Sirdalud 2 mg

Da ausreichende Erfahrungen bei Säuglingen und Kindern bisher nicht vorliegen, sollte Sirdalud 2 mg diesen Patienten nicht gegeben werden.

Wann dürfen Sie Sirdalud 2 mg nicht anwenden?
Sirdalud 2 mg darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Tizanidin oder einen der anderen Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion darf Sirdalud 2 mg nicht angewendet werden, da Tizanidin überwiegend in der Leber verstoffwechselt wird.
Wann dürfen Sie Sirdalud 2 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Sirdalud 2 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Patienten mit gesteigerter Ermüdbarkeit der Sprach-, Kau- und Schluckmuskulatur sowie des Lidhebers (Myasthenia gravis) soll Sirdalud 2 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Schwäche, unzureichender Durchblutung des Herzmuskels (Koronarinsuffizienz) sowie auch bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obwohl es bisher keine Hinweise auf Mißbildungen (teratogene Wirkungen) gibt, sollte Sirdalud 2 mg wegen fehlender Erfahrungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß Sirdalud 2 mg in die Muttermilch übergeht, sollte die Anwendung in der Stillzeit unterbleiben.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Schwäche, unzureichender Durchblutung des Herzmuskels (Koronarinsuffizienz) oder mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sind in regelmäßigen Abständen laborchemische und labor-enzymatische Untersuchungen sowie EKG-Untersuchungen durchzuführen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Sirdalud 2 mg angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme von Sirdalud 2 mg in der verordneten Dosierung zum nächsten Anwendungszeitpunkt fort. Verwenden Sie auch in diesem Fall keine größere Menge als die verordnete Einzeldosis.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sirdalud 2 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sirdalud 2 mg sonst nicht richtig wirken kann.
In welcher Menge und wie oft sollten Sie Sirdalud 2 mg einnehmen?
Zur Behandlung peripher bedingter schmerzhafter Muskelverspannungen werden 3mal täglich 1-2 Tabletten (3mal 2-4 mg Tizanidin) eingenommen. In schweren Fällen kann abends eine zusätzliche Dosis von 1-2 Tabletten (2-4 mg Tizanidin) eingenommen werden.
Bei der Behandlung neurogener spastischer Zustände (Muskelspasmen und Spastizität) muß die Dosierung dem individuellen Bedarf des Patienten angepaßt werden. Im allgemeinen sollte die Tagesdosis anfangs 3mal 1 Tablette (3mal 2 mg Tizanidin) nicht überschreiten; eine Erhöhung der Tagesdosis um 1-2 Tabletten (2-4 mg Tizanidin) kann in halb- oder einwöchigen Abständen erfolgen. Die optimale Dosis liegt im allgemeinen zwischen 12 und 24 mg Tizanidin pro Tag.
In der Langzeitanwendung beträgt die optimale Tagesdosis für die Mehrzahl der Patienten 3mal täglich 2 Tablette (3mal 4 mg Tizanidin). Falls höhere Dosen benötigt werden, ist ggf. die Umstellung auf Sirdalud 4 mg oder Sirdalud 6 mg zweckmäßig.
Eine Gesamtdosis von 36 mg Tizanidin pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 25 ml/min) und/oder schweren Leberfunktionsstörungen wird empfohlen, die Behandlung mit 1 Tablette (2 mg Tizanidin) einmal täglich einzuleiten. Eine Dosissteigerung sollte in kleinen Schritten je nach Verträglichkeit und therapeutischer Wirkung erfolgen. Wenn die Wirksamkeit verbessert werden muß, empfiehlt es sich, zuerst die einmal tägliche Dosierung zu steigern, bevor die Anzahl der täglichen Verabreichungen erhöht wird.
Wie sollten Sie Sirdalud 2 mg anwenden?
Die Tabletten sind mit Flüssigkeit einzunehmen.
Wie lange sollten Sie Sirdalud 2 mg anwenden?
Die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt. Eine besondere Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen. Es wird empfohlen, im Laufe der Therapie zu überprüfen, ob eine Dosisreduzierung möglich ist.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Sirdalud 2 mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Nach Überdosierung von Sirdalud 2 mg können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, erniedrigter Blutdruck, Schwindel, Ruhelosigkeit, Pupillenverengung, Schläfrigkeit, Störungen der Atemfrequenz (respiratorische Insuffizienz), Koma.
Folgende ärztliche Maßnahmen werden bei Überdosierung empfohlen:
- Entfernung des Arzneimittels durch Magenspülung, wiederholte Gabe hoher Dosen von Aktivkohle sowie Ver-stärkung der Harnausscheidung (forcierte Diurese),
- symptomatische Behandlung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Sirdalud 2 mg zu unterbrechen oder vorzeitig zu beenden, sollten Sie unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt halten.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Sirdalud 2 mg?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Sirdalud 2 mg und blutdrucksenkenden Mitteln einschließlich harntreibender Mittel (Diuretika) kann es zu stärkerem Blutdruckabfall und zu einer Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Sirdalud 2 mg und oralen Kontrazeptiva (Antibabypille) kann es zu einer höheren Konzentration von Tizanidin, dem Wirkstoff von Sirdalud 2 mg, im Blut kommen. Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Bei gleichzeitigem Genuß von Alkohol ist eine Verstärkung der zentral dämpfenden Wirkung möglich.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sirdalud 2 mg auftreten?
Müdigkeit, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Magen-Darm-Störungen (z.B. Übelkeit, Erbrechen), Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Blutdruckabfall (siehe auch “Wechselwirkungen mit anderen Mitteln”), Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie), Muskelschwäche und allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag). Eine anhaltende Muskelschwäche kann ein Absetzen von Sirdalud 2 mg erforderlich machen.
In seltenen Fällen (insbesondere bei höheren Dosen, wie sie bei der Behandlung von spastischen Zuständen eingesetzt werden) wurden Sehstörungen (Akkommodationsstörungen), Gangstörungen (Ataxie), Verwirrtheitszustände, Angstzustände und Sinnestäuschungen (Halluzinationen) beobachtet.
In seltenen Fällen wurde ein vorübergehender Anstieg bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) und in Einzelfällen eine akute Leberentzündung beschrieben (siehe auch “Welche Hinweise müssen beachtet werden?”).
Patienten mit Epilepsie dürfen Sirdalud 2 mg nur einnehmen, wenn sie optimal auf eine antikonvulsive Therapie eingestellt sind.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nach diesem Datum nicht mehr.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Stand der Information
Juni 2000
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2,288 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 2 mg Tizanidin).
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten
Sirdalud 2 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung schmerzhaft verkrampfter Muskeln (Muskelrelaxans, Myotonolytikum). Es greift hauptsächlich am Rückenmark an. Sirdalud 2 mg hemmt vorzugsweise die Mechanismen, die für eine übermäßige Muskelanspannung verantwortlich sind, ohne die willkürlichen Muskelbewegungen zu beeinflussen.
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Famar ABE Factory B
Am Gänslehen 4 – 6 Anthousa/Attiki
83451 Piding (Griechenland)
Tel: 086504-0
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei der Anwendung von Sirdalud 2 mg kann es insbesondere zu Beginn der Behandlung zu Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schwindel kommen.
Es kann sein, daß Sie dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren können. Fahren Sie deshalb zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie die oben genannten Anzeichen bemerken nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, daß Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!