Zovirax 200 mg Filmtabletten

Anwendungsgebiete
Herpes-simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und der Schleimhäute (Erstinfektion sowie häufig wiederkehrende Infektion im Genitalbereich).
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten, die an sehr schweren Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender genitaler Herpes-simplex-Infektionen leiden, ist angezeigt.
Wann dürfen Sie Zovirax 200 mg Filmtabletten nicht einnehmen?
Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir.
Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Bei älteren Patienten, die hohe Dosen von Zovirax einnehmen, ist auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr zu achten. Bei älteren Menschen liegt häufiger als bei anderen Patienten eine Einschränkung der Nierenfunktion vor. Daher ist bei dieser Patientengruppe eine Überprüfung der Nierenfunktion zu empfehlen und verstärkt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme der Filmtabletten zu achten. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine Dosisanpassung vornehmen (siehe Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung).
Wie und wann sollten Sie Zovirax 200 mg Filmtabletten einnehmen?
Die Einnahme der Filmtabletten sollte möglichst nach den Mahlzeiten erfolgen. Zur Erleichterung der Einnahme kann eine Filmtablette Zovirax 200 mg auch in Wasser (ca. 50 ml) aufgelöst werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.
Besonderer Hinweis:
Zovirax 200 mg Filmtabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Zovirax 200 mg Filmtabletten bereits bei ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.

Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so sind der Nutzen und die möglichen Risiken vom Arzt sorgfältig gegeneinander abzuwägen.
Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Zovirax 200 mg Filmtabletten nicht gestillt werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Zovirax 200 mg Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Zovirax 200 mg Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können.
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Zovirax 200 mg Filmtabletten einnehmen?
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
ür Erwachsene
Bei Herpes-simplex-Infektionen:
Nehmen Sie 5-mal täglich 1 Filmtablette (200 mg Aciclovir tagsüber) in Abständen von 4 Stunden ein.
Zur Vorbeugung von schweren Verlaufsformen und sehr häufig wiederkehrenden genitalen Herpes-simplex-Infektionen:
Patienten mit gesunder körpereigener Abwehr nehmen 4-mal täglich 1 Filmtablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden ein. Alternativ dazu können auch 400 mg Aciclovir (2 Filmtabletten) 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden. In Einzelfällen kann eine wirksame Vorbeugung auch mit einer Dosierung von 3-mal täglich 1 Filmtablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 8 Stunden oder 2-mal täglich 1 Filmtablette (200 mg Aciclovir) in Abständen von 12 Stunden erzielt werden.
Kommt es trotz dieser 800 mg täglichen Gesamtdosis zum Rezidiv (Durchbruchinfektion), so sind - wie bei der Dosierung bei Herpes-simplex-Infektionen angegeben - 200 mg Aciclovir tagsüber 5-mal im Abstand von 4 Stunden über 5 Tage zu verabreichen. Danach wird erneut die oben genannte Dosierung gegeben.
Patienten mit geschädigter körpereigener Abwehr nehmen zur Vorbeugung 4-mal täglich 1 Filmtablette (200 mg Aciclovir) im Abstand von 6 Stunden.
Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr, z. B. nach Organtransplantationen, können 4-mal täglich 2 Filmtabletten (400 mg Aciclovir) im Abstand von 6 Stunden einnehmen.
ür Kinder
Zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen erhalten Kinder über 2 Jahre die Erwachsenendosis, Kinder unter 2 Jahren die Hälfte der Erwachsenendosis.
ür Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Gegenanzeigen)
Bei eingeschränkter Nierenfunktion - wie sie insbesondere bei älteren Patienten vermehrt auftreten kann - ist auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr bei der Einnahme von Zovirax 200 mg Filmtabletten zu achten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine geringere Zovirax-Dosis - wie nachfolgend angegeben - zur Behandlung ausreichen:

Welche anderen Arzneimittel können die Wirkung von Zovirax 200 mg Filmtabletten beeinflussen?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Cimetidin - ein Magen-Darmmittel - und Probenecid - ein Arzneimittel, das bei erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut verabreicht wird - verringern die Ausscheidung von Aciclovir durch die Nieren, was zu einer längeren Verweildauer des Aciclovirs im Körper führen kann. Aufgrund der großen therapeutischen Breite des Aciclovirs ist eine Dosisanpassung jedoch nicht erforderlich.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Zovirax 200 mg Filmtabletten auftreten?
Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen wurden berichtet.
Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, einschließlich Photosensibilitätsreaktionen (Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung durch erhöhte Lichtempfindlichkeit), Urtikaria (Nesselsucht) und Juckreiz bis hin zu sehr seltenen ällen von Atembeschwerden, Quincke-Ödem (Schwellung der Haut v. a. im Gesicht) und anaphylaktischen Reaktionen (akute schwere allergische Reaktionen) liegen vor.
Sehr selten traten Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie) auf.
Bei bestimmten Laborwerten für Leber und Niere wurden selten und vorübergehend Änderungen (Bilirubin-, Leberenzym-, Serumharnstoff- und Kreatinin-Anstiege) beobachtet. In Einzelfällen wurde über akutes Nierenversagen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht berichtet.
Selten wurde von vermehrter Haarausdünnung (diffuser Haarausfall) berichtet. Da diese Art des Haarausfalles einer großen Vielzahl von Krankheitsverläufen und Arzneimitteln zugeordnet wird, ist der Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln unklar.
Selten und überwiegend bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die höhere Dosen als empfohlen erhielten oder mit anderen Erkrankungen, die die im Folgenden genannten unerwünschten Wirkungen begünstigen können, wurde über neurologische Reaktionen, besonders Schwindel, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Schläfrigkeit und Krampfanfälle berichtet. Ebenfalls überwiegend bei diesen Patienten wurde in Einzelfällen über Symptome von Psychosen und Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit) berichtet. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwanden diese Symptome.
Es wurde über Abgeschlagenheit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Zovirax 200 mg Filmtabletten dürfen nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Wie sind Zovirax 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Nicht über +30 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: Juni 2002

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 200 mg Aciclovir.
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline Cellulose, Aluminium-Magnesiumsilikat, Povidon, Magnesiumstearat, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 8000.
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 25 (N1) und 100 (N3) Filmtabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe
Zovirax 200 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de
Hersteller
Glaxo Wellcome SA, Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Spanien
Weitere Informationen
Zovirax 200 mg Filmtabletten sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektion eingenommen werden. Insbesondere bei wiederkehrenden Herpes-simplex-Infektionen sollte mit der Einnahme von Zovirax 200 mg Filmtabletten bereits beim Auftreten der ersten Anzeichen einer erneuten Erkrankung (z. B. Juckreiz, Spannungsgefühl, erste Bläschen) begonnen werden.
Insbesondere beim Vorhandensein von Bläschen sind Vorkehrungen zu treffen, die eine Übertragung der Virus-Infektion vermeiden helfen.
Während der Anwendung von Zovirax 200 mg Filmtabletten ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung
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