¿Qué es y cómo se usa?
CAPD/DPCA 19 se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal.
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Admisión | España |
Laboratorio | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 13.07.2000 |
Código ATC | B05DB91 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Diálisis peritoneal |
CAPD/DPCA 19 se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal.
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No use CAPD/DPCA 19
Consulte a su médico inmediatamente:
Puede ser necesario tomar quelantes de calcio conteniendo fosfato adicionales y/o vitamina D. Si esto no fuese posible se debería utilizar una solución para diálisis peritoneal con una mayor concentración de calcio.
Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.
La diálisis peritoneal puede ocasionar una pérdida de proteínas y vitaminas solubles en agua. Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos nutricionales con el fin de evitar estados nutricionales deficientes.
Su médico deberá comprobar de forma regular el equilibrio de electrolitos (sales), recuento de células sanguíneas, función renal, peso corporal y estado nutricional.
CAPD/DPCA 19 contiene 22,73 g de glucosa en 1000 ml de solución. Dependiendo de las instrucciones de dosificación y el tamaño del envase utilizado, se administran con cada bolsa hasta 68,2 g de glucosa (CAPD, 3000 ml staysafe) o hasta 113,65 g de glucosa (APD, 5000 ml sleepsafe). Esto deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Debido a la alta concentración de glucosa CAPD 19 debe utilizarse con precaución y bajo la supervisión de su médico.
Uso de CAPD 19 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
La diálisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su médico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No hay datos adecuados relativos al uso de CAPD/DPCA 19 en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia. Si usted está embarazada no debe utilizar CAPD/DPCA 19 a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.
Se desconoce si los principios activos de CAPD/DPCA 19 o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se recomienda la lactancia para madres sometidas a diálisis peritoneal.
La influencia de CAPD/DPCA 19 sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará el método, la duración y la frecuencia de uso, así como el volumen requerido de solución y el tiempo de permanencia en la cavidad peritoneal.
Si tiene tensión en la región del abdomen, su médico puede reducir el volumen.
Después de un tiempo de permanencia entre 2 y 10 horas la solución es drenada.
La dosis inicial recomendada es de 600 – 800 ml/m2 de área de superficie corporal cuatro veces al día (hasta 1000 ml/m2 por la noche).
El intercambio de las bolsas se controla automáticamente por una máquina a lo largo de la noche. Para ello se utiliza el sistema sleepsafe de CAPD/DPCA.
Usar CAPD/DPCA 19 sólo en la cavidad peritoneal.
Use sólo CAPD/DPCA 19 si la solución es transparente y el envase no está dañado.
Sistema staysafe para Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)
En primer lugar se calienta la bolsa con la solución a temperatura corporal. Esto debe realizarse utilizando un calentador de bolsas apropiado. Una bolsa de 2000 ml a una temperatura inicial de 22ºC necesitará unos 120 min de tiempo de calentamiento. Puede obtener una información más detallada en el manual de su calentador. Para calentar la solución no deben utilizarse hornos microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local. Después de calentar la solución, puede llevarse a cabo el intercambio de las bolsas.
Sistema sleepsafe para Diálisis Peritoneal Automatizada (DPA)
Durante la diálisis peritoneal automatizada (DPA) el aparato calienta la solución automáticamente.
Las bolsas son de un solo uso y cualquier resto de solución sin utilizar debe desecharse.
Después de la formación adecuada, CAPD/DPCA 19 puede utilizarse independientemente en casa. Asegúrese que sigue todos los pasos que ha aprendido durante la formación y mantiene las condiciones higiénicas adecuadas cuando intercambia las bolsas.
Compruebe siempre la turbidez del drenaje dializado. Ver sección 2.
Un exceso de solución de diálisis infundida a la cavidad peritoneal, puede ser drenada. En caso de utilizar demasiadas bolsas, por favor contacte con su médico, ya que puede causar desequilibrio de electrolitos y/o de fluidos.
Trate de llegar al volumen de dializado prescrito para cada periodo de 24 horas para evitar consecuencias que puedan poner en peligro su vida. Debe consultar a su médico si tiene dudas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede presentar los siguientes efectos adversos como resultado del tratamiento de diálisis peritoneal en general:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.
Contacte inmediatamente con su médico si sufre alguno de estos efectos adversos.
Otros efectos adversos del tratamiento son los siguientes:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Puede presentar los siguientes efectos adversos cuando utiliza CAPD/DPCA 19:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar CAPD/DPCA a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar o congelar.
La solución deber utilizarse inmediatamente después de la apertura.
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Cloruro de calcio dihidrato |
0,1838 g |
Cloruro de sodio |
5,786 g |
Solución (S)-lactato de sodio (3,925 g (S)-lactato de sodio) |
7,85 g |
Cloruro de magnesio hexahidrato |
0,1017 g |
Glucosa monohidrato (22,73 g glucosa) Fructosa hasta 1,1 g |
25,0 g |
Estas cantidades de sustancia activa son equivalentes a:
1,25 mmol/l calcio, 134 mmol/l sodio, 0,5 mmol/l magnesio, 102,5 mmol/l cloro, 35 mmol/l (S)-lactato y 126,1 mmol/l glucosa.
La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.
La osmolaridad teórica de la solución es 399 mOsm/l, el pH está sobre 5,5.
CAPD/DPCA 19 está disponible en los siguientes sistemas de aplicación y tamaños de envase:
staysafe |
sleepsafe |
4 bolsas de 2000 ml cada una 4 bolsas de 2500 ml cada una 4 bolsas de 3000 ml cada una |
2 bolsas de 5000 ml cada una |
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel
Alemania
Fresenius Medical Care España S.A.
C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova,
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Ver al final de este prospecto plurilingüe.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Anexo: Última página del prospecto plurilingüe:
Sistema staysafe
D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung
GB: CAPD/DPCA 19, solution for peritoneal dialysis
NL: CAPD/DPCA 19 met 2,3% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse
E: CAPD/DPCA 19, solución para diálisis peritoneal
GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUSδι?λυμα περιτονα?κ?ς διαπ?δυσης (κ?θαρσης)
F: DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 19 Solution pour dialyse péritonéale
I: CAPD 19, soluzione per dialisi peritoneale
CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritoneální dialýzu
HR: CAPD/DPCA 19, otopina za peritonejsku dijalizu
BG: ????/???? 19 ??????? ?? ???????????? ???????
Sistema sleepsafe
D: CAPD/DPCA 19, Peritonealdialyselösung
GB: CAPD/DPCA 19, solution for peritoneal dialysis
NL: CAPD/DPCA 19 met 2,3% glucose, oplossing voor peritoneale dialyse
E: CAPD/DPCA 19, solución para diálisis peritoneal
GR: CAPD/DPCA 19/FRESENIUS, δι?λυμα περιτονα?κ?ς διαπ?δυσης (κ?θαρσης)
F: DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 19 Solution pour dialyse péritonéale
I: CAPD 19, soluzione per dialisi peritoneale
CZ: CAPD/DPCA 19, Roztok pro peritoneální dialýzu
HR: CAPD/DPCA 19, otopina za peritonejsku dijalizu
BG: ????/???? 19 ??????? ?? ???????????? ???????
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Última actualización: 10.08.2022
Fuente: CAPD/DPCA 19 solución para diálisis peritoneal - Prospecto
Admisión | España |
Laboratorio | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 13.07.2000 |
Código ATC | B05DB91 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Diálisis peritoneal |
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