Composición de Locametz
El principio activo es gozetotida. Un vial contiene 25 microgramos de gozetotida. Los demás
componentes son: ácido gentísico, trihidrato de acetato de sodio y cloruro de sodio (ver “Locametz contiene sodio” en la sección 2).
Aspecto de Locametz y contenido del envase
Locametz es un equipo de reactivos multidosis para preparación radiofarmacéutica que contiene un vial de polvo blanco liofilizado (polvo para solución inyectable).
El galio-68 no forma parte del equipo de reactivos.
Después de la reconstitución y el radiomarcaje, Locametz contiene una solución inyectable estéril de galio (68Ga)-gozetotida con una actividad de hasta 1 369 MBq.
Después de la reconstitución, la solución inyectable de galio (68Ga)-gozetotida también contiene ácido clorhídrico.
Tamaño del envase: 1 vial.
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Responsable de la fabricación
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L. Via Crescentino snc
13040 Saluggia (VC) Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
| België/Belgique/Belgien
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Lietuva
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| I.D.B. Holland B.V.
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SAM Nordic
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| Nederland/Pays-Bas/Niederlande
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Švedija
|
| Tél/Tel: +31 13 5079 558
|
Tel: +46 8 720 58 22
|
| България
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Luxembourg/Luxemburg
|
| Novartis Bulgaria EOOD
|
I.D.B. Holland B.V.
|
| Тел: +359 2 489 98 28
|
Pays-Bas/Niederlande
|
|
|
Tél/Tel: +31 13 5079 558
|
| Česká republika
|
Magyarország
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| M.G.F. spol. s r.o.
|
Novartis Hungária Kft.
|
| Tel: +420 602 303 094
|
Tel.: +36 1 457 65 00
|
| Danmark
|
Malta
|
| SAM Nordic
|
Novartis Pharma Services Inc.
|
| Sverige
|
Tel: +356 2122 2872
|
| Tel: +46 8 720 58 22
|
|
| Deutschland
|
Nederland
|
| Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
|
I.D.B. Holland B.V.
|
| Tel: +49 911 273 0
|
Tel: +31 13 5079 558
|
| Eesti
|
Norge
|
| SAM Nordic
|
SAM Nordic
|
| Rootsi
|
Sverige
|
| Tel: +46 8 720 58 22
|
Tlf: +46 8 720 58 22
|
| Ελλάδα
|
Österreich
|
| ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
|
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
|
| Τηλ: +30 22920 63900
|
Deutschland
|
|
|
Tel: +49 911 273 0
|
| España
|
Polska
|
| Advanced Accelerator Applications Ibérica,
|
Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z
|
| S.L.U.
|
o.o.
|
| Tel: +34 97 6600 126
|
Tel.: +48 22 275 56 47
|
| France
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Portugal
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| Advanced Accelerator Applications
|
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
|
| Tél: +33 1 55 47 63 00
|
Tel: +351 21 000 8600
|
| Hrvatska
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România
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| Novartis Hrvatska d.o.o.
|
Novartis Pharma Services Romania SRL
|
| Tel. +385 1 6274 220
|
Tel: +40 21 31299 01
|
| Ireland
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Slovenija
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| Novartis Ireland Limited
|
Novartis Pharma Services Inc.
|
| Tel: +353 1 260 12 55
|
Tel: +386 1 300 75 50
|
| Ísland
|
Slovenská republika
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| SAM Nordic
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Novartis Slovakia s.r.o.
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| Svíþjóð
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Tel: +421 2 5542 5439
|
| Sími: +46 8 720 58 22
|
|
| Italia
|
Suomi/Finland
|
| Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l
|
SAM Nordic
|
| Tel: +39 0125 561211
|
Ruotsi/Sverige
|
|
|
Puh/Tel: +46 8 720 58 22
|
| Κύπρος
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Sverige
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| ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
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SAM Nordic
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| Ελλάδα
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Tel: +46 8 720 58 22
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| Τηλ: +30 22920 63900
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| Latvija
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United Kingdom (Northern Ireland)
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| SAM Nordic
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Novartis Ireland Limited
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| Zviedrija
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Tel: +44 1276 698370
|
| Tel: +46 8 720 58 22
|
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Fecha de la última revisión de este prospecto
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
La ficha técnica completa de Locametz se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Por favor, consulte la ficha técnica.
