Wirkstoff(e) Tamoxifen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Neocorp AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code L02BA01
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Neocorp AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Jenoxifen 20mg Tamoxifen mibe GmbH Arzneimittel
Tamoxifen-CT 10mg Tabletten Tamoxifen CT Arzneimittel GmbH
Tamoxifen Aristo 10 mg Tabletten Tamoxifen Aristo Pharma GmbH
Tamoxifen Tillomed 20 mg Tabletten Tamoxifen Tillomed Pharma GmbH
Tamox 20 - 1 A Pharma Tamoxifen 1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
- Untersttzende Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrsentumors (Mammakarzinom).
- Zur Behandlung von Tochtergeschwlsten eines Brustdrsentumors (Mammakarzinom).
Wann drfen Sie Tamoxifen NC 20 mg nicht einnehmen?
Sie drfen Tamoxifen NC 20 mg nicht einnehmen
- whrend der Schwangerschaft.
- bei bekannter berempfindlichkeit gegenber Tamoxifencitrat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Wann drfen Sie Tamoxifen NC 20 mg erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Tamoxifen NC 20 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen drfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frher einmal zutrafen.
- Bei starker Verminderung der Blutplttchen und wei?en Blutkrperchen sowie Erhhung des Kalziumgehaltes im Blut sollte Tamoxifen NC 20 mg nur unter strenger Abwgung des Nutzen-Risiko-Verhltnisses eingenommen werden. Falls Tamoxifen NC 20 mg unter diesen Umstnden verordnet wird, ist eine besonders sorgfltige rztliche berwachung erforderlich.
Wie und wann sollten Sie Tamoxifen NC 20 mg einnehmen?
Nehmen Sie Tamoxifen NC 20 mg-Tabletten unzerkaut mit etwas Flssigkeit zu den Mahlzeiten ein.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tamoxifen NC 20 mg darf nicht whrend der Schwangerschaft verabreicht werden. Daher sollte die Mglichkeit einer Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Frauen im gebrfhigen Alter sollten whrend der Behandlung eine zuverlssige Verhtungsmethode anwenden.
Tamoxifen NC 20 mg bewirkt beim Menschen eine verminderte Milchproduktion. Diese setzt auch nach Absetzen der Therapie nicht wieder ein. Stillen ist deshalb whrend der Therapie nicht mglich. Es ist entweder das Stillen zu unterlassen oder Tamoxifen NC 20 mg fr die Dauer der Stillperiode nicht einzusetzen.
Vorsichtsma?nahmen fr die Anwendung und Warnhinweise

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Tamoxifen NC 20 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Tamoxifen NC 20 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft sollten Sie Tamoxifen NC 20 mg einnehmen?
Im allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen tglich.
In der Regel ist die Dosis von 20 mg ausreichend wirksam.
Wie lange sollten Sie Tamoxifen NC 20 mg einnehmen?
Die Behandlung mit Tamoxifen NC 20 mg erfolgt in der Regel ber einen langen Zeitraum.
ber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Zur untersttzenden (adjuvanten) Behandlung des frhen Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
berdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Tamoxifen NC 20 mg in zu gro?en Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche berdosierung)?
ber berdosierung beim Menschen ist wenig bekannt. Beim 6-12fachen der empfohlenen Dosierung (160 mg/m2 tgl.) kam es zu EKG-Vernderungen (Verlngerung der QT-Zeit) und bei noch hherer Dosis (300 mg/m2 tgl.) zu Nervenstrungen mit Zittern, Gangunsicherheit und Schwindel.
Bei einer berdosierung von Tamoxifen NC 20 mg ist theoretisch mit einer Verstrkung der Nebenwirkungen (antiestrogene und, wie aus berdosierungsversuchen an Tieren zu schlie?en ist, auch estrogene Nebenwirkungen) zu rechnen.
Bei Verdacht auf eine berdosierung mit Tamoxifen NC 20 mg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung ber die gegebenenfalls erforderlichen Ma?nahmen entscheiden. Ein spezielles Gegenmittel (Antidot) steht nicht zur Verfgung. Es sind deshalb die blichen Allgemeinma?nahmen (symptomatische Behandlung) einzuleiten.
Was mssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Tamoxifen NC 20 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, sollten Sie die Einnahme von Tamoxifen NC 20 mg, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, ohne Zusatzeinnahme fortfhren.
Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt, insbesondere fr den Fall, dass Sie mehrere Einnahmen vergessen haben sollten. Ihr Arzt wird dann entscheiden, wie bei der weiteren Einnahme vorzugehen ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Whrend der Behandlung mit Tamoxifen NC 20 mg sollten keine Hormonprparate, insbesondere keine estrogenhaltigen (zum Beispiel “die Pille”) eingenommen werden, da eine gegenseitige Wirkungsminderung mglich ist.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln kann deren Wirkung verstrkt werden. Aufgrund der hierdurch erhhten Blutungsneigung sollten Labortermine sehr sorgfltig eingehalten werden.
Tamoxifen und seine Abbauprodukte knnen Stoffwechselenzyme in der Leber hemmen. Der Einfluss von Tamoxifen auf den Stoffwechsel und die Ausscheidung von anderen Antitumormitteln (z.B. Cyclophosphamid), die durch diese Enzyme aktiviert werden, ist nicht bekannt.
Tamoxifen NC 20 mg sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Stoffe eingenommen werden, ohne dass der Arzt ausdrcklich die Anweisung gegeben hat.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten knnen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht ber 30C lagern.
Nur im Originalbehltnis aufbewahren.
Stand der Information
Dezember 2004
Neocorp AG, Am Weidenbach 6, 82362 Weilheim i.Obb., Tel: 0881 9095960, Fax: 0881 90959699.

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthlt 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)
Darreichungsform und Inhalt:
30 Tabletten N1 und 100 Tabletten N3
Antitumormittel
Pharmazeutischer Unternehmer
Neocorp AG, Am Weidenbach 6, 82362 Weilheim i.Obb., Tel: 0881-9095960, Fax: 0881-90959699
Hersteller
Heumann PCS GmbH, Nrnberger Stra?e 12, 90537 Feucht

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden