Protaxon Indometacin Schmerzspray

INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN darf nicht angewendet werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Indometacin, der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder anderer Schmerz- und Rheumamittel (nicht-steroidale Antiphlogistika),
• auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten.

PV Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN ist erforderlich
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika sind bei Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN durch Asthmaanfälle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten.
Bei diesen Patienten darf INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Schwangerschaft und Stillzeit
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN sollte im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.
Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN zu vermeiden, sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN in der Stillzeit nicht an der Brust angewendet werden.
Kinder
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingesprühten Hautpartien in Kontakt gelangen.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN ist eine alkoholhaltige Lösung: Leicht brennbar!

Wenden Sie INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet:
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN wird 3-5 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden, schmerzhaften Stelle, sind 3 –10 Sprühstöße, entsprechend 0,43 - 1,42 ml Lösung (3,4 - 11,4 mg Indometacin), erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 52 Sprühstöße (bzw. 7,5 ml) entsprechend 60 mg Indometacin.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN so aufsprühen, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-pflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch darüber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.
Welche Nebenwirkungen sind mÖglich?
Wie alle Arzneimittel kann INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Häufig können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN kann gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen, bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen.
Wenn INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie ist INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN aufzubewahren?
PE INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN
Wirkstoff: Indometacin
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Indometacin.
1 ml (0,8 g) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung enthält 8 mg Indometacin
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Propan-2-ol, Isopropylmyristat.
INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN ist in Packungen zu 50 ml (N1) Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung erhältlich.
Wie IST INDOMETACIN SPRAY OPFERMANN aufzubewahren?
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie bitte den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 25 C lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
P6 Stand der Information:
Dezember 2003