BYETTA 5 microgramos solución inyectable, pluma precargada

BYETTA es un medicamento inyectable utilizado para mejorar el control de glucosa en sangre en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (no insulino dependiente)

BYETTA se utiliza con otros medicamentos para la diabetes llamados metformina, sulfonilureas

• tiazolidindionas. Su médico le ha prescrito BYETTA como un medicamento adicional que leayuda a controlar su azúcar en sangre. Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.

Usted tiene diabetes porque su cuerpo no genera suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en su sangre o porque su cuerpo no puede utilizar la insulina adecuadamente. BYETTA ayuda a su cuerpo a incrementar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está alta.

No use BYETTA

• Si es alérgico (hipersensible) a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de BYETTA, listados al final de este prospecto.

Tenga especial cuidado con BYETTA

• Cuando lo utilice en combinación con una sulfonilurea, puede bajar el azúcar en sangre (hipoglucemia). Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro si cualquiera de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
• BYETTA se debe inyectar debajo de la piel y no en una vena o en el músculo.
• Si usted tiene problemas graves con el vaciado del estómago (incluyendo gastroparesia que es una alteración en la que hay un retraso del vaciamiento) o con la digestión de las comidas, el uso de BYETTA no está recomendado.
• BYETTA hace más lento el vaciado del estómago, por lo que la comida pasa más despacio a través de su estómago.
• No se recomienda el uso de BYETTA con insulinas.
• Hay poca experiencia con BYETTA en pacientes con problemas de riñon. El uso de BYETTA no está recomendado si presenta enfermedad del riñón grave o si está en tratamiento de diálisis.
• No hay experiencia con BYETTA en niños y adolescentes menores de 18 años y por lo tanto, el uso de BYETTA no está recomendado en este grupo de edad.

Uso de otros medicamentos

BYETTA hace más lento el vaciado gástrico y puede afectar a medicamentos que necesiten pasar a través del estómago rápidamente.

Consulte a su médico si debe cambiar la hora de la toma de cualquier comprimido que esté uilizando(por ejemplo, antibióticos). Para comprimidos que necesite tomar con comida, la mejor opción puede ser tomarlos en una comida donde no se administre BYETTA.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de BYETTA con alimentos y bebidas

Use BYETTA en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida. (Ver apartado 3 ?Cómo usar BYETTA?). No use BYETTA después de la comida.

Embarazo y lactancia

Se desconoce si BYETTA puede tener efectos dañinos en el feto. Informe a su médico si está, piensa que puede estar, o está planeando quedarse embarazada dado que BYETTA no debe utlizarse durante el embarazo.

Se desconoce si BYETTA pasa a la leche materna. BYETTA no debe ser utilizado si está dando el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Si usa BYETTA en combinación con una sulfonilurea, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede reducir su habilidad para concentrarse. Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro usted u otros (p.ej. al conducir un coche o manejando máquinas).

Información importante sobre algunos de los componentes de BYETTA:

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, esencialmente ?libre de sodio?.
Este medicamento contiene metacresol, el cual puede causar reacciones alérgicas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de BYETTA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Están disponibles dos presentaciones de BYETTA: BYETTA 5 microgramos (?g) y BYETTA 10 microgramos (?g). Su médico le puede decir que comience el tratamiento usando BYETTA 5 ?g dos veces al día. Después de usar BYETTA 5 ?g dos veces al día durante 30 días, su médico le puede aumentar la dosis a BYETTA 10 ?g dos veces al día. Una inyección de su pluma precargada le dará su dosis. No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.

BYETTA se debe inyectar en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes del desayuno y cena, o antes de sus dos comidas principales del día, que deben estar separadas unas 6 horas o más. No use BYETTA después de las comidas.

BYETTA se inyecta debajo de la piel (inyección subcutánea) en la parte superior de la pierna (muslo), zona del estómago (abdomen) o parte superior del brazo.

Para establecer la dosis de BYETTA, no necesita determinar diariamente sus niveles de azúcar. Sin embargo, si también está usando una sulfonilurea su médico le puede decir que compruebe sus niveles de azúcar para ajustar la dosis de sulfonilurea.

En el Manual del Usuario de la Pluma que acompaña a este prospecto, puede ver las instrucciones de uso de la pluma de BYETTA.

Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse BYETTA antes de utilizarla por primera vez.

No se incluyen las agujas para inyección. A continuación le indicamos ejemplos de agujas de plumas desechables que pueden ser utilizadas con su pluma de BYETTA:

• Calibre de la aguja: 29 (fino), 30 ó 31 (más fino) (diámetro: 0,25 ? 0,33 mm) y
• Longitud de la aguja: 12,7; 8 ó 5 mm.

Consulte con su médico o enfermera qué calibre de aguja y longitud es la mejor para usted.

