Unbremi 25 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Agomelatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Ihre Leber nicht richtig arbeitet (Leberfunktionsstörung).
wenn Sie Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Unbremi 25 mg Filmtabletten einnehmen.
Es kann Gründe geben, weshalb Unbremi 25 mg Filmtabletten möglicherweise nicht für Sie geeignet ist:
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Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Leber beeinflussen, fragen Sie Ihren Arzt diesbezüglich um Rat.
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Wenn Sie übergewichtig oder fettleibig sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
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Wenn Sie Diabetiker sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
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Wenn bei Ihnen vor der Behandlung mit Unbremi 25 mg Filmtabletten erhöhte Leberenzymwerte festgestellt wurden, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Unbremi 25 mg Filmtabletten für Sie geeignet ist.
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Wenn Sie unter einer bipolaren Störung leiden, manische Symptome hatten oder diese entstehen (d.h. eine Phase ungewöhnlich starker Erregbarkeit und Gefühle), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie beginnen, das Arzneimittel einzunehmen bzw. weiterhin einnehmen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
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Wenn Sie an Demenz leiden, wird Ihr Arzt individuell beurteilen, ob Unbremi 25 mg Filmtabletten für Sie geeignet ist.
Während Ihrer Behandlung mit Unbremi 25 mg Filmtabletten:
Was ist zu tun, um mögliche schwerwiegende Leberprobleme zu vermeiden
Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung überprüft haben, ob Ihre Leber richtig arbeitet. Bei manchen Patienten können während der Behandlung mit Unbremi 25 mg Filmtabletten erhöhte Leberenzymwerte im Blut auftreten. Deshalb sollen zu folgenden Zeitpunkten Nachfolge- untersuchungen erfolgen:
| vor Behandlungsbeginn oder Dosissteigerung | nach ca. 3 Wochen | nach ca. 6 Wochen | nach ca. 12 Wochen | nach ca. 24 Wochen |
| Blutuntersuchungen | | | | | |
Basierend auf der Auswertung dieser Tests wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Unbremi 25 mg Filmtabletten weiter einnehmen oder absetzen sollen (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist Unbremi 25 mg Filmtabletten einzunehmen“).
Achten Sie auf Anzeichen und Symptome, die darauf hindeuten, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet
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Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome von Leberproblemen beobachten: ungewöhnlich dunkler Urin, hell gefärbter Stuhl, gelbe Haut/Augen, Schmerzen im rechten Oberbauch, ungewöhnliche Erschöpfung (vor allem im Zusammenhang mit den anderen hier aufgeführten Symptomen), holen Sie unverzüglich den Rat Ihres Arztes ein, der Ihnen gegebenenfalls raten wird, Unbremi 25 mg Filmtabletten abzusetzen.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
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wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen (im Alter bis 25 Jahre) gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Ältere Patienten
Die Wirksamkeit von Unbremi 25 mg Filmtabletten bei Patienten ab 75 Jahren ist nicht belegt. Unbremi 25 mg Filmtabletten sollte daher bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Unbremi 25 mg Filmtabletten ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt (unter 18 Jahre alt).
Einnahme von Unbremi 25 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen Unbremi 25 mg Filmtabletten nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln einnehmen (siehe auch „Unbremi 25 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden“ in Abschnitt 2):
Fluvoxamin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) und Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) können die zu erwartende Dosis von Agomelatin in Ihrem Blut verändern.
Achten Sie darauf, Ihren Arzt über die Einnahme folgender Arzneimittel zu informieren:
Propranolol (ein Betablocker zur Behandlung des Bluthochdrucks), Enoxacin (Antibiotikum). Außerdem sollten Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie mehr als 15 Zigaretten pro Tag rauchen.
Einnahme von Unbremi 25 mg Filmtabletten zusammen mit Alkohol
Es ist nicht zu empfehlen, Alkohol während einer Behandlung mit Unbremi 25 mg Filmtabletten zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Wenn Sie Unbremi 25 mg Filmtabletteneinnehmen, sollten Sie abstillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es kann bei Ihnen zu Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit kommen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Sie sollten sicherstellen, dass Ihre Reaktionsfähigkeit normal ist, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Unbremi 25 mg Filmtabletten enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Unbremi 25 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
