Androderm 5 Mg Parche Transdermico

5 Mg Se Presenta En Forma De Parches Transdérmicos Ovalados. Cada Envase Contiene 30 Androdermparches.
androderm ® 5 Mg, Al Aplicarse Sobre La Piel, Libera La Hormona Testosterona, Que Es La Responsable Del Crecimiento Y Desarrollo Normales Del Aparato Sexual Masculino Y Del Mantenimiento De Los Caracteres Sexuales Secundarios.
androderm ® 5 Mgestá Indicado Como Tratamiento De Sustitución De Testosterona En La Deficiencia O Ausencia De Testosterona Endógena Del Hipogonadismo Primario O Secundario.

no Use Androderm 5 Mg
si Es Mujer, Ya Que Los Efectos De Androderm 5 Mg No Se Han Evaluado En Mujeres.
si Es Varón Y Padece Un Cáncer De Mama, O Si Sospecha O Se Ha Confirmado Un Cáncer De Próstata.
si Padece Síndrome Nefrótico (cierto Tipo De Alteración Renal) Y En Pacientes Con Hipercalcemia (niveles Elevados De Calcio En Sangre).
si Presenta Antecedentes De Hipersensibilidad A La Testosterona O A Cualquiera De Los Componentes Del Parche.
tenga Especial Cuidado Con Androderm 5 Mg
antes De Iniciar El Tratamiento, Debe Advertir Al Médico De Cualquier Problema O Enfermedad Que Padezca

• Haya Padecido En El Pasado, Especialmente Hipertensión Y/o Enfermedades Cardíacas, Renales O Hepáticas.

También Debe Informar Al Médico O Farmacéutico Si Padece Algún Tipo De Alergia, O Si Está Tomando Algún Otro Medicamento.
5 Mg Experimenta Cualquiera Debe Consultar Con Su Médico Si Durante El Tratamiento Con Androdermde Los Siguientes Efectos
erecciones Del Pene Demasiado Frecuentes O Persistentes.
aparición De Náuseas, Vómitos, Ictericia (coloración Amarillenta De La Piel) O Hinchazón De Los Tobillos.
embarazo Y Lactancia:
androderm ® 5 Mg No Se Ha Evaluado En Mujeres, Que No Deben Emplearlo. La Testosterona Puede Ser Perjudicial Para El Feto.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
uso En Niños:
androderm ® 5 Mg No Está Indicado Para Su Empleo En Niños, Ya Que No Se Tiene Experiencia Clínica En Varones Menores De 15 Años De Edad.
uso En Ancianos:
en Los Pacientes Ancianos Tratados Con Andrógenos Puede Aumentar El Riesgo De Crecimiento De La Próstata, Por Lo Que Se Debe Valorar La Situación Antes De Iniciar Un Tratamiento De Sustitución Con Testosterona.
efectos Sobre La Capacidad De Conducción:
no Se Ha Observado Que El androderm ® 5 Mg Altere La Capacidad Del Paciente Para Conducir O Manipular Máquinas.
advertencias Sobre Excipientes:
por Contener Etanol Como Excipiente, Las Aplicaciones Frecuentes Pueden Producir Irritación Y Sequedad En La Piel.
otras Advertencias:
se Informa A Los Deportistas Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control Del Dopaje Como Positivo.
toma De Otros Medicamentos:
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Usando, O Ha Tomado O Usado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Adquiridos Sin Receta Médica.
debido A La Posibilidad De Que Se Produzcan Interacciones Con El Uso Simultaneo De Testosterona Y Otros Medicamentos, Debe Avisar A Su Médico De Cualquier Otra Medicación Que Esté Tomando, Especialmente Anticoagulantes Orales, Oxifenbutazona, Ciclosporina Y Fenobarbital.
los Pacientes Diabéticos Deben Informar Al Médico De Que Lo Son Antes De Emplear androderm ® 5 Mg, Ya Que Puede Disminuir El Nivel De Azúcar En Sangre Y Variar Por Lo Tanto Las Necesidades De Insulina.

su Médico Le Indicará La Dosificación Y La Duración De Su Tratamiento Con Androderm 5 Mg
si Estima Que La Acción De androderm 5 Mg Es Demasiado Fuerte O Débil, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.
la Dosis Usual Es De Un Parche De androderm ® 5 Mg (ovalado) Al Día, Aplicado Por La Noche (aproximadamente A Las 10.00 P.m.) Que Se Deberán Mantener Durante 24 Horas. El Médico Podrá Ajustar La Dosis, Aumentándola O Disminuyéndola, Según Los Niveles De Testosterona Alcanzados.
en Varones De Mucho Peso (> 130 Kg) Pueden Requerirse 7,5 Mg Al Día.
el Tratamiento En Varones Que No Han Desarrollado Caracteres Sexuales Secundarios, Se Puede Iniciar Con Un Parche De 2,5 Mg Aplicado Por La Noche.
el Médico Determinará La Duración Del Tratamiento Y La Frecuencia Con Que Deben Realizarse Determinaciones De Testosterona En Sangre.
instrucciones Para La Correcta AplicaciÓn De Los Parches

• La Superficie Adhesiva Del Parche se Colocará Sobre Una Zona Seca Y Limpia De La Piel De La Espalda, Del Abdomen, De La Parte Alta De Los Brazos O Los Muslos. No Se Debe Aplicar Sobre Partes Del Cuerpo Con Prominencias óseas, Como Hombros O Caderas, Dado Que En Estas Zonas Pueden Aparecer Reacciones Cutánea. no Aplicar En El Escroto, Superficies Mucosas O Piel Lesionada.
• Se Deben Alternar Las Zonas De Aplicación, Con Un Intervalo De 7 Días Entre Dos Aplicaciones En La Misma Zona.

• El Parche Se Debe Aplicar Inmediatamente Después De Abrir La Bolsita Y Retirar La Lámina Protectora Presionando Con Firmeza, Asegurándose De Que Está Adecuadamente En Contacto Con La Piel, Especialmente En Los Bordes.
• No Se Deben Utilizar Los Parches Deteriorados.
• Si Se Desprende Un Parche Antes Del Mediodía, Se Sustituirá Por Otro Nuevo En El Mismo Lugar. Si Se Desprende Después Del Mediodía, No Sustituirlo Hasta El Momento De La Aplicación Por La Noche (entonces Se Debe Seleccionar Una Nueva Zona).
• Si Se Olvida La Aplicación De Un Parche Por La Noche, Si Se Da Cuenta Antes Del Mediodía Se Aplicará Un Parche Nuevo, Si No Se Da Cuenta Hasta Pasado El Mediodía, No Aplicar Hasta La Hora Habitual De La Noche.
• no Debe Retirarse El Parche Para Bañarse O Ducharse, Ni Durante Las Relaciones Sexuales.

Los Parches De androderm ® 5 Mg Se Deben Desechar Con Cuidado (pueden Tirarse A La Basura Doblándolos Por La Mitad Con La Parte Adhesiva Hacia Dentro) Evitando Cualquier Contacto Accidental De Otras Personas.
si Vd. Usa Más Androderm ® 5 Mg Del Que Debiera:
no Es Probable Que Con Esta Forma Farmacéutica Se Den Casos De Sobredosificación.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O A Su Farmacéutico O Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20.

Como Todos Los Medicamentos, androderm ® 5 Mg Puede Tener Efectos Adversos. Los Más Frecuentes Son Las Reacciones Cutáneas Como Picor, Enrojecimiento/inflamación En La Zona De Aplicación, Reacción Alérgica De Contacto Y/o Erupción.
como Con Otros Tratamientos Con Testosterona, También Se Pueden Observar Trastornos De La Próstata, Dolor De Cabeza, Depresión Y Hemorragia Gastrointestinal.
otros Efectos Indeseables De Los Tratamientos Con Andrógenos Son: Aumento Del Vello, Calvicie Masculina, Seborrea, Acné, Náuseas, Ictericia (coloración Amarillenta De La Piel), Aumento O Disminución Del Impulso Sexual, Ansiedad Y Hormigueos Generalizados.
las Concentraciones Altas De Testosterona Pueden Aumentar La Frecuencia Y Duración De Las Erecciones; El Uso Prolongado De Dosis Muy Altas Podría Dar Lugar A Disminución Del Número De Espermatozoides.
la Administración Prolongada De Testosterona Puede Provocar Alteraciones Del Equilibrio Del Agua Y Las Sales Minerales Del Organismo.
siempre Que Se Manifieste Alguna De Estas Reacciones Adversas Deberá Informar A Su Médico, Que Valorará La Conveniencia O No De Suspender La Medicación.
si Se Observa Cualquier Otra Reacción No Descrita En Este Prospecto, Consulte Con Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Androderm
® 5 Mg
androderm 5 Mg Parches Transdérmicos Testosterona
cada Parche Transdérmico Contiene 24,3 Mg De Testosteronacomo Principio Activo. La Liberación In Vivo Es De 5 Mg / 24 Horas.
los Excipientes Son:: Etanol 52% V/v, Agua Purificada, Glicerol, Monooleato De Glicerol, Laurato De Metilo, Carbómero 1342, Hidróxido Sódico.
los Componentes Del Parche Son:poliester Recubierto De Silicona (lámina Precinto), Adhesivo Acrílico (lámina Adhesiva), Laminado De Poliester / Adhesivo Poliesteruretano / Aluminio / Polietileno (disco Protector), Membrana Porosa De Polietileno (película Microporosa), Poliester / Copolímero De Etilen Vinil Acetato (película Protectora)
titular:
schwarz Pharma , S.l.
pº De La Castellana, 141
28046 ? Madrid
responsable De La Fabricación:
toll Manufacturing Services, S.l.
aragoneses, 2
28108 Alcobendas ? Madrid
conservaciÓn De Androderm 5 Mg
no Conservar A Temperatura Superior A 25ºc.
conservar En El Embalaje Original.
el Reservorio Del Gel Se Puede Romper Por Calor O Presión Excesivos.
caducidad No Utilizar Androderm 5 Mg Después De La Fecha De Caducidad Indicada En El Envase.
mantenga Este Medicamento Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Junio De 2004
(rev06)