Utilice una nueva aguja para cada inyección y deséchela después de cada uso. Este medicamento es para usted; nunca comparta la pluma de BYETTA con otros.

Si usa más BYETTA del que debiera

Si usted usa demasiado BYETTA, puede necesitar tratamiento médico inmediatamente. Demasiado BYETTA puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de bajo azúcar en sangre.

Si olvidó usar BYETTA

Si olvidó usar BYETTA, salte esa dosis e inyecte su próxima dosis cuando se le haya prescrito. No se inyecte una dosis doble ni aumente la cantidad de su siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con BYETTA

Si cree que debe de dejar de usar BYETTA, consulte con su médico. Si deja de usar BYETTA, puede afectar sus niveles de azúcar en sangre.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, BYETTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes, más de 1 de cada 10 pacientes presentaron: náuseas, (las náuseas es el efecto adverso más frecuente al empezar el tratamiento con BYETTA, pero disminuye con el tiempo en la mayoría de los pacientes), vómitos y diarrea.

Cuando se utiliza BYETTA con un medicamento que contiene una sulfonilurea, pueden aparecer muy frecuentemente episodios de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia, generalmente de leves a moderados). Puede ser necesario reducir la dosis de su medicamento (sulfonilurea) mientras use BYETTA. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño (somnolencia), debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo. Su médico le debe indicar cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre.

Frecuente, menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes presentaron: mareos, dolor de cabeza, pérdida del apetito, pérdida de peso, sensación de nerviosismo, dolor en la zona del estómago, hinchazón, indigestión, aumento de la sudoración, pérdida de energia y fuerza o ardor de estómago, reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento).

Además, se han comunicado algunos otros efectos adversos: angioedema, hipersensibilidad (erupción cutánea, picor e hinchazon rápida de los tejidos del cuello, de la cara, boca o garganta), disminución de la función renal, deshidratación, algunas veces con disminución de la función del riñón, sabor de boca inusual, sensación de sueño (somnolencia), estreñimiento, eructos, flatulencia y pérdida de pelo (raramente). Han sido comunicados cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) cuando se utiliza conjuntamente con warfarina.

Se han comunicado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes que estaban recibiendo BYETTA. La pancreatitis puede ser una condición médica grave, y potencialmente mortal.

• Consulte con su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o triglicéridos muy altos. Estas condiciones médicas pueden aumentar la posibilidad de padecer pancreatitis, o de volverla a padecerla, esté o no tomando BYETTA.
• Consulte con su médico si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque puede tener una pancreatitis.

Muy raramente se han comunicado algunas reacciones alérgicas graves (anafilaxia).

Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:

• Cara, lengua o garganta hinchada.
• Dificultad para tragar.
• Erupción cutánea y dificultad respiratoria.

BYETTA puede reducir su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso. Tenga cuidado si pierde peso demasiado rápido dado que puede que no sea bueno para usted (por ejemplo, puede causar deshidratación, mareo estando de pie y cálculos biliares).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adveso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase de cartón.

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). Una vez en uso, su pluma de BYETTA se debe conservar por debajo de 25 ºC.

Colocar la capucha en la pluma para protegerla de la luz. No congelar. Deseche cualquier pluma de BYETTA que se haya congelado.

Use la pluma de BYETTA sólo durante 30 días. Deseche la pluma de BYETTA después de 30 días, aunque todavía quede medicamento en la pluma.

No utilice BYETTA si observa partículas en la solución o si es turbia o coloreada.

No guarde la pluma de BYETTA con la aguja puesta. Si deja la aguja puesta, el medicamento puede gotear de la pluma de BYETTA o se pueden formar burbujas de aire en el cartucho.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de BYETTA

• El principio activo es exenatida.
• Están disponibles dos plumas precargadas, una para la administración de una dosis de 5 microgramos (?g) y otra de 10 microgramos (?g).
• Cada dosis de la solución para inyección de BYETTA 5 microgramos, contiene 5 microgramos de exenatida en 20 microlitros.
• Cada dosis de la solución para inyección de BYETTA 10 microgramos, contiene 10 microgramos de exenatida en 40 microlitros.
• Cada mililitro (ml) de solución para inyección contiene 0,25 miligramos (mg) de exenatida.
• Los demás componentes (excipientes)son metacresol (44 microgramos/dosis en la solución para inyección de BYETTA 5 microgramos y 88 microgramos/dosis en la solución para inyección de BYETTA 10 microgramos), manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato y agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase

BYETTA es un líquido incoloro y transparente (solución para inyección) que se encuentra en un cartucho de vidrio dentro de una pluma. Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar. Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones al día durante 30 días.

Está disponible en envases de 1 y 3 plumas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Eli Lilly Nederland B.V.,
Grootslag 1-5,
NL-3991 RA Houten,
Holanda.

Responsable de la fabricación:
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3,
D- 35396 Giessen,
Alemania.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

BelgiqueBelgiëBelgien Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84

.. - . 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika ELI LILLY R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 4545 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31-0 30 60 25 800

Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel. 49-0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited. Eesti filiaal Tel 3726441100 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel 43-0 1 711 780

- ... 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. 48 0 22 440 33 00

España Lilly, S.A. Tel 34 91 663 50 00 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 4126600

France Lilly France S.A. Tél. 33-01 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Co. Ireland Limited, Tel 353-0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly, farmacevtska druba, d.o.o. Tel 386 01 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39-055 42571 Phadisco Ltd 357 22 715000 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358-0 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 737 88 00

Latvija Eli Lilly Holdings Limited prstvniecba Latvij Tel 371 67364000 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel 44-0 1256 315000

Lietuva
Eli Lilly Holdings Limited atstovyb-
Tel. +370 (5) 2649600

Este prospecto ha sido aprobado en XXX.

MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA

Sección 1. LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA

Lea completamente esta sección antes de empezar. Luego vaya a la Sección 2 ? Comenzar a Utilizar su Pluma.

BYETTA 5 microgramos solución inyectable, pluma precargada
(exenatida)

Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de BYETTA. También lea el prospecto de BYETTA incluido en el envase de la pluma de BYETTA.

Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de BYETTA. Si no sigue exactamente estas instrucciones el resultado puede ser, por ejemplo, que se administre una dosis equivocada, la rotura de la pluma o una infección.

Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su médico o farmacéutico sobre su enfermedad o tratamiento. Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de BYETTA, contacte con su médico o farmacéutico.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU PLUMA DE BYETTA

• BYETTA se inyecta dos veces al día y la pluma contiene suficiente cantidad de medicamento para 30 días. No tiene que medir la dosis, la pluma establece cada dosis por usted.
• NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
• No use la pluma si cualquier parte de la misma está rota o dañada.
• El uso de esta pluma no está recomendado en personas invidentes o con dificultades de visión. Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
• Los médicos, educadores en diabetes, farmacéuticos u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
• Siga las instrucciones recomendadas por su médico o farmacéutico para una técnica de inyección higiénica.
• Siga las instrucciones incluidas de la Sección 2 únicamente para la preparación de la nueva pluma antes del primer uso.
• Para cada inyección debe seguir las instrucciones incluidas en la Sección 3 de este manual.

INFORMACIÓN ACERCA DE LAS AGUJAS PARA INYECCIÓN

¿Qué clase de agujas se pueden usar con mi pluma de BYETTA?

• No se incluyen las agujas de inyección. A continuación le indicamos algunas agujas desechables que pueden ser utilizadas con su pluma de BYETTA:
• Calibre de la aguja: 29 (fino), 30 ó 31 (más fino) (diámetro: 0,25 ? 0,33 mm) y
• Longitud de la aguja: 12,7; 8 ó 5 mm. Consulte con su médico o farmacéutico qué calibre y longitud de aguja es la mejor para usted.

¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?

• Sí. No reutilice las agujas.
• Retire inmediatamente la aguja después de cada inyección. Esto le ayudará a prevenir pérdidas de BYETTA, evitar la aparición de burbujas de aire, reducir obstrucciones de las agujas y disminuir el riesgo de infección.
• No presione el botón de inyección a menos que haya una aguja unida a la pluma.

¿Cómo desecho mis agujas?

• Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
• No tire la pluma con la aguja puesta. No comparta sus plumas o agujas.

CONSERVACIÓN DE SU PLUMA DE BYETTA

¿Cómo debo conservar mi pluma BYETTA?

• Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
• No congelar. Deseche cualquier pluma de BYETTA que se haya congelado.
• Una vez en uso, su pluma de BYETTA debe ser conservada por debajo de 25ºC.
• Coloque el capuchón en la pluma para protegerlo de la luz.
• No guarde la pluma de BYETTA con la aguja puesta. Si deja la aguja puesta, pueden producirse pérdidas de medicamento de la pluma de BYETTA o pueden formarse burbujas de aire en el cartucho. Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y alcance de los niños.

¿Durante cuánto tiempo puede utilizar una pluma de BYETTA?

• Utilice una pluma de BYETTA solamente durante los 30 días siguientes a la preparación de una nueva pluma para su primer uso. Después de 30 días, deseche la pluma de BYETTA utilizada, aunque todavía quede medicamento.
• Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:

Fecha del Primer Día de UsoFecha de Eliminación de la Pluma

• No use BYETTA después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.

¿Cómo puedo limpiar mi pluma de BYETTA?

• Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
• Durante el uso habitual, pueden aparecer partículas blancas en el extremo externo del cartucho. Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.

Por favor, lea también el prospecto de BYETTA incluido en el envase. Para información adicional, consulte con su médico o farmacéutico.

