Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

qué Es Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Y Para QuÉ Se Utiliza
arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Se Presenta En Forma De Comprimidos Recubiertos. Cada Envase Contiene 28 Comprimidos Recubiertos.
la Simvastatina Es Un Miembro De La Clase De Fármacos Denominados Inhibidores De La Hidroximetilglutaril-coenzima A (hmg-coa) Reductasa. La Simvastatina Disminuye El Nivel En La Sangre De Colesterol Ldl (el Tipo De Colesterol Más Perjudicial Para La Salud) Y De Sustancias Grasas Denominadas Triglicéridos, Y Aumenta El Nivel De Colesterol Hdl (el Más Beneficioso Para La Salud).
su Médico Le Ha Recetado Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Para El Tratamiento De La Cardiopatía Coronaria Y/o Hiperlipidemia (aumento De La Cantidad De Colesterol Y Triglicéridos Existentes En Su Sangre)
cardiopatia Coronaria
si Padece Una Cardiopatía Coronaria (obstrucción O Endurecimiento De Vasos Sanguíneos Que Transportan Oxígeno Y Nutrientes Al Corazón), Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Está Indicada Para:

• Disminuir El Riesgo De Muerte.
• Reducir El Riesgo De Muerte Por Causas Coronarias Y Reducir El Riesgo De Sufrir Un Infarto De Miocardio
• Reducir El Riesgo De Sufrir Un Accidente Cerebrovascular (trombosis Y Embolias)

• Disminuir El Riesgo De Someterle A Una Intervención Quirúrgica Para Aumentar El Flujo De Sangre Al Corazón.
• Enlentecer La Progresión De La Aterosclerosis Coronaria (obstrucción O Endurecimiento De Las Arterias Coronarias) Y Disminuir El Desarrollo De Aterosclerosis Nueva.

hiperlipidemia
si Padece Hiperlipidemia, Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Está Indicada, Junto Con Una Dieta Adecuada, Para Reducir Los Niveles De Colesterol Total, Colesterol Ldl, Apolipoproteina B Y De Sustancias Grasas Denominadas Triglicéridos, Y Aumentar El Nivel De Colesterol Hdl, En Pacientes Con Hipercolesterolemia Primaria, Hipercolesterolemia Familiar Heterocigotica O Hiperlipidemia Combinada (mixta), Cuando La Respuesta A La Dieta Y A Otras Medidas Distintas A Los Medicamentos Sea Inadecuada.
arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos También Está Indicada, Junto Con Una Dieta Adecuada, En Pacientes Con Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica, Cuando La Respuesta A Dicha Dieta Y A Otras Medidas Distintas A La Dieta Sea Inadecuada.

antes De Usar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos

antes De Tomar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
no Tome Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Si Usted:

• Es Alérgico A Cualquiera De Sus Componentes,
• Sufre Enfermedad Hepática (del Hígado) O Tiene Elevadas Las Transaminasas (enzimas Indicativas De Enfermedad Hepática),
• Está Tomando Mibefradil, Un Fármaco Para El Tratamiento De La Hipertensión Y Angina,
• Está Embarazada O Cría Al Pecho A Su Hijo.

