Glepark 0,35 Mg Comprimidos

no Tome Glepark:

• Si Es Alérgico (hipersensible) Al Pramipexol O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Los Comprimidos (ver Sección 6, ?información Adicional?).

tenga Especial Cuidado Con Glepark
informe A Su Médico Si Padece O Ha Padecido Alguna Enfermedad O Síntoma, Especialmente Cualquiera De Los Siguientes:

• Enfermedad Renal.

• Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes). La Mayoría De Las Alucinaciones Son Visuales.
• Discinesias (p. Ej., Movimientos Involuntarios Anormales De Las Extremidades). Si Tiene Enfermedad De Parkinson Avanzada Y También Está Tomando Levodopa, Podría Presentar Discinesias Durante El Aumento Progresivo De La Dosis De Glepark.
• Somnolencia Y Episodios De Sueño Repentino.
• Cambios En El Comportamiento (p. Ej., Ludopatía), Aumento De La Libido (p. Ej., Aumento Del Deseo Sexual), Comer De Forma Compulsiva.
• Psicosis (p. Ej., Parecida A Los Síntomas De Esquizofrenia).
• Alteración De La Visión. Debe Someterse A Revisiones Oculares Periódicas Durante El Tratamiento Con Glepark.
• Enfermedad Grave Del Corazón O De Los Vasos Sanguíneos. Deberá Someterse A Controles Periódicos De La Presión Arterial, Especialmente Al Principio Del Tratamiento, Con Fin De Evitar La Hipotensión Ortostática (un Descenso De La Presión Arterial Al Ponerse De Pie).

niños Y Adolescentes
glepark No Está Recomendado Para Uso En Niños O Adolescentes Menores De 18 Años.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluyendo Medicamentos, Plantas Medicinales, Alimentos Naturales O Suplementos Nutricionales Que Haya Obtenido Sin Receta Médica.
debe Evitar El Uso De Glepark Junto Con Medicamentos Antipsicóticos.
Tenga Precaución Si Está Utilizando Los Siguientes Medicamentos:

• Cimetidina (para El Tratamiento Del Exceso De ácido Y De Las úlceras De Estómago)
• Amantadina (que Puede Utilizarse Para El Tratamiento De La Enfermedad De Parkinson)

Si Está Utilizando Levodopa, Se Recomienda Disminuir La Dosis De Levodopa Al Iniciar El Tratamiento Con Glepark.
tenga Precaución Si Está Utilizando Medicamentos Tranquilizantes (con Efecto Sedante) O Si Bebe Alcohol. En Estos Casos, Glepark Puede Afectar Su Capacidad Para Conducir Y Manejar Maquinaria.
toma De Glepark Con Los Alimentos Y Bebidas
debe Tener Precaución Si Bebe Alcohol Durante El Tratamiento Con Glepark.
puede Tomar Glepark Con O Sin Alimentos. Los Comprimidos Deben Tragarse
con Agua.
embarazo Y Lactancia
informe A Su Médico Si Está Embarazada, Si Creo Que Puede Estar Embarazada O Si Tiene Intención De Quedarse Embarazada. Su Médico Le Indicará Si Debe Continuar El Tratamiento Con Glepark.
no Se Conoce El Efecto De Glepark Sobre El Feto. Por Lo Tanto, No Tome Glepark Si Está Embarazada A Menos Que Su Médico Se Lo Indique.
glepark No Debe Utilizarse Durante La Lactancia. Glepark Puede Disminuir La Producción De Leche Materna. Además, Puede Pasar A La Leche Materna Y Llegar A Su Bebé. Si El Uso De Glepark Es Imprescindible, Debe Interrumpirse La Lactancia.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
glepark Puede Causar Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes). Si Sucede, No Conduzca Ni Maneje Máquinas.
se Ha Asociado La Administración De Glepark Con La Aparición De Somnolencia Y Episodios De Sueño Repentino, Especialmente En Pacientes Con Enfermedad De Parkinson. Si Sufre Estos Efectos Adversos, No Debe Conducir Ni Manejar Máquinas. Informe A Su Médico Si Le Sucede Esto.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Glepark Indicadas Por Su Médico. Su Médico Le Indicará La Pauta Posológica Correcta.
puede Tomar Glepark Con O Sin Alimentos. Los Comprimidos Deben Tragarse Con Agua.
enfermedad De Parkinson
la Dosis Diaria Debe Tomarse Repartida En Tres Dosis Iguales.
durante La Primera Semana, La Dosis Habitual Es 1 Comprimido De Glepark 0,088 Mg Efg tres Veces Al Día (equivalente A 0,264 Mg Diarios):