Sección 2. COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA

Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la Sección 1- Lo que Necesita Saber de su Pluma de BYETTA.

Prepare su nueva pluma justo antes de utilizarla por primera vez. Siga las instrucciones de Preparación de la Nueva Pluma solamente una vez. No repita la Preparación de la Nueva Pluma antes de cada uso habitual. Si lo hace, no dispondrá de cantidad suficiente para 30 días de BYETTA.

PARTES DE LA PLUMA DE BYETTA Capuchón azul de la pluma Cartucho Etiqueta Botón de inyección Líquido de BYETTA Ventana Botón de de dosifi dosifica cación ción

PARTES DE LA AGUJA No se incluyen agujas SÍMBOLOS DE LA VENTANA DE DOSIFICACIÓN Preparada para extraer el botón de dosificación Preparada para girar hacia la posición de la dosis Preparada para inyectar 5 g Aguja Lengüeta de papel Botón de dosificación dentro y preparada para reiniciar Capucha externa de la aguja Protector interno de la aguja

PREPARACIÓN DE LA NUEVA PLUMA ? HAGA ESTO SOLAMENTE UNA VEZ

PASO A. Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de comenzar.
• Compruebe la etiqueta de la pluma antes de cada uso para asegurarse de que es su pluma de 5 ?g.
• Retire el capuchón azul de la pluma.

Compruebe la apariencia de BYETTA en el cartucho. El líquido debe ser transparente e incoloro y sin partículas. Si no es así, no lo utilice.
Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho es normal.

PASO B. Fije la Aguja

• Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
• Presione la capucha externa con la aguja directamente sobre la pluma, luego enrosque la aguja hasta que esté fija.
• Retire la capucha externa de la aguja. No la tire. La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
• Retire el protector interno de la aguja y tírelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Es normal.

PASO C. Marcar la Dosis

Compruebe que aparece en la ventana de dosificación. Si no, gire el botón de en la dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca ventana de dosificación.

• Tire del botón de dosificaciónhasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
• Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del relojhasta que se pare y

aparezca. Asegúrese de que el 5 con la línea por debajo está en el centro de la ventana de dosificación.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
PASO D. Prepare la Pluma

• Coja la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y alejada de usted.

segundos

EMPUJE Y MANTENGA

• Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección durante todo el trayecto hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5.
• Si no observa un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja, repita los Pasos C y D.
• La preparación de la Pluma ha terminado cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación y haya observado un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja.

Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO E. Complete la Preparación de la Nueva Pluma

• Gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del relojhasta que se pare y

aparezca en la ventana de dosificación.

• La preparación de la nueva pluma ha finalizado. No repita las instrucciones incluidas en la Sección 2 de forma habitual, si lo hace, se quedará sin BYETTA antes de que transcurran los 30 días de uso .
• Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de BYETTA.
• Vaya a la Sección 3, paso 3 donde encontrará las instrucciones para inyectarse su primera dosis habitual.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

Sección 3. USO HABITUAL

Ahora que ya ha Preparado la Nueva Pluma, siga las instrucciones incluidas en esta sección para todas sus inyecciones.

PASO 1. Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de usarla.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es su pluma de 5 µg.
• Retire la capucha azul de la pluma.
• Compruebe la apariencia de BYETTA en el cartucho.
• El líquido debe ser transparente e incoloro y libre de partículas. Si no es así, no lo utilice.

Nota: Una pequeña burbuja de aire no le hará daño ni afectará a su dosis.

PASO 2. Fije la Aguja

• Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
• Presione la capucha externa con la aguja directamente sobre la pluma. Enrosque la aguja hasta que esté fija.
• Retire la capucha externa de la aguja. No la tire. La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
• Retire el protector interno de la aguja y tírelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal.

PASO 3. Establecimiento de la Dosis

Compruebe que aparece en la ventana de dosificación. Si no es así, gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación .

• Tire del botón de dosificaciónhasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
• Gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que se pare en . Asegúrese de que el 5 con la línea por debajo está en el centro de la ventana de dosificación.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 4. Inyección de la Dosis

• Sujete la pluma firmemente en su mano.
• Inserte la aguja en la piel siguiendo las instrucciones recomendadas por su médico o farmacéutico para una inyección higiénica.

segundos

PRESIONE Y MANTENGA

• Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 para administrar la dosis completa.
• Retire la aguja de la piel.
• Se ha completado la inyección cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación.
• La pluma está ahora preparada para reiniciar.

