Zolmitriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.03.2012
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

Zulassungsinhaber

Glenmark Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Zolmitriptan Glenmark enthÀlt Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden.

Zolmitriptan Glenmark wird zur Behandlung von MigrÀnekopfschmerz angewendet.

  • MigrĂ€nesymptome können durch Erweiterung von BlutgefĂ€ĂŸen im Kopf verursacht werden. Zolmitriptan Glenmark ist dafĂŒr gedacht, die Erweiterung dieser BlutgefĂ€ĂŸe zu reduzieren. Dies bewirkt eine Linderung des Kopfschmerzes und anderer Symptome eines MigrĂ€neanfalls, wie Übelkeit oder Erbrechen sowie Empfindlichkeit gegenĂŒber Licht und GerĂ€uschen.
  • Zolmitriptan Glenmark wirkt nur, wenn ein MigrĂ€neanfall begonnen hat. Verwenden Sie es nicht, um einem MigrĂ€neanfall vorzubeugen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan Glenmark darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen Zolmitriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben.
  • wenn Sie unter Herzproblemen leiden oder jemals zuvor gelitten haben, einschließlich Herzinfarkt, Angina pectoris (Brustschmerz ausgelöst durch Sport oder Anstrengung), Prinzmetal-Angina (Brustschmerz, der in Ruhe auftritt) oder andere herzbedingte Beschwerden hatten, wie Kurzatmigkeit oder DruckgefĂŒhl im Brustbereich.
  • wenn Sie einen Schlaganfall oder vorĂŒbergehend schlaganfallĂ€hnliche Symptome (transiente ischĂ€mische Attacke, TIA) haben oder frĂŒher hatten.
  • wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente fĂŒr Ihre MigrĂ€ne (z.B. Ergotamin oder Arzneimittel vom Ergottyp, wie Dihydroergotamin und Methysergid) oder andere Arzneimittel vom Triptantyp gegen

MigrĂ€ne einnehmen. Siehe Abschnitt „Einnahme von Zolmitriptan Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln“ fĂŒr weitere Informationen.

Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Zolmitriptan Glenmark beginnen. Insbesondere mĂŒssen Sie Ihren Arzt in den folgenden FĂ€llen informieren:

  • wenn bei Ihnen ein Risiko fĂŒr ischĂ€mische Herzerkrankung (schlechter Blutfluss in den Arterien des Herzens) besteht. Ihr Risiko ist erhöht, wenn Sie rauchen, hohen Blutdruck haben, hohen Cholesterinspiegel haben, unter Diabetes leiden oder wenn ein Familienmitglied unter einer ischĂ€mischen Herzerkrankung leidet.
  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie das Wolff-Parkinson-White-Syndrom (eine bestimmte Form von anormalem Herzschlag) haben.
  • wenn Sie jemals Leberprobleme hatten oder gegenwĂ€rtig an Leberproblemen leiden.
  • wenn Sie Kopfschmerzen haben, die sich nicht wie Ihr ĂŒblicher MigrĂ€nekopfschmerz anfĂŒhlen.
  • wenn Sie andere Medikamente zur Behandlung von Depressionen nehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von Zolmitriptan Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn Sie zu einer Behandlung ins Krankenhaus mĂŒssen, teilen Sie dem Personal mit, dass Sie Zolmitriptan Glenmark einnehmen.

Zolmitriptan Glenmark wird fĂŒr Personen unter 18 oder ĂŒber 65 Jahren nicht empfohlen.

Die Anwendung von zu viel Zolmitriptan Glenmark kann wie bei anderen MigrĂ€nebehandlungen zu tĂ€glichen Kopfschmerzen oder zur Verschlimmerung Ihrer MigrĂ€nekopfschmerzen fĂŒhren. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutreffen könnte. Um dieses Problem zu beheben, mĂŒssen Sie möglicherweise die Anwendung von Zolmitriptan Glenmark abbrechen.