tenga Especial Cuidado Con Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
si Toma Otros Medicamentos Que Pueden Producir Alteraciones Musculares (miopatía) Como Gemfibrocilo, Otros Fibratos (bezafibrato, Fenofibrato) O Niacina (acido Nicotínico).
si Toma Medicamentos Que Sean Inhibidores Del Cyp3a4 (vía Metabolica Del Hígado), La Cantidad De Simvastatina En Su Sangre Puede Elevarse Sustancialmente Y Aumentar El Riesgo De Que Usted Padezca Alteraciones Musculares. Estos Medicamentos Son: Ciclosporina, Mibefradil (un Fármaco Para El Tratamiento De La Hipertensión Y Angina), Agentes Antifúngicos (como Itraconazol O Ketaconazol), Los Inhibidores De La Proteasa Del Vih Para Tratamiento Del Sida (como Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir Y Saquinavir), Antibioticos Macrólidos (como Eritromicina Y Claritromicina) Y El Antidepresivo Nefazodona.
informe A Su Médico De Sus Problemas Médicos Actuales Y Pasados, Especialmente De Problemas Musculares, Diabetes Y Problemas De Riñón, Además De Cualquier Alergia Que Pueda Sufrir.
informe A Su Médico Inmediatamente Si Sufre La Aparición Rápida Inexplicable De Dolor, Hipersensibilidad O Debilidad Muscular.
si Consume Cantidades Importantes De Alcohol O Si Tiene Antecedentes De Enfermedad Hepática.
toma Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Con Los Alimentos Y Bebidas:
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios El Zumo De Pomelo Contiene Algún Componente Que Inhibe La Cyp3a4, Por Lo Que La Cantidad De Simvastatina En Sangre Aumenta Si Se Toma Simultáneamente Con Zumo De Pomelo.
se Recomienda No Tomar Zumo De Pomelo Mientras Se Encuentra En Tratamiento Con Simvastatina.
embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
las Mujeres En Edad Fértil Sólo Deben Tomar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Cuando Sea Muy Improbable Que Queden Embarazadas. Si Usted Concibe Mientras Toma Arudel 40 Mg, Debe Interrumpir El Tratamiento Y Consultar Inmediatamente A Su Médico.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
las Mujeres Que Tomen Arudel No Deben Criar Al Pecho A Sus Hijos.
conducción Y Uso De Máquinas:
a Las Dosis Recomendadas, Este Medicamento No Ejerce Ningún Efecto Sobre La Capacidad De Conducir

• manejar Maquinaria Peligrosa.

información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
por Contener Butilhidroxianisol Como Excipiente, Puede Ser Irritante De Ojos, Piel Y Mucosas.
uso De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
los Siguientes Medicamentos Pueden Aumentar Los Niveles De Simvastatina En Su Sangre Y Favorecer La Aparición De Alteraciones Musculares: Ciclosporina, Mibefradil (un Fármaco Para El Tratamiento De La Hipertensión Y Angina), Agentes Antifúngicos (como Itraconazol O Ketaconazol), Los Inhibidores De La Proteasa Del Vih Para El Tratamiento Del Sida (como Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir Y Saquinavir), Derivados De ácido Fíbrico (como Bezafibrato, Fenofibrato Y Gemfibrozilo), Los Antibióticos Macrolidos (como Eritromicina Y Claritromicina), El Antidepresivo Nefazodona Y Dosis Elevadas (más De 1 G/día) De Niacina O ácido Nicotínico. Es Especialmente Importante Que Su Médico Sepa Si Está Tomando Alguno De Ellos.
si Usted Está En Tratamiento Con Digoxina, Simvastatina Puede Producir Una Ligera Elevación De Los Niveles De Digoxina En Su Sangre.
la Toma De Simvastatina Junto Con Anticoagulantes Orales (fármacos Que Previenen Los Coágulos Sanguíneos), Como Warfarina, Fenprocoumon O Acenocumarol, Potencia El Efecto Anticoagulante Y Aumenta El Riesgo De Padecer Hemorragia. Por Tanto, Si Usted Está En Tratamiento Con Anticoagulantes, Su Médico Debera Ajustar La Dosis De Estos Medicamento Antes Y Al Inicio Del Tratamiento Con Simvastatina.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

cómo Usar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos

cÓmo Tomar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
siga Estas Instrucciones A Menos Que Su Médico Le Haya Dado Otras Indicaciones Distintas.
recuerde Tomar Su Medicamento.
su Médico Le Indicará La Duración De Su Tratamiento Con Arudel. No Suspenda El Tratamiento Antes, Ya Que Su Colesterol Aumentaría De Nuevo A Los Niveles Que Tenía Al Iniciar El Tratamiento.
adultos:
es Necesario Acompañar El Tratamiento Con Una Dieta Adecuada.
el Médico Le Ha Recetado Su Dosis De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos. La Dosis Inicial Habitual Es De 10 Mg O 20 Mg Por Día, Administrados Como Una Dosis única Por La Noche. Algunos Pacientes Con Hipercolesterolemia Leve A Moderada Puede Ser Tratados Con Una Dosis Inicial De 5 Mg. El Médico Puede Ajustarle La Dosis Hasta Un Máximo De 80 Mg/día, Administrados Como Dosis única Por La Noche O Dividida En Tres Tomas, La Primera, Por La Mañana, De 20 Mg, Una Segunda, Por La Tarde, De 20 Mg Y La última, Por La Noche, De 40 Mg. El Médico Puede Recetarle Dosis Inferiores, Sobre Todo Si Está Tomando Ciclosporina, Niacina, Fibratos O Resinas Secuestradoras De ácidos Biliares O Padece Ciertos Trastornos Renales.
para Facilitar La Ingesta Del Comprimido, Tómelo Con Un Vaso De Agua.
uso En Niños:
no Se Recomienda El Uso De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos En Niños.
si Estima Que La Acción De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico
si Usted Toma Más Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos De La Que Debiera:
si Usted Ha Tomado Más Arudel 40 Mg De Lo Que Debe, Consulte Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91-5620420. Además, Avise A Su Médico Inmediatamente.
si Olvidó Tomar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
si Olvida Tomar Una Dosis, No Tome Una Dosis Extra. Limítese A Tomar La Dosis Siguiente Como De Costumbre.

