Sigadoc-Spray

Was ist Sigadoc-Spray und wofür wird es angewendet?
Sigadoc-Spray ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum).
Anwendungsgebiete von Sigadoc-Spray
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen
- bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenscheidenentzündung (Tendosynovitis).
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Sigadoc-Spray darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Indometacin, einen der sonstigen Bestandteile von Sigadoc-Spray oder andere Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika) sind;
- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, auf Ekzemen, auf Schleimhäuten, am Auge;
- bei Kindern und Jugendlichen (da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen);
- im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit (über längere Zeit und großflächig).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sigadoc-Spray ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Sigadoc-Spray nur unter bestimmten Bedingungen (d. h. in größeren Abständen oder in verminderter Dosis und unter ärztlicher Kontrolle) mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sigadoc-Spray sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft.
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika sind bei Anwendung von Sigadoc-Spray durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz / Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten.
Bei diesen Patienten darf Sigadoc-Spray nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das Gleiche gilt auch für Patienten, die auf andere Stoffe allergisch reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Sigadoc-Spray ist alkoholhaltig und soll deshalb nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen.
Kinder:
Sigadoc-Spray darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den in dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
Bei Anwendung von Sigadoc-Spray mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Sigadoc-Spray sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit darf Sigadoc-Spray nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Hautflächen angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wie ist Sigadoc-Spray anzuwenden?
Wenden Sie Sigadoc-Spray immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Sigadoc-Spray wird 3 - 5-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle sind 0,5 - 1,5 ml Lösung, entsprechend 3 - 10 Sprühstöße (4 - 12 mg Indometacin), erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 7,5 ml Lösung, entsprechend 60 mg Indometacin.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen!
Das Spray zur Anwendung auf der Haut wird direkt auf die betroffenen Körperpartien aufgesprüht, ein Einreiben ist nicht erforderlich.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte Sigadoc-Spray einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusivverbandes wird abgeraten.
Hinweis:
Drücken Sie vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Sprühkopf, erst danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig. Halten Sie die Flasche beim Sprühen möglichst aufrecht.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Sigadoc-Spray angewendet haben, als Sie sollten
Auch bei großflächiger äußerlicher Anwendung von Sigadoc-Spray ist nicht mit Vergiftungserscheinungen zu rechnen.
Bei nichtbestimmungsgemäßer innerlicher Anwendung (Einnahme) kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit, Desorientiertheit oder verminderter Ansprechbarkeit kommen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung verständigen Sie bitte den Arzt. Sofern eine Behandlung erforderlich ist, richtet sie sich nach Art und Stärke der aufgetretenen Beschwerden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Sigadoc-Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung, auftreten.
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
Wenn Sigadoc-Spray großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Alkoholhaltige Lösung: Leicht brennbar! Nicht im Bereich von offenem Feuer oder anderen Hitzequellen benutzen oder aufbewahren!

Was Sigadoc-Spray enthält
Der Wirkstoff ist Indometacin.
1 g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung enthält 10 mg Indometacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propan-2-ol, Isopropyltetradecanoat.
Wie Sigadoc-Spray aussieht und Inhalt der Packung:
Sigadoc-Spray ist eine gelbe Lösung, klar und transparent.
Sigadoc-Spray ist in Flaschen mit 50 ml (N1) und 100 ml (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sigapharm GmbH
Eppsteiner Str. 57
60323 Frankfurt am Main
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.