Nota: Si se observan varias gotas de BYETTA saliendo por la aguja significa que no se presionó el botón de inyección completamente. Ver la pregunta número 4 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 5. Reiniciar la Pluma

Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación o su pluma gotea significa que no se ha inyectado su dosis completa. Ver las preguntas número 4 y 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 6. Retirar y Desechar la Aguja

• Retire la aguja después de cada inyección.
• Vuelva a colocar con cuidado la capucha externa de la aguja.
• Desenrosque la aguja.
• Vuelva a colocar el capuchón azul de la pluma antes de guardarla..
• Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

PASO 7. Conservación de la Pluma para la Siguiente Dosis

• Conserve la pluma de BYETTA adecuadamente. (Para más información, ver Conservación de su Pluma de BYETTA en la Sección 1 de este manual del usuario).
• Cuando llegue el momento de administrar su siguiente dosis habitual, repita los pasos 1 al 7 incluidos en la Sección 3.

Sección 4 PREGUNTAS FRECUENTES

1. ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada

dosis?

• No. La preparación de la nueva pluma sólo se hace una vez, justo antes de que cada nueva pluma sea utilizada por primera vez.
• El objetivo de la preparación es asegurar que su pluma de BYETTA está preparada para usarse durante los próximos 30 días.
• Si repite la preparación de la nueva pluma antes de cada uso habitual, no dispondrá de cantidad suficiente de BYETTA para 30 días. La pequeña cantidad de BYETTA usada en la preparación de la nueva pluma, no reducirá el contenido de BYETTA para los 30 días.

2. ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?

• Una pequeña burbuja de aire es normal. No le hará daño ni afectará a su dosis
• Si almacena la pluma con la aguja puesta, se pueden formar burbujas de aire en el cartucho. No guarde la pluma con la aguja puesta.

3. ¿Qué debo hacer si BYETTA no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos

durante la preparación de la nueva pluma?

• Cuidadosamente vuelva a colocar la capucha externa de la aguja y retire la aguja. Desenrósquela y elimínela adecuadamente.
• Ponga una nueva aguja y repita los pasos B al E del apartado Preparación de la Nueva Pluma de la Sección 2 de este manual del usuario. Una vez observe un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja, se ha completado la preparación.

4. ¿Por qué veo que BYETTA sigue goteando desde mi aguja después de que he terminado

mi inyección?

Es normal que una única gota permanezca en la punta de la aguja después de completar la inyección. Si observa más de una gota:

• Puede que no se haya inyectado la dosis completa. No se inyecte otra dosis. Consulte con su médico o farmacéutico qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta.
• Para prevenir esto, en su próxima dosis, asegúrese de mantener firmemente presionado el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 (ver Paso 4: Inyección de la Dosis en la Sección 3).

5.-¿Qué significan las flechas?

Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso. Estas flechas muestran la dirección para tirar o girar el botón de dosificación en el siguiente paso. Este símbolo significa que el botón de dosificación está presionado y la pluma está preparada para reiniciar.

6. ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?

La inyección se ha completado cuando:

• Haya presionado firmemente el botón de inyección durante todo el tiempo hasta que se parey
• Haya contado despacio hasta 5 mientras todavía mantiene apretado el botón de inyección y la aguja está todavía en su piel y
• aparece en el centro de la ventana de dosificación.

7. ¿Dónde se debe inyectar BYETTA?

BYETTA debe ser inyectado en su abdomen, muslo o parte superior del brazo usando la técnica de inyección recomendada por su médico.o farmacéutico.
De Frente De Espaldas

8. ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?

Compruebe qué símbolo aparece en la ventana de dosificación. Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.

Si aparece en la ventana de dosificación

• Tire del botón de dosificación hasta que aparezca .

Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira El cartucho en su pluma de BYETTA puede no tener suficiente líquido para suministrar una dosis completa. Una pequeña cantidad de BYETTA siempre permanecerá en el cartucho. Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o está vacío, consiga una nueva pluma de BYETTA.

Si y parte del aparecen en la ventana y no se puede presionar el botón de dosificación El botón de dosificación no se giró en todo su recorrido. Continúe girándolo hasta que aparezca en el centro de la ventana de dosificación.

Si parte del y parte de aparecen en la ventana de dosificación, y no se puede presionar el botón de dosificación La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada. Ajuste una nueva aguja. Asegúrese de que la aguja esté recta y enroscada en su totalidad. Empuje firmemente el botón de inyección durante todo el tiempo. BYETTA saldrá por la punta de la aguja. Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira El botón de inyección no se presionó en todo su recorrido y no se liberó una dosis completa. Consulte con su médico o farmacéutico qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta.

• Siga los siguientes pasos para reiniciar su pluma para la próxima inyección:
• Presione firmemente el botón de inyección durante todo el tiempo hasta que se pare. Mantenga presionado el botón de inyección y cuente despacio hasta 5. Luego, gire el

botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca en la ventana de dosificación.