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
como Todos Los Medicamentos, Arudel Puede Tener Efectos Adversos.
en La Mayoría De Los Casos, Las Reacciones Adversas Producidas Por Simvastatina Han Sido Leves Y De Corta Duración. Las Reacciones Adversas Más Frecuentes (que Ocurren En Más Del 1% Y Menos Del 10% De Los Pacientes) Son Los Trastornos Digestivos, Diarrea, Dolor Abdominal, Estreñimiento Y Flatulencia. Son Menos Frecuentes (que Ocurren En Más Del 0.1% Y Menos Del 1% De Los Pacientes) La Debilidad Y
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios El Dolor De Cabeza. Aún Son Menos Comunes (que Ocurren En Más Del 0.01% Y Menos Del 0.1% De Los Pacientes) El Dolor, La Sensibilidad A La Presión O La Debilidad De Los Músculos, Problemas Hepáticos Y Reacciones De Hipersensibilidad (reacciones Alérgicas Que Pueden Tener Diferentes Síntomas, Incluidos El Dolor Articular, La Fiebre O Las Dificultades Para Respirar).
debido A Que Los Problemas Musculares Son Graves En Raras Ocasiones, Debe Consultar Rápidamente A Su Médico Si Presenta Dolor, Sensibilidad A La Presión O Debilidad De Los Músculos.
también Pueden Producirse En Raras Ocasiones Otras Reacciones Adversas, Algunas De Las Cuales Pueden Ser Graves, En Cuyo Caso Comuníquelo Inmediatamente A Su Médico. Estas Pueden Ser: Rabdomiolisis (destrucción Muscular), Hepatitis, Coloración Amarilla De Piel Y Mucosas (ictericia), Reacciones De Hipersensibilidad, Dolores Articulares Múltiples (polimialgia Reumática), Vasculitis, Disminución De Plaquetas En Sangre, Aumento De Eosinofilos En Sangre, Aumento De La Velocidad De Sedimentación, Artritis, Dolores Articulares Aislados, Urticaria, Lesiones En La Piel Por Exposición Al Sol (fotosensibilidad), Fiebre, Dificultad Respiratoria Y Malestar General.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Sufre Cualquier Síntoma Inusual O Si Persiste O Empeora Cualquier Síntoma Conocido.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos

arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
simvastatina (d.o.e.)
cada Comprimido Contiene 40 Mg De Simvastatina
los Excipientes Son: Butilhidroxianisol (e320), ácido Ascórbico, ácido Cítrico, Celulosa Microcristalina, Almidón De Maíz Pregelatinizado, Lactosa Anhidra, Crospovidona, Estearato De Magnesio, Hipromelosa, Dióxido De Titanio (e171), Triacetato De Glicerol.
titular Y Fabricante:
laboratorios Alter, S.a. - Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid.
conservaciÓn De Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos
manténgase Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperaturas Superiores A 30ºc.
caducidad
no Utilizar Arudel 40 Mg Comprimidos Recubiertos Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
otras Presentaciones:
arudel 10 Mg Comprimidos Recubiertos: Envase Con 28 Comprimidos Recubiertos.
arudel 20 Mg Comprimidos Recubiertos: Envase Con 28 Comprimidos Recubiertos.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Febrero De 2002.
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