No tome Atripla
- si es alérgico (hipersensible) a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarato, o a cualquiera de los demás componentes de Atripla enumerados al final de este prospecto.
- si padece enfermedad hepática grave.
- Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
- astemizol o terfenadina (utilizados para el tratamiento de la fiebre de heno u otras alergias)
- bepridil (utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiacas)
- cisaprida (utilizado para el tratamiento del ardor de estómago)
- alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, y metilergonovina) (utilizado para el tratamiento de migrañas y cefalea histamínica)
- midazolam o triazolam (utilizado para el facilitar el sueño)
- pimozida (utilizado para el tratamiento de ciertos problemas mentales)
- hierba de San Juan (Hipérico) ( Hypericum perforatum)(remedio vegetal utilizado para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
- voriconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos).
Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, comuníquelo a su médico inmediatamente. Tomar estos medicamentos con Atripla podría producir efectos secundarios graves y/o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Tenga especial cuidado con Atripla
- No dé Atripla a niños y adolescentesmenores de 18 años de edad. La utilización de Atripla en niños y adolescentes no ha sido aún estudiada suficientemente.
- Usted puede todavía transmitir el VIH cuando esté tomando este medicamento, por tanto, es importante que tome precauciones para evitar infectar a otras personas por medio del contacto sexual o a través de la sangre. Este medicamento no es una cura para la infección por el VIH. Mientras usted esté tomando Atripla podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
- Mientras esté tomando Atripla debe permanecer bajo la vigilancia de su médico.
- Comunique a su médico:
- Si usted está tomando otros medicamentos, que contienen efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina o adefovir dipivoxil. No se debe tomar Atripla con ninguno de estos medicamentos.
- Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones. Atripla no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.
Atripla puede afectar a sus riñones. Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede solicitarle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones. Su médico también puede solicitarle análisis de sangre durante el tratamiento para controlar sus riñones.
Atripla normalmente no se toma con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Toma de otros medicamentos). Si esto es inevitable, su médico controlará el funcionamiento de sus riñones una vez a la semana.
- Si usted tiene antecedentes de enfermedad mental, incluyendo depresión, o abuso de alcohol u otras sustancias. Comunique a su médico inmediatamente si se siente deprimido, tiene pensamientos de suicidio o pensamientos anormales (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
- Si usted tiene antecedentes de convulsiones (espasmos o ataques) o si usted está siendo tratado con terapia anticonvulsivante como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de medicamento anticonvulsivante en sangre para asegurar que no se vea afectado mientras tome Atripla. Su médico puede prescribirle un anticonvulsivante diferente.
- Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica. Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B o C, tratados con antirretrovirales combinados, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales. Su médico puede realizarle análisis de sangre para controlar el estado de su hígado o cambiarle a otro medicamento. Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Atripla (ver antes, en la sección 2, No tome Atripla).
Si usted tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted. Tenofovir disoproxil y emtricitabina, dos de los principios activos en Atripla, muestran alguna actividad frente al virus de la hepatitis B aunque emtricitabina no está autorizada para el tratamiento de la infección por hepatitis B. Los síntomas de su hepatitis pueden empeorar después de la suspensión de Atripla. Su médico puede realizarle análisis de sangre a intervalos regulares para controlar el estado de su hígado (ver sección 3, Si olvidó tomar Atripla).
- Independientemente de la existencia de antecedentes de enfermedad hepática, su médico considerará la realización regular de análisis de sangre para controlar el estado de su hígado.
- Si usted es diabético, tiene el colesterol alto o sobrepeso. La terapia antirretroviral combinada (incluyendo Atripla) puede aumentar los niveles de azúcar en sangre, aumentar las grasas en sangre (hiperlipemia), causar cambios en la grasa corporal, y resistencia a la insulina (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
- Si usted tiene más de 65 años. El número de pacientes mayores de 65 años de edad que ha sido estudiado es insuficiente. Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Atripla, su médico le controlará cuidadosamente.
- Una vez que usted empiece a tomar Atripla, esté atento a:
- La posible aparición de signos de acidosis láctica. Algunos medicamentos que contienen análogos de nucleósidos, incluyendo Atripla, pueden causar acidosis láctica (exceso de ácido láctico en su sangre), junto con un aumento del tamaño del hígado. Una respiración rápida, profunda, somnolencia, y síntomas no específicos como malestar (náuseas), vómitos y dolor de estómago, pueden indicar el desarrollo de acidosis láctica. Este efecto secundario raro pero grave ha sido ocasionalmente mortal. La acidosis láctica ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso, y personas con enfermedad hepática. Mientras usted está siendo tratado con Atripla, su médico le controlará cuidadosamente por si aparece cualquier signo de que usted pueda estar desarrollando acidosis láctica. Si usted observa cualquier síntoma de acidosis láctica, comuníquelo inmediatamente a su médico.
- Signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o pesadillas. Estos efectos adversos pueden comenzar en los primeros 1 ó 2 días de tratamiento y normalmente desaparecen después de las primeras 2 a 4 semanas.
- Cualquier signo de erupción cutánea. Atripla puede causar erupciones cutáneas. Si usted observa algún signo de una erupción cutánea grave con ampollas o fiebre, deje de tomar Atripla y comuníqueselo a su médico inmediatamente. Si ha tenido una erupción cutánea mientras tomaba otro INNTI, puede tener un riesgo mayor de tener erupción cutánea con Atripla.
- Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH (SIDA) y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el
tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor dígaselo a su médico inmediatamente.
- Problemas óseos. Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Pueden también ocurrir problemas en los huesos (a veces terminan en fracturas) en pacientes que desarrollan daño en las células del túbulo renal (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Uso de otros medicamentos
No debe tomar Atripla con ciertos medicamentos. Éstos se enumeran bajo No tome Atripla, al comienzo de la sección 2. Entre éstos se cuentan algunos medicamentos de uso común y algunos remedios (incluido el hipérico) que pueden causar interacciones graves.
Informe a su médico o farmacéutico si toma o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta y remedios a base de hierbas .
Además, no se debe tomar Atripla con ningún otro medicamento que contenga efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Comunique a su médico si usted está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones. Algunos ejemplos incluyen:
- aminoglucósidos, vancomicina (medicamentos para las infecciones bacterianas)
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamentos para las infecciones virales)
- anfotericina B, pentamidina (medicamentos para las infecciones fúngicas)
- interleucina-2 (para tratar el cáncer).
Atripla puede interactuar con otros medicamentos. Esto puede tener como resultado que las cantidades de Atripla u otros medicamentos en su sangre pueden verse afectadas. Y esto puede impedir que los medicamentos funcionen adecuadamente, o puede empeorar algún efecto adverso. En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar su dosis o comprobar los niveles en sangre. Es importante que comunique a su médico si está tomando algunos de los siguientes:
- Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): Tomando Atripla con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y se puede reducir el recuento de células CD4. Cuando se toman juntos medicamentos que contienen tenofovir disoproxil fumarato y didanosina, se han notificado, en casos raros, inflamación del páncreas y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre), que en ocasiones provocó la muerte. Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con medicamentos que contienen tenofovir y didanosina.
- Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH: los siguientes inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, o atazanavir potenciado por ritonavir o saquinavir. Su médico puede considerar recetarle otro medicamento diferente o cambiar la dosis de los inhibidores de la proteasa. También, informe a su médico si está tomando maraviroc.
- Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en la sangre (también llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina. Atripla puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre. Su médico comprobará los niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de la estatina, si es necesario.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Atripla puede reducir la cantidad de anticonvulsivante en la sangre. Carbamazepina puede reducir la cantidad de efavirenz, uno de los componentes de Atripla, en la sangre. Su médico puede tener que considerar recetarle un anticonvulsivante diferente
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas, incluida la tuberculosis y el complejo de Mycobacterium avium relacionado con el SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. Su médico puede tener que considerar cambiar la dosis o recetarle un antibiótico alternativo. Además, su médico puede considerar recetarle una dosis adicional de efavirenz para tratar su infección por el VIH.
- Medicamentos usados para tratar infecciones por hongos (antimicóticos): itraconazol o posaconazol.Atripla puede reducir la cantidad de itraconazol o de posaconazol en la sangre. Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
- Anticonceptivo hormonal, como píldoras de control de natalidad, un anticonceptivo inyectable (por ejemplo, Depo-Provera), o un implante anticonceptivo (por ejemplo, Implanon): debe también utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo y lactancia). Atripla puede alterar el funcionamiento de los anticonceptivos hormonales. Se han dado casos de embarazos en mujeres que toman efavirenz, un componente de Atripla, mientras utilizaban un implante anticonceptivo, aunque no se ha establecido que el tratamiento con efavirenz fuese la causa del fallo anticonceptivo.
- Metadona, un medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a opiáceos, puesto que su médico podría necesitar cambiar la dosis de metadona
- Sertralina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la depresión, puesto que su médico podría necesitar cambiar la dosis de sertralina.
- Diltiazem o medicamentos similares (llamados calcioantagonistas): cuando inicie su tratamiento con Atripla, será necesario que su médico le ajuste la dosis del calcioantagonista.
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos tras su trasplante (también llamados inmunosupresores) como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus. Tanto cuando inicie su tratamiento con Atripla como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunosupresor pudiendo ser necesario ajustar la dosis que recibe.
- Warfarina (un medicamento utilizado para reducir la coagulación de la sangre): su médico puede necesitar ajustar su dosis de warfarina.
Embarazo y lactancia
Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Atripla ni en las 12 semanas posteriores. Su médico puede solicitarle una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Atripla.
Si usted pudiera quedarse embarazada mientras recibe Atripla, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, incluidos los orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes, inyección). El efavirenz, uno de los principios activos de Atripla, puede permanecer en su sangre durante un tiempo después de cesar el tratamiento. Por lo tanto, deberá continuar usando medidas anticonceptivas, como se indica más arriba, durante 12 semanas después de que interrumpa la toma de Atripla.
Comunique inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. Si está embarazada, sólo deberá tomar Atripla en el caso que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Se han observado graves defectos natales en animales nonatos y en humanos recién nacidos, de mujeres que fueron tratadas con efavirenz durante su embarazo. Si usted ha estado tomando Atripla durante su embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No de el pecho a su hijo durante el tratamiento con Atripla. Tanto el VIH como los ingredientes de Atripla pueden pasar a la leche materna y causar graves daños al bebé.
Conducción y uso de máquinas
Atripla puede causar mareos, trastornos de la concentración y somnolencia. Si usted resulta afectado, no conduzca y no maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Atripla.
Este medicamento contiene 1 mmol (23,6 mg) de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta si sigue una dieta pobre en sodio.
