Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Zandoriah enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt. Zandoriah wird bei Erwachsenen zur Osteoporose -Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden.
- Wirkstoff(e)
- Teriparatid
- Zulassungsinhaber
- CinnaGen Co Unipessoal LDA
- ATC Code
- H05AA02
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen angewendet?
Zandoriah enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
Zandoriah wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
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Was ist vor der Einnahme von Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen zu beachten?
- wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
- wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist.
- wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie (außer der Osteoporose) eine Knochenerkrankung haben.
- wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die
Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
- wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Zandoriah kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie Zandoriah anwenden:
- wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
- wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
- wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher Zandoriah die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.
Zandoriah darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Zandoriah darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Anwendung von Zandoriah zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Zandoriah nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Zandoriah zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss Zandoriah abgesetzt werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Manche Patienten können sich nach einer Zandoriah-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.
Zandoriah enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie wird Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen.
Wenden Sie Zandoriah solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Die Gesamtbehandlungsdauer mit Zandoriah darf 24 Monate nicht überschreiten. Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.
Zandoriah kann unabhängig von den Mahlzeiten injiziert werden.
Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Umkarton beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der Zandoriah -Pen benutzt wird.
Dem Pen liegen keine Injektionsnadeln bei. Der Fertigpen sollte mit Edelstahl-Nadeln für Insulin-Pens, 30-32 G und 5–8 mm lang, verwendet werden. Für die Verwendung mit dem Gerät werden Pen-Nadeln mit CE-Kennzeichnung empfohlen.
Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Zandoriah spritzen, kurz nachdem Sie den Pen aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Pen direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese anschließend. Lagern Sie den Pen niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren Zandoriah -Pen benutzen.
Eventuell rät Ihnen Ihr Arzt, während der Behandlung mit Zandoriah Calcium- und/oder Vitamin D- Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollten.
Zandoriah kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Zandoriah angewendet haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich mehr Zandoriah als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.
Wenn Sie die Anwendung von Zandoriah vergessen haben
Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich. Versuchen Sie nicht, eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von Zandoriah abbrechen
Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit Zandoriah abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Zandoriah behandelt werden sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Fälle von Ohnmacht wurden bei einer Teriparatid- Behandlung berichtet.
Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden. Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.
Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Erhöhung des Cholesterinspiegels
- Depression
- Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
- Schwächegefühl
- Herzrhythmusstörungen
- Atemnot
- vermehrtes Schwitzen
- Muskelkrämpfe
- Energiemangel
- Müdigkeit
- Schmerzen im Brustbereich
- niedriger Blutdruck
- Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
- Übelkeit (Erbrechen)
- Zwerchfellbruch (Hiatushernie)
- niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- erhöhter Puls
- veränderte Herzgeräusche
- Kurzatmigkeit
- Hämorrhoiden
- Harninkontinenz
- Harndrang
- Gewichtszunahme
- Nierensteine
- Muskel- und Gelenkschmerzen. Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder – schmerzen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
- Anstieg der Blut-Calciumwerte
- Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
- Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen
- Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen aufzubewahren?
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Pen nach „verwendbar bis“,
- „verw. bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- Zum Schutz vor Licht in der Originalverpackung aufbewahren.
-
Zandoriah muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC – 8 ºC gelagert werden. Sie können
Zandoriah bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Pen wird im Kühlschrank (2 ºC – 8 ºC) gelagert. - Frieren Sie Zandoriah nicht ein. Vermeiden Sie es, die Pens nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie Zandoriah nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
- Jeder Pen muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
- Zandoriah enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Zandoriah nicht, wenn sich sichtbare
- Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Zandoriah 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen
Was Zandoriah enthält
- Der Wirkstoff ist Teriparatid. Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid. Jeder Fertigpen mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie Zandoriah aussieht und Inhalt der Packung
Zandoriah ist eine farblose und klare Lösung. Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem Einweg- Fertigpen eingebaut ist. Jeder Pen enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Die Pens sind in Umkartons mit 1 Pen erhältlich.
Das Gerät kann mit Edelstahl-Injektionsnadeln für Insulin-Pens, 30-32 G und 5–8 mm lang, verwendet werden.
Nadeln liegen nicht bei.
Jede Packung enthält 1 Fertigpen.
Pharmazeutischer Unternehmer
CINNAGEN CO, UNIPESSOAL LDA. Rua da Alfândega 78 – 2. Etage. 9000-059 Funchal, Madeira, Portugal.
Hersteller
UAB Profarma, V.A.Graiciuno 6, LT02241 Vilnius, Litauen
BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN
Um die Videoanleitung zur Anwendung des Medikaments anzusehen, scannen Sie den unten stehenden QR-Code oder folgen Sie dem Link:
https://products.cinnagen.com/teriparatide
Zandoriah 20 Mikrogramm (μg) / 80 Mikroliter
Injektionslösung im Fertigpen
Bedienungsanleitung
Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Pens beginnen, lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie Ihren Pen anwenden. Bitte lesen Sie auch die beigelegte Gebrauchsinformation.
Um das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger zu vermeiden, teilen Sie Ihren Pen oder die Nadeln nie mit anderen Personen.
Ihr Pen enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.
Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.
Schritt 1: Ziehen Sie die Schutzkappe ab
Schritt 2: Aufsetzen der neuen Nadel
Ziehen Sie den Papierschutzstreifen ab.
Setzen Sie die Nadel gerade auf die Arzneimittel-Patrone auf.
