De Estómago Y La Regurgitación De ácido En La Esofagitis De Reflujo.
• Tratar Las úlceras En El Duodeno Y Estómago Y Tratar Y Prevenir La Inflamación Del Esófago Causado Por La Regurgitación De ácido.
• Tratar Y Prevenir Las úlceras En El Estómago O Duodeno Debidas Al Tratamiento Simultáneo Con Medicamentos Antiinflamatorios Y Analgésicos.
• Prevenir En Combinación Con Antibióticos, La Recaída De úlceras Infectadas Con Bacterias Denominadas helicobacter Pylori.
• Tratar El Síndrome De Zollinger-ellison (un Tumor Que Aumenta La Producción De ácido Clorhídrico, Causando úlceras En El Estómago Y Duodeno).

no Tome Omeprazol Actavis

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Omeprazol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Omeprazol Actavis.
• Si Tiene Una Disminución En La Función Del Hígado Y Está Tomando El Antibiótico Claritromicina (para El Tratamiento De Las Infecciones Bacterianas).
• Si Esta Tomando Un Medicamento Que Contiene Atazanavir (para El Tratamiento Del Vih).

tenga Especial Cuidado Con Omeprazol Actavis
consulte A Su Médico O Farmacéutico:

• Si Ya Ha Estado Utilizando Omeprazol U Otro Inhibidor De La Bomba De Protones Durante Mucho Tiempo, Más De Un Año. En Este Caso, O Si Piensa Tomar Omeprazol Actavis A Largo Plazo (más De Un Año) Su Médico Probablemente Le Mantendrá Bajo Un Control Regular. Al Visitar A Su Médico Deberá Informarle De Cualquier Circunstancia O Síntoma Nuevo Y Excepcional.
• Si Ha Padecido O Ha Tenido Recientemente Alguno De Los Siguientes Síntomas: Pérdida De Peso No Intencionada, Vómitos Recurrentes O Vómitos De Sangre, O Heces Oscuras. En Estos Casos Su Médico Puede Que Tenga Que Realizar Una Prueba Adicional Llamada Endoscopía A Fin De Diagnosticar Su Estado Y/o Excluir Una Enfermedad Maligna.
• Si Es Una Persona De Edad Avanzada O Si Ha Tenido Anteriormente Cualquier Complicación (p.ej. Hemorragias O úlceras) Debida A La Toma De Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (aines), Como P.ej. Ibuprofreno.
• Si Ya Está Tomando Aines.
• Si Tiene O Ha Tenido Problemas Hepáticos O Renales. Su Médico Puede Que Compruebe Cómo Trabajan Estos órganos Mediante Pruebas Sanguíneas, Especialmente Si Ha De Tomar Omeprazol Actavis Durante Un Período De Tiempo Largo.
• Si Ha Tenido Diarreas Durante Su Tratamiento Con Omeprazol Actavis, Dado Que Su Uso Se Ha Asociado Con Un Pequeño Aumento De Diarreas Infecciosas.

Si Su Médico Le Ha Recetado Omeprazol Actavis En Adición A Otros Medicamentos Destinados Al Tratamiento De La Infección Por helicobacter Pylori(antibióticos) O Junto Con Medicamentos Antiinflamatorios Para Tratar Su Dolor O Enfermedades Reumáticas: Lea También Atentamente El Prospecto De Estos Medicamentos.
uso De Otros Medicamentos
el Efecto Del Tratamiento Puede Estar Influenciado En El Caso De Que Este Medicamento Se Tome A La Vez Que Algunos Otros.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
es Especialmente Importante Que Su Médico Sepa Si Usted Está Bajo Tratamiento Con:

• Atazanavir (utilizado Para Infecciones Por Vih, Ver ?no Tome Omeprazol Actavis?)
• Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol O Medicamentos Similares (utilizadas Para Infecciones Por Hongos)
• Claritromicina (utilizada Para Infecciones Por Bacterias)
• Diazepam U Otras Benzodiacepinas Como Triazolam Y Flurazepam (sedantes Y Relajantes Musculares)
• Warfarina Y Otros Medicamentos Utilizados Para Aclarar La Sangre Y Prevenir Coágulos
• Fenitoina (utilizada En La Epilepsia)
• Digoxina (utilizada Para Problemas Cardíacos)
• Citalopram, Escitalopram, Imipramina, Clomipramina (utilizados Para La Depresión)
• Disulfiram (utilizado Para Tratar La Dependencia Alcohólica)
• Ciclosporina Y Tacrolimus (utilizados Para Suprimir El Sistema Inmunológico) - Suplementos De Vitamina B12
• Hierba De San Juan (utilizada Para La Depresión)

toma De Omeprazol Actavis Con Los Alimentos Y Bebidas
las Cápsulas Gastrorresistentes Deben Tomarse Antes De Una Comida (como El Desayuno O Almuerzo) O En Ayunas.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
antes De Tomar Omeprazol Actavis, Consulte A Su Médico Si Usted Está Embarazada, Piensa Que Puede Estarlo O Lo Pretende, O Bien Si Está En Período De Lactancia. Su Médico Decidirá Si Usted Puede Tomar Omeprazol Actavis Durante Este Período.
conducción Y Uso De Máquinas
omeprazol No Tiene Efectos Conocidos Sobre La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas. Sin Embargo, Algunas Personas Pueden Experimentar Efectos Adversos Como Fatiga, Mareos Y Efectos Sobre La Visión Y La Audición Que Pueden Influenciar La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas. En El Caso De Que Experimente Alguno De Estos Síntomas, No Debe Conducir O Manejar Maquinaria.
si Tiene Dudas, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Omeprazol Actavis
omeprazol Actavis Contiene Sacarosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Omeprazol Actavisindicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
las Cápsulas Deben Tragarse Con Un Vaso De Líquido. Las Cápsulas Deben Tomarse Antes De Una Comida (como El Desayuno O El Almuerzo) O En Ayunas. Las Cápsulas No Deben Masticarse O Romperse.
si Tiene Dificultades Para Tragar Las Cápsulas, Pueden Abrirse Y Mezclarse En Una Cucharada De Zumo. La Mezcla Resultante Debe Tomarse Inmediatamente.
a Continuación Se Indican Las Dosis Normales. Su Médico Puede Modificarlas.
tratamiento Del Ardor De Estómago Y De La Regurgitación ácida En La Esofagitis De Reflujo:
10-20 Mg Al Día Durante 2-4 Semanas. Debe Contactar Con Su Médico En El Caso De Que No Mejoren Completamente Los Síntomas Después De Las Dos Primeras Semanas De Tratamiento.
tratamiento De La Inflamación Del Esófago Causado Por La Regurgitación ácida:
20 Mg Una Vez Al Día Durante 4-8 Semanas.
prevención De La Inflamación Del Esófago Causada Por La Regurgitación ácida:
10-20 Mg Al Día Según Sea La Respuesta Al Tratamiento.
tratamiento De La Inflamación Grave Del Esófago Causada Causada Por La Regurgitación ácida En Niños De
más De 2 Años Y Adolescentes:
la Dosis Dependerá Del Peso Y El Tratamiento Tendrá Una Duración De 4-12 Semanas.
omeprazol Actavisno Debe Administrarse A Los Niños De Menos De 2 Años De Edad.
tratamiento De Las úlceras En El Duodeno:
20 Mg Una Vez Al Día Durante 2-4 Semanas.
tratamiento De Las úlceras En El Estómago:
20 Mg Una Vez Al Día Durante 4-8 Semanas.
tratamiento De Las úlceras En El Duodeno Y Estómago Causadas Por Medicamentos Antiinflamatorios Y
analgésicos:
20 Mg Al Día Durante 4-8 Semanas.
prevención De Las úlceras En El Duodeno Y Estómago Causadas Por Medicamentos Antiinflamatorios Y
analgésicos:
20 Mg Diarios.
prevención De La Recaída De Ulceras Infectadas Con Bacterias Denominadashelicobacter Pylori En
combinación Con Antibióticos:20 Mg Dos Veces Al Día En Combinación Con Un Antibiótico Seleccionado Por Su Médico. El Período Normal De Tratamiento Es De 1 Semana.
tratamiento Del Síndrome De Zollinger-ellison:
la Dosis Normal De Inicio Es De 60 Mg Una Vez Al Día. En El Caso De Que La Dosis Sea Superior A 80 Mg Una Vez Al Día, Debe Tomarse La Mitad De La Dosis Por La Mañana Y La Mitad Por La Noche.
en El Caso De Que Tenga La Función Hepática Alterada, Su Médico Le Prescribirá Una Dosis Máxima De 20 Mg Al Día.
si Toma Más Omeprazol Actavis Del Que Debiera
en El Caso De Que Haya Tomado Más Medicamento Del Que Debiera, Contacte Por Precaución Con Su Médico, Hospital O Centro De Información Toxicológica.
si Olvidó Tomar Omeprazol Actavis
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Omeprazol Actavis
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Omeprazol Actavispuede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
en El Caso De Que Usted Observe Alguno De Los Siguientes Efectos Adversos Muy Raros Pero Graves, Interrumpa La Toma De Omeprazol Actavis Y Contacte Inmediatamente Con Un Médico:

