Augmentine Plus 1.000/62,5 Mg Comprimidos De Liberacion Prolongada

Augmentine Plus Es Un Antibiótico Que Elimina Las Bacterias Que Causan Infecciones. Se Usa Para Tratar Infecciones En Los Pulmones Causadas Por Bacterias. Contiene Dos Fármacos Diferentes Llamados Amoxicilina Y ácido Clavulánico. La Amoxicilina Pertenece Al Grupo De Medicamentos Conocido Como ?penicilinas? Que A Veces Puede Perder Su Eficacia (se Inactiva). El Otro Componente (ácido Clavulánico) Evita Que Esto Ocurra.
augmentine Plus Se Utiliza En Adultos Y Niños Mayores De 16 Años Para Tratar Las Siguientes Infecciones:

• Infecciones De Los Pulmones

no Tome Augmentineplus:

• Si Es Alérgico (hipersensible) A Amoxicilina, ácido Clavulánico, A Las Penicilinas O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Augmentine (ver Apartado 6)
• Si Alguna Vez Ha Tenido Una Reacción Alérgica Grave (de Hipersensibilidad) A Cualquier Otro Antibiótico. Esto Podría Incluir Erupción Cutánea O Hinchazón De Cara O Cuello
• Si Alguna Vez Ha Tenido Problemas De Hígado O Ictericia (coloración Amarillenta De La Piel) Al Tomar Un Antibiótico.

no Tome Augmentine Plus Si Se Incluye En Alguno De Los Puntos Anteriores. Antes De Iniciar El Tratamiento Con Augmentine, Si No Está Seguro, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.
tenga Especial Cuidado Con Augmentine Plus
informe A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Este Medicamento Si:

• Tiene Mononucleosis Infecciosa
• Está Recibiendo Tratamiento Para Problemas De Hígado O Riñón
• No Orina Regularmente.

Si No Está Seguro De Si Alguno De Los Anteriores Síntomas Le Afectan, Consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Augmentine Plus.
en Algunos Casos, Su Médico Puede Investigar El Tipo De Bacteria Que Está Causando Su Infección. Dependiendo De Los Resultados, Puede Que Le Receten Una Presentación Diferente De Augmentine U Otro Medicamento.
síntomas A Los Que Debe Estar Atento
augmentine Puede Empeorar Determinadas Condiciones Existentes, O Causar Efectos Adversos Graves. Éstos Incluyen Reacciones Alérgicas, Convulsiones E Inflamación Del Intestino Grueso. Debe Estar Atento A Determinados Síntomas Mientras Tome Augmentine Para Reducir El Riesgo De Cualquier Problema. Ver ?síntomas A Los Que Debe Estar Atento? En El apartado 4.
análisis De Sangre Y Orina
si Se Le Están Realizando Análisis Sanguíneos (como Estudios Del Estado De Los Glóbulos Rojos O Estudios De Función Hepática) O Análisis De Orina (para Controlar Los Niveles De Glucosa), Informe A Su Médico O Enfermera De Que Está Tomando Augmentine. Esto Es Porque Augmentine Puede Alterar Los Resultados De Estos Tipos De Análisis.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Y Medicamentos A Base De Plantas.
si Está Tomando Alopurinol (usado Para La Gota) Con Augmentine Plus, Puede Ser Más Probable Que Sufra Una Reacción Alérgica En La Piel.
si Está Tomando Probenecid (usado Para La Gota) Su Médico Puede Que Le Ajuste La Dosis De Augmentine Plus.
si Se Toman Anticoagulantes (como La Warfarina) Con Augmentine Plus Se Necesitarán Más Análisis De Sangre.
augmentine Plus Puede Afectar La Acción De Metotrexato (medicamento Empleado Para Tratar El Cáncer O Enfermedades Reumáticas).
embarazo Y Lactancia
si Está Embarazada, Piensa Que Pueda Estarlo O Si Está En Periodo De Lactancia, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
augmentine Plus Puede Tener Efectos Adversos Y Los Síntomas Pueden Hacer Que No Deba Conducir. No Conduzca O Maneje Maquinaria A No Ser Que Se Encuentre Bien.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Augmentine Plus 1.000 Mg/62,5 Mg Comprimidos De Liberación Prolongada
augmentine Plus Contiene Aproximadamente 2,5 Mmol O 58,6 Mg De Sodio Por Dosis (dos Comprimidos). Esto Debe Tenerse En Cuenta Si Hace Una Dieta Pobre En Sodio.

cÓmo Tomar Augmentine Plus
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Augmentine Plus Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos Y Niños De Más De 16 Años
la Dosis Habitual Es:

• 2 Comprimidos Dos Veces Al Día, Durante De 7 A 10 Días.

niños Menores De 16 Años
augmentine Plus No Está Recomendado.
pacientes Con Problemas De Riñón E Hígado

