Atege-fresenius 20 Mg/ml Concentrado Para Solucion Para Perfusion

qué Es Atege-fresenius Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Atege-fresenius Y Para QuÉ Se Utiliza
atege-fresenius Pertenece A Una Clase De Medicamentos Llamados Inmunosupresores. Los
inmunosupresores Se Utilizan Para Prevenir El Rechazo Por Parte Del Cuerpo De Un Transplante Renal.
se Le Recetará Atege-fresenius Si Se Ha Sometido O Se Va A Someter A Un trasplante Renal. La Función Del Medicamento Es Evitar Que Su Sistema Inmunitario Rechace El Nuevo órgano. Atege-fresenius Le Ayudará A Prevenir O Detener La Respuesta De Rechazo Gracias Al Bloqueo Del Desarrollo De Unas Células Especiales Que En Situación Normal Atacarían Al órgano Trasplantado.
atege-fresenius Se Usa Como Parte De Un tratamiento Inmunosupresor Conjuntamente Con Otros Medicamentos Inmunosupresores.

antes De Usar Atege-fresenius

antes De Usar Atege-fresenius
no Use Atege-fresenius De Ningún Modo, Y Dígaselo A Su Médico.....

• Si Es alérgico (hipersensible) Al Principio Activo De Atege-fresenius (inmunoglobulina Anti-linfocitos T Humanos De Conejo) O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Atege-fresenius
• Si Tiene Una infección Y El Tratamiento Que Recibe No Está Funcionando
• Si Tiene Problemas De Detener Una hemorragia
• Si Tiene Un tumor, Salvo Que Se Le Deba Hacer Un Trasplante De Células Madre Hematopoyéticas

tenga Especial Cuidado Con Atege-fresenius....
es Importante Que Informe A Su Médico Si Ha Tenido Algunos De Los Problemas Siguientes. Se Le Podrá Recetar Atege-fresenius, Pero Primero Tendrá Que Consultarlo Con Su Médico.

• Si Vd. Ha Tenido Anteriormente Reacciones Alérgicas A Estos Medicamentos (inmunosupresores) O A Las Proteínas De Conejo
• Si Vd. Tiene Una Enfermedad Hepática
• Si Vd. Tiene Problemas Cardíacos

infecciones Con Atege-fresenius
atege-fresenius Reduce El Sistema De Defensa De Su Organismo Y Por Lo Tanto Su Organismo No Será Tan Eficaz Como Lo Es Habitualmente Para Combatir Las infecciones. Su Médico Le Tratará Adecuadamente Estas Infecciones.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta. estos Medicamentos Podrían Interferir Con El Efecto De Atege-fresenius.

• Atege-fresenius Se Utiliza Conjuntamente Con Otros Medicamentos Inmunosupresores, Tales Como Los Corticosteroides. Si Toma Atege-fresenius Al Mismo Tiempo Que Estos Otros Inmunosupresores, Aumentará El Riesgo De Infección, Hemorragia Anormal Y Anemia (un Trastorno De La Sangre).
• Las vacunas Vivas Están Contraindicadas Debido A Que Recibe Un Tratamiento Inmunosupresor. Las vacunas Inactivadas Podrían No Funcionar Si Se Administran Al Mismo Tiempo Que Atege-fresenius. Si Se Le Administra Una Vacuna, Informe A Su Médico Acerca De Su Tratamiento.

