Wirkstoff(e) Mariendistelfrüchte
Zulassungsland Deutschland
Hersteller SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.06.1996
ATC Code A05BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Lebertherapie, lipotrope Substanzen

Zulassungsinhaber

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Silymarine Leberschutz Mariendistelfrüchte Börner GmbH
Silymarin AL forte Hartkapseln Mariendistelfrüchte ALIUD PHARMA GmbH
ALEPAFORT Mariendistelfrüchte SALUS Pharma GmbH
Silymarin Stada 167 mg Hartkapseln Mariendistelfrüchte Stadapharm GmbH
Phytohepar novo Mariendistelfrüchte Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Stoff- und Indikationsgruppe:

Silvaysan ® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.

Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.

Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.

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Wie wird es angewendet?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt nichts anderes verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dieses Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!

Erwachsene und Heranwachsene ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Hartkapsel Silvaysan® (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 260 mg Silymarin) ein.

Art der Anwendung:

Die Hartkapseln können unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) wie oben angegeben eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Silvaysan® die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Silvaysan® eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.

Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silvaysan® verständigen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Silvaysan® vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von Silvaysan® eingenommen haben oder die Einnahme von Silvaysan® vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Silvaysan® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit und leicht abführende Wirkung beobachtet.

Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag Juckreiz oder Atemnot auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Silvaysan® nicht nochmals eingenommen werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen das Arzneimittel nach auf dem Umkarton und Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Silvaysan® (Hartkapseln) enthalten:

Der Wirkstoff ist: 1 Hartkapsel enthält:

136 -160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50 -70:1) entsprechend 86,6 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC)

Auszugsmittel: Aceton

Normierungsmaterial: Glucose-Monohydrat 0 bis 24 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose- Monohydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat

Wie Silvaysan® aussieht und Inhalt der Packung:

Hartkapseln zum Einnehmen.

Silvaysan® sind durchsichtige Hartkapseln mit bräunlichem Inhalt. Inhalt: Originalpackung mit 20 bzw. 100 Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG

Postfach 1355,

D-27316 Hoya,

Telefon: ++49 (0)4251 93 52-0

Telefax: ++49 (0)4251 93 52-291

E-Mail: info@sanum.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt: 07/2015

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Silvaysan - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Mariendistelfrüchte
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Zulassungsdatum 04.06.1996
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden