Anastrozol Salutas 1 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Anatrozol Salutas Se Usa Para Tratar El cáncer De Mama Avanzado Sólo En Mujeres Postmenopáusicas.
anastrozol Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Denominados Inhibidores De La Aromatasa. Interfiere En La Producción De Estrógenos, La Hormona Sexual Femenina. Anastrozol, Al Reducir La Producción De Estrógenos, Impide Que La Hormona Promueva El Crecimiento Celular En El Cáncer De Mama Hormono-dependiente.

no Tome Anastrozol Salutas

• si Es Alérgica (hipersensible) Al Anastrozol O Cualquiera De Los Demás Componentes De Anastrozol Salutas,
• si Todavía Tiene La Menstruación (normalmente En Mujeres De Menos De 50 Años),
• si Está Embarazada O Está En Periodo De Lactancia,
• si Usa Medicamentos Que Contienen Estrógenos O Tamoxifeno. Ver Sección ?uso De Otros Medicamentos?.

tenga Especial Cuidado Con Anastrozol Salutas

• si No Está Segura De Su Estado Hormonal, La Menopausia Debe Ser Confirmada Mediante Análisis Apropiados,
• si Sufre De
• Insuficiencia Renal Grave (alcaramiento De Creatinina <20 Ml/min)
• Insuficiencia Renal Grave O Moderada
• si Sufre De Osteoporosis O Está En Riesgo De Sufrirla. Debe Hacerse Pruebas De Densidad ósea Al Comienzo Del Tratamiento Y Posteriormente A Intervalos Regulares Durante El Mismo. Cuando Sea Adecuado Deberá Comenzarse Un Tratamiento Para La Osteoporosis O Un Tratamiento Preventivo Que Deberá Ser Cuidadosamente Monitorizado Por Su Medico.

como Anastrozol Reduce Los Niveles De Estrógenos Puede Producir Una Reducción De La Densidad ósea. Actualmente No Existen Datos Adecuados Acerca Del Efecto De Los Bifosfonatos (medicamentos Utilizados Para El Tratamiento De La Baja Densidad ósea) En La Reducción De La Densidad ósea Causada Por Anastrozol. No Se Dispone De Datos Adecuados Sobre El Beneficio Potencial Del Tratamiento Preventivo Con Bifosfonatos.
niños Menores De 18 Años
anastrozol No Debe Ser Usado En Niños Ya Que No Hay Experiencia Del Uso De Este Medicamento En Niños.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéuticosi Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
los Siguientes Medicamentos No Deben Ser Administrados Simultáneamente Con Anastrozol Pues Pueden Reducir O Anular Sus Efectos:

• estrógenos, Hormonas Sexuales Femeninas,
• tamoxifeno, Un Medicamento Para Tratar El Cáncer De Mama.

No Existen Datos Disponibles Acerca Del Uso Concomitante De Anastrozol Y análogos De Lhrh,tales Como, Leuprorelina, Buserelina, Goserelina - Medicamentos Para Tratar Diferentes Tipos De Cáncer. Por Lo Tanto, La Combinación De Ambos No Debe Ser Administrada Fuera De Los Ensayos Clínicos.
hasta Que No Se Disponga De Más Información Al Respecto, Se Deberán Extremar Las Precauciones Con El Uso Combinado De Medicamentos Que Sean Metabolizados Por Las Mismas Enzimas Que Anastrozol.
embarazo Y Lactancia
no Debe Tomar Anastrozol Salutas Si Está Embarazada O En Periodo De Lactancia.
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
conducción Y Uso De Máquinas
se Ha Observado, De Forma Poco Frecuente, Sensación De Debilidad O Somnolencia Durante El Tratamiento Con Anastrozol. Tenga Precaución Al Conducir O Manejar Máquinas En Caso De Que Aparezcan Tales Síntomas.
información Importante Sobre Algunos De Los Componentes De Anastrozol Salutas
este Medicamento Contiene Lactosa. Si Su Médico Le Ha Indicado Que Padece Una Intolerancia A Ciertos Azúcares, Consulte Con él Antes De Tomar Este Medicamento.
información Importante Para Los Deportistas
se Advierte A Los Deportistas Que Este Medicamento Contiene Un Componente Que Puede Establecer Un Resultado Analítico De Control De Dopaje Como Positivo.

Siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Anastrozol Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
la Dosis Normal Es De un Comprimido Unavez Al Día.
esta Dosis También Aplica A Pacientes De Más De 65 Años Y A Pacientes Con Insuficiencia Renal Leve O Moderada O Enfermadada Hepática Leve. Pregunte A Su Médico En Caso De Duda.
el Comprimido Recubierto Con Película Debe Tomarse Cada Día A La Misma Hora, Tragado Entero Junto Con Un Vaso De Agua. Se Puede Tomar Independientemente De La Hora De Las Comidas.
el Tratamiento Con Anastrozol Salutas Suele Ser De Larga Duración Y El Tiempo Del Mismo Lo Determinará Su Médico. Tras Un Tratamiento Quirúrgico Con O Sin Radioterapia, La Duración Recomendada Del Mismo Es De 5 Años.
si Toma Más Anastrozol Salutas Del Que Debiera
si Ha Tomado Más Anastrozol De Lo Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico.
no Existe Un Antídoto Específico, Por Lo Tanto, El Tratamiento En Caso De Sobredosis Es Sintomático.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Anastrozol Salutas
si Olvida Tomar Su Dosis Habitual De Anastrozol No Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Anastrozol Salutas
no Deje De Tomar Sus Comprimidos A Menos Que Así Se Lo Indique Su Médico, Ya Que, Podría Perjudicarle Seriamente Y Reducir El Efecto Del Tratamiento.
si Tiene Cualquier Duda Sobre El Uso De Este Medicamento, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Anastrozol Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
todos Los Efectos adversos Muy Frecuentes, Frecuentes, O Poco Frecuentes Mencionados A Continuación Fueron Principalmente de Naturaleza Leve A Moderada.
muy Frecuentes, Que Afectan A Más De 1 De Cada 10 Pacientes:

• Sofocos.

frecuentes, Que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes:

• Cansancio Rápido (astenia),
• Dolor O Rigidez En Las Articulaciones,
• Sequedad Vaginal,
• Debilitamiento Del Cabello,
• Erupción ,
• Náuseas,
• Diarrea,
• Dolor De Cabeza,

• Síndrome Del Túnel Carpiano (hormigueo, Dolor, Sensación De Frío, Debilidad En Algunas Zonas De La Mano),
• Alteraciones En Las Pruebas De Laboratorio Referentes A Las Enzimas Hepáticas Tales Como Fosfatasa Alcalina, Alt Y Ast Elevadas.

poco Frecuentes Que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes:

• Sangrado Vaginal.tiene Lugar, Sobre Todo, En Pacientes Con Cáncer De Mama Avanzado Durante Las Primeras Semanas Tras Cambiar Del Tratamiento Hormonal Existente Al Tratamiento Con Anastrozol. Contacte Con Su Médico Si El Sangrado Persistiese.
• Pérdida De Apetito (anorexia),
• Aumento Del Nivel De Colesterol,
• Vómitos,
• Somnolencia,
• Alteraciones En Las Pruebas De Laboratorio Referentes A Las Enzimas Hepáticas, Tales Como Gamma-gt Y Bilirrubina Elevadas,
• Hepatitis.

muy Raros, Que Afectan A Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes:

• Alteraciones En La Piel Y En Las Membrana Mucosas Con Aparición De Ampollas (eritema Multiforme, Síndrome De Stevens-johnson),
• Reacciones Alérgicas Entre Las Que Se Incluyen Hinchazón En La Piel Y En Las Membranas Mucosas, Urticaria Y Reacciones De Hipersensibilidad Aguda.

frecuencia No Conocida (no Pueden Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles)

• Como Anastrozol Disminuye Los Niveles De Estrógenos, Puede Causar Una Disminución De La Densidad ósea. Por Lo Tanto, Algunas Pacientes Pueden Tener Un Mayor Riesgo De Sufrir Fracturas. Ver Sección 2.

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

No Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Anastrozol Salutasdespués De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Lo Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

composición De Anastrozol Salutas

• el Principio Activo Es Anastrozol. Cada Comprimido Recubierto Con Película Contiene 1 Mg De Anastrozol.

• los Demás Componentes Son: núcleo Del Comprimido: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina (e-460), Carboximetilalmidón Sódico (de Patata), Estearato De Magnesio (e-572), Sílice Coloidal Anhidra (e-551) E Hidroxipropilcelulosa.

recubrimiento:
opadry Ii Blanco: Lactosa Monohidrato, Hipromelosa (e-464), Macrogol 4000 Y Dióxido De Titanio.
aspecto De Anastrozol Salutas 1 Mg Y Contenido Del Envase
anastrozol Salutasse Presenta Como Comprimidos Recubiertos Con Película Blancos, Redondos, Biconvexos Y Con La Inscripción ?a1? En Una Cara Y Está Disponible En Los Siguientes Formatos De: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 Comprimidos Recubiertos Con Película.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
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c/general Alvarez De Castro, 41
28010 Madrid
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lek Pharmaceuticals D.d.
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1526 Ljubljana
eslovenia
o
salutas Pharma Gmbh
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39179 Barleben
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este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
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este Prospecto Ha Sido Aprobado En Enero De 2011