NO use Hizentra :
- Si es alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas humanas, al polisorbato 80 o a la L-prolina.
Informe a su médico o profesional sanitario antes del tratamiento si ha sufrido alguna intolerancia a alguno de estos componentes anteriormente.
- Si sufre hiperprolinemia (un trastorno genético causado por la presencia en sangre de altos niveles del aminoácido prolina).
- En vasos sanguíneos.
Tenga especial cuidado con Hizentra
Usted puede ser alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas sin saberlo. No obstante, las reacciones alérgicas verdaderas son raras. Pueden darse aunque haya recibido anteriormente inmunoglobulinas humanas y las haya tolerado bien. Esto puede ocurrir sobre todo si no tiene suficiente cantidad de la inmunoglobulina tipo A (IgA) en la sangre (deficiencia de IgA).. En estos casos raros, pueden producirse reacciones alérgicas, como una disminución repentina de la tensión arterial o un shock (p. ej., podría sentirse atolondrado o mareado, sentir mareos al levantarse, tener las manos y los pies fríos, una sensación de latido cardíaco anómalo o dolor en el pecho, o tener visión borrosa).
Si nota síntomas de este tipo durante la perfusión de Hizentra, informe inmediatamente a su médico. Él decidirá si reducir la velocidad de perfusión o si detenerla completamente.
Su profesional sanitario evitará posibles complicaciones comprobando que:
- Usted no es sensible a la inmunoglobulina humana normal.
El producto debe inyectarse a una velocidad lenta inicialmente. Debe respetarse estrictamente la velocidad de inyección recomendada en el apartado 3 ?Cómo usar Hizentra?.
- Se vigila minuciosamente la presencia de cualquier síntoma durante todo el periodo de perfusión, especialmente si :
- es la primera vez que recibe inmunoglobulina humana normal.
- Ha cambiado de tratamiento con otro medicamento.
- Ha transcurrido un periodo prolongado (más de ocho semanas) desde la última perfusión que recibió. En estos casos, se le deberá observar durante la primera perfusión y durante una hora después de la misma. Si los puntos arriba mencionados no pueden aplicársele a usted, se recomienda su observación durante al menos 20 minutos después de la administración.
Análisis de sangre
Después de recibir Hizentra, los resultados de algunos análisis de sangre (pruebas serológicas) pueden estar alterados durante algún tiempo.
Antes de realizar cualquier análisis de sangre, informe a su médico acerca de su tratamiento con Hizentra.
Información acerca de los componentes de Hizentra
Hizentra se elabora a partir de plasma de sangre humana (esta es la parte líquida de la sangre). Cuando los medicamentos se fabrican a partir de la sangre o el plasma humano, se ponen en práctica ciertas medidas para evitar la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas medidas incluyen:
- Selección meticulosa de los donantes de sangre o plasma para garantizar la exclusión de los posibles portadores de infecciones, y
- Examen de cada donación y de las mezclas de plasmas para comprobar la ausencia de signos de virus o infecciones. Los fabricantes de estos medicamentos también incluyen pasos en el procesamiento de la sangre o del plasma que pueden desactivar o eliminar los virus. A pesar de estas medidas, al administrar medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir completamente la
posibilidad de transmitir una infección. Esto también es cierto en el caso de cualquier virus desconocido o emergente, o de cualquier otro tipo de infección.
Las medidas adoptadas se consideran eficaces para los virus con envoltura, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH, el virus del SIDA), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C (inflamación del hígado), y para los virus sin envoltura, como el virus de la hepatitis A y el parvovirus B19.
- Se recomienda encarecidamente que, cada vez que usted reciba una dosis de Hizentra, tome nota en su diario de tratamiento de:
- la fecha de la administración;
- el número de lote del medicamento y
- el volumen inyectado, la velocidad de perfusión, el número y la localización de los puntos de inyección.
Uso de otros medicamentos
Antes del tratamiento, informe a su médico o profesional sanitario
- Si usted está tomando actualmente cualquier otro medicamento o
- si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto también incluye los medicamentos sin receta.
No debe mezclar Hizentra con otros medicamentos.
Vacunas
Hizentra puede alterar el efecto de algunas vacunas con virus vivos como la vacuna contra elsarampión, rubeola, parotidis y varicela. Por tanto, tras la toma de estos medicamentos, deberá esperar por lo menos 3 meses antes de recibir una vacuna viva atenuada. En el caso de la vacuna contra el sarampión, esta alteración puede persistir hasta 1 año.
Por lo tanto, el médico que le recete la vacuna deberá comprobar la eficacia de la vacuna contra el sarampión.
Antes de vacunarse, informe al médico que se la haya indicado acerca de su tratamiento con Hizentra.
Embarazo y lactancia
- Si está embarazada o dando el pecho, informe a su médico o profesional sanitario. Su médico decidirá si puede recibir Hizentra durante el embarazo o mientras esté dando el pecho.
- No se han desarrollado estudios con Hizentra en mujeres embarazadas. No obstante, se han utilizado medicamentos que contienen inmunoglobulina en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia desde hace años y no se han observado efectos perjudiciales en el curso del embarazo o en el bebé.
- Si está dando el pecho y recibe Hizentra, las inmunoglobulinas del medicamento pueden también hallarse en la leche materna. Por tanto, su bebé puede estar protegido ante algunas infecciones.
Conducción y uso de máquinas
No se esperan efectos de Hizentra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Hizentra
Hizentra contiene prolina, por lo que no debe tomarla si sufre de hiperprolinemia (ver también el apartado 2 ?Antes de usar Hizentra?). Informe a su médico antes del tratamiento.
Hizentra se considera esencialmente ?exento de sodio?.
Informe a su médico o profesional sanitario si padece una deficiencia de inmunoglobulina de tipo A (IgA) antes de iniciar el tratamiento. Hizentra contiene cantidades residuales de IgA que pueden provocar reacciones alérgicas.