embarazo
informe A Su Médico Si Está Embarazada O Si Piensa Que Pueda Estarlo. Si Es Necesario Que Tome Atege-fresenius, Su Médico Discutirá Con Usted Los Riesgos Y Los Beneficios De Tomar Este Medicamento Durante El Embarazo.
lactancia
informe A Su Médico Si Está Amamantando. Atege-fresenius Puede Pasar A La Leche Materna.
información Importante Sobre La Fabricación De Atege-fresenius
en La Producción De Atege-fresenius Se Utilizan Componentes Humanos (por Ejemplo, Glóbulos Rojos). Por Lo Tanto Son Necesarias Una Serie De Medidas Para Evitar Que Los Agentes Infecciosos Se Transmitan A Los Pacientes. Entre éstas Se Incluyen La Selección Cuidadosa De Donantes Para Asegurarse De Que Se Excluyen Aquellos Que Pueden Transmitir Infecciones, Así Como El Análisis De Cada Donación Para Detectar La Presencia De Virus/infecciones. El Proceso De Fabricación También Incluye Una Serie De Etapas Del Procesamiento De Los Componentes Humanos Que Pueden Inactivar O Eliminar Los Virus. A Pesar De Estas Medidas, Cuando Se Administran Medicamentos Para Cuya Producción Se Han Utilizado Componentes Humanos No Se Puede Excluir Totalmente La Transmisión De Infecciones. Esto También Se Puede Aplicar A Virus Desconocidos Y A Virus De Nueva Aparición O A Otro Tipo De Infecciones.
se Considera Que Las Medidas Adoptadas Son Eficaces Para El Caso De Los Virus Con Cubierta, Como El Virus De La Inmunodeficiencia Humana (vih), El Virus De La Hepatitis B Y El Virus De La Hepatitis C. Estas Medidas Podrían Tener Un Valor Limitado Contra Los Virus Sin Cubierta, Tales El Virus De La Hepatitis A Y El Parvovirus B19.
la Infección Por Parvovirus B19 Puede Ser Grave Para Las Mujeres Embarazadas (infección Fetal) Y Para Aquellos Individuos Con El Sistema Inmunitario Deprimido O Que Tienen Algunos Tipos De Anemia (por Ejemplo, Anemia Falciforme O Anemia Hemolítica).

cómo Usar Atege-fresenius

cÓmo Usar Atege-fresenius
el Tratamiento Con Atege-fresenius Le Ha Sido Prescrito Por Un Médico Cualificado Y Con Experiencia En El Tratamiento Inmunosupresor.
atege-fresenius Se Le Administrará En Un Hospital. Atege-fresenius Se Le Administrará Mediante Una Perfusión Por Vía Venosa. Antes De Administrarle La Perfusión, El Medicamento Se Diluirá En Una Solución De Cloruro Sódico.
se Puede Administrar Una De Las Dosis Siguientes A Adultos Y Niños, Basándose En Su Peso Y Estado:
si va A Recibir Un Trasplante Renal....
su Médico Decidirá Cuáles De Las Siguientes Dosis Se Le Van A Administrar:
tratamiento Estándar Tratamiento único De Dosis Alta La Dosis Diaria Es 2-5 Mgkg De Peso Corporal. El Tratamiento Dura De 5 A 14 Días. Una Dosis De 9 Mgkg De Peso Corporal
si ha Recibidoun Trasplante Renal....
la Dosis Diaria Habitual Será De 3-5 Mg/kg De Peso Corporal. Su Ciclo De Tratamiento Durará De 5 A 14 Días.
si Vd. Usa Más Atege-fresenius De La Que Debiera....
se Suspenderá Inmediatamente El Tratamiento Con Atege-fresenius Y Se Modificarán El Resto De Tratamientos Inmunosupresores. Su Sistema Inmunitario Podría Debilitarse Si Se Ha Excedido En El Uso De Atege-fresenius, Por Lo Tanto Se Le Podrían Administrar Medicamentos Que Detengan La Aparición De Infecciones.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico.

posibles Efectos Adversos
5 conservación De Atege-fresenius
posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, Atege-fresenius Puede Tener Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
informe A Su Médico Inmediatamente Si Advierte Algún Efecto Adverso De Reacciones Alérgicas Y Choque Anafiláctico Indicados A Continuación:
las reacciones Alérgicas Son Efectos Adversos Frecuentes, A Continuación Del Tratamiento Con Atege-fresenius. Menos De 1 De Cada 10 Pacientes Es Probable Que Los Sufra:

• Dolor En El Pecho
• Silbido Al Respirar
• Dolor Muscular
• Enrojecimiento De La Piel

En 3 De Entre Más De 240 Pacientes, Las Reacciones Alérgicas Evolucionaron Hacia Un Choque Anafiláctico. Es Un Problema Grave Y Potencialmente Mortal En El Que El Paciente Puede Presentar Los Siguientes Síntomas:

• Fiebre Alta
• Erupción Cutánea
• Hinchazón
• Dificultad Para Respirar
• Tensión Arterial Baja

informe A Su Médicosi Advierte Algún Efecto Adverso De Los Indicados A Continuación:
efectos Adversos Muy Frecuentesque Probable Que Afecten A Más De 1 De Cada 10 Pacientes:

