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Medikamente

Vitamin-E-Selen ad us.vet.

Vitamin-E-Selen ad us.vet.
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Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen
  7. Zieltierarten
  8. Wartezeit

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Das Wichtigste in Kürze

Zur Therapie von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. Speziell: Muskeldystrophie, Weißfleischigkeit, Maulbeerherzkrankheit.

Zieltierarten
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege
Wartezeit
Pferd: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage Rind: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage Schwein: Essbare Gewebe 7 Tage Schaf, Ziege: Essbare Gewebe 7 Tage Milch 0 Tage
Wirkstoff(e)
Alpha-Tocopherol (Vitamin E), Natriumselenit
Zulassungsinhaber
aniMedica GmbH
Abgabestatus
Apothekenpflichtig

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Vitamin-E-Selen ad us.vet. bei Tieren angewendet?

Zur Therapie von Vitamin E-Mangelerkrankungen und zur Substitution bei erhöhtem Bedarf. Speziell: Muskeldystrophie, Weißfleischigkeit, Maulbeerherzkrankheit.

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Für welche Tiere ist Vitamin-E-Selen ad us.vet. zugelassen?

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege

Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Vitamin-E-Selen ad us.vet.

Gegenanzeigen

Das Tierarzneimittel darf wegen des Gehalts an Benzylalkohol nicht bei neugeborenen Tieren während der ersten Lebenswoche angewendet werden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Bei Rindern und Pferden können schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen mit tödlichem Ausgang auftreten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Bewertung durch den Tierarzt erfolgen. Alternativ sollte eine orale Vitaminzufuhr erwogen werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Überdosierung:

Auf Grund des relativ hohen toxischen Potentials von Selen sind die angegebenen Dosierungen streng einzuhalten. Anzeichen einer akuten Überdosierung sind unspezifische Symptome wie Inappetenz, Speicheln und Erbrechen.

Bei chronischer Selentoxikose treten Alopezie, Huf- bzw. Klauenhornnekrosen mit partieller Ablösung des Hornschuhs und Gelenkknorpelschäden auf. In einem solchen Fall sind selenhaltige Präparate sofort abzusetzen.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

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Wie wird Vitamin-E-Selen ad us.vet. dosiert und angewendet?

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramuskuläre oder subkutane Anwendung.

Pferde, Rinder: 10 ml Injektionslösung pro Tier
Schafe, Ziegen, Kälber: 5 ml Injektionslösung pro Tier
Mastschweine, Sauen: 5 -10 ml Injektionslösung pro Tier
Läufer: 2 -4 ml Injektionslösung pro Tier
Ferkel: 1 -2 ml Injektionslösung pro Tier
Lämmer: 2 -3 ml Injektionslösung pro Tier

Einmalige Anwendung, falls notwendig kann die Behandlung wiederholt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Keine Angabe

Welche Wartezeit gilt für Vitamin-E-Selen ad us.vet.?

Pferd:

Essbare Gewebe 7 Tage
Milch 0 Tage
Rind:  
Essbare Gewebe 7 Tage
Milch 0 Tage
Schwein:  
Essbare Gewebe 7 Tage
Schaf, Ziege:  
Essbare Gewebe 7 Tage
Milch 0 Tage

Welche Nebenwirkungen kann Vitamin-E-Selen ad us.vet. beim Tier haben?

Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege:

Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): Überempfindlichkeitsreaktion1, anaphylaktische Reaktion2, anaphylaktoide Reaktion2

1 aufgrund des Gehaltes an Poly-(oxyethylen)-35-Rizinusöl (Macrogolglycerolricinoleat-35); insbesondere bei Tieren, die zuvor schon ein derartiges Präparat als Injektion oder Infusion erhalten haben; zeitlich, wie auch im Ausmaß sehr unterschiedlich (z. B. gesteigerte Lokalreaktionen, schwere Allgemeinreaktionen); können zu lebensbedrohenden Zuständen führen

2 Besonders bei Rindern und Pferden; schwerwiegend; können zum Tode führen

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über das nationale Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Wie ist Vitamin-E-Selen ad us.vet. aufzubewahren und zu entsorgen?

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über +25°C lagern.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Weitere Informationen zu Vitamin-E-Selen ad us.vet.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Vitamin-E-Selen ad us. vet. 150 + 1,1 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe und Ziegen

Zusammensetzung

1 ml enthält:  
Wirkstoffe:  
all-rac-alpha-Tocopherolacetat 150 mg
Natriumselenit 1,1 mg
Sonstige Bestandteile:  
Benzylalkohol 40,0 mg
Macrogolglycerolricinoleat-35 160 mg

Weiße bis weiß-gelbliche opaleszente Lösung.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

6673147.00.00

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung.

Umkarton mit 12 Durchstechflaschen mit je 100 ml Injektionslösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{TT/MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell Deutschland

Tel: +49 2536 3302-0

Email: pharmacovigilance@livisto.com

Verschreibungspflichtig

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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