Ticagrelor Micro Labs 60 mg Filmtabletten

Ticagrelor Micro Labs darf nicht eingenommen werden, wenn

• Sie allergisch gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Sie zurzeit Blutungen haben.
• Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
• Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
• Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Clarithromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
• Nefazodon (ein Antidepressivum)
• Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV- Infektionen und AIDS)

Nehmen Sie Ticagrelor Micro Labs nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ticagrelor Micro Labs einnehmen, wenn

• Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben aufgrund:
  • einer kürzlich erlittenen schwerwiegenden Verletzung
  • einer kürzlich erfolgten Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe, fragen Sie hierzu Ihren Zahnarzt)
  • einer Erkrankung, die Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt
  • einer kürzlich aufgetretenen Magen- oder Darmblutung (wie zum Beispiel bei einem Magengeschwür oder Darmpolypen)
• bei Ihnen während des Zeitraums, in dem Sie Ticagrelor Micro Labs einnehmen, eine Operation durchgeführt werden muss (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe). Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos. Ihr

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	Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit	•	Nichtsteroidale	antiinflammatorische	Arzneimittel
	diesem Arzneimittel 5 Tage vor der Operation zu		(abgekürzt mit NSAR), sie werden oft als Schmerzmittel,
•	unterbrechen.		wie z. B. Ibuprofen und Naproxen, eingenommen.
Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise	•	Selektive	Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
	weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein		(abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva
	Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben		eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und
•	(Herzschrittmacher).		Citalopram.
Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder	•	Andere Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung
•	Atmungsschwierigkeiten haben.		von Pilzinfektionen), Clarithromycin (zur Behandlung von
bei Ihnen unregelmäßige Atmungsmuster auftreten, wie		bakteriellen	Infektionen),	Nefazodon	(ein
	etwa eine Beschleunigung, eine Verlangsamung oder		Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur
	kurze Pausen bei der Atmung. Ihr Arzt wird entscheiden,		Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS), Cisaprid (zur
	ob bei Ihnen weitere Untersuchungen notwendig sind.		Behandlung von Sodbrennen), Mutterkornalkaloide (zur
•	Sie jemals Leberprobleme hatten oder Sie kürzlich eine		Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen).
	Krankheit hatten, die Ihre Leber beeinträchtigt haben
	könnte.	Informieren Sie Ihren Arzt auch dann darüber, dass bei Ihnen
•	Sie sich einem Bluttest unterzogen haben, der mehr als	durch die Einnahme von Ticagrelor Micro Labs ein erhöhtes
	die übliche Harnsäuremenge ergab.	Blutungsrisiko bestehen kann, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika
		verschreibt, die oft als Arzneimittel zur „Auflösung von
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder	Blutgerinnseln“ bezeichnet werden und zu denen
Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder	Streptokinase und Alteplase gehören.
Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
		Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie sowohl Ticagrelor Micro Labs als auch Heparin	Die Anwendung von Ticagrelor Micro Labs wird nicht
einnehmen:	empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden
		könnten. Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten
•	Ihr Arzt kann möglicherweise eine Blutprobe für	Frauen	geeignete	empfängnisverhütende	Maßnahmen
	Diagnosetests benötigen, wenn er den Verdacht hat, dass	anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
	bei Ihnen eine seltene, durch Heparin ausgelöste	Wenn Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses
	Blutplättchen-Erkrankung vorliegt. Es ist wichtig, dass Sie
	Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie sowohl	Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die
	Ticagrelor Micro Labs als auch Heparin einnehmen, da	Vorteile und Risiken der Einnahme von Ticagrelor Micro Labs
	Ticagrelor Micro Labs den Diagnosetest beeinflussen	während dieser Zeit.
	kann.	Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
Kinder und Jugendliche	vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger
Ticagrelor Micro Labs wird bei Kindern und Jugendlichen unter	zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
18 Jahren nicht empfohlen.	Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme von Ticagrelor Micro Labs zusammen mit	Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
anderen Arzneimitteln	Maschinen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere	Es ist nicht wahrscheinlich, dass Ticagrelor Micro Labs
Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel	Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel	von Maschinen hat. Wenn Sie sich während der Behandlung
einzunehmen. Dies ist wichtig, da Ticagrelor Micro Labs	mit diesem Arzneimittel schwindelig oder verwirrt fühlen, seien
Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und	Sie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von
einige Arzneimittel die Wirkung von Ticagrelor Micro Labs	Maschinen vorsichtig.
beeinflussen können.
		Ticagrelor Micro Labs enthält Natrium
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der	Dieses	Arzneimittel	enthält weniger als 1 mmol Natrium
folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:	(23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

• Rosuvastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen

Cholesterinwerten)

3.

Wie

ist

Ticagrelor

Micro

Labs

•

täglich mehr

als 40

mg

Simvastatin

bzw. Lovastatin

einzunehmen?

(Arzneimittel

zur

Behandlung

von

hohen

•

Cholesterinwerten).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache

Rifampicin (ein Antibiotikum)

mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

•

Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (zur

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Kontrolle von Krampfanfällen)

•

Digoxin (zur Behandlung von Herzleistungsschwäche)

Wie viel soll eingenommen werden?

•

Ciclosporin (zur Dämpfung Ihrer Abwehrkräfte)

Ticagrelor Micro Labs 60 mg

•

Chinidin und Diltiazem (zur Behandlung von unnormalen

•

Die übliche Dosis ist eine Tablette mit 60 mg 2-mal

•

Herzrhythmen)

täglich. Nehmen Sie Ticagrelor Micro Labs so lange ein,

Betablocker und Verapamil (zur Behandlung von

wie Ihr Arzt es Ihnen sagt.

•

Bluthochdruck)

•

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu

Morphin und andere Opioide (zur Behandlung schwerer

den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und

Schmerzen)

eine abends).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn

Ticagrelor Micro Labs 90 mg

Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Ihr

•

Die Anfangsdosis beträgt zwei Tabletten gleichzeitig

Blutungsrisiko erhöhen:

(Initialdosis mit 180 mg). Diese Dosis wird Ihnen

•

„Antikoagulanzien

zum

Einnehmen“,

oft

als

üblicherweise im Krankenhaus gegeben.

•

Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine

„Blutverdünner“ bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.

Tablette mit 90 mg 2-mal täglich über einen Zeitraum von

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bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.

müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu Ticagrelor Micro Labs hat einen Einfluss auf die Blutgerinnung,

den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).

Einnahme von Ticagrelor Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen. Dies ist ein Wirkstoff, der in vielen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln enthalten ist. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).

Wie soll Ticagrelor Micro Labs eingenommen werden?

• Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
• Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Ticagrelor Micro Labs eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen. Es sind eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt. Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette zu schlucken, können Sie diese zerstoßen und wie folgt mit Wasser vermischen:

• Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
• Geben Sie das Pulver in ein halbvolles Glas mit Wasser.
• Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
• Um sicherzustellen, dass kein Arzneimittel im Glas zurückbleibt, spülen Sie das leere Glas mit einem weiteren halben Glas Wasser aus und trinken Sie es.
• Wenn Sie im Krankenhaus behandelt werden, wird Ihnen diese Tablette möglicherweise mit Wasser vermischt durch eine Nasen-Magensonde (transnasale Magensonde) gegeben.

Wenn Sie eine größere Menge von Ticagrelor Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Ticagrelor Micro Labs eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Bei Ihnen kann ein erhöhtes Blutungsrisiko bestehen.

Wenn Sie die Einnahme von Ticagrelor Micro Labs vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ticagrelor Micro Labs abbrechen Setzen Sie Ticagrelor Micro Labs nicht ab ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie mit der Einnahme von Ticagrelor Micro Labs aufhören, könnte die Wahrscheinlichkeit steigen, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

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so dass die meisten Nebenwirkungen blutungsbedingt sind. Blutungen können überall im Körper auftreten. Einige Blutungen können häufig auftreten (wie Blutergüsse und Nasenbluten). Schwere Blutungen treten gelegentlich auf, können aber lebensbedrohend sein.

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken – es kann sein, dass Sie dringend behandelt werden müssen:

• Blutungen ins Gehirn oder im Inneren des Hirnschädels sind gelegentlich auftretende Nebenwirkungen und können Anzeichen eines Schlaganfalls hervorrufen wie:

• • plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere dann, wenn nur eine Körperseite davon betroffen ist
  • plötzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten zu sprechen oder andere zu verstehen
  • plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
  • plötzliches Schwindelgefühl oder plötzliche schwere Kopfschmerzen unbekannter Ursache

• Anzeichen von Blutungen wie:

• • Blutungen, die schwerwiegend sind oder die Sie nicht unter Kontrolle bringen können
  • unerwartete Blutungen oder lang andauernde Blutungen
  • rosafarbener, roter oder brauner Urin
  • Erbrechen von rotem Blut oder wenn Ihr

