SE Mariendistel

Was ist SE Mariendistel und wofür wird es angewendet?
1.1. SE Mariendistel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
SE Mariendistel wird angewendet
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie vor der Einnahme von SE Mariendistel beachten?
2.1. SE Mariendistel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil und/oder anderen Korbblütlern, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile sind. SE Mariendistel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.

Wie ist SE Mariendistel einzunehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie SE Mariendistel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wie lange sollten Sie SE Mariendistel einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung sollte der behandelnde Arzt entscheiden. Sollten trotz der Einnahme von SE Mariendistel die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von SE Mariendistel eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit SE Mariendistel verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von SE Mariendistel vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme von SE Mariendistel, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation (siehe 3.2) beschrieben, fort.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine Wechselwirkung durch die Beeinflussung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems der Leber nicht ausgeschlossen werden kann.
Durch Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von SE Mariendistel kann die Verstoffwechselung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln ebenfalls verändert werden, so dass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss.
Bei gleichzeitiger Einnahme von SE Mariendistel und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SE Mariendistel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Gelegentlich werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten.
Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist SE Mariendistel abzusetzen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Spitzner Arzneimittel
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 07243 / 106 01
Telefax: 07243 / 106 333
Stand der Information:
Juli 2009
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Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 38350.00.00