Seizpat 50 mg Filmtabletten

Seizpat darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Lacosamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie nicht wissen, ob Sie eine Allergie haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
• wenn Sie an einem bestimmten Typ einer Herzrhythmusstörung leiden, der AV-Block 2. oder 3. Grades heißt.

Nehmen Sie Seizpat nicht ein, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Seizpat einnehmen, wenn

• Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben. Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lacosamid behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
• Sie eine Herzkrankheit haben, bei der der Herzschlag verändert ist und sie oft einen sehr

langsamen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben (z. B. AV-Block, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern).

• Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben, wie z. B. Herzversagen, oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
• Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen. Seiz pat kann Schwindelgefühl verursachen - dadurch kann sich die Gefahr versehentlicher Verletzungen und Stürze erhöhen. Deshalb sollten Sie vorsichtig sein, bis Sie sich an die möglichen Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.

Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Seizpat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Seizpat einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine neue Art von Anfällen oder eine Verschlechterung bestehender Anf älle auftritt.

Wenn Sie Seizpat einnehmen und Symptome eines abnormalen Herzschlags auftreten (z. B. langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag , Herzklopfen, Atemnot, Benommenheit, Ohnmacht), suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 4).

Kinder

Seizpat wird nicht empfohlen bei Kindern im Alter unter 2 Jahren mit Epilepsie, die durch fokale Anfälle gekennzeichnet ist, und nicht bei Kindern i m Alter unter 4 Jahren mit primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen, weil m an noch nicht weiß, ob es bei Kindern dieser Altersgruppe wirksam und sicher ist.

Einnahme von Seizpat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, die Auswirkungen auf die Herztätigkeit haben können, denn auch Seizpat kann das Herz beeinflussen:

• Arzneimittel gegen Herzkrankheiten;

  Arzneimittel, die das sogenannte „PR-Intervall“ der Herzkurve im EKG (Elektrokardiogramm) verlängern können; beispielswe ise Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie oder von Schmerzen wie Carbamazepin, Lamotrigin oder Pregabalin;

• Arzneimittel gegen bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen oder gegen Herzschwäche.

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, denn diese können die Wirkung von Seizpa t im Körper verstärken oder abschwächen:

• Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS),
• Clarithromycin und Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen)
• Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter Angstzustände und Depressionen).

Wenn irgendeiner der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich darüber nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Seizpat mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Seizpat zusammen mit Alkohol

Nehmen Sie Seizpat vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter sollen die Anwendung v on Verhütungsmitteln mit ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, wird die Behandlung mit Seizpat nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, welche Auswirkungen Seizpat auf den Verlauf der Schwangerschaft und das Ungeborene haben kann. Das Stillen Ihres Kindes während der Einnahme von Seizpat wird nicht empfohlen, da Seizpat in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie sof ort Ihren Arzt um Rat, falls Sie schwanger geworden sind oder eine Schwangerschaft planen. Der Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob Sie Seizpat einnehmen sollten oder nicht.

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rüc ksprache mit Ihrem Arzt ab, denn sonst könnten mehr Anfälle auftreten. Eine Verschlechteru ng Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.

Während der Behandlung mit Seizpat sollten Sie nich t stillen, da nicht bekannt ist, ob Seizpat in die Muttermilch übertritt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie stillen.; Er/Sie wird dann entscheiden, ob Sie Seizpat einnehmen sollten oder nicht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Rad fahren un d keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt, daSeizpat möglicherweise zu Schwindelgefühl und verschwommenem Sehen führen kan n.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können für Kinder besser geeignet sein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker danach.

Einnahme von Seizpat

• Nehmen Sie Seizpat zweimal täglich mit einem Abstan d von etwa 12 Stunden ein.
• Versuchen Sie, es jeden Tag ungefähr zur gleichen U hrzeit einzunehmen.
• Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
• Sie können Seizpat zum Essen oder unabhängig von ei ner Mahlzeit einnehmen.

Üblicherweise werden Sie die Behandlung mit einer g eringen Dosis beginnen, die der Arzt im Verlauf einiger Wochen langsam steigert. Wenn Sie die für sich richtige Dosis erreicht haben, die sogenannte „Erhaltungsdosis“, dann nehmen Sie tägli ch immer die gleiche Dosis ein. Eine Behandlung mit Seizpat ist eine Langzeittherapie. Nehmen Sie Seizpat so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es absetzen sollen.

Wie viel einzunehmen ist

Unten sind die üblicherweise empfohlenen Seizpat-Do sierungen für verschiedene Alters- und Gewichtsklassen aufgelistet. Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verschreibt.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körperg ewicht

Wenn Sie Seizpat alleine einnehmen

• Die übliche Anfangsdosis von Seizpat beträgt zweima l täglich 50 mg.
• Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg Seizpat verordnen.
• Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zwe imal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg erhöhen, bis Sie eine Erhaltungsdosis von zweimal täglich 100 bis 300 mg erreicht haben.

Wenn Sie Seizpat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen:

Die übliche Anfangsdosis Seizpat beträgt zweimal tä glich 50 mg.

• Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis, die Sie zwe imal täglich einnehmen, jede Woche um 50 mg erhöhen, bis Sie die Erhaltungsdosis von z weimal täglich 100 bis 200 mg erreicht haben.
• Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Seizpat mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (sogenannte „Aufsättigungsdosis“) zu beginnen. In diesem Fall würden Sie die Behandlu ng mit Ihrer gleichbleibenden Erhaltungsdosis 12 Stunden später beginnen.

Kinder und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht

• Zur Behandlung fokaler Anfälle: Bitte beachten Sie, dass Seizpat nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen wird.
• Zur Behandlung primär generalisierter tonisch-kloni scher Anfälle: Bitte beachten Sie, dass Seizpat nicht für Kinder unter 4 Jahren empfohlen w ird.

Für diese Gewichtsklasse hängt die Dosis vom Körper gewicht ab. Die Behandlung wird üblicherweise mit einem Sirup begonnen und nur auf die Tablettenform umgestellt, wenn die Kinder/Jugendlichen in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, und wenn die richtige Dosis mit den unterschiedlichen Dosisstärken der Tablette n gegeben werden kann. Der Arzt wird die am besten geeignete Zubereitungsform verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge von Seizpat eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Seizpat eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!

Sie können folgende Beschwerden bekommen:

• Schwindelgefühl
• Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen,
• Krampfanfälle,
• Herzschlag-Probleme, wie z. B. zu langsamer, zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag,, Koma oder Blutdruckabfall mit beschleunigtem Herzschlag und Schwitzen.

Wenn Sie die Einnahme von Seizpat vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme bis zu 6 Stunden nach dem planmäßigen Zeitpunkt vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald es Ihnen einfällt .
• Wenn Sie die Einnahme um mehr als 6 Stunden versäum t haben, so nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein. Nehmen Sie Seizpat zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Seizpat abbrechen

• Brechen Sie die Einnahme von Seizpat nicht ohne Rüc ksprache mit Ihrem Arzt ab, sonst können Ihre Beschwerden wieder auftreten oder sich verschlechtern.
• Wenn Ihr Arzt beschließt, Ihre Behandlung mit Seizp at zu beenden, wird er Ihnen genau erklären, wie Sie die Dosis Schritt für Schritt ver ringern sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen, die das Nervensystem betreffen, wie z.B. Schwindel, kann nach einer einzelnen hohen Anfangsdosis (Aufsättigu ngsdosis) erhöht sein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die folgenden Beschwerden auftreten:

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Suizidversuch
• Gedanken an Suizid oder Selbstverletzung
• Allergische Reaktion auf die Einnahme des Arzneimittels, einschließlich schwerer allergischer Reaktion, die Schwellungen von Gesicht, Rachen, Hän den, Füßen, Knöcheln und der Unterschenkel verursacht (Angioödem)
• Halluzinationen (Sehen und/oder Hören von Dingen, d ie nicht wirklich sind.)
• Abnorme Gedanken oder Realitätsverlust

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügb aren Daten nicht abschätzbar

• Abnormaler schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachy arrhythmie).
• Halsschmerzen, Fieber und erhöhte Infektanfälligkei t. Im Blut zeigt sich möglicherweise eine erhebliche Verringerung einer bestimmten Art weißer Blutzellen (Agranulozytose);
  Eine schwere Hautreaktion, die mit Fieber und anderen grippeähnlichen Beschwerden

einhergehen kann, Hautausschlag im Gesicht, ausgedehnter Hautauschlag,geschwollene Lymphdrüsen (vergrößerte Lymphknoten). Im Blut zeig en sich möglicherweise erhöhte Leberenzymwerte und eine erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie);

Ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine

schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse).