Erbrochenes aussieht wie „gemahlener Kaffee“

• • roter oder schwarzer Stuhl (sieht wie Teer aus)
  • Blut beim Abhusten oder Erbrechen von Blut

• Ohnmacht (Synkope)

• zeitweiliger Bewusstseinsverlust aufgrund eines plötzlichen Absinkens des Blutflusses zum Gehirn (häufig)

• Anzeichen einer Blutgerinnungsstörung, genannt Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), wie:

• Fieber und purpurrote, punktartige Flecken (genannt Purpura) auf der Haut oder im Mund, mit oder ohne Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), unerklärliche extreme Müdigkeit oder Verwirrung

Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Nebenwirkung bemerken:

• Gefühl von Kurzatmigkeit – dies ist sehr häufig. Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Ticagrelor handeln. Ticagrelor-bedingte Kurzatmigkeit ist im Allgemeinen leicht und zeigt sich als plötzliches, unerwartetes Bedürfnis nach Atemluft, das gewöhnlich im Ruhezustand in den ersten Wochen der Behandlung auftritt und bei vielen wieder zurückgehen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefühl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert. Ihr Arzt entscheidet, ob eine Behandlung oder weitere Untersuchungen notwendig sind.

Andere mögliche Nebenwirkungen Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Hoher Harnsäurewert im Blut (festgestellt bei Untersuchungen)
• Blutung, hervorgerufen durch Blutungsstörungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Blutergüsse
• Kopfschmerzen

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• Gefühl von Schwindel oder als würde sich das Zimmer drehen
• Durchfall oder Verdauungsstörung
• Übelkeit
• Verstopfung
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Starker Schmerz und Anschwellen der Gelenke – dies sind Anzeichen von Gicht
• Gefühl von Schwindel oder Benommenheit oder verschwommenes Sehen – dies sind Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks
• Nasenbluten
• Blutung nach einer Operation oder aus Schnitten (z. B. während des Rasierens) und mehr Verletzungen als normal
• Blutung aus Ihrer Magenschleimhaut (Geschwür)
• Zahnfleischbluten

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Allergische Reaktion – Rötung, Jucken oder geschwollenes Gesicht oder geschwollene Lippen/Zunge können Zeichen einer allergischen Reaktion sein
• Verwirrtheit
• Sehstörungen aufgrund von Blut in Ihrem Auge
• Blutung aus der Scheide, die stärker ist oder zu anderen Zeiten erfolgt als Ihre normale Periode (Menstruationsblutung)
• Blutungen in Ihre Gelenke und Muskeln, die zu schmerzhaften Schwellungen führen
• Blut in Ihrem Ohr
• Innere Blutung, diese kann Schwindel und Benommenheit hervorrufen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Unnormal langsamer Herzschlag (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute)

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „verw. bis" und auf dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Was Ticagrelor Micro Labs enthält Der Wirkstoff ist Ticagrelor.

Ticagrelor Micro Labs 60 mg

Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.

Ticagrelor Micro Labs 90 mg

Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Mannitol (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose (Ph.Eur.) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug:

Ticagrelor Micro Labs 60 mg: Opadry Rosa 03B540181 bestehend aus Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172)

Ticagrelor Micro Labs 90 mg: Opadry Gelb 03B520034 bestehend aus Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Talkum und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Wie Ticagrelor Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Ticagrelor Micro Labs 60 mg

Rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „T“ über „60“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite mit einem Durchmesser von ca. 8,10 mm und einer Dicke von ca. 3,95 mm

Ticagrelor Micro Labs 90 mg

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „T“ über „90“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite mit einem Durchmesser von ca. 9,10 mm und einer Dicke von ca. 4,50 mm

Ticagrelor Micro Labs ist erhältlich als:

• Standardblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Umkartons mit 10, 14, 16, 20, 56, 60, 100, 168, 168 (3 Packungen je 56), 180, 180 (3 Packungen je 60), 196 und 200 (4 Packungen je 50) Filmtabletten.
• Kalenderblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Umkartons mit 14, 56, 168,168 (3 Packungen je 56) und 196 Filmtabletten.
• Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in einem Umkarton mit 14, 56, 60, 100 und 196 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland

Diese Arzneimittel sind in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen. Deutschland: Ticagrelor Micro Labs 60 mg, 90 mg Filmtabletten

Frankreich: TICAGRELOR MICRO LABS 60 mg, 90 mg comprimé pelliculé

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2026. 4 von 4 Januar 2026