• Si no puede girar el botón de dosificación, la aguja puede estar obstruida. Cambie la aguja y repita el paso anterior.
• En su próxima dosis, asegúrese de mantener presionadofirmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

Por favor, lea también el prospecto de BYETTA incluido en el envase. Para información adicional contacte con su médico o farmacéutico.

MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA

Sección 1. LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA

Lea completamente esta sección antes de empezar. Luego vaya a la Sección 2 ? Comenzar a Utilizar su Pluma.

BYETTA 10 microgramos solución inyectable, pluma precargada
(exenatida)

Lea estas instrucciones detenidamente ANTES de utilizar su pluma de BYETTA. También lea el prospecto de BYETTA incluido en el envase de la pluma de BYETTA.

Debe usar la pluma correctamente para obtener el mayor beneficio de BYETTA. Si no sigue exactamente estas instrucciones el resultado puede ser, por ejemplo, que se administre una dosis equivocada, la rotura de la pluma o una infección.

Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su médico o farmacéutico sobre su enfermedad o tratamiento. Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de BYETTA, contacte con su médico o farmacéutico.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SU PLUMA DE BYETTA

• BYETTA se inyecta dos veces al día y la pluma contiene suficiente cantidad de medicamento para 30 días. No tiene que medir la dosis, la pluma establece cada dosis por usted.
• NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
• No use la pluma si cualquier parte de la misma está rota o dañada.
• El uso de esta pluma no está recomendado en personas invidentes o con dificultades de visión. Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
• Los médicos, educadores en diabetes, farmacéuticos u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
• Siga las instrucciones recomendadas por su médico o farmacéutico para una técnica de inyección higiénica.
• Siga las instrucciones incluidas de la Sección 2 únicamente para la preparación de la nueva pluma antes del primer uso.
• Para cada inyección debe seguir las instrucciones incluidas en la Sección 3 de este manual.

INFORMACIÓN ACERCA DE LAS AGUJAS PARA INYECCIÓN

¿Qué clase de agujas se pueden usar con mi pluma de BYETTA?

• No se incluyen las agujas de inyección. A continuación le indicamos algunas agujas desechables que pueden ser utilizadas con su pluma de BYETTA:
• Calibre de la aguja: 29 (fino), 30 ó 31 (más fino) (diámetro: 0,25 ? 0,33 mm) y
• Longitud de la aguja: 12,7; 8 ó 5 mm. Consulte con su médico o farmacéutico qué calibre y longitud de aguja es la mejor para usted.

¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?

• Sí. No reutilice las agujas.
• Retire inmediatamente la aguja después de cada inyección. Esto le ayudará a prevenir pérdidas de BYETTA, evitar la aparición de burbujas de aire, reducir obstrucciones de las agujas y disminuir el riesgo de infección.
• No presione el botón de inyección a menos que haya una aguja unida a la pluma.

¿Cómo desecho mis agujas?

• Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
• No tire la pluma con la aguja puesta. No comparta sus plumas o agujas.

CONSERVACIÓN DE SU PLUMA DE BYETTA

¿Cómo debo conservar mi pluma BYETTA?

• Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
• No congelar. Deseche cualquier pluma de BYETTA que se haya congelado.
• Una vez en uso, su pluma de BYETTA debe ser conservada por debajo de 25ºC.
• Coloque el capuchón en la pluma para protegerlo de la luz.
• No guarde la pluma de BYETTA con la aguja puesta. Si deja la aguja puesta, pueden producirse pérdidas de medicamento de la pluma de BYETTA y pueden formarse burbujas de aire en el cartucho. Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y alcance de los niños.

¿Durante cuánto tiempo puede utilizar una pluma de BYETTA?

• Utilice una pluma de BYETTA solamente durante los 30 días siguientes a la preparación de una nueva pluma para su primer uso. Después de 30 días, deseche la pluma de BYETTA utilizada, aunque todavía quede medicamento en la pluma.
• Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:

Fecha del Primer Día de UsoFecha de Eliminación de la Pluma

• No use BYETTA no debe ser utilizado después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.

¿Cómo puedo limpiar mi pluma de BYETTA?

• Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
• Durante el uso habitual, pueden aparecer partículas blancas en el extremo externo del cartucho. Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.

Por favor, lea también el prospecto de BYETTA incluido en el envase. Para información adicional, consulte con su médico o farmacéutico.

Sección 2 COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA

Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la Sección 1- Lo que Necesita Saber de su Pluma de BYETTA.

Prepare su nueva pluma justo antes de utilizarla por primera vez. Siga las instrucciones de Preparación de la Nueva Pluma solamente una vez. No repita la Preparación de la Nueva Pluma antes de cada uso habitual. Si lo hace, no dispondrá de cantidad suficiente para 30 días de BYETTA.