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Glepark Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. La Evaluación De Estos Efectos Adversos Se Basa En Las Frecuencias Siguientes:
muy Frecuentes Afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes Frecuentes Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes Poco Frecuentes Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Raros Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Muy Raros Afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes Frecuencia No Conocida La Frecuencia No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles
si Tiene enfermedad De Parkinson, Puede Experimentar Los Efectos Adversos Siguientes:
muy Frecuentes:

• Discinesia (p. Ej., Movimientos Involuntarios Anormales De Las Extremidades).
• Cambios En El Patrón De Sueño, Como Falta De Sueño (insomnio) Y Somnolencia
• Mareo
• Náuseas (malestar)
• Hipotensión (baja Presión Arterial)

frecuentes:

• Alucinaciones (ver, Oír O Sentir Cosas Que No Están Presentes).
• Confusión
• Cansancio
• Exceso De Líquido, Habitualmente En Las Piernas (edema Periférico)

• Cefalea
• Sueños Anómalos
• Estreñimiento

poco Frecuentes:

• Paranoia (p. Ej., Miedo Excesivo Por El Bienestar Propio)
• Delirio
• Episodios De Sueño Repentino
• Somnolencia Excesiva Durante El Día Y Episodios De Sueño Repentino
• Hipercinesias (aumento De Los Movimientos E Imposibilidad De Mantenerse Quieto)
• Aumento De Peso
• Aumento Del Deseo Sexual (p. Ej., Aumento De La Libido)
• Reacciones Alérgicas (p. Ej., Exantema, Prurito, Hipersensibilidad)

frecuencia Desconocida:

• Ludopatía, Especialmente Al Tomar Dosis Altas De Glepark
• Hipersexualidad
• Comportamiento Anómalo
• Aumento Del Apetito (ingesta Compulsiva, Hiperfagia)

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

mantener Fuera Del Alcance Y La Vista De Los Niños. No Utilice Glepark Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Y El Blíster Después De Cad. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservar En El Embalaje Original Para Proteger Los Comprimidos De La Luz. Este Medicamento No Requiere Ninguna Temperatura Especial De Conservación
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma, Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Glepark
el Principio Activo Es Pramipexol.
cada Comprimido De Glepark 0,35 Mg Efg Contiene 0,35 Mg De Pramipexol Base (equivalente A 0,5 Mg De Dihidrocloruro De Pramipexol Monohidrato).
los Demás Componentes Son:
manitol (e 421); Almidón De Maíz; Povidona K 30 (e 1201); Sílice, Coloidal Anhidra; Estearato De Magnesio (e470b)
aspecto De Glepark Y Contenido Del Envase
comprimidos De 0,35 Mg: Comprimidos Ovalados, Blancos, Planos, De Bordes Biselados Y Sin Recubrimiento, Con ?px? Y ?2? En Cualquiera De Los Lados De Una Ranura Central Por Una Cara Y Los Comprimidos De Glepark 0,088 Mg, 0,35 Mg, Efg Están Disponibles En Blísters De Aluminio/aluminio De
30, 100 Comprimidos
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
glenmark Generics (europe) Ltd, Laxmi House, 2-b Draycott Avenue,
kenton, Harrow, Middx, Ha3 Obu.
reino Unido
responsable De La Fabricación
glenmark Pharmaceuticals S.r.o.
city Tower, Hv?zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
czech Republic
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Agosto 2010