Einnahme von Zolmitriptan Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche PrÀparate handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung der MigrÀne

  • Wenn Sie andere Triptane als Zolmitriptan Glenmark einnehmen (zum Beispiel Sumatriptan oder Naratriptan), warten Sie 24 Stunden ab, bevor Sie Zolmitriptan Glenmark einnehmen.
  • Nachdem Sie Zolmitriptan Glenmark eingenommen haben, warten Sie 24 Stunden ab, bevor Sie andere Triptane als Zolmitriptan Glenmark einnehmen.
  • Wenn Sie Medikamente, die Ergotamin enthalten, oder Arzneimittel vom Ergottyp (wie Dihydroergotamin oder Methysergid) eingenommen haben, warten Sie 24 Stunden ab, bevor Sie Zolmitriptan Glenmark einnehmen.
  • Warten Sie 6 Stunden ab, nachdem Sie Zolmitriptan Glenmark eingenommen haben, bevor Sie Ergotamin oder Arzneimittel vom Ergottyp einnehmen.

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

  • Monoaminooxidase-Hemmer (auch als MAOIs bezeichnet) wie z.B. Moclobemid
  • Arzneimittel, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bezeichnet werden, wie Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin oder Sertralin
  • Arzneimittel, die als Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) bezeichnet werden, wie z. B. Venlafaxin oder Duloxetin

Andere Arzneimittel

  • Cimetidin (zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden oder MagengeschwĂŒren)
  • Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)

Wenn Sie zusĂ€tzlich zu diesem Arzneimittel pflanzliche PrĂ€parate einnehmen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, besteht ein erhöhtes Risiko fĂŒr das Auftreten von Nebenwirkungen von Zolmitriptan Glenmark. Setzen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und informieren Sie Ihren Arzt.

Einnahme von Zolmitriptan Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie können Zolmitriptan Glenmark mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen. Die Wirksamkeit von Zolmitriptan Glenmark wird dadurch nicht beeintrÀchtigt.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder glauben, dass Sie schwanger sind bzw. eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Zolmitriptan Glenmark wĂ€hrend der Schwangerschaft schĂ€dlich ist. Sprechen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Glenmark mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden.
  • Der aktive Wirkstoff dieses Arzneimittels kann in die Muttermilch ĂŒbertreten. Um das Risiko zu minimieren, dass Ihr Baby diesem Arzneimittel ausgesetzt wird, sollten Sie innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Zolmitriptan Glenmark nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • WĂ€hrend eines MigrĂ€neanfalls ist Ihre ReaktionsfĂ€higkeit möglicherweise verlangsamt. BerĂŒcksichtigen Sie dies, wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder Werkzeuge oder Maschinen benutzen, die Konzentration erfordern.
  • Zolmitriptan Glenmark hat vermutlich keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen. Es kann jedoch dazu fĂŒhren, dass Sie sich schlĂ€frig fĂŒhlen. Warten Sie ab, um beurteilen zu können, wie Zolmitriptan Glenmark auf Sie wirkt, bevor Sie diese TĂ€tigkeiten ausĂŒben.

Zolmitriptan Glenmark enthÀlt Aspartam (E951)

Zolmitriptan Glenmark enthĂ€lt Aspartam (E951). Aspartam enthĂ€lt eine Quelle fĂŒr Phenylalanin und kann schĂ€dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ehe Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg oder 5 mg. Zolmitriptan Glenmark wird zur Behandlung von MigrÀneanfÀllen eingesetzt. Nehmen Sie Zolmitriptan Glenmark so bald wie möglich ein, nachdem Ihr MigrÀnekopfschmerz begonnen hat. Sie können es auch einnehmen, wenn der Anfall bereits begonnen hat.

Wenn die Symptome der MigrĂ€ne innerhalb von 24 Stunden erneut auftreten, dĂŒrfen Sie eine zweite Dosis Zolmitriptan einnehmen. Halten Sie zwischen den Einnahmen immer einen Abstand von mindestens 2 Stunden ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Tabletten bei Ihrer MigrÀne nicht ausreichend helfen. Ihr Arzt kann die Dosis auf 5 mg erhöhen oder Ihre Behandlung Àndern.

Nehmen Sie nicht mehr als zwei Dosen pro Tag ein. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg Zolmitriptan.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.