PARTES DE LA PLUMA DE BYETTA Capuchón azul de la pluma Cartucho Botón de inyecciónLíquido de Etiqueta Ventana Botón BYETTA de de dosifica dosifi ción cación

PARTES DE LA AGUJA No se incluyen agujas SÍMBOLOS DE LA VENTANA DE DOSIFICACIÓN Preparada para extraer el botón de dosificación Preparada para girar hacia la posición de la dosis Preparada para inyectar 10 g Aguja Lengüeta de papel Botón de dosificación dentro y preparada para reiniciar Capucha externa de la aguja Protector interno de la aguja

PREPARACIÓN DE LA NUEVA PLUMA ? HAGA ESTO SOLAMENTE UNA VEZ

PASO A. Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de comenzar.
• Compruebe la etiqueta de la pluma antes de cada uso para asegurarse de que es su pluma de 10 ?g.
• Retire el capuchón azul de la pluma.

Compruebe la apariencia de BYETTA en el cartucho. El líquido debe ser transparente e incoloro y sin partículas. Si no es así, no lo utilice.
Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho es normal.

PASO B. Fije la Aguja

• Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
• Presione la capucha externa con la aguja directamente sobre la pluma, luego enrosque la aguja hasta que esté fija.
• Retire la capucha externa de la aguja. No la tire. La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
• Retire el protector interno de la aguja y tírelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Es normal.

PASO C. Marcar la Dosis

Compruebe que aparece en la ventana de dosificación. Si no, gire el botón de en la dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca ventana de dosificación.

• Tire del botón de dosificaciónhasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
• Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del relojhasta que se pare y aparezca. Asegúrese de que el 10 con la línea por debajo está en el centro de la ventana de dosificación.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj a, ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes, de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO D. Prepare la Pluma

• Coja la pluma con la aguja apuntando hacia arriba y alejada de usted.

segundos

EMPUJE Y MANTENGA

• Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección durante todo el trayecto hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5.
• Si no observa un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja, repita los Pasos C y D.
• La preparación de la Pluma ha terminado cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación y haya observado un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja.

Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes, de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO E. Complete la Preparación de la Nueva Pluma

• Gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del relojhasta que se pare y

aparezca en la ventana de dosificación.

• La preparación de la nueva pluma ha finalizado. No repita las instrucciones incluidas en la Sección 2 de forma habitual, si lo hace, se quedará sin BYETTA antes de que transcurran los 30 días de uso .
• Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de BYETTA.
• Vaya a la Sección 3, paso 3, donde encontrará las instrucciones para inyectarse su primera dosis habitual.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

Sección 3 USO HABITUAL

Ahora que ya ha Preparado la Nueva Pluma, siga las instrucciones incluidas en esta sección para todas sus inyecciones.

PASO 1. Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de usarla.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es su pluma de 10 µg.
• Retire la capucha azul de la pluma.
• Compruebe la apariencia de BYETTA en el cartucho.
• El líquido debe ser transparente e incoloro y libre de partículas. Si no es así, no lo utilice.

Nota: Una pequeña burbuja de aire no le hará daño ni afectará a su dosis.

PASO 2. Fije la Aguja

• Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
• Presione la capucha externa con la aguja directamente sobre la pluma. Enrosque la aguja hasta que esté fija.
• Retire la capucha externa de la aguja. No la tire. La capucha externa de la aguja se utilizará cuando retire la aguja de la pluma después de la inyección.
• Retire el protector interno de la aguja y tírelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal.

PASO 3. Establecimiento de la Dosis

Compruebe que aparece en la ventana de dosificación. Si no es así, gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación .

• Tire del botón de dosificaciónhasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
• Gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que se pare en. Asegúrese de que el 10 con la línea por debajo está en el centro de la ventana de dosificación. Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj a, ver la pregunta número 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 4. Inyección de la Dosis

• Sujete la pluma firmemente en su mano. Inserte la aguja en la piel siguiendo las instrucciones recomendadas por su médico o farmacéutico para una inyección higiénica.

segundos

PRESIONE Y MANTENGA

• Utilice el dedo pulgar para presionar firmemente el botón de inyección hasta que se pare, luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 para administrar la dosis completa.
• Retire la aguja de la piel.
• Se ha completado la inyección cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación.
• La pluma está ahora preparada para reiniciar.

Nota: Si se observan varias gotas de BYETTA saliendo por la aguja significa que no se presionó el botón de inyección completamente. Ver la pregunta número 4 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 5. Reiniciar la Pluma

Gire el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.

Nota: Si no puede girar el botón de dosificación o su pluma gotea significa que no se ha inyectado su dosis completa. Ver las preguntas números 4 y 8 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.

