Miacalcic 200 Ui Solucion Para Pulverizacion Nasal

quÉ Se Utiliza
miacalcic Contiene La Sustancia Activa Calcitonina (sintética De Salmón).
la Calcitonina Es Una Hormona Que Se Encuentra De Forma Natural En El Organismo De Los Seres Humanos Y En Los Animales. Esta Hormona Regula El Nivel De Calcio En La Sangre. La Calcitonina Se Utiliza Para Revertir La Pérdida ósea Y También Podría Ayudar A La Formación ósea.
miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Se Utiliza Para El Tratamiento De La Osteoporosis (huesos Delgados Y Débiles) Que Aparece En Las Mujeres Después De La Menopausia, Para Reducir El Riesgo De Fracturas De Las Vértebras.

no Use Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal:

• Si Es Alérgico (hipersensible) A La Calcitonina (sintética De Salmón) O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Miacalcic,
• Si Tiene Un Nivel Muy Bajo De Calcio En La Sangre (hipocalcemia).

tenga Especial Cuidado Con Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal
antes De Iniciar El Tratamiento Con Miacalcic Si Sospecha Tener Alergia A La Calcitonina (sintética De Salmón). Su Médico Le Realizará Una prueba De Sensibilidad Antes De Iniciar El Tratamiento Con Miacalcic. Si Tiene La Nariz Irritada, No Inicie El Tratamiento Con Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal. Informe A Su Médico Y Examinará Su Nariz Antes De Iniciar El Tratamiento.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. Es Especialmente Importante Que Informe A Su Médico Si Está Tomando Medicamentos Que Contienen litio, Ya Que Puede Ser Necesario Cambiar La Dosis De Litio.
niños Y Adolescentes (menores De 18 Años De Edad)
el Uso De Miacalcic no Se Recomienda En Pacientes Menores De 18 Años De Edad.
ancianos
miacalcic Puede Ser Utilizado En Ancianos Sin Ningún Requerimiento Especial.
embarazo Y Lactancia
miacalcic nodebe Ser Utilizado En Mujeres Embarazadas Y En Periodo De Lactancia.
si Está O Piensa Que Puede Estar Embarazada, Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Puede Provocar Cansancio, Vértigo Y Alteración De La Visión. En Caso De Sufrir Esta Reacciones Adversas No Conduzca Ni Maneje Máquinas.
información Importante Acerca De Algunos Componentes De Miacalcic
miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Contiene Cloruro De Benzalconio Quepuede Causar Hinchazón De La Mucosa Nasal, Especialmente Con Una Utilización Durante Periodos Prolongados. Si Sospecha Que Sufre Congestión Nasal, Contacte Con Su Médico. Su Médico Puede Decidir Prescribirle Otro Tratamiento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
este Medicamento Sólo Es Para Uso Por Vía Nasal.
el Farmacéutico Ha Guardado Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal En La Nevera. Antes De Que Usted Lo Use, Debe Dejar Que Llegue A Temperatura Ambiente. Debe Conservar Miacalcic 200 Ui A Temperatura Ambiente.
la dosis Habituales De 1 Pulverización (200 Ui) Al Día. Se Recomienda Que Usted Vaya Alternando Las Aplicaciones En Las Dos Fosas Nasales.
se Recomienda Que Usted También Tome Una Cantidad Adecuada De Calcio Y Vitamina D Mientras Está Utlilizando Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal. Pida Consejo A Su Médico.
antes De Utilizar Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal, La Bomba Debe Cebarse Antes De Su Primera Administración Como Se Describe A Continuación En ?instrucciones Para La Correcta Administración De Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal?.
instrucciones Para La Correcta Administración De Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal
lea Las Instrucciones Detenidamente Para Saber Como Administrar El Medicamento. Estas Instrucciones Le Darán Información De:
a. Las Diferentes Partes Del Envase Pulverizador
b. Como Preparar El Envase Pulverizador Para Una Nueva Administración
c. Utilización Del Envase Pulverizador
d Revisión Del Contador Del Número De Pulverizaciones

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Las Reacciones Adversas Observadas Más Frecuentemente Son Aquesllas Que Afectan La Nariz Tales Molestia Nasal, Goteo Nasal O Nariz Tapada. Estas Son Generalmente Leves Y Raramente Requieren Tratamiento Para Que Desaparezcan.
algunas Reacciones Adversas Pueden Ser Graves:

