Artiss Lyo Polvos Y Disolventes Para Adhesivo Tisular, Liofilizado

artiss Lyo Es Un Sellante De Fibrina De Dos Componentes Que Contiene Dos De Las Proteínas Que Permiten La Coagulación Sanguínea. Estas Proteínas Se Llaman Fibrinógeno Y Trombina. Cuando Estas Proteínas Se Mezclan Durante La Aplicación, Forman Un Coágulo En El Lugar Donde El Cirujano Las Aplica.
artiss Lyo Se Prepara Como Dos Soluciones (solución De Proteína Sellante Y Solución De Trombina), Las Cuales Se Mezclan Cuando Se Aplican.
para Qué Se Utiliza Artiss Lyo
artiss Es Un Adhesivo Tisular.
artiss Se Aplica Para Sellar Tejidos Blandos En Cirugía Plástica, Reconstructiva O De Quemados. Por Ejemplo, Artiss Puede Utilizarse Para Pegar Injertos De Piel O Colgajos De Piel A Las Heridas Producidas Por Quemaduras O Para Pegar La Piel Al Tejido Subyacente En Cirugía Plástica. Artiss Puede Pegar También Piel Artificial A Las Heridas.
el Coágulo Producido Por Artiss Es Muy Similar Al Coágulo Que Se Produce De Forma Natural. Esto Significa Que Se Disolverá De Manera Natural Sin Dejar Residuos. Sin Embargo, Se Añade Aprotinina Bovina (proteína Que Retrasa La Disolución De Los Coágulos) Para Aumentar La Duración Del Coágulo Y Evitar Su Disolución Prematura.

no Use Artiss Lyo En Las Situaciones Siguientes:
no Se Debe Usar Artiss Lyo En El Caso De Hemorragias Masivas O Rápidas.
artiss No Está Indicado Para Reemplazar Las Suturas De La Piel Realizadas Para Cerrar La Herida Quirúrgica. Artiss No Está Indicado Para Utilizarse En Neurocirugía Y Como Una Sutura De Apoyo En Casos De Anastomosis Gastrointestinal O Vascular Ya Que No Hay Datos Disponibles Que Apoyen Estas Indicaciones.
no Se Debe Inyectar Artiss Lyo Dentro De Los Vasos Sanguíneos (venas O Arterias), O De Los Tejidos. Como Artiss Lyo Forma Un Coágulo Cuando Se Aplica La Inyección De Artiss Lyo Puede Causar Reacciones Graves (p. Ej., Oclusión De Los Vasos Sanguíneos). Artiss Lyo Sólo Debe Aplicarse En La Superficie De Los Tejidos Como Una Capa Fina Donde Sea Necesario.
no Debe Recibir Artiss Lyo Si Es Alérgico A Las Proteínas Bovinas O A Cualquiera De Los Demás Componentes (ver Sección 6) De Artiss Lyo. Puede Causar Reacciones Alérgicas Graves.informe A Su Médico O Cirujano Si Usted Sabe Que Es Alérgico A La Aprotinina O A Cualquier Otra Proteína Bovina.
tenga Especial Cuidado Con Artiss Lyo
si Usted Ha Recibido Alguna Vez Artisslyo O Aprotinina Puede Que, Su Cuerpo Haya Desarrollado Sensibilidad. Es Posible Que Pueda Ser Alérgico A Este Material Aunque No Tuviera Ninguna Reacción En La Primera Aplicación. Informe A Su Médico Si Cree Que Ha Recibido Alguno De Los Productos En Una Operación Anterior.
si Hay Algún Signo De Reacción Alérgica, Su Médico Interrumpirá Inmediatamente La Aplicación De Artiss Lyo Y Le Dará El Tratamiento Adecuado.
antes De Administrar Artiss Se Debe Tener La Precaución De Proteger/cubrir Suficientemente Las Partes Del Cuerpo Exteriores Al área De Aplicación Para Prevenir Cualquier Adhesión De Tejido De áreas No Deseadas.
uso De Otros Medicamentos
artiss Lyo Puede Ser Utilizado Al Mismo Tiempo Que Otros Medicamentos. No Se Conocen Interacciones Entre Artiss Lyo Y Otros Medicamentos.
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
uso De Artiss Lyo Con Los Alimentos Y Bebidas
pregunte A Su Médico. El Médico Decidirá Si Puede Comer O Beber Antes De La Aplicación De Artiss Lyo.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento. Informe A Su Médico Si Usted Está Embarazada O En Periodo De Lactancia Antes De Que Su Médico Utilice Artiss Lyo. Su Médico Decidirá Si Artiss Lyo Puede Ser Usado Durante El Embarazo Y La Lactancia.
conducción Y Uso De Máquinas
artiss Lyono Afectará Su Capacidad Para Conducir O Utilizar Otro Tipo De Máquinas.
información Importante Acerca Del Riesgo Potencial De Infección De Plasma Humano De Donantes
cuando Los Medicamentos Se Elaboran A Partir De Sangre O Plasma Humanos, Se Deben Adoptar Un Número De Medidas Para Prevenir Una Posible Transmisión De Infecciones A Los Pacientes. Estas Medidas Incluyen Una Selección Cuidadosa De Los Donantes De Sangre Y Plasma Para Garantizar La Exclusión De Donantes Con Riesgo De Padecer Infecciones Y El Análisis De Cada Donación Y Mezcla De Plasmas Para Detectar Posibles Virus O Infecciones.
los Fabricantes De Estos Productos Incluyen Además Una Serie De Etapas En El Procesamiento De La Sangre O El Plasma Que Pueden Inactivar O Eliminar Los Virus.
a Pesar De Estas Medidas, Cuando Se Administran Medicamentos Derivados De Sangre O Plasma Humanos, La Posibilidad De Transmisión De Agentes Infecciosos No Puede Excluirse Totalmente. Esto También Se Refiere A Virus Y Agentes Infecciosos Emergentes O De Naturaleza Desconocida.
las Medidas Adoptadas Se Consideran Eficaces Para Los Virus Envueltos Como El Virus De La
inmunodeficiencia Humana (vih), El Virus De La Hepatitis B (vhb) Y El Virus De La Hepatitis C (vhc), Y Para Los Virus No Envueltos De La Hepatitis A (vha).
los Procedimientos De Inactivación/eliminación Pueden Tener Un Valor Limitado Para Virus No Envueltos Tales Como El Parvovirus B19.la Infección Por Parvovirus B19 Puede Ser Grave Para Una Mujer Embarazada (infección Fetal) Y Para Sujetos Con Immunodeficiencias O Con Una Producción Aumentada De Hematíes (p. Ej., Con Anemia De Células Falciformes O Anemia Hemolítica).
se Recomienda Que Cada Vez Que Se Le Administre Artiss, Se Deje Constancia Del Nombre Del Medicamento Y Número De Lote Administrado Para Mantener Un Registro De Los Lotes Utilizados.

Artiss Lyo Sólo Debe Ser Administrado Durante La Intervención Quirúrgica Y Debe Ser Aplicado Por El Cirujano.
la Cantidad De Artiss Lyo Que Se Va A Plicar Depende De Varios Factores Como El Tipo De Cirugía, El Tamaño De La Superficie De Tejido Que Se Va A Tratar Durante Su Operación Y El Modo De Aplicación De Artiss Lyo. El Cirujano Decidirá La Cantidad Adecuada.
durante Su Operación, El Cirujano Aplicará Artiss Lyo Sobre El Tejido Específico Utilizando El Equipo De Aplicación Especial Que Se Suministra. Este Equipo Asegura Que Se Aplican Al Mismo Tiempo Cantidades Iguales De Los Dos Componentes, Lo Que Es Importante Para Conseguir Unos Resultados óptimos Con Artiss Lyo.
si Usa Más Artiss Lyo Del Que Debiera
solamente Se Aplicará Artiss Lyodurante Una Intervención Quirúrgica.se Aplica Por Un Cirujano Y La Cantidad De Artiss La Determinará El Cirujano.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Artiss Lyo Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
existe Una Ligera Posibilidad Remota De Que Pueda Tener Una Reacción Alérgica A Uno De Los Componentes De Artiss Lyo (ver Sección 6). Esto Es Más Probable Si Ya Se Le Ha Administrado Artiss Lyo O Aprotinina Durante Una Operación Anterior. Las Reacciones Alérgicas Pueden Ser Graves Por Lo Que Es Muy Importante Que Hable Detenidamente Sobre Esta Posibilidad Con Su Médico.
en Ocasiones Muy Raras, Pueden Aparecer Reacciones Alérgicas De Tipo Anafiláctico/anafilactoide. Los Primeros Síntomas De Las Reacciones Alérgicas Pueden Ser: Sofocos, Bajada De Tensión Arterial, Aumento

• Disminución Del Pulso, Náusea (sentirse Indispuesto), Ronchas, Picor, Dificultad Al Respirar.el Equipo Quirúrgico Que Le Trate Deberá Conocer El Riesgo De Este Tipo De Reacción Y, Si Observa Cualquiera De Estos Síntomas, Se Parará Inmediatamente La Aplicación De Artiss Lyo. Los Síntomas Graves Pueden Requerir Un Tratamiento De Urgencia. agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Si Se Inyecta Artiss Lyo En Los Tejidos Blandos, Puede Dañar Los Tejidos Locales.

• Si Se Inyecta Artiss Lyo En Vasos Sanguíneos (venas O Arterias) Se Pueden Producir Coágulos (trombosis). Como Artiss Lyo Se Fabrica A Partir De Plasma Procedente De Donaciones De Sangre, El Riesgo De Infecciones No Se Puede Excluir Totalmente, Aunque El Fabricante Adopta Numerosas Medidas Para Reducir El Riesgo (ver Sección 2). Existen También Informes Individuales Sobre La Aparición De Hemorragia, Oclusión Intestinal, Retraso En La Curación, Hinchazón Por La Acumulación De Líquido En Los Tejidos, Fiebre Y Acumulación De Linfa Y Otros Líquidos Corporales Transparentes Cerca De La Zona De La Operación. Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

conservaciÓn De Artiss Lyo
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Conservar A Temperatura Superior A 25 °c. No Congelar.
conservar Artiss Lyo En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz.
no Utilice Artiss Lyo Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase.
conservación Después De La Preparación
utilizar Las Soluciones Estériles Reconstituidas Dentro De Las 4 Horas Después De Su Reconstitución.
artiss Lyo No Se Debe Tirar Por El Desagüe Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Artiss Lyo
artiss Lyo Contiene Dos Componentes:
componente 1 = Solución De Proteína Sellante
para La Solución De Proteína Sellante, El Concentrado Liofilizado De Proteína Sellante (liofilizado) Debe Ser Reconstituido Con La Solución De Aprotinina.