• Fiebre
• Escalofríos
• Cefalea (dolor De Cabeza)
• Temblor
• Vómito
• Náuseas
• Diarrea
• Dolor Abdominal
• Dificultad Para Respirar
• Sofoco
• Aumento De Las Infecciones

efectos Adversos Frecuentes Que Es Probable Que Afecten A Menos De 1 De Cada 10 Pacientes:

• Anemia, Trombocitopenia, Leucopenia, Pancitopenia ( Trastorno De La Sangre)
• Inflamación De Las Mucosas
• Hinchazón
• Sensación De Cansancio
• Dolor En El Pecho
• Dolor De Las Articulaciones Y Los Músculos
• Dolor De Espalda
• Rigidez Muscular
• Tensión Arterial Baja O Alta
• Sensación De Hormigueo, Pinchazo, O Entumecimiento De La Piel
• Latido Acelerado Del Corazón
• Sensibilidad A La Luz
• Aumento De Los Parámetros De Laboratorio (como Elevación De La Bilirrubina, De Los Lípidos En Sangre, De La Creatinina)
• Sangre En La Orina
• Tos
• Hemorragia Nasal
• Enrojecimiento De La Piel
• Picor
• Erupción Cutánea
• Necrosis Tubular Renal (insuficiencia Del Funcionamiento Del Riñón)
• Trastorno Linfoproliferativo (tipo De Cáncer Que Se Origina A Partir De Determinados Glóbulos Blancos)

efectos Adversos Poco Frecuentes Que Es Probable Que Afecten A Menos De 1 De Cada 100 Pacientes:

• Indigestión
• Inflamación De Las Mucosas Producida Por El Reflujo De La Secreción Gástrica Hacia El Esófago
• Aumento De Los Parámetros De Laboratorio Para El Hígado
• Aumento Del Colesterol
• Hernia (protrusión De Tejido O De Un órgano)
• Enfermedad Veno-oclusiva (pequeñas Venas Del Hígado Bloqueadas)
• Shock Relacionado Conlos Vasos Sanguíneos (dilatación De Los Vasos Sanguíne)
• Aumento Del Número De Glóbulos Rojos
• Acopio Anormal De Linfa
• Retención De Agua

efectos Adversos Rarospero Médicamente Importantesque Es Probable Que Afecten A Menos De 1 De Cada 1000 Pacientes:

• Hemolisis (descomposición Anormal De Los Glóbulos Rojos)

En Raros Casos, Especialmente Si El Fármaco Se Administra A Lo Largo De Un Período De Tiempo Prolongado, Se Podría Desarrollar La Enfermedad Del Suero, Que Es Un Tipo De Reacción Alérgica A Una Proteína Extraña Y Que Se Manifiesta Por Síntomas Como Fiebre, Dolor Muscular Y De Las Articulaciones Y Erupción Cutánea Con Picor.
informe A Su Médico Inmediatamente Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto.

• Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
• No Utilice Atege-fresenius Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En La Etiqueta Después De Exp. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica
• Debe Conservar Atege-fresenius En Una Nevera (2°c-8°c), Manteniendo El Vial Sin Abrir En El Embalaje Exterior Para Protegerlo De La Luz.
• No Utilice Atege-fresenius Si La Solución Está Turbia.
• Su Médico Se Encargará De Desechar Los Medicamentos No Utilizados.

información Adicional

informaciÓn Adicional
composición De Atege-fresenius
el principio Activo Es 20 Mg/ml De Inmunoglobulina Anti-linfocitos T Humanos De Conejo.
los Demás Componentes Son Dihidrógeno Fosfato Sódico Dihidratado, ácido Fosfórico (85%) Y Agua Para Inyección.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
atege-fresenius Se Presenta En Forma De Líquido En Viales De Vidrio. El Vial Más Pequeño, 5 Ml, Contiene 100 Mg De Atege-fresenius, Mientras Que El Vial Más Grande, 10 Ml, Contiene 200 Mg De Atege-fresenius.
atege-fresenius Se Suministra En Una Caja Que Contiene 1 Vial O Bien 10 Viales
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
fresenius Biotech Gmbham Haag 6 - 7
82166 Gräfelfing
alemania
este Prospecto Fue Aprobado En Diciembre 2010.