• Infección Con Síntomas Como Fiebre Y Un Deterioro Grave De Su Estado General, O Fiebre Con Síntomas De Una Infección Local Como Dolor De Garganta /faringe/boca O Problemas Urinarios. Se Le Hará Un Análisis Sanguíneo A Fin De Detectar Una Posible Reducción De Las Células Sanguíneas Blancas (agranulocitosis) Que Puede Producir Una Disminución De La Resistencia A La Infección. Es Importante Que Informe A Su Médico Respecto A Este Medicamento.
• Síntomas Como Hinchazón En La Cara, Lengua Y/o Faringe Y/o Dificultad Para Tragar O Urticaria Junto Con Dificultad Para Respirar (angioedema).

La Frecuencia De Los Posibles Efectos Adversos Que A Continuación Se Listan Se Define Utilizando La Siguiente Convención:
muy Frecuentes Frecuentes Que Afecta A Más De 1 De Cada 10 Pacientes Que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes
poco Frecuentes Raros Muy Raros Desconocidos Que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Que Afecta A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Que Afecta A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes No Puede Estimarse La Frecuencia A Partir De Los Datos De Que Se Dispone
frecuentes

• Diarrea, Estreñimiento, Gases En El Estómago O Intestino (posiblemente Con Dolor) (flatulencia), Sensación De Malestar (náuseas) Y De Encontrarse Enfermo (vómitos)
• Somnolencia, Adormecimiento Durante El Día, Trastornos Del Sueño (insomnio), Mareos (vértigo) Y Dolor De Cabeza Estos Trastornos Normalmente Mejoran Con La Continuación Del Tratamiento.

poco Frecuentes

• Cambios En La Función Hepática (que Se Resuelven Con La Finalización Del Tratamiento Con Las Cápsulas)
• Picor En La Piel, Eritema En La Piel, Reacciones Alérgicas Graves En La Piel Con Ampollas (eritema Multiforme) Y Sensibilidad A La Luz Solar (fotosensibilidad)
• Pérdida De Cabello (alopecia)
• Aumento De La Tendencia A Sudar
• Problemas Con La Visión (por Ejemplo, Visión Borrosa), Problemas Con La Audición (p.ej. Ruidos O Timbres En Los Oídos) (tinnitus), Alteration Del Sabor. Normalmente Estos Estados Mejoran Al Interrumpir El Tratamiento Con Las Cápsulas
• Acumulación De Fluido Que Causa Hinchazón De Pies Y Manos (edema Periférico) (que Normalmente Mejoran Al Interrumpir El Tratamiento Con Las Cápsulas).

raros

• Anemia En Los Niños
• Coloración Pardo-negruzca De La Lengua Si Las Cápsulas Se Toman Junto Con El Antibiótico Claritromicina, Hinchazón De Los Pliegues Del Estómago; Ambos Síntomas Desaparecen Al Finalizar El Tratamiento Con Las Cápsulas.
• Debilidad Y Dolor Muscular, Dolor En Las Articulaciones
• Sensaciones Como Hormigueo Y Pinchazos (parestesia), Vahídos
• Confusión Mental Y Alucinaciones En Pacientes Ancianos O Gravemente Enfermos