Reißen Sie die Blisterpackung wie auf der Folie gezeigt auf. DrĂŒcken Sie die Tablette nicht durch die Folie. Legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge. Sie löst sich dort auf und wird mit dem Speichel geschluckt. Sie brauchen kein Wasser zu trinken, um Ihre Schmelztablette einzunehmen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Zolmitriptan Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt ins nÀchste Krankenhaus, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Zolmitriptan Glenmark eingenommen haben. Nehmen Sie das Arzneimittel Zolmitriptan Glenmark mit.

Wenn Sie vergessen haben, Zolmitriptan Glenmark einzunehmen

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Einige der folgenden Symptome können auch dem MigrĂ€neanfall selbst zugerechnet werden.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Allergien/Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich juckender Hautausschlag (Nesselsucht) und Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Rachen. Wenn Sie vermuten, dass Zolmitriptan Glenmark eine allergische Reaktion auslöst, brechen Sie die Einnahme ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Angina pectoris (Brustschmerz, oft durch körperliche BetĂ€tigung ausgelöst), Herzinfarkt oder krampfartige Verengungen der HerzkranzgefĂ€ĂŸe. Wenn Sie Brustschmerz oder Kurzatmigkeit nach Einnahme von Zolmitriptan Glenmark bemerken, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und nehmen Sie Zolmitriptan Glenmark nicht weiter ein.
  • Krampfartige Verengungen der BlutgefĂ€ĂŸe des Darms, die zu DarmschĂ€den fĂŒhren können. Möglicherweise bemerken Sie Magenschmerzen oder blutigen Durchfall. Falls dies auftritt, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung und nehmen Sie Zolmitriptan Glenmark nicht weiter ein.
  • Hirnblutungen oder Schlaganfall.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Diese Nebenwirkungen sind in der Regel nicht schwerwiegend und verschwinden nach kurzer Zeit.

  • Missempfindungen, wie Kribbeln in den Fingern oder Zehen, oder berĂŒhrungsempfindliche Haut.
  • GefĂŒhl von SchlĂ€frigkeit, Schwindel oder WĂ€rme.
  • Kopfschmerzen.
  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag.
  • Übelkeit oder Erbrechen.
  • Magenschmerzen.
  • Mundtrockenheit.
  • MuskelschwĂ€che oder Muskelschmerz.
  • SchwĂ€chegefĂŒhl.
  • SchweregefĂŒhl, EngegefĂŒhl, Schmerz oder Druck in Hals, Nacken, Armen und Beinen oder Brust.
  • Schwierigkeiten beim Schlucken.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Meldung von Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören auch Nebenwirkungen, die in dieser Gebrauchsinformation nicht angefĂŒhrt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Verwendbar bis‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan Glenmark enthÀlt

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan.

Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg Schmelztabletten:

Jede Schmelztablette enthÀlt 2,5 mg Zolmitriptan.

Zolmitriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten:

Jede Schmelztablette enthÀlt 5 mg Zolmitriptan.

Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E421) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Aspartam (E951), wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Pfefferminzaroma.

Wie Zolmitriptan Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg Schmelztabletten

Weiß bis grauweiße runde Tabletten mit der PrĂ€gung ‚F‘ auf einer Seite und ohne PrĂ€gung auf der anderen Seite (Durchmesser ungefĂ€hr 6,5 mm).

Zolmitriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten

Weiß bis grauweiße runde Tabletten mit der PrĂ€gung ‚F‘ auf einer Seite und ohne PrĂ€gung auf der anderen Seite (Durchmesser ungefĂ€hr 8 mm).

Zolmitriptan Glenmark ist in aufreißbaren Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Schachteln mit 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18 Tabletten erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143

566 17 VysokĂ© MĂœto Tschechische Republik

Oder

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green,

Hertfordshire, WD18 8YA

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DeutschlandZolmitriptan Glenmark 2,5 mg und 5 mg Schmelztabletten
SpanienZolmitriptan Glenmark 2.5 mg, 5 mg Comprimidos bucodispersables
NiederlandeZolmitriptan Glenmark 2.5 mg, 5 mg Orodispergeerbare tabletten
Vereinigtes KönigreichZolmitriptan 2.5 mg, 5 mg Orodispersible Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 20186.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.03.2012
ATC Code N02CC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe MigrÀnemittel

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