PASO 6. Retirar y Desechar la Aguja

• Retire la aguja después de cada inyección.
• Vuelva a colocar con cuidado la capucha externa de la aguja.
• Desenrosque la aguja.
• Vuelva a colocar el capuchón azul de la pluma antes de guardarla.
• Deseche las agujas utilizadas en un contenedor resistente a la punción o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

PASO 7. Conservación de la Pluma para la Siguiente Dosis

• Conserve la pluma de BYETTA adecuadamente. (Para más información, ver Conservación de su Pluma de BYETTA en la Sección 1 de este manual del usuario).
• Cuando llegue el momento de administrar su siguiente dosis habitual, repita los pasos 1 al 7 inluidos en la Sección 3.

Sección 4 PREGUNTAS FRECUENTES

1. ¿Necesito seguir las instrucciones de preparación de una nueva pluma antes de cada

dosis?

• No. La preparación de la nueva pluma sólo se hace una vez, justo antes de que cada nueva pluma sea utilizada por primera vez.
• El objetivo de la preparación es asegurar que su pluma de BYETTA está preparada para usarse durante los próximos 30 días.
• Si repite la preparación de la nueva pluma antes de cada uso habitual, no dispondrá de la cantidad suficiente de BYETTA para 30 días. La pequeña cantidad de BYETTA usada en la preparación de la nueva pluma, no reducirá el contenido de BYETTA para los 30 días.

2. ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?

• Una pequeña burbuja de aire es normal. No le hará daño ni afectará a su dosis
• Si almacena la pluma con la aguja puesta, se pueden formar burbujas de aire en el cartucho. No guarde la pluma con la aguja puesta.

3. ¿Qué debo hacer si BYETTA no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos

durante la preparación de la nueva pluma?

• Cuidadosamente vuelva a colocar la capucha externa de la aguja y retire la aguja. Desenrósquela y elimínela adecuadamente.
• Ponga una nueva aguja y repita los pasos B al E del apartado Preparación de la Nueva Pluma,,de la Sección 2 de este manual del usuario. Una vez observe un pequeño flujo o varias gotas saliendo por la aguja, se ha completado la preparación.

4. ¿Por qué veo que BYETTA sigue goteando desde mi aguja después de que he terminado

mi inyección?

Es normal que una única gota permanezca en la punta de la aguja después de completar la inyección. Si observa más de una gota:

• Puede que no se haya inyectado la dosis completa. No se inyecte otra dosis. Consulte con su médico o farmacéutico qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta.
• Para prevenir esto, en su próxima dosis, asegúrese de mantener firmemente presionado el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 (ver Paso 4: Inyección de la Dosis en la Sección 3).

5.-¿Qué significan las flechas?

Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso. Estas flechas muestran la dirección para tirar o girar el botón de dosificación en el siguiente paso. Este símbolo significa que el botón de dosificación está presionado y la pluma está preparada para reiniciar.

6. ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?

La inyección se ha completado cuando:

• Haya presionado firmemente el botón de inyección durante todo el tiempo hasta que se parey
• Haya contado despacio hasta 5 mientras todavía mantiene apretado el botón de inyección y la aguja está todavía en su piel y
• aparece en el centro de la ventana de dosificación.

7. ¿Dónde debo inyectar BYETTA?

BYETTA debe ser inyectado en su abdomen, muslo o parte superior del brazo usando la técnica de inyección recomendada por su médico o farmacéutico.
De Frente De Espaldas

8. ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?

Compruebe qué símbolo aparece en la ventana de dosificación. Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.

Si aparece en la ventana de dosificación

• Tire del botón de dosificación hasta que aparezca .

Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira El cartucho en su pluma de BYETTA puede no tener suficiente líquido para suministrar una dosis completa. Una pequeña cantidad de BYETTA siempre permanecerá en el cartucho. Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o está vacío, consiga una nueva pluma de BYETTA.

aparecen en la ventana y no se puede presionar el botón de Si y parte del dosificación

• El botón de dosificación no se giró en todo su recorrido. Continúe girándolo hasta que aparezca en el centro de la ventana de dosificación.

Si parte del y parte de aparecen en la ventana de dosificación, y no se puede presionar el botón de dosificación La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada. Ajuste una nueva aguja. Asegúrese de que la aguja esté recta y enroscada en su totalidad. Empuje firmemente el botón de inyección durante todo el tiempo. BYETTA saldrá por la punta de la aguja. Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira El botón de inyección no se presionó en todo su recorrido y no se liberó una dosis completa. Consulte con su médico o farmacéutico qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta. Siga los siguientes pasos para reiniciar su pluma para la próxima inyección Presione firmemente el botón de inyección en todo el tiempo hasta que se pare. Mantenga presionado el botón de inyección y cuente despacio hasta 5. Luego, gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca en la ventana de dosificación. Si no puede girar el botón de dosificación, la aguja puede estar obstruida. Cambie la aguja y repita el paso anterior. En su próxima dosis, asegúrese de mantener presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

Por favor, lea también el prospecto de BYETTA incluido en el envase. Para información adicional contacte con su médico o farmacéutico.