Thrombozytenkonzentrat/Apherese/Plasmareduziert DRK-Blutspendedienst (Intersol)

Die Dosierung der Thrombozyten ist abhängigvom klinischen Zustand und der Thrombozytenzahl des Patienten.

Der Thrombozy tenbedarf für die initiale Behandlung eines normalgewichtigen Erwachsenen ohne weitere Komplikationen beträgt mindestens 2 x 1011 Thrombozyten, entsprechend einer Standardpackung. Eine Überwachung der Therapie, z.B. durch Bestimmung der Thrombozytenzahl oder der Blutungszeit beim Patienten, ist unerlässlich.

1. Art der Anwendung zur i. v . Infusion
2. Häufigkeit der Verabreichung nach Indikationsstellung

d) Dauer der Behandlung nach Indikationsstellung e) Überdosierung

Eine Gef ahr der Überdosierung besteht bei Erwachsenen nicht. f) Notfallmaßnahmen

Treten Unv erträglichkeiten auf, so ist die Transfusionunverzüglich abzubrechen, der Venenzugangjedoch offenzuhalten und eine Behandlung, der Schwere der Symptome gemäß, nachden aktuellen Regeln der Notfalltherapie einzuleiten.

• Unv erträglichkeitsreaktionen (z.B. urtikarielle Hautreaktionen, posttransfusionelle Purpura und andere anaphylaktoide Reaktionen)
• Transf usionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)
• anaphy laktische Reaktionenbei Empfängern mit angeborenem IgA-Mangel
• Mikrozirkulationsstörungen durchaggregierende Thrombozyten bei massiver Transfusion
• Immunisierungdes Empfängers gegen thrombozytäre und nicht-thrombozytäreAntigene
• Obwohl HLA-bedingte Unverträglichkeiten stark verringert sind, können febrile Transfusionsreaktionen in unmittelbarem zeitlichem Zusammenhang mit der Transfusion auftreten.
• Graf t-versus-Host Reaktion bei immunsupprimierten Patienten nach Übertragung proliferationsfähiger Lymphozyten
• Bei Neugeborenen sind bei schneller Transfusion Herz-Kreislaufreaktionen infolge von Citratintoxikationenmöglich.
• Das Risiko einer bakteriellen Kontamination lässt sich nicht mit letzter Sicherheit ausschließen.

− Bei der Anwendung v on aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln ist die Übertragung von Inf ektionskrankheiten durch Übertragung von Erregern – auch bislang unbekannter Natur – nicht völlig auszuschließen. Dies gilt z.B. für Hepatitiden, seltener für das erworbene Immundefektsyndrom (AIDS).

Im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirlandwurde über Einzelfälle berichtet, in denen bei Empfängernvon Transf usionen, deren Spender später an der varianten Creutzfeldt-Jakob Krankheit (vCJK) erkrankten, ebenfalls der „Erreger“ (so genannte Prionen) nachgewiesen wurde. Bei der vCJK handelt es sich um eine in Deutschland bislang

nicht beobachtete Erkrankung, die durch den erworben werden kann.

• Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
  • Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirku kontinuierliche Überwachung des Nu Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jed und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehr 10 37 70, Telef ax: +49 61 03 77 12 34, We
  • Patienten sind darüber zu informieren, das sollen, wenn sie Nebenwirkungen bem Gebrauchsinformation und Fachinformation Paul-Ehrlich-Institut anzeigen. Indem Patie

Inf ormationen überdie Sicherheit dieses Ar

29.06.2023

Gebrauchsinformation und Fachinformation - au Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und F angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Prä

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