Wirkstoff(e) Saccharomyces boulardii
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A07FA02
Pharmakologische Gruppe Mikrobielle Antidiarrhoika

Zulassungsinhaber

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Peromyces 250 - 1 A Pharma Saccharomyces boulardii 1 A Pharma GmbH
Imoflora Saccharomyces boulardii McNeil GmbH & Co.oHG
Perenterol derm 250 mg Kapseln Saccharomyces boulardii Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft
Perenterol 50mg Kapseln Saccharomyces boulardii Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft
Lalflor 375 mg Saccharomyces boulardii Lallemand S.A.S.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wirkstoff
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 109 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel (Wirbelschicht getrocknet).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VALVERDE Durchfall 375 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Bei Durchfällen, die länger als zwei Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist VALVERDE Durchfall 375 mg und wofür wird ES angewendet?
VALVERDE Durchfall 375 mg enthält Trockenhefe.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
Zur Vorbeugung und symptomatischen Behandlung von Reisedurchfällen und Durchfällen unter Sondenernährung.
Zur begleitenden Behandlung bei länger bestehenden Formen der Akne.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

VALVERDE Durchfall 375 mg darf nicht eingenommen werden
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit dem Wirkstoff Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV Infektion, Organtransplantationen, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hoch dosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit liegendem Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Durchfall 375 mg ist in folgenden Fällen erforderlich
Bei Durchfällen, die länger als zwei Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Durchfallerkrankungen muss, insbesondere bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.
Bei Verschlimmerung oder ausbleibender Besserung der Akne sollte ein Arzt aufgesucht werden
Durchfälle bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sind in jedem Fall von der Selbstmedikation auszuschließen und erfordern die Rücksprache mit dem Arzt (siehe auch unter ?Kinder?).
Zur Anwendung in Schwangerschaft und während der Stillzeit siehe unter ?Schwangerschaft und Stillzeit?.
Werden während oder kurz nach einer Therapie mit Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so sollte die Einnahme dem Untersuchungslabor mitgeteilt werden, da sonst falsch-positive Befunde erstellt werden können.
Wichtiger sonstiger Warnhinweis:
Saccharomyces cerevisiae Hansen CBS 5926 ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingung, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten auftreten, durch eine Wanderung aus dem Magen-Darm-Trakt in den Blutkreislauf oder durch äußere Verunreinigung von Zentralvenenkathetern generalisierte Pilzinfektionen hervorrufen kann. Es sind Einzelfälle solcher Pilzinfektionen bei Krankenhaus-Patienten bekannt, die einen Zentralvenenkatheter hatten und zugleich an schweren Grundkrankheiten (zumeist im Magen-Darm-Trakt) litten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise für Risiken in Schwangerschaft und während der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist VALVERDE Durchfall 375 mg einzunehmen
Nehmen Sie VALVERDE Durchfall 375 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Kinder über 2 Jahren und Erwachsene:
-bei akuten Durchfällen: 1-mal täglich 1 Hartkapsel,
-zur Vorbeugung bei Reisedurchfällen, beginnend 5 Tage vor der Abreise: 1-mal täglich 1 Hartkapsel,
-bei Akne: 2-mal täglich 1 Hartkapsel.
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall sind 1-mal täglich 750 mg (= Inhalt von 2 Hartkapseln) Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 in 1,5 Liter Nährlösung zu geben.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Hartkapseln bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren die Hartkapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen und den Inhalt in Speisen oder Flüssigkeit mischen (Zimmertemperatur).
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall die Hartkapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen und den Inhalt in die Sondennahrung geben.
Dauer der Anwendung
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen in der Anwendungsdauer bekannt, beachten Sie aber bitte in jedem Fall die Angaben unter ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme?, ?wichtiger sonstiger Warnhinweis? und ?Nebenwirkungen?.
Die Behandlung bei Durchfällen sollte noch einige Tage nach dem Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden.
Zur begleitenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne ist die Einnahme über mehrere Wochen zu empfehlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VALVERDE Durchfall 375 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge VALVERDE Durchfall 375 mg eingenommen haben, als Sie soll- ten
Vergiftungen mit Zubereitung aus Trockenhefe sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie eine größere Menge von Valverde Durchfall 375 mg eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Durchfall 375 mg vergessen haben
Wenn Sie zuwenig von Valverde Durchfall 375 mg eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Durchfall 375 mg abbrechen
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von VALVERDE Durchfall 375 mg mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Einnahme von VALVERDE Durchfall 375 mg und Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) kann die Wirkung von VALVERDE Durchfall 375 mg beeinträchtigen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidasehemmstoffen (Arzneimittel gegen Depressionen) ist eine Blutdruckerhöhung möglich.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann VALVERDE Durchfall 375 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
Auch können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) auftreten, sowie Haut- und Schleimhautschwellungen, meist im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem). Weiterhin wurden Atemnot und allergischer Schock beobachtet.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkung, insbesondere Schleimhautschwellungen im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen von allergischem Schock beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie (sofort) einen Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen von Unverträglichkeitsreaktionen darf VALVERDE Durchfall 375 mg nicht nochmals eingenommen werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist VALVERDE Durchfall 375 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
(bei Durchdrückpackung:)
In der Originalverpackung und nicht über 25°C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen
(bei Flaschen:)
Im Originalbehältnis und nicht über 25°C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Flasche fest verschlossen halten. Nach Anbruch höchstens 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was VALVERDE Durchfall 375 mg enthält
Der Wirkstoff ist:
Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
1 Hartkapsel enthält:
375 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5 x 109 lebensfähigen Zellen pro Hartkapsel
(Wirbelschicht getrocknet)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid
Wie Valverde Durchfall 375 mg aussieht und Inhalt der Packung
Valverde Durchfall 375 mg ist in
Durchdrückpackungen mit 10,20, 50 oder 100 Hartkapseln und
Flaschen mit 10 oder 20 Hartkapseln
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sidroga
56119 Bad Ems
Tel.: 02603-9604710
Fax: 02603-9604711
info@sidroga.com
Hersteller
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co.KG, Frühlingstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.

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Wirkstoff(e) Saccharomyces boulardii
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden