Rivastigmin Qualimed 4,5 mg Hartkapseln

Rivastigmin Qualimed gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Qualimed wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin Qualimed wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet.

Was müssen Sie vor der Einnahme von RIVASTIGMIN QUALIMED beachten?
Bevor Sie Rivastigmin Qualimed zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
Rivastigmin Qualimed darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Qualimed sind.
wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivastigmin Qualimed ist erforderlich,
wenn Sie an einer verminderten Funktion der Niere oder Leber, an Herzrhythmusstörungen, einem aktiven Magengeschwür, Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder an Zuckungen oder Krampfanfällen leiden oder früher gelitten haben.
wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Qualimed eingenommen haben; Sie dürfen dann Rivastigmin Qualimed erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
wenn Sie Reaktionen des Verdauungstraktes haben wie Übelkeit und Erbrechen.
wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
wenn Sie unter Zittern leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig
überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Die Anwendung von Rivastigmin Qualimed bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Rivastigmin Qualimed sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Frauen, die Rivastigmin Qualimed einnehmen, dürfen nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Krankheit kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; Sie dürfen keine derartigen Tätigkeiten ausüben, außer wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es für Sie keine Gefährdung darstellt. Rivastigmin Qualimed kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie solche Auswirkungen spüren, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Wie ist RIVASTIGMIN QUALIMED einzunehmen?
Nehmen Sie Rivastigmin Qualimed immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit, ohne sie zu öffnen oder zu zerkleinern.
Rivastigmin Qualimed soll zweimal täglich mit einer Mahlzeit (morgens und abends) eingenommen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Rivastigmin-Dosis Sie nehmen sollen, wobei die Behandlung mit einer niedrigen Dosis anfängt und allmählich gesteigert wird, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Die Höchstdosis liegt bei 2-mal 6,0 mg pro Tag. Wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Qualimed eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Qualimed erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Um einen Nutzen von dem Arzneimittel zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Qualimed einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nur von einem erfahrenen Arzt verschrieben werden, und Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, ob die gewünschte Wirkung erzielt wird. Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Qualimed eingenommen haben, als Sie sollten
Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie unbeabsichtigt mehr Rivastigmin Qualimed eingenommen haben, als Sie sollten. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung. Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Qualimed eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Qualimed vergessen haben
Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Qualimed einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Rivastigmin Qualimed mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Qualimed einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Qualimed die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Rivastigmin Qualimed sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Qualimed aufweisen. Rivastigmin Qualimed kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen werden vermutlich am häufigsten zu Beginn der Arzneimitteleinnahme oder bei Dosissteigerung auftreten. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10) sind Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Appetitverlust.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) sind Sodbrennen, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Erregtheit, Verwirrtheit, Schwächegefühl, Müdigkeit, Schwitzen, allgemeines Unwohlsein, Gewichtsverlust oder Zittern.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) klagten Patienten über Depressionen, Schlafprobleme, Veränderungen der Leberfunktionswerte, Ohnmachten oder versehentliches Hinfallen.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kam es bei Patienten zu Brustschmerzen,
Krampfanfällen, Hautausschlag, Juckreiz, Magen- und Darm-Geschwüren.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) erlebten Patienten gastrointestinale Blutungen (Blut im Stuhl oder in Erbrochenem), Harnwegsinfektionen, Entzündungen des Pankreas (heftige Schmerzen im Oberbauchbereich, oft mit Übelkeit und Erbrechen), Schwierigkeiten mit dem Herzrhythmus (sowohl zu schneller als auch verlangsamter Herzschlag), hohen Blutdruck, Halluzinationen, eine Verschlechterung ihrer Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von Symptomen, die dieser Erkrankung ähnlich sind (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann.
Bei Patienten mit Parkinson-Demenz können einige Nebenwirkungen häufiger sowie zusätzliche Nebenwirkungen auftreten: Zittern (sehr häufig), Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, Verschlechterung der Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von dieser Erkrankung ähnlichen Symptomen (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen), abnormal langsame oder unkontrollierte Bewegungen, verlangsamter Herzschlag, vermehrter Speichelfluss und Dehydration (häufig), unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen (gelegentlich).
Es wurde über weitere Nebenwirkungen mit Rivastigmin Qualimed transdermalen Pflastern berichtet: schwere Verwirrung, Ängstlichkeit, Fieber (häufig).
Beim Auftreten solcher Symptome suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe brauchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, der Flasche und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Rivastigmin Qualimed enthält
Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Rivastigmin Qualimed 1,5 mg Hartkapseln
Jede Rivastigmin Qualimed 1,5 mg Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid
Kapselhülle: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Gelatine
Rote Drucktinte: Schellack, Ethanol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylengylcol, Butan-1-ol, Ammoniak-Lösung 30%, Kaliumhydroxid, Eisen(III)-oxid (E172)
Rivastigmin Qualimed 3 und 4,5 mg Hartkapseln
Jede Rivastigmin Qualimed 1,5 mg Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid
Kapselhülle: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine
Rote Drucktinte: Schellack, Ethanol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylengylcol, Butan-1-ol, Ammoniak-Lösung 30%, Kaliumhydroxid, Eisen(III)-oxid (E172)
Rivastigmin Qualimed 6 mg Hartkapseln
Jede Rivastigmin Qualimed 1,5 mg Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid
Kapselhülle: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Gelatine
Weiße Drucktinte: Schellack, Ethanol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Propylengylcol, Butan-1-ol, Povidon, Natriumhydroxid, Titandioxid (E171)
Wie Rivastigmin Qualimed aussieht und Inhalt der Packung
Rivastigmin Qualimed sind Hartkapseln, die ein weißes Pulver enthalten.
Rivastigmin Qualimed 1,5 mg Hartkapseln
Die 1,5 mg Kapsel hat ein gelbes Kapselunterteil mit der Aufschrift ?RG 15? in roter Tinte und ein gelbes Kapseloberteil mit der Aufschrift ?G? in roter Tinte.
Rivastigmin Qualimed 3 mg Hartkapseln
Die 3 mg Kapsel hat ein oranges Kapselunterteil mit der Aufschrift ?RG 30? in roter Tinte und ein oranges Kapseloberteil mit der Aufschrift ?G? in roter Tinte.
Rivastigmin Qualimed 4,5 mg Hartkapseln
Die 4,5 mg Kapsel hat ein rotbraunes Kapselunterteil mit der Aufschrift ?RG 45? in roter Tinte und ein rotbraunes Kapseloberteil mit der Aufschrift ?G? in roter Tinte.
Rivastigmin Qualimed 6 mg Hartkapseln
Die 6 mg Kapsel hat ein oranges Kapselunterteil mit der Aufschrift ?RG 60? in weißer Tinte und ein rotbraunes Kapseloberteil mit der Aufschrift ?G? in weißer Tinte.
Rivastigmin Qualimed ist in Packungen mit 28, 56, 112 oder 250 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Laboratoire Qualimed
117 all?e des Parcs,
69800 Saint Priest,
Frankreich
Hersteller
McDermott Laboratories Limited
(T/A Gerard Laboratories)
Unit 26
36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: [MM/JJJJ]
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Frankreich Rivastigmine Qualimed 1,5 mg,3 mg, 4,5 mg, 6 mg g?lule
Deutschland Rivastigmin Qualimed 1,5 mg,3 mg, 4,5 mg, 6 mg Hartkapseln