• Si Tiene Problemas De Riñón Puede Que Le Cambien La Dosis. Puede Que Su Médico Elija Una Presentación Diferente U Otro Medicamento.
• Si Tiene Problemas De Hígado Puede Que Le Realicen Análisis De Sangre Con Más Frecuencia Para Comprobar Cómo Funciona Su Hígado.

cómo Tomar Augmentine Plus

• Los Comprimidos De Augmentine Plus Tienen Una Línea De Rotura Para Ayudar A Partir El Comprimido En Dos Mitades. Esto Permite Que Pueda Tragarlo Con Más Facilidad. Ambas Mitades Del Comprimido Debe Tomarlas Al Mismo Tiempo.
• Trague Los Comprimidos Con Un Vaso De Agua Al Comienzo De Las Comidas O Un Rato Antes.
• Distancie Las Dosis Durante El Día, Como Mínimo 4 Horas. No Tome 2 Dosis En 1 Hora.
• No Tome Augmentine Plus Durante Más De 10 Días. Si Sigue Encontrándose Mal Debe Volver A Ver Al Médico.

si Toma Más Augmentine Plus Del Que Debiera
si Toma Demasiado Augmentine Plus, Pueden Aparecer Síntomas Como Malestar De Estómago (náuseas, Vómitos O Diarrea) O Convulsiones. Consulte A Su Médico Lo Antes Posible. Lleve El Envase Consigo Para Enseñárselo Al Médico.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, También Puede Consultar Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20.
si Olvidó Tomar Augmentine Plus
si Olvida Tomar Una Dosis, Tómela Tan Pronto Como Se Acuerde. No Debe Tomar La Siguiente Dosis Demasiado Pronto, Espere Al Menos 4 Horas Antes De Tomar La Siguiente Dosis.
si Deja De Tomar Augmentine Plus
continúe Tomando Augmentine Plus Hasta Que Termine El Tratamiento, Aunque Se Encuentre Mejor. Necesita Tomar El Tratamiento Completo Para Curar La Infección. Si No Lo Hace, Las Bacterias Que Sobrevivan Pueden Hacer Que Vuelva A Tener La Infección.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Augmentine Plus Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran. Los Efectos Adversos Descritos Abajo Pueden Ocurrirle Al Tomar Este Medicamento.
síntomas A Los Que Tiene Que Estar Atento
reacciones Alérgicas:

• Erupción Cutánea
• Inflamación De Los Vasos Sanguíneos (vasculitis) Que Puede Aparecer Como Puntos Rojos O Morados En La Piel, Pero Que Puede Afectar A Otras Partes Del Cuerpo
• Fiebre, Dolor De Articulaciones, Glándulas Hinchadas En El Cuello, Axilas O Ingles
• Hinchazón, A Veces De La Cara O Boca (angioedema), Que Causa Dificultad Para Respirar
• Colapso. contacte A Su Médico Inmediatamentesi Sufre Cualquiera De Estos Síntomas. Deje De Tomaraugmentine Plus.

inflamación Del Intestino Grueso
inflamación Del Intestino Grueso, Que Causa Diarrea Acuosa, Generalmente Con Sangre Y Moco, Dolor De Estómago Y/o Fiebre.
contacte Con Su Médico Lo Antes Posiblepara Que Le Aconseje Si Tiene Estos Síntomas
efectos Adversos Muy Frecuentes
pueden Afectar A Más De 1 Por Cada 10 Pacientes

• Diarrea (en Adultos).

efectos Adversos Frecuentes
pueden Afectar Hasta 1 De Cada 10 Pacientes

• Aftas (candida ? Infección Por Hongos En La Vagina, Boca O Mucosas)
• Náuseas, Especialmente Cuando Se Toman Dosis Elevadas ?si Le Ocurre Esto Tome Augmentine Antes De Las Comidas
• Vómitos
• Diarrea (en Niños).

efectos Adversos Poco Frecuentes
pueden Afectar A 1 De Cada 100 Pacientes

• Erupción Cutánea, Picor
• Erupción Pruriginosa Aumentada (habón Urticarial)
• Indigestión
• Mareos
• Dolor De Cabeza.

Efectos Adversos Poco Frecuentes Que Pueden Aparecer En Sus Análisis De Sangre:

• Aumento Enalgunas Sustancias(enzimas) Producidas Por El Hígado.

efectos Adversos Raros
pueden Afectar Hasta 1 De Cada 1.000 Pacientes:

• Erupción De La Piel, Que Puede Formar Urticaria Que Parecen Pequeñas Dianas (punto Central Oscuro Rodeado Por Un área Más Pálida, Con Un Anillo Oscuro Alrededor Del Borde ? eritema Multiforme)si Tiene Cualquiera De Estos Síntomas Contacte Con Un Médico Urgentemente Efectos Adversos Raros Que Pueden Aparecer En Sus Análisis De Sangre:
• Bajo Recuento De Las Células Implicadas En La Coagulación De La Sangre
• Bajo Recuento De Glóbulos Blancos

otros Efectos Adversos
otros Efectos Adversos Que Han Tenido Lugar En Un Número Muy Pequeño De Pacientes Y Cuya Frecuencia Exacta No Se Conoce:

