Irbesartan / Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 Mg/12,5 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

utiliza
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Es Una Asociación De Dos Principios Activos, Irbesartán E Hidroclorotiazida.
irbesartán Pertenece Al Grupo De Medicamentos Conocidos Como Antagonistas De La Angiotensina-ii. La Angiotensina-ii Es Una Sustancia Producida En El Organismo Que Se Une A Los Receptores De Los Vasos Sanguíneos Produciendo Su Contracción. Ello Origina Un Incremento De La Presión Arterial. Irbesartán Impide La Unión De La Angiotensina-ii A Estos Receptores, Relajando Los Vasos Sanguíneos Y Reduciendo La Presión Arterial. Hidroclorotiazida Pertenece Al Grupo De Medicamentos (llamados Diuréticos Tiazídicos) Que Aumenta La Cantidad De Orina Eliminada Y Por Eso Disminuye La Presión Arterial.
los Dos Principios Activos De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Actúan Conjuntamente Para Lograr Una Disminución De La Presión Arterial Superior A La Obtenida Con Cada Uno De Ellos Por Separado.
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Se Utiliza Para Tratar La Presión Arterial Elevada, Cuando El Tratamiento Con Irbesartán O Con Hidroclorotiazida Solos, No Proporciona El Control Adecuado De Su Presión Arterial.

no Tome Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm

• Si Es alérgico (hipersensible) A Irbesartán E Hidroclorotiazida, Otros Fármacos Derivados De La Sulfonamida O Cualquiera De Los Demás Componentes,
• Si Está embarazada De Más De 3 Meses.(es Mejor Evitar Tomar Este Medicamento Al Inicio Del Embarazo ? Ver Sección Embarazo),
• Si Tiene problemas Graves De Hígadoo Riñón,
• Si Tiene dificultades Para Orinar,

• Si Su Médico Detecta Que Tiene niveles Persistentemente Elevados De Calcio O Niveles Bajos De Potasio En Sangre,
• Este Medicamento Contiene Lecitina De Soja. No Debe Utilizarse En Caso De Alergia Al Cacahuete O A La Soja.

Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm No Se Debe Administrar A Niños Y Adolescentes (menores De 18 Años).
tenga Especial Cuidado Con Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm
informe A Su Médicosi Cualquiera De Los Siguientes Casos Le Aplica:

• Si Tiene vómitos O Diarrea Excesivos,
• Si Padece alteraciones Del Riñóno Si Tiene Un trasplante De Riñón,
• Si Padece problemas Del Corazón,
• Si Padece problemas Del Hígado,
• Si Padece diabetes,
• Si Padece lupus Eritematoso(también Conocido Como Lupus O Les),
• Si Padece aldosteronismo Primario(una Condición Relacionada Con La Producción Elevada De La Hormona Aldosterona, Lo Que Provoca Retención De Sodio Y, A Su Vez, Un Aumento De La Presión Arterial).

Debe Informar A Su Médico Si Piensa Que Está (o Puede Estar) Embarazada. No Se Recomienda El Uso De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Al Inicio Del Embarazo, Y No Debe Administrarse Si Está Embarazada De Más De 3 Meses, Porque Puede Causar Daños Graves A Su Bebé (ver Sección Embarazo).
también Debe Comunicar A Su Médico:

• Si Sigue Una dieta Baja En Sal,
• Si Presenta Alguno De Estos Signos: sensación De Sed, Sequedad De Boca, Debilidad Generalizada, Sensación De Sueño, Dolores Musculares O Calambres, Náuseas, Vómitos, O latido Cardiaco Anormalmente Acelerado, Ya Que Pueden Indicar Un Efecto Excesivo De Hidroclorotiazida (contenida En Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm),
• Si Experimenta Un Aumento De La sensibilidad De La Piel Al Solcon Síntomas De Quemadura Solar (como Enrojecimiento, Picor, Hinchazón, Ampollas) Que Se Produce Más Rápidamente De Lo Normal,
• Si va A Ser Operado(intervención Quirúrgica) O si Le Van A Administrar Anestésicos.

uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
los Diuréticos Como La Hidroclorotiazida Que Contiene Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm, Pueden Tener Un Efecto Sobre Otros Medicamentos. No Debe Tomar Junto Con Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Los Preparados Que Contengan Litio Sin La Supervisión De Su Médico.
puede Que Necesite Hacerse Análisis De Sangre Si Toma:

• Suplementos De Potasio,
• Sustitutos De La Sal Que Contengan Potasio,
• Medicamentos Ahorradores De Potasio U Otros Diuréticos (comprimidos Que Aumentan La Producción De Orina),
• Algunos Laxantes,
• Medicamentos Utilizados En El Tratamiento De La Gota,
• Suplementos De Vitamina D,

• Medicamentos Para Controlar El Ritmo Cardíaco,
• Medicamentos Para La Diabetes (agentes Orales O Insulinas).

También Es Importante Comunicar A Su Médico Si Está Tomando Otros Medicamentos Para Bajar Su Presión Arterial, Esteroides, Medicamentos Para Tratar El Cáncer, Analgésicos, Medicamentos Para La Artritis O Resinas De Colestiramina O Colestipol Para Reducir El Colesterol En Sangre.
toma De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Con Los Alimentos Y Bebidas
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Puede Tomarse Con O Sin Alimentos.
debido A La Hidroclorotiazida Que Contiene Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm, Si Bebe Alcohol Mientras Está En Tratamiento Con Este Medicamento, Puede Tener Una Mayor Sensación De Mareo Al Ponerse De Pie, Especialmente Al Levantarse De Una Posición Sentada.
embarazo Y Lactancia
embarazo
debe Informar A Su Médico Si Está (o Puede Estar) Embarazada. Por Lo General, Su Médico Le Aconsejará Que Deje De Tomar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Antes De Quedarse Embarazada O Tan Pronto Como Sepa Que Está Embarazada Y Le Recomendará Tomar Otro Medicamento Antihipertensivo En Lugar De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm.no Se Recomienda Utilizar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Al Inicio Del Embarazo Y En Ningún Caso Debe Administrarse A Partir Del Tercer Mes De Embarazo Ya Que Puede Causar Daños Graves A Su Bebé Cuando Se Administra A Partir De Ese Momento.
lactancia
informe A Su Médico Si Va A Iniciar O Está En Periodo De Lactancia Puesto Que No Se Recomienda Administrar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm A Mujeres Durante Este Periodo, Y Su Médico Puede Decidir Administrarle Un Tratamiento Que Sea Más Adecuado Si Quiere Dar El Pecho, Especialmente A Recién Nacidos

• Prematuros.

conducción Y Uso De Máquinas
no Se Han Realizado Estudios Sobre La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Máquinas.
es Poco Probable Que Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Afecte A Su Capacidad Para Conducir Vehículos O Utilizar Máquinas. Sin Embargo, Durante El Tratamiento De La Hipertensión Pueden Aparecer Ocasionalmente Mareos O Fatiga. Si Presenta Estos Síntomas Hable Con Su Médico Antes De Conducir O Usar Máquinas.
información Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Contiene Lactosa.si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
dosis
la Dosis Normal De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Es Uno O Dos Comprimidos Al Día.
en General, El Médico Le Prescribirá Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Cuando Los Tratamientos Anteriores No Hubieran Reducido Suficientemente Su Presión Arterial. El Médico Le Indicará Cómo Pasar De Tratamientos Anteriores A Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm.
forma De Administración
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Se Administra Por vía Oral.los Comprimidos Deben Tragarse Con Una Cantidad Suficiente De Líquido (p.e. Un Vaso De Agua). Puede Tomar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Con O Sin Alimentos. Debe Intentar Tomar Su Dosis Diaria A La Misma Hora Cada Día. Es Importante Que Continúe Tomando Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Hasta Que Su Médico Le Aconseje Lo Contrario.
el Efecto Máximo Reductor De La Presión Arterial Debe Alcanzarse A Las 6-8 Semanas Después Del Inicio Del Tratamiento.
si Toma Más Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Del Que Debiera
si Accidentalmente Toma Demasiados Comprimidos, Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
los Niños No Deben Tomar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm
irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm No Debe Darse A Niños Menores De 18 Años De Edad. Si Un Niño Traga Algunos Comprimidos, Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente.
si Olvidó Tomar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm
si Accidentalmente Olvida Tomarse Una Dosis, Simplemente Tome Su Dosis Normal Cuando Le Corresponda La Siguiente. No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Conirbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Puede Provocar Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Algunos De Estos Efectos Pueden Ser Graves Y Pueden Requerir Atención Médica.
en Raras Ocasiones Se Han Comunicado Casos De Reacciones Alérgicas Cutáneas (erupción Cutánea, Urticaria) En Pacientes Tratados Con Irbesartán, Así Como También Inflamación Localizada En La Cara, Labios Y/o Lengua.
si Tiene Alguno De Los Síntomas Anteriores O Presenta Respiración Entrecortada, deje De Tomar Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Y Póngase En Contacto Con Su Médico Inmediatamente.
los Efectos Adversos Comunicados En Los Estudios Clínicos Para Los Pacientes Tratados Con Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Fueron:
efectos Adversos Frecuentes(afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes):

