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Das Wichtigste in Kürze
Zur Therapie von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. Speziell: Muskeldystrophie, Weißfleischigkeit, Maulbeerherzkrankheit.
- Zieltierarten
- Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege
- Wartezeit
- Pferd: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage Rind: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage Schwein: Essbare Gewebe 7 Tage Schaf, Ziege: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage
- Wirkstoff(e)
- Alpha-Tocopherol (Vitamin E), Natriumselenit
- Zulassungsinhaber
- aniMedica GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Vitamin-E-Selen ad us.vet. bei Tieren angewendet?
Zur Therapie von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. Speziell: Muskeldystrophie, Weißfleischigkeit, Maulbeerherzkrankheit.
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Für welche Tiere ist Vitamin-E-Selen ad us.vet. zugelassen?
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Vitamin-E-Selen ad us.vet.
Gegenanzeigen
Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehalts an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswoche angewendet werden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Bei Rindern und Pferden können schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen mit tödlichem Ausgang auftreten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Bewertung durch den Tierarzt erfolgen. Alternativ sollte eine orale Vitaminzufuhr erwogen werden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Überdosierung:
Auf Grund des relativ hohen toxischen Potentials von Selen sind die angegebenen Dosierungen streng einzuhalten. Anzeichen einer akuten Überdosierung sind unspezifische Symptome wie Inappetenz, Speicheln und Erbrechen.
Bei chronischer Selentoxikose treten Alopezie, Huf- bzw. Klauenhornnekrosen mit partieller Ablösung des Hornschuhs und Gelenkknorpelschäden auf. In einem solchen Fall sind selenhaltige Präparate sofort abzusetzen.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
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Wie wird Vitamin-E-Selen ad us.vet. dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Intramuskuläre oder subkutane Anwendung.
| Pferde, Rinder: | 10 ml Injektionslösung pro Tier |
| Schafe, Ziegen, Kälber: | 5 ml Injektionslösung pro Tier |
| Mastschweine, Sauen: | 5 -10 ml Injektionslösung pro Tier |
| Läufer: | 2 -4 ml Injektionslösung pro Tier |
| Ferkel: | 1 -2 ml Injektionslösung pro Tier |
| Lämmer: | 2 -3 ml Injektionslösung pro Tier |
Einmalige Anwendung, falls notwendig kann die Behandlung wiederholt werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Keine Angabe
Welche Wartezeit gilt für Vitamin-E-Selen ad us.vet.?
Pferd:
| Essbare Gewebe | 7 Tage |
| Milch | 0 Tage |
| Rind: | |
| Essbare Gewebe | 7 Tage |
| Milch | 0 Tage |
| Schwein: | |
| Essbare Gewebe | 7 Tage |
| Schaf, Ziege: | |
| Essbare Gewebe | 7 Tage |
| Milch | 0 Tage |
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin-E-Selen ad us.vet. beim Tier haben?
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): Überempfindlichkeitsreaktion1, anaphylaktische Reaktion2, anaphylaktoide Reaktion2
1 aufgrund des Gehaltes an Poly-(oxyethylen)-35-Rizinusöl (Macrogolglycerolricinoleat-35); insbesondere bei Tieren, die zuvor schon ein derartiges Präparat als Injektion oder Infusion erhalten haben; zeitlich, wie auch im Ausmaß sehr unterschiedlich (z. B. gesteigerte Lokalreaktionen, schwere Allgemeinreaktionen); können zu lebensbedrohenden Zuständen führen
2 Besonders bei Rindern und Pferden; schwerwiegend; können zum Tode führen
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über das nationale Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Wie ist Vitamin-E-Selen ad us.vet. aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über +25°C lagern.
Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Vitamin-E-Selen ad us.vet.
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Vitamin-E-Selen ad us. vet. 150 + 1,1 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe und Ziegen
Zusammensetzung
| 1 ml enthält: | |
| Wirkstoffe: | |
| all-rac-alpha-Tocopherolacetat | 150 mg |
| Natriumselenit | 1,1 mg |
| Sonstige Bestandteile: | |
| Benzylalkohol | 40,0 mg |
| Macrogolglycerolricinoleat-35 | 160 mg |
Weiße bis weiß-gelbliche opaleszente Lösung.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
6673147.00.00
Packungsgrößen:
Umkarton mit 1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung.
Umkarton mit 12 Durchstechflaschen mit je 100 ml Injektionslösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
{TT/MM/JJJJ}
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktangaben
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Deutschland
Tel: +49 2536 3302-0
Email: pharmacovigilance@livisto.com
Verschreibungspflichtig
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