• Reacciones Alérgicas (ver Arriba)
• Inflamación Del Intestino Grueso (ver Arriba)
• Reacciones Cutáneas Graves:
• erupción Generalizada Con Urticaria Y Descamación De La Piel, Particularmente Alrededor De La Boca, Nariz, Ojos Y Genitales (síndrome De stevens-johnson), Y En Su Forma Más Grave, Causando Una Descamación Generalizada De La Piel (más Del 30% De La Superficie Corporal ? Necrolisis Epidérmica Tóxica)
• erupción Generalizada Con Pequeñas Ampollas Con Pus (dermatitis Exfoliativa Bullosa)
• Erupción Roja, Con Bultos Debajo De La Piel Y Urticaria (pustulosis Exantemática).contacte Con Un Médico Inmediatamente Si Tiene Cualquiera De Estos Síntomas.
• Inflamación Del Hígado (hepatitis)
• Ictericia, Causada Por El Aumento De Bilirrubina En La Sangre (una Sustancia Producida Por El Hígado) Que Puede Hacer Que La Piel Y El Blanco De Los Ojos Se Tornen Amarillentos
• Inflamación De Los Conductos De Los Riñones
• Retardo En La Coagulación De La Sangre
• Hiperactividad
• Convulsiones (en Pacientes Que Toman Dosis Elevadas De Augmentine O Que Tienen Problemas Renales)
• Lengua Negra Que Parece Pilosa
• Dientes Manchados (en Niños), Que Normalmente Desaparece Con El Cepillado. Efectos Adversos Que Pueden Aparecer En Sus Análisis De Sangre O De Orina:
• Reducción Importante En El Número De Glóbulos Blancos
• Bajo Recuento De Glóbulos Rojos (anemia Hemolítica)
• Cristales En La Orina.

si Tiene Efectos Adversos
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

No Conservar A Temperatura Superior A 25ºc.
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Augmentine Plus Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Augmentine Plus
cada Comprimido Contiene Como Principios Activos:
amoxicilina (trihidrato) 562,5 Mg
amoxicilina (sal De Sodio) 437,5 Mg
Ác. Clavulánico (sal De Potasio) 62,5 Mg
los Demás Componentes (excipientes) Son: Celulosa Microcristalina, Carboximetilalmidón Sódico De Patata, Dióxido De Sílice Coloidal, Estearato De Magnesio, Goma Xantán Y ácido Cítrico.

• La Cubierta Pelicular (opadry Ys 1 7700) Está Constituida Por Hipromelosa 6 Cp, Hipromelosa 15 Cp, Macrogol 3350, Macrogol 8000 Y Dióxido De Titanio (e171).

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimidos De Color Blanco Con Una Ranura.
envases Conteniendo 28 ó 40 Comprimidos En Tiras De Blíster De Pvc/aluminio Con Un Comprimido Recubierto Con Película Por Alvéolo.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular:
glaxosmithkline, S.a.
p.t.m. ? C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (madrid)
teléfono: 902 202 700
fax: 91 807 03 10
correo Electrónico: Es-ci@gsk.com
responsable De La Fabricación:
glaxo Wellcome Productionzone Industrielle De La Peyennière,
53100 Mayenne
francia,
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
bélgica ? Augmentin Retard
bulgaria ? Augmentin Sr
república Checa ? Augmentin Sr
francia ? Duamentin
grecia ? Augmentin Sr
hungría ? Augmentin Extra
letonia ? Augmentin Sr
luxemburgo ? Augmentin Retard
polonia ? Augmentin Sr
rumanía ? Augmentin Sr
república Eslovaca ? Augmentin Sr
eslovenia ? Augmentin Sr
españa ? Augmentine Plus
este Prospecto Ha Sido Revisión En Febrero 2010
consejo/educación Médica
los Antibióticos Se Usan Para El Tratamiento De Las Infecciones Bacterianas. No Son Eficaces Contra Las Infecciones Víricas.
a Veces Una Infección Causada Por Bacterias No Responde Al Tratamiento Antibiótico. Una De Las Razones Más Comunes Por Las Que Esto Ocurre Es Porque Las Bacterias Que Causan La Infección Son Resistentes Al Antibiótico Que Se Está Tomando. Esto Significa Que Las Bacterias Pueden Sobrevivir O Crecer A Pesar Del Antibiótico.
las Bacterias Pueden Hacerse Resistentes A Los Antibióticos Por Muchas Razones. Utilizar Los Antibióticos Adecuadamente Puede Reducir Las Posibilidades De Que Las Bacterias Se Hagan Resistentes A Ellos.
cuando Su Médico Le Receta Un Antibiótico Es únicamente Para El Curso De Su Enfermedad. Prestar Atención A Los Siguientes Consejos Le Ayudará A Prevenir La Aparición De Bacterias Resistentes Que Pueden Hacer Que El Antibiótico No Actúe.