Wirkstoff(e) Mariendistelfrüchte
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIT GESUNDHEIT GMBH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 31.10.1997
ATC Code A05BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

Zulassungsinhaber

MIT GESUNDHEIT GMBH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Apihepar Mariendistelfrüchte Swiss Caps GmbH
Silymarine Leberschutz Mariendistelfrüchte Börner GmbH
Silymarin Stada 167 mg Hartkapseln Mariendistelfrüchte Stadapharm GmbH
Heplant Mariendistelfrüchte W.Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Hepatos Mariendisteldragees Mariendistelfrüchte Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Sily-Sabona eco ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.

Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.

Hinweis: Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sily-Sabona eco darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sily-Sabona eco einnehmen. Kinder

Sily-Sabona eco soll nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren, da ausreichende Untersuchungen für die Anwendung bei Patienten dieser Altersgruppe nicht vorliegen.

Einnahme von Sily-Sabona eco zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

anzuwenden/einzunehmen.

Durch Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von Sily-Sabona eco kann die Verstoffwechselung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändert werden, so dass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Sily-Sabona eco und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung von Sily-Sabona eco während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Sily-Sabona eco soll deshalb bei Schwangeren und stillenden Müttern nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Sily-Sabona eco enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sily-Sabona eco erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Tagesdosis: - 3 mal täglich 1 Sily-Sabona eco Hartkapsel

Art der Anwendung

Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mehrmals täglich wie oben angegeben eingenommen werden. Sily-Sabona eco soll nicht im Liegen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Die Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt; über die Dauer der Anwendung sollte jedoch der Arzt entscheiden. Sollten trotz der Einnahme von Sily-Sabona eco die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sily-Sabona eco eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme zu großer Mengen von Sily-Sabona eco können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Beim Verdacht einer Überdosierung mit Sily-Sabona eco informieren Sie

Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Sily-Sabona eco vergessen haben

Wenn Sie Sily-Sabona eco einmal vergessen haben zu nehmen, oder zu wenig eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sily-Sabona eco abbrechen

Sily-Sabona eco sollte regelmäßig eingenommen werden. Brechen Sie die Behandlung mit Sily-Sabona eco nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn Sie von den nachfolgenden Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie Sily-Sabona eco absetzen und

Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.

Gelegentlich werden Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit und leicht abführende Wirkung beobachtet.

Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sily-Sabona eco nicht nochmal eingenommen werden.

Es wurde eine gesteigerte Harnbildung und -ausscheidung beobachtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Blister nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C aufbewahren!

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Weitere Informationen

Sabona eco enthält

Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt 1

Hartkapsel enthält:

136 - 160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1), entsprechend 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel: Aceton

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Dextrin, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine,

Natriumdodecylsulfat.

Wie Sily-Sabona eco aussieht und Inhalt der Packung

Sily-Sabona eco sind transparente Kapseln mit bräunlichem Kapselinhalt in Blistern verpackt. Sily-Sabona eco ist erhältlich in Originalpackungen mit 100 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer:

MIT Gesundheit GmbH

Produktgruppe Sabona Natur-Arzneimittel

Thaerstraße 4a

D-47533 Kleve

Tel.: +49 (0) 2821 - 72 77 0

Fax: +49 (0) 2821 - 72 77 40

E-Mail: info@mit-gesundheit.com

Hersteller:

C.F.M. ContractPharma GmbHFrühlingstraße 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham [oder]

Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7 D-76437 Rastatt

[oder]

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1 29439 Luechow

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Sily-Sabona eco - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mariendistelfrüchte
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Zulassungsdatum 31.10.1997
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden