Aminoplasmal B. Braun 5% solución para perfusión

No use Aminoplasmal B. Braun 5%

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
• si sufre algún error congénito del metabolismo de aminoácidos y proteínas,
• si tiene una alteración grave (con riesgo vital) de la circulación (shock),
• si recibe un aporte insuficiente de oxígeno (hipoxia),
• si tiene sustancias ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica),
• si tiene una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave o cirrosis hepática descompensada con encefalopatía hepática [grados III y IV]),
• si padece una alteración grave del riñón (insuficiencia renal grave) no tratada adecuadamente mediante diálisis o tratamientos similares,

• si padece fallo cardíaco controlado de forma inadecuada con una alteración importante de su circulación sanguínea (insuficiencia cardíaca descompensada) (insuficiencia cardíaca descompensada),
• si tiene una acumulación de líquido en sus pulmones (edema pulmonar agudo),
• si el equilibrio de sales (electrolitos) o de agua de su organismo está alterado.

Esta solución no debe administrarse a recién nacidos, lactantes ni a niños pequeños menores de dos años, puesto que la composición de la misma no satisface de forma adecuada las necesidades nutricionales especiales de este grupo de edad.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aminoplasmal B. Braun 5%

• si tiene algún problema del metabolismo de aminoácidos causado por una situación distinta de las indicadas en la sección anterior (ver sección "No use Aminoplasmal B. Braun 5%"),
• si padece alguna alteración de la función del hígado leve o moderada o cirrosis hepática descompensada con encefalopatía hepática (grados I y II) o alteración de la función del riñón,
• si tiene una alteración de la función del corazón,
• si tiene el suero de la sangre anormalmente muy concentrado (osmolaridad sérica incrementada).

Si está alterado su equilibrio corporal de agua o sales minerales, esta alteración se deberá corregir antes de administrarle este medicamento. Ejemplos de esta alteración son la falta simultánea de si necesita agua y sales minerales (deshidratación hipotónica) o una falta de sodio (hiponatremia) o de potasio (hipopotasemia).

Antes y mientras esté recibiendo este medicamento, se vigilarán sus niveles de sales y de azúcar en sangre, el equilibrio de agua, el equilibrio ácido-base, sus proteínas en sangre y la función del riñón y del hígado. Para ello se le extraerán muestras de sangre y se recogerá su orina para analizarlos.

Habitualmente, recibirá Aminoplasmal B. Braun 5% como parte de un régimen de alimentación por vía intravenosa, que también incluirá suplementos de energía no proteicos (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), ácidos grasos esenciales, electrolitos, así como vitaminas, líquidos y oligoelementos.

Si se le administra este medicamento en una vena pequeña (vena periférica), el lugar de perfusión será controlado diariamente para ver si hay signos de irritación o inflamación o de la vena (tromboflebitis).

Uso de Aminoplasmal B. Braun 5% con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Si está embarazada, solo recibirá este medicamento si el médico lo considera necesario para su recuperación. No hay datos disponibles sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.

Lactancia

A las dosis terapéuticas de Aminoplasmal B. Braun 5% no se esperan efectos en el recién nacido/niño en periodo de lactancia. No obstante, no se recomienda la lactancia si las mujeres necesitan al mismo tiempo alimentación intravenosa.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento se administra por lo general a pacientes inmóviles en un entorno controlado (tratamiento de urgencia, tratamiento agudo en un hospital o en un centro de día). Esto excluye la conducción y el uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Posología

Adultos

Su médico determinará la cantidad de solución que necesita cada día.

La dosis normal será de 20 – 40 ml por kg de su peso corporal por día. La solución fluirá a una velocidad no superior a 2 ml por kg de su peso corporal por hora.

Niños de 2 a 18 años

En el caso de los niños, el médico ajustará cuidadosamente la dosis en función de la edad, el estado de desarrollo y la enfermedad existente.

Las cantidades a administrar serán:

De 2 a menos de 3 años: 20 – 50 ml por kg de peso corporal por día

De 3 a 18 años:              20 – 40 ml por kg de peso corporal por día

Para niños gravemente enfermos, la cantidad a administrar puede ser mayor (hasta 60 ml por kg de peso corporal al día).

La solución se administrará a una velocidad no superior a 2 ml por kg de peso corporal por hora.