muy Raros

• Sequedad O Dolor De La Boca (estomatitis)
• Infecciones Fúngicas (candidiasis)
• Inflamación Del Páncreas (pancreatitis) (una Glándula Que Se Encuentra En El Abdomen) E Hígado (con O Sin Ictericia, Que Es Un Amarillamiento De La Piel Y Del Blanco De Los Ojos) (hepatitis), Fallo Hepático Y Lesión En El Cerebro En Pacientes Que Ya Han Tenido Una Enfermedad Hepática Grave
• Cambios En El Recuento De Las Células Sanguíneas Que Pueden Causar Amoratamientos O Que Pueden Hacer Que Sea Más Propenso A Una Infección (tromocitopenia, Leucopenia, Pancitopenia, Agranulocitosis)
• Eritema Grave Con Ampollas En La Piel Y Boca Con Fiebre Y Debilidad (síndrome De Stevens-johnson
• Necrolisis Epidérmica Tóxica)
• Inflamación De Los Riñones Que Puede Causar Hinchazón En Los Tobillos O Una Elevación En La Presión Sanguínea (nefritis)
• Agitación Y Depresión En Pacientes Ancianos O Gravemente Enfermos
• Urticaria, Aumento De La Temperatura Corporal, Reacción Alérgica Grave Con Hinchazón De La Cara Y Garganta, Respiración Jadeante (anafilaxis), Reacción Alérgica Grave Que Puede Causar Dificultad Para Respirar O Desvanecimientos, Fiebre

• Reducción De Los Niveles De Sales En La Sangre Causando Confusión, Cansancio, Calambres Musculares, Convulsiones O Coma (hiponatremia)
• Aumento Del Tamaño De Las Mamas En Hombres (ginecomastia)
• Inflamación Alérgica De Los Vasos Sanguíneos Que Puede Obstaculizar La Circulación Sanguínea (vasculitis)

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Omeprazol Actavis Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Etiqueta, Cartonaje Y Blister Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
envase De Cápsulas: No Conservar A Temperatura Superior A 30°c. Mantener El Envase Perfectamente Cerrado Herméticamente Para Protegerlo De La Humedad.
envases Blister: No Conservar A Temperatura Superior A 25°c. Mantener El Envase Perfectamente Cerrado Para Protegerlo De La Humedad.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Omeprazol Actavis
el Principio Activo Es Omeprazol. Cada Cápsula Contiene 20 Mg De Omeprazol.los Otros Ingredientes Son Esferas De Azúcar (constituidas Por Almidón De Maíz, Sacarosa Y Agua), Dispersión De Copolímero ácido Metacrílico -etil Acrilato (1:1), Hipromelosa, Talco, Manitol, Macrogol 6000, Dióxido De Titanio (e171), Polisorbato 80, Fosfato Disódico Anhidro, Lauril Sulfato Sódico.
pared De La Cápsula: Gelatina, Agua, Dióxido De Titanio (e171), Amarillo Quinolina (e104).
aspecto De Omeprazol Actavis Y Contenido Del Envase
cápsulas Opacas Amarillas
las Cápsulas Contienen Microgránulos Esféricos De Color De Blanquecino (marfil) A Crema Claro.
envases Con Blister Opa-alu-pvc/alu: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, Y 500 Cápsulas
envase De Cápsulas De Hdpe Con Tapa De Pp (conteniendo Silica Gel Como Desecante): 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100 Y 500 Cápsulas
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf.
reykjavikurvegi 76-78
is-220 Hafnarfjordur
islandia
pueden Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización.
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
28290 Las Matas (madrid)
telf: 91 360 86 45
fax: 91 630 26 64
responsable De La Fabricación
laboratorios Liconsa, S.a.
avda. Miralcampo, Nº 7. Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca De Henares, (guadalajara)
espaÑa
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
austria Bulgaria Chipre Dinamarca España Estonia Finlandia Irlanda Islandia Italia Letonia Lituania Noruega Portugal República Checa Omediprol 20 Mg Magensaftresistente Kapseln Gastrocid Omediprol Omeprazol Actavis Omeprazol Actavis 20 Mg Cápsulas Duras Grastrorresistentes Efg Omediprol Omeprazol Actavis 20 Mg Enterokapseli, Kova Omeprazole Actavis 20 Mg Gastro-resistant Capsules Omeprazol Actavis Omeprazolo Actavis Ptc Omediprol 20 Mg Zarns Stos Ciets Kapsulas Omediprol 20 Mg Skrandyje Neirios Kietos Kapsuls Omeprazol Actavis Omeprazol Sivatca Omeprazol Actavis 20 Mg
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Mayo 2010