• Schüttelkrämpfe (Konvulsion).

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten bet reffen

• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Doppeltsehen (Diplopie)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Kurze Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe (myoklonische Anfälle)
• Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen
• Gleichgewichtsstörungen, Kribbeln (Parästhesie) ode r Muskelkrämpfe, Sturzneigung und Blutergüsse
• Gedächtnisstörungen (Vergesslichkeit), Denk- oder W ortfindungsstörungen, Verwirrtheit
• schnelle und unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus), verschwommenes Sehen
• Gefühl, dass sich alles dreht (Drehschwindel)
• Erbrechen, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Ver stopfung, Gase im Magen oder in den Gedärmen, Durchfall
• Juckreiz

• Müdigkeit, Gehstörungen, ungewöhnliche Müdigkeit mi t Schwächegefühl (Asthenie), Gefühl der Betrunkenheit

• Depression
• Vermindertes Sensitivitätsgefühl, Schwierigkeiten W örter zu artikulieren, Aufmerksamkeitsstörungen
• Ohrgeräusche wie Summen, Klingeln oder Pfeifen
• Reizbarkeit
• Hautausschlag
• Schlafstörung

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Verlangsamter Herzschlag

•	spürbarer Herzschlag (Palpitationen), unregelmäßige r Puls oder andere Veränderungen in der
•	elektrischen Aktivität des Herzens (Reizleitungsstö rungen);
Übertriebenes Wohlbefinden (euphorische Stimmung), Sehen und/oder Hören von Dingen, die
	nicht wirklich sind;

• Auffällige Ergebnisse in Leberfunktionstests, Leber schaden
• Zorn oder Erregtheit
• Abnorme Gedanken oder Realitätsverlust

• Schwere allergische Reaktion, die Schwellungen von Gesicht, Hals, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln verursacht, Nesselausschlag
• Bewusstlosigkeit (Synkope)
• Anormale unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie)

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern waren Fieber (Pyrexie), laufende Nase (Nasopharyngitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), verminderter Appetit, Verhaltensänderungen, fremdartiges Verhalten und Energielosigkeit (Lethargie). Schläfrigkeit (Somnolenz) ist eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern und kann mehr als 1 von 10 Kindern betreffen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packun gsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesins titut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzne imittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugän glich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umk arton nach „Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Ve rfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lager ungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasse r (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Seizpat enthält

Der Wirkstoff ist Lacosamid.

Seizpat 50 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.

Seizpat 100 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.

Seizpat 150 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.

Seizpat 200 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose (5.0-16.0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Crospovidon (Typ A), Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug : Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), (Seizpat 50 mg, 200 mg Filmtabletten), Eisen(III)-oxid (E172) (Seizpat 50 mg, 150 mg Filmtabletten), Eisen(II,III)-oxid (E172) (Seizpat 50 mg, 150 mg Filmtabletten), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (Seizpat 100 mg, 150 mg Filmtabletten)

Wie Seizpat aussieht und Inhalt der Packung

Seizpat 50 mg Filmtabletten

Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung „I73“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Seizpat 100 mg Filmtabletten

Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung „I74“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Seizpat 150 mg Filmtabletten

Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Prägung „I75“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Seizpat 200 mg Filmtabletten

Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Prägung „I76“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

PVC/PVDC-Blisterpackungen, mit Aluminiumfolie versiegelt

Packungen mit 14, 56, 98, 168 (3 x 56) Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Germany GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30 03680 Martin Slowakei

Mylan Germany GmbH

Lütticher Straße 5

53482 Troisdorf

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komarom

Mylan utca 1.

Ungarn

Medis International a.s.

Prumyslova 961/16, Bolatice, 747 23,

Czechia

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien: Seizpat 50 mg, 100 mg, 200 mg

Deutschland: Seizpat 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten Griechenland: Seizpat 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets Slowakei: Seizpat 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Slowenien: Seizpat 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmsko obložene tablete

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2026.