Pacientes con enfermedad renal o hepática

Las dosis se ajustarán de acuerdo con sus necesidades individuales si padece una enfermedad hepática (insuficiencia hepática leve o moderada o cirrosis hepática descompensada con encefalopatía hepática [grados I y II]) o una enfermedad renal. Cuando se administra durante la diálisis, hay que tener en cuenta las pérdidas de aminoácidos en el dializado.

Duración de la administración

Este medicamento puede utilizarse mientras se necesite recibir alimentación intravenosa.

Forma de administración

Este medicamento se le administrará a través de un pequeño tubo insertado en una vena (perfusión intravenosa).

Este medicamento se puede administrar a través de una de sus venas más pequeñas (periféricas) o más grandes (centrales).

Si ha recibido más Aminoplasmal B. Braun 5% del que debe

Es poco probable que esto suceda, pues su médico determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si recibiera una sobredosis o si la solución fluye de forma demasiado rápida, puede sentir náuseas o ganas de vomitar y/o  tener dolor de cabeza. Además, su sangre puede contener demasiado amoníaco (hiperamoniemia) o puede perder aminoácidos en la orina. También puede padecer de demasiado líquido en el cuerpo (hiperhidratación), su equilibrio corporal de sales minerales puede estar alterado (desequilibrio de electrolitos) y puede tener agua en los pulmones (edema pulmonar). Si esto sucede, la perfusión deberá ser interrumpida y reanudarse cierto tiempo después a una velocidad de perfusión menor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos adversos no están específicamente relacionados con Aminoplasmal B. Braun 5%, pero se pueden producir con cualquier tipo de alimentación intravenosa, especialmente al inicio.

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si se produce cualquiera de los siguientes efectos adversos, informe inmediatamente a su médico y él dejará de administrarle este medicamento:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Reacciones alérgicas

Otros efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Vómitos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

?              Reacciones en el lugar de perfusión, incluidos dolor local, irritación o inflamación de la vena (tromboflebitis)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas del frasco y de la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Conservar la solución en frío, por debajo de 15 ºC, puede provocar la formación de cristales que pueden, sin embargo, disolverse fácilmente por calentamiento suave a 25 ºC hasta la completa disolución. Agitar el envase suavemente para asegurar la homogeneidad.

No congelar.

Después de la perfusión, ninguna solución remanente deberá conservarse para su uso posterior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Los principios activos son aminoácidos.

Este medicamento contiene:

Aminoácidos:	en 1 ml	en 250 ml	en 500 ml	en 1.000 ml
Isoleucina	2,50 mg	0,63 g	1,25 g	2,50 g
Leucina	4,45 mg	1,11 g	2,23 g	4,45 g
Lisina monohidrato	1,56 mg	0,39 g	0,78 g	1,56 g
(equivalente a lisina)	(1,39 mg)	(0,35 g)	(0,70 g)	(1,39 g)
Lisina acetato (equivalente a lisina) Metionina	2,87 mg (2,03 mg) 2,20 mg	0,72 g (0,51g) 0,55 g	1,44 g (1,02g) 1,10 g	2,87 g (2,03g) 2,20 g
Fenilalanina	2,35 mg	0,59 g	1,18 g	2,35 g
Treonina	2,10 mg	0,53 g	1,05 g	2,10 g
Triptófano	0,80 mg	0,20 g	0,40 g	0,80 g
Valina	3,10 mg	0,78 g	1,55 g	3,10 g
Arginina	5,75 mg	1,44 g	2,88 g	5,75 g
Histidina	1,50 mg	0,38 g	0,75 g	1,50 g
Alanina	5,25 mg	1,31 g	2,63 g	5,25 g
Glicina	6,00 mg	1,50 g	3,00 g	6,00 g
Ácido aspártico	2,80 mg	0,70 g	1,40 g	2,80 g
Ácido glutámico	3,60 mg	0,90 g	1,80 g	3,60 g
Prolina	2,75 mg	0,69 g	1,38 g	2,75 g
Serina	1,15 mg	0,29 g	0,58 g	1,15 g
Tirosina	0,40 mg	0,10 g	0,20 g	0,40 g

Los demás componentes son acetilcisteína, ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Concentraciones de electrolitos:
Acetatos			14 mmol/l
Citratos			1,00-2,0 mmol/l