• Aumento Dellatido Del Corazón, Dificultad En La Respiración, Hinchazón De La Lengua Y Garganta, Opresión En El Pecho, Disminución Repentina De La Presión Sanguínea O Shock.. Estos Pueden Ser Signos De Una Reacción Alérgica Grave (anafilaxis) Y Son Muy Raros.
• Hinchazón De La Cara, Extremidades O Del Cuerpo Entero (poco Frecuente).si Experimenta Alguna De Estas Reacciones Adversas, Contacte Con Su Médico Inmediatamente.

otras Reacciones Adversas:
reacciones Adversas Muy Frecuentes(afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes):

• molestia Nasal, Goteo Nasal O Nariz Tapada (rinitis) Rinitis, Inflamación, Enrojecimiento Y Daño En El Interior De La Nariz, Estornudos, Sequedad Nasal, Nariz Irritada, Olor Desagradable.

reacciones Adversas Frecuentes (afectan A Menos De 1 A 10 De Cada 100 Pacientes):

• diarrea, Dolor De Estómago, Mareo
• cansancio,
• dolor En Los Huesos O Articulaciones,
• vértigo
• dolor De Cabaza
• alteración Del Gusto,
• brotes Repentinos De Enrojecimiento En La Cara Y/o Cuello (rubor)
• Sangrado Nasal,
• Sensación De Presión O Dolor En La Nariz Mejillas Y Detrás De Los Ojos (inflamación De Los Senos Nasales), Inflamación O Daño Nasal,
• dolor De Garganta Y Malestar Al Tragar (faringitis)

reacciones Adversas Poco Frecuentes (afectan A Menos De 1 De Cada 100 Pacientes):

• presión Sanguínea Alta (hipertensión),
• síntomas Parecidos A La Gripe,
• alteración De La Visión,
• reacciones Alérgicas,
• Tos,
• Estar Mareado (vómitos),
• Picor.

reacciones Adversas Raras (afectan A Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes):

• Rash (sarpullido) Cutáneo.

En Casos Raros, La Efectividad De Miacalcic Puede Estar Reducida.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Miacalcic Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservar En Nevera (entre 2ºc Y 8ºc). No Congelar.
después De Su Apertura, Miacalcic Solución Para Pulverización Nasal Debe Conservarse A Una Temperatura Ambiente (no Superior A 25ºc).
una Vez Abierto, Miacalcic Solución Para Pulverización Nasal Debe Ser Utilizado Hasta Un Máximo De 1 Mes.
mantenga El Envase Vertical Durante Todo El Tiempo Para Reducir El Riesgo De Que Burbujas De Aire Se Introduzcan En El Tubo Sumergido.
no Agite El Envase.
no Utilice Miacalcic Si Observa Que La Solución No Es Transparente E Incolora.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal

• el Principio Activo Es Calcitonina (sintética De Salmón). Cada Envase De 2 Ml De Miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Contiene Al Menos 14 Pulverizaciones De 200 Ui. Una Ui (unidad Internacional) Corresponde A 0,167 Microgramos De Calcitonina (sintética De Salmón).
• los Demás Componentes Son Cloruro De Benzalconio (como Conservante), Cloruro De Sodio, ácido Clorhídrico Y Agua Para Soluciones Inyectables.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
miacalcic 200 Ui/ml Es Una Solución Para Pulverización Nasal.
miacalcic 200 Ui Solución Para Pulverización Nasal Está Disponible En Formatos Conteniendo Unp O Dos Envase(s) De 2 Ml.
miacalcic También Está Disponible En 100 Ui Solución Para Pulverización Nasal.
puede Que En Su País Solamente Estén Comercializados Algunas Dosis Y Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
novartis Farmacéutica, S.a.
gran Via De Les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona ? España
novartis Pharma, S.a.s.
2-4, Rue Lionel Terray (boite Postale 308)
rue Il Malmaison, Paris F ? 92500 Francia
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros De La Aee Bajo Los Siguientes Nombres Austria Calcitonin Novartis Bélgica Dinamarca Finlandia Alemania Grecia Islandia Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic
irlanda Italia Luxeburgo Noruega Portugal España Reino Unido Miacalcic Calcitonina Sandoz Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic Miacalcic
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio 2009