Al igual que todos los medicamentos, NULOJIX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante, NULOJIX puede causar efectos adversos graves que podrían precisar tratamiento.
Informe a su médico o cuidador acerca de su tratamiento, ya que podría padecer síntomas de los que usted mismo tal vez no sea consciente.
Informe a su médico inmediatamente si usted o su familia advierten alguno de los síntomas enumerados a continuación:
Síntomas de sistema nervioso pueden incluir pérdida de memoria; dificultades para hablar y de comunicación; cambio de humor o comportamiento; confusión o incapacidad para controlar los músculos; debilidad en un lado del cuerpo; cambios de visión; o dolor de cabeza.
Síntomas de infección pueden incluir fiebre; pérdida de peso inexplicada; ganglios inflamados; síntomas de resfriado como moqueo de nariz o dolor de garganta; tos con esputo; sangre en el esputo; dolor de oídos; cortes o arañazos de color rojo; calor y supuración de pus.
Síntomas del riñón o de la vejiga pueden incluir molestia en la zona del riñón trasplantado; dificultad para orinar; cambios en la cantidad de orina producida; sangre en la orina; dolor o escozor al orinar.
Síntomas gastrointestinales pueden incluir dolor al tragar; llagas dolorosas en la boca; manchas blancas en la boca o en la garganta; molestia de estómago; dolor de estómago; vómitos; o diarrea.
Cambios en la piel pueden incluir hematoma o sangrado imprevisto; lesión en la piel de color marrón
- negra con bordes irregulares, o una parte de la lesión que no se parece a la otra; cambio de tamaño ycolor de un lunar; o una nueva lesión de la piel o golpe.
Reacciones alérgicas pueden incluir, pero no se limitan a, erupción; enrojecimiento de la piel; urticaria; prurito; hinchazón de labios; hinchazón de lengua; hinchazón de cara; hinchazón del cuerpo entero; dolor en el pecho; dificultad para respirar; o silbidos.
Efectos adversos muy frecuentes afectan a más de 1 paciente de cada 10 durante 3 años de tratamiento son Cistitis o infección renal, infección de las vías respiratorias altas, infección por CMV puede causar infecciones graves de la sangre y los tejidos, fiebre, tos, bronquitis Dificultad para respirar Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal Presión arterial alta, presión arterial baja Dolor de cabeza, dificultad para conciliar el sueño, sensación de nerviosismo o ansiedad, manos y pies hinchados Dolor en las articulaciones, la espalda o las extremidades Dolor al orinar, sangre en orina Los análisis podrían revelar Disminución del número de glóbulos rojos o anemia, disminución del número de glóbulos blancos Cantidades de creatinina en sangre aumentadas análisis de sangre que se realiza para medir la función renal, cantidades de proteína en orina aumentadas
Cambios en los niveles en sangre de diferentes sales y electrolitos Mayores cantidades de colesterol y triglicéridos grasas en sangre Aumento de la cantidad de azúcar en la sangre Efectos adversos frecuentes afectan de 1a10 de cada 100 pacientes durante 3 años de tratamiento son Cáncer y lesiones no cancerosas de la piel Disminución peligrosa de la presión sanguínea que, si no se trata, puede producir un colapso, coma o muerte Accidente cerebrovascular Tejido necrosado debido a la falta de riego sanguíneo Inflamación del hígado hepatitis citolítica Daño en los riñones Líquido en los pulmones, ruidos silbantes que se producen durante la respiración sibilancias, dolor torácico o angina, aumento del tamaño del corazón parte inferior del corazón Infección de la sangre o tejidos, infecciones respiratorias, pulmonía, gripe,, sinusitis, moqueo de nariz, dolor de garganta, dolor en la zona de la boca y garganta, infecciones por el virus del herpes, herpes y otras infecciones virales, llagas en la boca, aftas, infección de riñón, infecciones fúngicas de la piel, infecciones fúngicas de las uñas y otras infecciones por hongos, infección de la piel, infección de tejidos blandos, infección de heridas, infección