Schrauben Sie die Nadel auf, bis sie festsitzt.
Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
Schritt 3: Dosis-einstellung
Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus.
Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im Abschnitt Fehlersuche unter Problem E nach.
Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
Hinweis: Nach dem Entfernen der inneren Nadelschutzkappe können Sie beobachten, wie ein oder mehrere Tropfen Arzneimittel aus der Nadel austreten. Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Schritt 4: Dosis injizieren
Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
WICHTIG
Schritt 5: Dosis über-prüfen
Nach Beendigung der Injektion:
Sobald Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, stellen Sie sicher, dass der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt ist. Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.
Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein. Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag. Stattdessen MÜSSEN Sie Ihren Zandoriah- Pen für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche Problem A).
Schritt 6: Nadel ent-fernen
Setzen Sie die äußere Nadel-schutzkappe auf die Nadel. Versuchen Sie nicht, die Nadelkappe mit den Händen wieder aufzusetzen.
Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadel-schutzkappe vollständig ab.
Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt
haben.
Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Pens wieder auf. Legen Sie Ihren Zandoriah-Pen unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.
Fehlersuche
Problem
A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen, nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe. Wie kann ich meinen Zandoriah-Pen für die nächste Injektion vorbereiten?
Lösung
Um Ihren Zandoriah-Pen für die nächste Injektion vorzubereiten, führen Sie die folgenden Schritte durch.
- Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag.
- Entfernen Sie die Nadel.
- Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf.
- Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus. Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
- Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
-
Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen
Schritt beendet haben, muss der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt sein. - Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen Sie die Nadel, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben. Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Pens wieder auf.
Legen Sie Ihren Zandoriah-Pen unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.
Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine
NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen
B. Woran kann ich erkennen, dass mein Zandoriah-Pen funktioniert?
Der Zandoriah-Pen ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird. Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige Zandoriah-Dosis injiziert / abgegeben wurde.
Denken Sie bitte daran bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden. Dies gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion des Zandoriah-Pens.
1. Ich sehe eine Luftblase in meiner Zandoriah-Patrone.
Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
- Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
- Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel.
- Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab.
- Sollten Sie die Nadel dennoch nicht entfernen können, bitten Sie jemand anderen um Hilfe.
E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
Wechseln Sie den Zandoriah-Pen, um Ihre Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten.
Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist. Dies kann der Fall sein, auch wenn Sie in der Patrone noch eine kleine Restmenge erkennen können.
Reinigung und Aufbewahrung
Reinigung des Zandoriah-Fertigpens
- Wischen Sie die Außenseite des Zandoriah-Pens mit einem feuchten Tuch ab.
- Tauchen Sie den Zandoriah-Fertigpen nicht in Wasser und reinigen Sie ihn nicht mit
Flüssigkeiten.
Aufbewahrung des Zandoriah-Fertigpens
• Bewahren Sie den Zandoriah-Pen nach jeder Anwendung sofort im Kühlschrank auf. Lesen und
befolgen Sie die Anweisungen in der Patienteninformation zur Aufbewahrung Ihres Pens.
• Bewahren Sie den Zandoriah-Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da sich sonst Luftblasen in der Patrone bilden und das Medikament austreten kann, was zu einer ungenauen Dosierung führen kann.
- Bewahren Sie den Zandoriah-Pen mit aufgesetzter Kappe auf.
- Bewahren Sie den Zandoriah-Pen niemals im Gefrierschrank auf. Falls das Medikament
eingefroren war, entsorgen Sie das Gerät und verwenden Sie einen neuen Zandoriah-Fertigpen.
Entsorgung von Pen-Nadeln und Zandoriah-Fertigpen
- Entfernen Sie vor der Entsorgung des Zandoriah-Fertigpens unbedingt die Pen-Nadel.
- Geben Sie gebrauchte Nadeln in einen durchstichfesten Behälter oder einen Hartplastikbehälter
mit festem Deckel. Werfen Sie Nadeln nicht direkt in den Hausmüll.
- Der gefüllte, durchstichfeste Behälter darf nicht recycelt werden.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach den Möglichkeiten zur ordnungsgemäßen Entsorgung
des Pens und des durchstichfesten Behälters.
• Die Hinweise zum Umgang mit Nadeln ersetzen nicht die Richtlinien Ihrer Einrichtung, Ihres
Arztes oder Ihrer Klinik.
• Entsorgen Sie den Pen 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Weitere wichtige Hinweise
- Der Zandoriah-Fertigpen enthält Medikamente für 28 Tage.
- Ziehen Sie die Medikamente nicht in eine Spritze um.
- Notieren Sie das Datum Ihrer ersten Injektion in einem Kalender und auf der Produktverpackung.
- Überprüfen Sie das Zandoriah-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Medikament
haben und dass es nicht abgelaufen ist.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes feststellen:
- Der Zandoriah-Fertigpen ist beschädigt.
-
Die Lösung ist nicht klar, farblos und partikelfrei.
• Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Die Anwendung von Zandoriah durch blinde oder sehbehinderte Personen wird ohne die Unterstützung einer in der korrekten Anwendung des Fertigpens geschulten Person nicht empfohlen.
INHABER DER ZULASSUNG
CINNAGEN CO, UNIPESSOAL LDA. Rua da Alfândega 78 – 2. Etage. 9000-059 Funchal, Madeira, Portugal.
Diese Bedienungsanleitung wurde zuletzt überarbeitet im:
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.