• Náuseas/vómitos,

• Anomalías En La Micción,
• Fatiga,
• Mareos (incluyendo El Que Se Produce Al Ponerse De Pie Desde Una Posición Tumbada O Sentada),
• Los Análisis De Sangre Pueden Mostrar Niveles Elevados De Un Enzima Que Mide La Función Del Músculo Y Corazón (creatina-cinasa) O Niveles Elevados De Sustancias Que Miden La Función Del Riñón (nitrógeno Uréico En La Sangre, Creatinina). si Cualquiera De Estos Efectos Adversos Le Ocasiona Problemas, Consulte A Su Médico.

efectos Adversos Poco Frecuentes(afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes)

• Diarrea,
• Presión Arterial Baja,
• Desmayo,
• Taquicardia,
• Enrojecimiento,
• Hinchazón,
• Disfunción Sexual (alteraciones De La Función Sexual),
• Los Análisis De Sangre Pueden Mostrar Bajos Niveles De Sodio Y Potasio En Su Sangre. si Cualquiera De Estos Efectos Adversos Le Ocasiona Problemas, Consulte A Su Médico.

efectos Adversos Desde La Comercialización De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharmla Frecuencia De Aparición De Estos Efectos Es Desconocida. Estos Efectos Adversos Son: Dolor De Cabeza, Zumbidos En Los Oídos, Tos, Alteración Del Gusto, Indigestión, Dolor De Las Articulaciones Y Muscular, Alteraciones De La Función Hepática E Insuficiencia Del Riñón, Niveles Elevados De Potasio En Su Sangre Y Reacciones Alérgicas Tales Como Erupción Cutánea, Urticaria, Hinchazón De La Cara, Labios, Boca, Lengua O Garganta.
tal Y Como Sucede Con Todas Las Combinaciones De Dos Principios Activos, No Se Pueden Excluir Los Efectos Adversos Asociados A Cada Uno De Los Componentes Individuales.
efectos Adversos Asociados únicamente Con Irbesartán
además De Los Efectos Adversos Descritos Anteriormente, También Se Ha Observado Dolor En El Pecho.
efectos Adversos Asociados únicamente Con Hidroclorotiazida
pérdida Del Apetito; Irritación Del Estómago; Calambres En El Estómago; Estreñimiento; Ictericia (coloración Amarillenta De La Piel Y/o Blanco De Los Ojos); Inflamación Del Páncreas Caracterizada Por Dolor Severo Del Estómago Superior, A Menudo Con Náuseas Y Vómitos; Trastornos Del Sueño; Depresión; Visión Borrosa; Falta De Glóbulos Blancos, Lo Que Puede Dar Lugar A Infecciones Frecuentes, Fiebre; Disminución Del Número De Plaquetas (células Sanguíneas Esenciales Para La Coagulación De La Sangre), Disminución Del Número De Glóbulos Rojos (anemia) Caracterizado Por Cansancio, Dolores De Cabeza, Respiración Entrecortada Al Realizar Ejercicio, Mareos Y Palidez; Enfermedad Renal; Alteraciones Pulmonares Incluyendo Neumonía O Acumulación De Líquido En Los Pulmones; Aumento De La Sensibilidad De La Piel Al Sol; Inflamación De Los Vasos Sanguíneos; Una Enfermedad De La Piel Caracterizada Por El Pelado De La Piel En Todo El Cuerpo, Lupus Eritematoso Cutáneo, Que Se Identifica Por Una Erupción Que Puede Aparecer En La Cara, Cuello Y Cuero Cabelludo; Reacciones Alérgicas; Debilidad Y Espasmos Musculares; Alteración Del Ritmo Cardíaco; Reducción De La Presión Arterial Después De Un Cambio De La Posición Corporal; Hinchazón De Las Glándulas Salivares; Niveles Altos De Azúcar En La Sangre; Azúcar En La Orina; Aumentos En Algunos Tipos De Grasas De La Sangre; Niveles Altos De ácido úrico En La Sangre, Lo Que Puede Causar Gota.
se Sabe Que Los Efectos Adversos Asociados A La Hidroclorotiazida Pueden Aumentar Con Dosis Mayores De Hidroclorotiazida.
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De La Abreviatura Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
blister Pvc/pvdc/al
no Conservar A Temperatura Superior A 30 ºc.
botes De Hdpe Con Tapón Pp O Ldpe
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los
medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia. En Caso De Duda Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm

• Los Principios Activos Son Irbesartán E Hidroclorotiazida. Cada Comprimido Recubierto De Irbesartán/hidroclorotiazida Ratiopharm 150 Mg/12,5 Mg Contiene 150 Mg De Irbesartán Y 12,5 Mg De Hidroclorotiazida.
• Los Demás Componentes (excipientes) Son: Lactosa Monohidrato, Hipromelosa, Croscarmelosa Sódica, Celulosa Microcristalina, Estearil Fumarato Sódico, Alcohol Polivinílico Parcialmente Hidrolizado, Lecitina De Soja (e-322), óxido De Hierro Rojo (e-172), óxido De Hierro Amarillo (e-172), óxido De Hierro Negro (e-172), Macrogol, Dióxido De Titanio (e-171), Talco.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimidos Recubiertos Con Película De Color Melocotón, Biconvexos, Ovalados, Con Una Ranura (diámetro Aproximado De 6,6 X 12,6 Mm).
el Comprimido Se Puede Dividir En Mitades Iguales.
envases De 14, 21, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90 ó 98 Comprimidos Recubiertos En Blister De Al/pvc/pvdc. Envases De 100 Comprimidos Recubiertos En Botes De Hdpe Con Tapón Pp O Ldpe.
puede Que Solamente Esten Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular
ratiopharm España, S.a
avda. De Burgos, 16 D
28036 Madrid (españa)
responsable De La Fabricación
merckle Gmbh
ludwig-merckle Strasse 3
89143 - Blaubeuren - Alemania
Ó
ab Sanitas
veiveriug. 134 B,
lt-46352 Kaunas, Lituania
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres Alemania Dinamarca Eslovaquia España Irbesartan Hydrochlorothiazid-ratiopharm 150 Mg 12, 5 Mg Filmtabletten Irbesartanhydroklortiazid Ratiopharm Irbesartan Hydrochlorotiazid Ratiopharm 150 Mg12, 5mg Irbesartan Hidroclorotiazida Ratiopharm 150 Mg 12, 5 Mg Comprimidos Recubiertos Efg Francia Irbesartan Hydrochlorothiazide Ratiopharm 150 Mg 12, 5 Mg Comprimé Pelliculé Hungría Irbesartan Hydrochlorothiazid Ratiopharm 150 Mg 12, 5 Mg Filmtabletta Italia Irbesartan Idroclorotiazide Ratiopharm 150 Mg212, 5 Mg Compresse Rivestite Con Film Luxemburgo Irbesartan Hydrochlorothiazid-ratiopharm 150 Mg 12, 5 Mg Filmtabletten Noruega Países Bajos Portugal Suecia Irbesartanhydroklortiazid Ratiopharm Irbesartanhydrochloorthiazide Ratiopharm 150 Mg12, 5 Mg Irbesartan Hidroclorotiazida Ratiopharm Irbesartanhydroklortiazid Ratiopharm
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Octubre De 2010
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) Http: //www.aemps.es/