limitada a una zona, cicatrización lenta, hematoma con sangre, acumulación de líquido linfático alrededor del riñón trasplantado Frecuencia cardiaca rápida, frecuencia cardiaca lenta, latido del corazón anormal e irregular, corazón débil Diabetes Deshidratación Inflamación de estómago e intestino, normalmente provocado por un virus Malestar en el estómago Sensación extraña de hormigueo, entumecimiento o debilidad de brazos y piernas Erupción cutánea, picor Dolor muscular, debilidad muscular, dolor de huesos, inflamación de las articulaciones, cartílago anormal entre los huesos de la columna vertebral, incapacidad repentina para doblar las articulaciones, espasmos musculares, artritis Obstrucción de los vasos sanguíneos del riñón, agrandamiento del riñón debido al bloqueo de la orina para salir del riñón, reflujo de orina desde la vejiga hacia los conductos renales, incapacidad para retener la orina, vaciado incompleto de la vejiga, orinar por la noche, azúcar en orina Aumento de peso, disminución de peso Cataratas, aumento de la congestión sanguínea en el ojo, visión borrosa Estremecimiento o temblores, mareos, desvanecimiento o desmayo, dolor de oídos, zumbido, u otros sonidos persistentes en los oídos Acné, caída del pelo, cambio anormal de la piel, sudoración excesiva, sudoración nocturna Debilidadbrechas de los músculos abdominales y evaginación de la piel sobre la zona cicatrizal, hernia en la pared del estómago Depresión, cansancio, sensación de cansancio, somnolencia, o falta de energía, sensación general de malestar, dificultad para respirar al estar tumbado, sangrado de nariz Aspecto típico de una persona con altos niveles de esteroides, como cara de luna, espalda curva, obesidad en la parte superior del cuerpo Retención anormal de líquidos Los análisis podrían revelar Recuento bajo de plaquetas en la sangre y exceso de glóbulos blancos y glóbulos rojos Cambios en los niveles en sangre de dióxido de carbono, retención de líquidos, pocas proteínas en sangre Pruebas de función hepática anormales, aumento de la hormona paratiroide en sangre Aumento de la proteína C reactiva en la sangre, lo que indica inflamación Disminución de anticuerpos proteínas que combaten las infecciones en la sangre
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1a10 de cada 1.000 pacientes durante 3 años de tratamiento) son:
- Cáncer de pulmón, cáncer de recto, cáncer de mama, una forma de cáncer de huesos, músculos
- tejido graso, tumores en la piel y en el tracto intestinal provocado por un virus del herpes y en pacientes con un sistema inmunitario debilitado, cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de garganta, cáncer de los ganglios linfáticos, cáncer de médula ósea, cáncer de riñón, de los conductos renales o de vejiga --Infección cerebral por hongos, inflamación cerebral, inflamación cerebral grave llamada LMP (leucoencefalopatía multifocal progresiva) - Inflamación anormal del cerebro, aumento de la presión intracraneal y del cerebro, convulsiones, debilidad que provoca pérdida de movimiento o de un lado del cuerpo, pérdida del recubrimiento de los nervios, incapacidad para mover los músculos de la cara - Cualquier enfermedad del cerebro que causa dolor de cabeza, fiebre, alucinaciones, confusión, habla anormal y movimientos corporales - Mala circulación de la sangre al corazón, bloqueo de los latidos cardíacos, válvula cardíaca aórtica anormal, ritmo cardíaco anormalmente rápido - Problemas repentinos para respirar provocando daño pulmonar, aumento de la presión arterial en los pulmones, inflamación de los pulmones, tos con sangre, anormalidades en los pulmones y conductos para la entrada y salida de aire de los pulmones, líquido en el saco que rodea los pulmones, respiración que se detiene temporalmente durante el sueño, sonido anormal del habla --Herpes genital - Inflamación del colon (intestino grueso) causada por el citomegalovirus, inflamación del páncreas, úlcera de estómago, intestino delgado, o intestino