Uniferon

Schwein (Ferkel).

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Ferkeln mit Verdacht auf Mangel an Vitamin E und/oder Selen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Eisendextran nicht bei älteren Schweinen anwenden, da sich bei Tieren, die älter als 4 Wochen sind, das Fleisch verfärben kann.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Injektionen sollten unter normalen aseptischen Bedingungen verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Es sollte darauf geachtet werden, versehentliche Selbstinjektionen zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eisendextran sollten das Tierarzneimittel besonders sorgsam anwenden. Nach der Anwendung Hände waschen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Die Resorption von gleichzeitig oral verabreichtem Eisen kann verringert sein.

Überdosierung:

Eine Überdosis von parenteralen Eisen-Zubereitungen kann zu Schmerzen, entzündlichen Reaktionen, Abszess-Bildung oder dauerhafter Verfärbung des Muskelgewebes an der Injektionsstelle sowie zu einer erhöhten Gefahr von bakteriellen Erkrankungen führen. Zudem kann eine Überdosis zu einer iatrogenen Vergiftung mit den folgenden Symptomen führen: blasse Schleimhaut, hämorrhagische Gastroenteritis, Erbrechen, Tachykardie, Hypotonie, Atemnot, Ödeme an den Gliedmaßen, Lahmheit, Schock, Tod, Leberschädigung. Unterstützende Maßnahmen wie die Verabreichung von Eisen Chelatbildnern können angewandt werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramuskuläre oder subkutane Anwendung.

200 mg Eisen in Form von Eisendextran pro Ferkel entsprechend 1 ml pro Ferkel

Vorbeugung: eine einmalige Injektion im Alter von 1 – 4 Tagen.

Behandlung: eine einmalige Injektion.

Aufgrund einer begrenzten Anzahl von Studien zur Bioverfügbarkeit von Eisendextran nach subkutaner Anwendung, wird die intramuskuläre Anwendung empfohlen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Keine.

Essbare Gewebe: Null Tage.

1 Wurde mit genetischen Faktoren oder einem Mangel an Vitamin E und/oder Selen in Verbindung gebracht.

2 Es wurden gelegentlich Todesfälle bei Ferkeln berichtet, die auf eine erhöhte Infektionsanfälligkeit infolge einer vorübergehenden Blockade des retikuloendothelialen Systems zurückgeführt wurden.

3 Vorübergehend.

4 An der Injektionsstelle.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vetuaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage bei Lagerung unter 25ºC.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem

Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Uniferon 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

200 mg Eisen(III)als Eisen(III)-Hydroxid-Dextran-Komplex.

Sonstige Bestandteile:

5 mg Phenol als Bakteriostatikum.

Dunkelbraune, undurchsichtige Lösung.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

401466.00.00

Uniferon ist in einer Durchstechflasche aus hartem Kunststoff (HDPE), einer Durchstechflasche aus Glas oder einer Durchstechflasche aus weichem Kunststoff (LDPE) in transparenter oder Aluminiumfolie enthalten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

4300 Holbaek Dänemark

Tel: +45 59 48 59 59 info@pharmacosmos.com

Mitvertreiber:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

23843 Bad Oldesloe

Deutschland

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung

Verschreibungspflichtig.