Vesiherb

Nehmen Sie Vesiherb® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fra- gen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2mal täglich eine Filmtablette ein.

Vesiherb® ist auf Grund unzureichender Daten nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendli- chen unter 18 Jahren bestimmt.

Art der Anwendung

Vesiherb® wird mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, eingenommen.

Dauer der Anwendung

Eine Anwendung über 4 Wochen hinaus, ist nach ärztlicher Beratung möglich. Bitte beachten Sie auch die An- gabe unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vesiherb® ist erforderlich“.

Wenn Sie eine größere Menge Vesiherb® eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung mit Vesiherb® können die unter „Nebenwirkungen“ genannten Magen-Darm- Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen verstärkt auftreten. Beim Auftreten von Überemp- findlichkeitsreaktionen ist das Arzneimittel abzusetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Vesiherb® vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Vesiherb® abbrechen:

Ein Beenden der Behandlung ist jederzeit ohne nachteilige Auswirkungen möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apo- theker.

Wie alle Arzneimittel kann Vesiherb® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de- 16021-v02-sd1s0.doc

Mögliche Nebenwirkungen:

Es können Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nes- selsucht, Gesichtsödeme, Kloß- und Engegefühl mit Atemnot) bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Sollten Sie Magen-Darm-Beschwerden beobachten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Vesiherb® abzusetzen und sofort ein Arzt auf- zusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma- tion angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ver- falldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Vesiherb® enthält:

Der Wirkstoff ist:

Trockenextrakt aus Kürbissamen Kürbissamen-Trockenextrakt mit einem Droge-Extraktverhältnis von 15-30:1.

Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (V/V).

1 Filmtablette enthält 152 mg Trockenextrakt aus Kürbissamen Kürbissamen-Trockenextrakt. Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Povidon 25, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Talkum, Croscarmello- se-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Macrogol 4000, Hypromellose, Farbstoffe: Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172).

Wie Vesiherb® aussieht und Inhalt der Packung:

Vesiherb® ist eine bikonvex gewölbte, längliche Tablette (oblongförmig) mit Steg und Bruchkerbe. Die Farbe ist ocker. Vesiherb® erhalten Sie in Packungen mit 20, 60 und 120 Filmtabletten.

M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de- 16021-v02-sd1s0.doc

Doc:	ZU-DE-16021		Leaflet			Page
Version:			Vesiherb®			Date:	08.08.2012
status 1:	d1
status 2:
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Braunmattstraße 20, 76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 / 9 54 00	Telefax: 07221 / 5 40 26	E-Mail cesra@cesra.de
Mitvertrieb:
Ruhrpharm AG
Heidsieker Heide 114, 33739 Bielefeld
Telefon: 05206 / 91838-0	Telefax: 05206 / 91838-9	E-Mail	info@ruhrpharm.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedstaates:	Arzneimittelname:
Deutschland	Vesiherb	®

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage: Februar 2011 August 2012

M:\Registrierung\ZULASSUNG\Vesiherb Neuregistrierung\Änderungsanzeige 08_2012\palde-001-vesiherb-traditional-use-zu-de- 16021-v02-sd1s0.doc