grueso, obstrucción del intestino delgado, heces de color negro como el alquitrán, sangrado rectal, heces de color anormal - Infecciones bacterianas, inflamación o infección de la capa interna del corazón, tuberculosis, infección ósea, inflamación de los ganglios linfáticos, dilatación crónica de las vías respiratorias con infecciones pulmonares frecuentes - Infección por el gusano Strongyloides, infecciones diarreicas por el parásito Giardia - Enfermedad renal causada por un virus (nefropatía asociada a poliomavirus), inflamación de los riñones, cicatrización de los riñones, retracción de los pequeños conductos del riñón, inflamación de la vejiga con hemorragia--Coágulo sanguíneo en la arteria renal - Síndrome de Guillain-Barré (una enfermedad que causa debilidad o parálisis muscular) - Enfermedad linfoproliferativa por VEB (virus de Epstein-Barr) - Coagulación sanguínea en las venas, venas inflamadas, calambres periódicos en las piernas - Arterias anormales, cicatrización de las arterias, coagulación de las arterias, estrechamiento de las arterias, enrojecimiento temporal de la cara/piel, hinchazón de la cara - Piedras en la vesícula biliar, cavidad en el hígado llena de líquido, hígado graso - Enfermedad de la piel con parches de piel engrosada de color rojo, a menudo con escamas plateadas, crecimiento del pelo anormal, rotura excesiva del cabello, rotura de uñas, úlcera en el pene - Equilibrio anormal de minerales en el cuerpo causando problemas óseos, inflamación de los huesos, debilitamiento anormal de los huesos provocando problemas óseos, inflamación del revestimiento de las articulaciones, enfermedad ósea rara. - Inflamación de los testículos, erección del pene anormalmente prolongada, células del cuello uterino anormales, bulto mamario, dolor en los testículos, úlceras en la zona genital de la mujer, adelgazamiento de las paredes vaginales, infertilidad o incapacidad para quedarse embarazada, hinchazón del escroto - Alergia estacional - Falta de apetito, pérdida del gusto, disminución de la audición - Sueños anormales, cambios de humor, falta anormal de capacidad para concentrarse y quedarse quieto, dificultad para entender o pensar, pérdida de memoria, migraña, irritabilidad - Entumecimiento o debilidad debido a una diabetes mal controlada, incapacidad para mantener las piernas quietas - Hinchazón de la parte posterior del ojo que causa cambios en la vista, ojo inflamado, sensibilidad incómoda/aumentada a la luz, hinchazón de los párpados
Grietas en la comisura de la boca, encías inflamadas, dolor en las glándulas salivales Aumento del deseo sexual Sensación de quemazón Reacción a la perfusión, tejido cicatrizal, inflamación, recidiva de la enfermedad, sensación de calor, úlcera tejidos blandos Los análisis podrían revelar Producción de orina insuficiente Niveles bajos de vitamina D Fallo del funcionamiento del órgano trasplantado, problemas durante o después de una transfusión, separación de los bordes de la herida antes de que se cure, rotura de huesos, desgarro completo o separación del tendón, presión arterial baja durante o después de un procedimiento, presión arterial alta durante o después de un procedimiento, hematomas acumulación de sangre en los tejidos blandos después de un procedimiento, dolor relacionado con un procedimiento, dolor de cabeza relacionado con un procedimiento, contusión de los Cantidad excesivamente baja de glóbulos rojos, bajada excesiva del recuento de glóbulos blancos, destrucción de glóbulos rojos, problemas de coagulación sanguínea, ácido en la sangre por la diabetes, cambios en el pie por la diabetes, falta de ácido en la sangre Producción inadecuada de hormonas por las glándulas suprarrenales Aumento de enzimas pancreáticas en sangre, aumento de los niveles de troponina en sangre, aumento de antígeno prostático específico PSA, niveles altos de ácido úrico en sangre, disminución del recuento de linfocitos CD-4, azúcar bajo en sangre
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
